La FDA approuve Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze (lazertinib) pour les patients atteints d'un cancer du poumon avancé muté par EGFR

La FDA approuve Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze (lazertinib) pour les patients atteints d'un cancer du poumon avancé muté par EGFR

RARITAN, N.J., 20 août 2024 /PRNewswire / -- Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Rybrevant® (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze™ (lazertinib) pour le traitement de première intention des patients adultes atteints de maladies localement avancées ou Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique avec délétions de l'exon 19 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou mutations par substitution de l'exon 21 L858R, détectées par un test approuvé par la FDA.1,2

Avec cette étape importante, Rybrevant® plus Lazcluze™ devient le premier et le seul schéma thérapeutique multi-ciblé, sans chimiothérapie, présentant une supériorité démontrée par rapport à l'osimertinib, approuvé pour le traitement de première intention des patients atteints d'un CPNPC muté par EGFR.1,2 Rybrevant® est un anticorps bispécifique dirigé contre l'EGFR et le MET* qui engage le système immunitaire, et Lazcluze™ est un TKI EGFR oral de troisième génération hautement sélectif et pénétrant dans le cerveau**. Rybrevant® plus Lazcluze™ est le seul traitement multi-cible ciblant directement les mutations courantes de l'EGFR.1,2

"Cette approbation est un développement crucial pour les patients atteints d'un CPNPC muté par l'EGFR, qui ont été confrontés à d'importants besoins non satisfaits en matière de beaucoup trop longtemps", a déclaré Jill Feldman†, survivante du cancer du poumon et cofondatrice d'EGFR Resisters, un groupe de défense des patients. « Après avoir été témoin de l'évolution remarquable du traitement du cancer du poumon, cette étape extrêmement importante apporte une nouvelle approche thérapeutique aux patients et à leurs familles. Je suis ravi qu'un plus grand nombre de patients puissent désormais bénéficier des bénéfices de survie sans progression observés dans l'étude MARIPOSA.

Le cancer du poumon est la principale cause de mortalité par cancer dans le monde, entraînant 1,8 million de décès chaque année, le CPNPC représentant 80 à 85 % de tous les cas.3,4 Parmi les patients atteints d'un CPNPC muté par EGFR, entre 25 et 39 % ne jamais recevoir de traitement de deuxième intention, en raison de la progression de la maladie et du manque d'options de traitement.5,6,7 Le taux de survie à cinq ans est inférieur à 20 pour cent pour toutes les personnes atteintes d'un CPNPC avancé muté par EGFR traitées avec la monothérapie actuelle par ITK .8,9 Les mécanismes de résistance acquis après une monothérapie par ITK rendent le traitement ultérieur plus difficile.8,9

"L'association unique de Rybrevant et de Lazcluze a démontré une efficacité supérieure dans le traitement de première intention de certains patients atteints d'EGFR muté. CPNPC avancé, comme le montre l'étude MARIPOSA », a déclaré Alexander Spira‡, M.D., Ph.D., FACP, directeur du Virginia Cancer Specialists Research Institute et chercheur de l'étude. « Les patients auront désormais la possibilité de bénéficier d'une nouvelle norme potentielle de soins de première intention présentant des avantages cliniques significatifs par rapport à l'osimertinib. Ce traitement de première intention utilise une approche ciblée visant à obtenir les meilleurs résultats possibles pour les patients tout en réservant la chimiothérapie aux étapes ultérieures du traitement lorsque la résistance devient plus complexe.

L'approbation de la FDA est basée sur les résultats positifs de l'étude de phase 3 MARIPOSA, qui ont montré que Rybrevant® plus Lazcluze™ réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 30 % par rapport à l'osimertinib (survie médiane sans progression [SSP] : 23,7 mois contre 16,6 mois) dans le traitement de première intention des patients atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique avec délétions de l'exon 19 de l'EGFR ou mutations de substitution L858R de l'exon 21.1,2 La durée médiane de réponse (DOR) était de neuf mois plus longue avec Rybrevant® plus Lazcluze™ versus osimertinib (25,8 mois contre 16,7 mois), un critère d'évaluation secondaire de l'étude.

"En nous appuyant sur plus de trois décennies d'innovation en oncologie, nous sommes dans une position unique pour créer les meilleurs traitements de leur catégorie où les taux de survie stagnent depuis des années », a déclaré Jennifer Taubert, vice-présidente exécutive et présidente mondiale de la médecine innovante chez Johnson & Johnson. « Rybrevant plus Lazcluze établit une nouvelle référence dans le domaine avancé de première intention, et nous sommes impatients de proposer aux patients ce nouveau schéma thérapeutique sans chimiothérapie. »

« Johnson & Johnson s'engage profondément à établir de nouvelles normes de soins pour les personnes vivant avec certaines des maladies les plus dévastatrices et les plus complexes de notre époque », a déclaré John Reed, M.D., Ph.D., vice-président exécutif, Médecine innovante. , R&D, Johnson & Johnson. "L'approbation par la FDA aujourd'hui de Rybrevant plus Lazcluze sans chimiothérapie en première intention est une étape incroyable vers notre objectif de modifier la trajectoire du cancer du poumon et de réduire l'impact de la principale cause mondiale de mortalité par cancer."

Le profil d'innocuité de Rybrevant® plus Lazcluze™ était cohérent avec les profils des traitements individuels. Des événements thromboemboliques veineux (TEV) ont été observés avec l'association. Les taux d'événements indésirables (EI) étaient cohérents dans ce bras par rapport aux autres schémas thérapeutiques Rybrevant®.

Publications et présentations de MARIPOSA

Les résultats de MARIPOSA ont été présentés pour la première fois lors du congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale et ont récemment été publiés dans le New England Journal of Medicine. Les résultats présentés lors du congrès annuel 2024 de l'American Society of Clinical Oncology et publiés dans Annals of Oncology ont démontré le bénéfice significatif de l'association pour les patients présentant au moins une caractéristique à haut risque, ce qui représente 85 % de tous les cas de CPNPC muté par EGFR.10. p>

Les données de suivi à plus long terme de MARIPOSA seront présentées au Congrès mondial 2024 sur le cancer du poumon (WCLC) de l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (IASLC) en septembre.

Jalons réglementaires

Cette approbation marque la deuxième nouvelle indication cette année pour Rybrevant®, après l'approbation par la FDA américaine, le 1er mars 2024, de Rybrevant® en association avec une chimiothérapie (carboplatine-pémétrexed) pour le traitement de première intention des patients atteints de maladies localement avancées ou CPNPC métastatique avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR, basé sur l'étude de phase 3 PAPILLON.1

Le 17 juin, Johnson & Johnson a annoncé la soumission d'une demande de licence de produits biologiques (BLA) à la FDA américaine pour une durée fixe. combinaison d'amivantamab et de hyaluronidase humaine recombinante pour administration sous-cutanée (amivantamab SC) pour toutes les indications actuellement approuvées ou soumises de Rybrevant® par voie intraveineuse (IV). Cette demande est basée sur l'étude de phase 3 PALOMA-3, dont les résultats préliminaires montrent une réduction de cinq fois des réactions liées à la perfusion (IRR) avec une administration de cinq minutes d'amivantamab SC.11 Une survie globale (SG), une SSP et une SSP plus longues. Des DOR ont également été observées avec l'amivantamab SC.11 Le 14 août, la FDA américaine a désigné cette demande pour un examen prioritaire.

À propos de l'étude MARIPOSA

MARIPOSA (NCT04487080), qui a recruté 1 074 patients, est une étude randomisée de phase 3 évaluant Rybrevant® en association avec Lazcluze™ versus osimertinib et versus Lazcluze™ seul dans le traitement de première intention des patients atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique avec délétions de l'exon 19 de l'EGFR ou mutations de substitution. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la SSP (en utilisant les directives RECIST v1.1), telle qu'évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR). Les critères d'évaluation secondaires incluent la SG, le taux de réponse global (ORR), la DOR, la seconde survie sans progression (PFS2) et la SSP intracrânienne.12

À propos de Rybrevant®

Rybrevant® (amivantamab-vmjw), un anticorps bispécifique entièrement humain ciblant l'EGFR et le MET avec une activité de direction des cellules immunitaires, est approuvé dans le aux États-Unis, en Europe et sur d'autres marchés dans le monde, en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR, détectées par une FDA. -test approuvé, dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine.1 Dans la formulation sous-cutanée, l'amivantamab est co-formulé avec de l'hyaluronidase humaine recombinante PH20 (rHuPH20), la technologie d'administration de médicaments ENHANZE® de Halozyme.

Rybrevant® est approuvé aux États-Unis en association avec une chimiothérapie (carboplatine et pémétrexed) pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR, détectées par un test approuvé par la FDA. En avril 2024, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de Rybrevant® en Europe pour cette indication. /p>

Rybrevant® est approuvé aux États-Unis en association avec Lazcluze™ pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique avec délétions de l'exon 19 de l'EGFR ou mutations de substitution L858R, telles que détectées par un laboratoire approuvé par la FDA. test. Une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) et une demande d'extension d'indication de type II ont été soumises à l'EMA pour obtenir l'approbation de Lazcluze™ en association avec Rybrevant® sur la base de l'étude MARIPOSA.

En novembre 2023, Johnson & Johnson a soumis une BLA supplémentaire à la FDA américaine pour Rybrevant® en association avec une chimiothérapie pour le traitement des patients atteints d'un CPNPC muté par EGFR qui ont progressé pendant ou après l'osimertinib, sur la base de l'étude MARIPOSA-2. Une demande d'extension d'indication de type II a également été soumise à l'EMA pour obtenir l'approbation de Rybrevant® pour cette indication.

En juin 2024, Johnson & Johnson a soumis une BLA à la FDA américaine pour la formulation sous-cutanée de Rybrevant®. en association avec Lazcluze™ pour toutes les indications actuellement approuvées ou soumises de Rybrevant® par voie intraveineuse (IV) chez certains patients atteints de CPNPC. En août 2024, la FDA américaine a désigné cette demande pour un examen prioritaire.

Les lignes directrices de pratique clinique en oncologie du National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) pour le CPNPC# préfèrent les stratégies basées sur le séquençage de nouvelle génération aux approches basées sur la réaction en chaîne par polymérase pour la détection des variantes d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR. . Les lignes directrices du NCCN incluent :

Amivantamab-vmjw (Rybrevant®) plus chimiothérapie comme traitement ultérieur préféré (recommandation préférée de catégorie 1) pour les patients atteints de NCSLC localement avancé ou métastatique avec EGFR. délétions de l'exon 19 ou mutations de l'exon 21 L858R qui ont connu une progression de la maladie après un traitement par l'osimertinib.13 §¶

Amivantamab-vmjw (Rybrevant®) plus carboplatine et pémétrexed en première intention préférée (recommandation préférée de catégorie 1) traitement chez les patients naïfs de traitement atteints d'un CPNPC avancé positif à mutation d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR avancé ou métastatique nouvellement diagnostiqué, ou comme option thérapeutique ultérieure (recommandation de catégorie 2A) pour les patients qui ont progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine avec ou sans immunothérapie et avez un CPNPC avancé positif à mutation d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR.13 §¶

Amivantamab-vmjw (Rybrevant®) comme option thérapeutique ultérieure (recommandation de catégorie 2A) pour les patients qui ont progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine avec ou sans immunothérapie et avez un CPNPC positif à mutation d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR.13 §¶

En plus de MARIPOSA, Rybrevant® est étudié dans plusieurs essais cliniques sur le CPNPC, notamment :

L'étude de phase 3 MARIPOSA-2 (NCT04988295) évaluant l'efficacité de Rybrevant® (avec ou sans Lazcluze™) et du carboplatine-pemetrexed par rapport au carboplatine-pemetrexed seul chez les patients atteints de CPNPC avancé ou métastatique avec substitution EGFR ex19del ou L858R après progression de la maladie sous ou après l'osimertinib.14

L'étude de phase 3 PAPILLON (NCT04538664) évaluant Rybrevant® en association avec le carboplatine-pemetrexed versus la chimiothérapie seule en première intention traitement des patients atteints d'un CPNPC avancé ou métastatique avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR.15

L'étude de phase 3 PALOMA-3 (NCT05388669) évaluant Lazcluze™ avec l'amivantamab sous-cutané par rapport à l'amivantamab intraveineux chez les patients atteints d'un CPNPC avancé muté par l'EGFR. ou CPNPC métastatique.11

L'étude de phase 1 CHRYSALIS (NCT02609776) évaluant Rybrevant® chez des patients atteints d'un CPNPC avancé.16

L'étude de phase 1/1b CHRYSALIS-2 (NCT04077463) évaluant Rybrevant® en association avec Lazcluze™ et Lazcluze™ en monothérapie chez les patients atteints d'un CPNPC avancé avec mutations de l'EGFR.17

L'étude de phase 1 PALOMA (NCT04606381) évaluant la faisabilité de l'administration sous-cutanée d'amivantamab sur la base de l'innocuité et pharmacocinétique et pour déterminer la dose, le schéma posologique et la formulation pour l'administration sous-cutanée de l'amivantamab.18

L'étude de phase 2 PALOMA-2 (NCT05498428) évaluant l'amivantamab sous-cutané chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques, y compris un CPNPC muté par EGFR .19

L'étude de phase 1/2 METalmark (NCT05488314) évaluant la thérapie combinée Rybrevant® et capmatinib dans le CPNPC localement avancé ou métastatique.20

L'étude de phase 1/2 PolyDamas (NCT05908734) étude évaluant la thérapie combinée Rybrevant® et cetrelimab dans le CPNPC localement avancé ou métastatique.21

L'étude de phase 2 SKIPPirr (NCT05663866) explorant comment diminuer l'incidence et/ou la gravité des réactions liées à la première dose avec Rybrevant® en association avec Lazcluze™ dans le CPNPC avancé ou métastatique muté par EGFR en rechute ou réfractaire.22

Pour plus d'informations, visitez : https://www.Rybrevant.com.

À propos de Lazcluze™

En 2018, Janssen Biotech, Inc. a conclu un accord de licence et de collaboration avec Yuhan Corporation pour le développement de Lazcluze™ (lazertinib, commercialisé sous le nom de LACLAZA en Corée). Lazcluze™ est un ITK EGFR oral de troisième génération pénétrant dans le cerveau qui cible à la fois la mutation T790M et l'activation des mutations EGFR tout en épargnant l'EGFR de type sauvage. Une analyse de l'efficacité et de l'innocuité de Lazcluze™ issue de l'étude de phase 3 LASER301 a été publiée dans The Journal of Clinical Oncology en 2023.

Accès à Rybrevant® et Lazcluze™️

J&J propose des informations et des ressources complètes d'accès et d'assistance pour aider les patients à accéder à Rybrevant® et Lazcluze™. Notre programme de soutien aux patients, J&J withMe, est disponible pour fournir un soutien personnalisé afin d'aider les patients à commencer et à poursuivre leur traitement par J&J. J&J withMe propose aux prestataires de les aider à soutenir leurs patients en vérifiant la couverture d'assurance des patients, en fournissant des informations sur les processus d'autorisation préalable et d'appel et en les informant sur les processus de remboursement. Les patients peuvent se connecter à Rybrevant withMe pour recevoir une assistance financière, quel que soit le type d'assurance, une assistance individuelle gratuite et personnalisée de la part d'un Care Navigator, ainsi que des ressources et des connexions communautaires. Apprenez-en davantage sur RybrevantwithMe.com ou en appelant le 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).♠

À propos du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Le cancer du poumon est l'un des cancers les plus courants dans le monde, le CPNPC représentant 80 à 85 % de tous les cas.3,4. Les principaux sous-types de CPNPC sont l'adénocarcinome, le carcinome épidermoïde et le carcinome à grandes cellules.23 Parmi les plus courants Les mutations motrices du CPNPC sont des altérations de l'EGFR, qui est un récepteur tyrosine kinase contrôlant la croissance et la division cellulaire.24 Les mutations de l'EGFR sont présentes chez 10 à 15 pour cent des patients occidentaux atteints d'un CPNPC présentant une histologie d'adénocarcinome et surviennent chez 40 à 50 pour cent des patients asiatiques. 23,24,25,26,27,28 Les mutations EGFR ex19del ou EGFR L858R sont les mutations EGFR les plus courantes.29 Le taux de survie à cinq ans de toutes les personnes atteintes d'un CPNPC avancé et de mutations EGFR traitées avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase EGFR est inférieur à 20. pour cent.8,9 Les mutations par insertion de l’exon 20 de l’EGFR sont la troisième mutation activatrice de l’EGFR la plus répandue.30 Les patients présentant des mutations par insertion de l’exon 20 de l’EGFR ont une SG réelle sur cinq ans de huit pour cent en première ligne, ce qui est pire que les patients avec Mutations EGFR ex19del ou L858R, qui ont une SG réelle sur cinq ans de 19 %.31

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES1,2

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Réactions liées à la perfusion

Rybrevant® peut provoquer des réactions liées à la perfusion (IRR) ; les signes et symptômes de l'IRR comprennent la dyspnée, les bouffées vasomotrices, la fièvre, les frissons, les nausées, l'inconfort thoracique, l'hypotension et les vomissements. Le délai médian d'apparition du TRI est d'environ 1 heure.

Rybrevant® avec Lazcluze™

Rybrevant® en association avec Lazcluze™ peut provoquer des réactions liées à la perfusion. Dans l'étude MARIPOSA (n = 421), des RLP sont survenus chez 63 % des patients traités par Rybrevant® en association avec Lazcluze™, y compris un grade 3 chez 5 % et un grade 4 chez 1 % des patients. L'incidence des modifications de perfusion dues à une RLP était de 54 % des patients, et des RLP entraînant une réduction de la dose de Rybrevant® sont survenues chez 0,7 % des patients. Des réactions liées à la perfusion conduisant à l'arrêt définitif de Rybrevant® sont survenues chez 4,5 % des patients recevant Rybrevant® en association avec Lazcluze™.

Rybrevant® avec carboplatine et pémétrexed

Dans l'étude PAPILLON (n=151), des réactions liées à la perfusion sont survenues chez 42 % des patients traités par Rybrevant® en association avec le carboplatine et le pémétrexed, y compris des effets indésirables de grade 3 (1,3%). L'incidence des modifications de perfusion dues à un TRI était de 40 % et 0,7 % des patients ont arrêté définitivement Rybrevant®.

Rybrevant® en monothérapie

Dans CHRYSALIS (n=129), une RLP est survenue chez 66 % des patients traités par Rybrevant®. Parmi les patients recevant un traitement la semaine 1, jour 1, 65 % ont présenté une RLP, tandis que l'incidence de la RLP était de 3,4 % avec la perfusion du jour 2, de 0,4 % avec la perfusion de la semaine 2 et de manière cumulative de 1,1 % avec les perfusions ultérieures. Parmi les RLP signalés, 97 % étaient de grade 1 ou 2, 2,2 % étaient de grade 3 et 0,4 % étaient de grade 4. Le délai médian d'apparition était de 1 heure (plage de 0,1 à 18 heures) après le début de la perfusion. L'incidence des modifications de perfusion dues à une IRR était de 62 % et 1,3 % des patients ont arrêté définitivement Rybrevant® en raison d'une IRR.

Prémédicamenter avec des antihistaminiques, des antipyrétiques et des glucocorticoïdes et perfuser Rybrevant® comme recommandé. Administrer Rybrevant® via une ligne périphérique les semaines 1 et 2 pour réduire le risque de réactions liées à la perfusion. Surveiller les patients pour détecter les signes et symptômes de réactions à la perfusion pendant la perfusion de Rybrevant® dans un environnement où des médicaments et du matériel de réanimation cardio-pulmonaire sont disponibles. Interrompre la perfusion si une RLP est suspectée. Réduisez le débit de perfusion ou arrêtez définitivement Rybrevant® en fonction de la gravité.

Maladie pulmonaire interstitielle/pneumonite

Rybrevant® peut provoquer une maladie pulmonaire interstitielle (MPI)/pneumonite grave et mortelle.

Rybrevant® avec Lazcluze™

Dans MARIPOSA, une PID/pneumonite est survenue chez 3,1 % des patients traités par Rybrevant® en association avec Lazcluze™, y compris un grade 3 chez 1,0 % et de grade 4 chez 0,2 % des patients. Il y a eu un cas mortel (0,2) % d'ILD/pneumonite et 2,9 % des patients ont arrêté définitivement Rybrevant® et Lazcluze™ en raison d'ILD/pneumonite.

Rybrevant® avec carboplatine et pémétrexed

Dans l'étude PAPILLON, une PID/pneumonite de grade 3 est survenue chez 2,6 % des patients traités par Rybrevant® en association avec le carboplatine et le pémétrexed. , tous les patients ont nécessité un arrêt définitif.

Rybrevant® en monothérapie

Dans CHRYSALIS, une PID/pneumonite est survenue chez 3,3 % des patients traités par Rybrevant®, avec 0,7 % des patients présentant un grade 3 PID/pneumopathie. Trois patients (1 %) ont arrêté Rybrevant® en raison d'une PID/pneumonite.

Surveillez les patients pour détecter l'apparition ou l'aggravation de symptômes indiquant une PID/pneumonite (par exemple, dyspnée, toux, fièvre). Pour les patients recevant Rybrevant® en association avec Lazcluze™, suspendez immédiatement les deux médicaments chez les patients suspectés d'une ILD/pneumonite et arrêtez définitivement si l'ILD/pneumonite est confirmée. Pour les patients recevant Rybrevant® en monothérapie ou en association avec du carboplatine et du pémétrexed, suspendez immédiatement Rybrevant® chez les patients suspectés de PID/pneumopathie et arrêtez définitivement si la PPI/pneumopathie est confirmée.

Thromboembolique veineuse (TEV) Événements avec utilisation concomitante de Rybrevant® et Lazcluze™

Rybrevant® en association avec Lazcluze™ peut provoquer des événements thromboemboliques veineux (TEV) graves et mortels, notamment une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire. La majorité de ces événements sont survenus au cours des quatre premiers mois de traitement.

Dans l'étude MARIPOSA, des TEV sont survenues chez 36 % des patients recevant Rybrevant® en association avec Lazcluze™, y compris un grade 3 chez 10 % et un grade 4 chez 0,5% des patients. Des TEV au cours de l'étude sont survenues chez 1,2 % des patients (n = 5) alors qu'ils recevaient un traitement anticoagulant. Il y a eu deux cas mortels de TEV (0,5 %), 9 % des patients ont eu une TEV entraînant des interruptions de dose de Rybrevant® et 7 % des patients ont eu une TEV entraînant des interruptions de dose de Lazcluze™ ; 1 % des patients ont eu une TEV entraînant une réduction de la dose de Rybrevant®, et 0,5 % des patients ont eu une TEV entraînant une réduction de la dose de Lazcluze™ ; 3,1 % des patients ont eu une TEV entraînant l'arrêt définitif de Rybrevant® et 1,9 % des patients ont eu une TEV entraînant l'arrêt définitif de Lazcluze™. Le délai médian d'apparition des TEV était de 84 jours (plage : 6 à 777).

Administrer une anticoagulation prophylactique pendant les quatre premiers mois de traitement. L'utilisation d'antagonistes de la vitamine K n'est pas recommandée. Surveillez les signes et symptômes des événements de TEV et traitez-les comme médicalement approprié.

Refusez Rybrevant® et Lazcluze™ en fonction de la gravité. Une fois le traitement anticoagulant commencé, reprenez Rybrevant® et Lazcluze™ au même niveau de dose, à la discrétion du professionnel de la santé. En cas de récidive de TEV malgré une anticoagulation thérapeutique, arrêtez définitivement Rybrevant® et continuez le traitement par Lazcluze™ au même niveau de dose, à la discrétion du professionnel de la santé.

Effets indésirables dermatologiques

Rybrevant® peut provoquer des éruptions cutanées graves, notamment une nécrolyse épidermique toxique (NET), une dermatite acnéiforme, un prurit et une peau sèche.

Rybrevant® avec Lazcluze™

Dans l'étude MARIPOSA, des éruptions cutanées sont survenues chez 86 % des patients traités par Rybrevant® en association avec Lazcluze™, y compris un grade 3 sur 26 % de patients. Le délai médian d’apparition des éruptions cutanées était de 14 jours (intervalle : 1 à 556 jours). Des éruptions cutanées entraînant des interruptions de dose sont survenues chez 37 % des patients sous Rybrevant® et 30 % sous Lazcluze™, des éruptions cutanées entraînant des réductions de dose sont survenues chez 23 % des patients sous Rybrevant® et 19 % des patients sous Lazcluze™, et des éruptions cutanées entraînant un arrêt définitif sont survenues chez 5% des patients pour Rybrevant® et 1,7% pour Lazcluze™.

Rybrevant® avec carboplatine et pémétrexed

Dans l'étude PAPILLON, des éruptions cutanées sont survenues chez 89 % des patients traités par Rybrevant® en association avec le carboplatine et le pémétrexed, y compris les patients de grade 3. (19 %) effets indésirables. Des éruptions cutanées entraînant une réduction de la dose sont survenues chez 19 % des patients, et 2 % ont arrêté définitivement Rybrevant® et 1,3 % ont arrêté le pémétrexed.

Rybrevant® en monothérapie

Dans l'étude CHRYSALIS, des éruptions cutanées sont survenues chez 74 % des patients traités par Rybrevant® en monothérapie, y compris des éruptions cutanées de grade 3 chez 3,3% des patients. Le délai médian d’apparition des éruptions cutanées était de 14 jours (intervalle : 1 à 276 jours). Des éruptions cutanées entraînant une réduction de la dose sont survenues chez 5 % des patients et Rybrevant® a été définitivement arrêté en raison d'une éruption cutanée chez 0,7 % des patients.

Une nécrolyse épidermique toxique est survenue chez un patient (0,3 %) traité par Rybrevant® en monothérapie.

Demandez aux patients de limiter leur exposition au soleil pendant et pendant 2 mois après le traitement par Rybrevant®. ®. Conseillez aux patients de porter des vêtements de protection et d’utiliser un écran solaire UVA/UVB à large spectre. Une crème émolliente sans alcool (par exemple sans isopropanol, sans éthanol) est recommandée pour les peaux sèches.

Lors du début du traitement Rybrevant® avec ou sans Lazcluze™, administrer une crème émolliente sans alcool pour réduire le risque d'effets indésirables dermatologiques. Envisagez des mesures prophylactiques (par exemple, utilisation d'antibiotiques oraux) pour réduire le risque de réactions dermatologiques. Si des réactions cutanées se développent, commencez à prendre des corticostéroïdes topiques et des antibiotiques topiques et/ou oraux. Pour les réactions de grade 3, ajoutez des stéroïdes oraux et envisagez une consultation dermatologique. Orientez rapidement les patients présentant une éruption cutanée sévère, une apparence ou une distribution atypique ou une absence d'amélioration dans les 2 semaines vers un dermatologue. Pour les patients recevant Rybrevant® en association avec Lazcluze™, suspendre, réduire la dose ou arrêter définitivement les deux médicaments en fonction de la gravité. Pour les patients recevant Rybrevant® en monothérapie ou en association avec du carboplatine et du pémétrexed, suspendre, réduire la dose ou arrêter définitivement Rybrevant® en fonction de la gravité.

Toxicité oculaire

Rybrevant® peut provoquer une toxicité oculaire, notamment une kératite, une blépharite, des symptômes de sécheresse oculaire, une rougeur conjonctivale, une vision floue, une déficience visuelle, des démangeaisons oculaires, un prurit oculaire et une uvéite.

Rybrevant® avec Lazcluze™

Dans l'étude MARIPOSA, une toxicité oculaire est survenue chez 16 % des patients traités par Rybrevant® en association avec Lazcluze™, y compris une toxicité oculaire de grade 3 ou 4 chez 0,7 % des patients. Suspendez, réduisez la dose ou arrêtez définitivement Rybrevant® et continuez Lazcluze™ en fonction de la gravité.

Rybrevant® avec carboplatine et pémétrexed

Dans l'étude PAPILLON, une toxicité oculaire incluant blépharite, sécheresse oculaire, rougeur conjonctivale, vision floue et prurit oculaire s'est produite dans 9 % des cas. Tous les événements étaient de niveau 1 à 2.

Rybrevant® en tant qu'agent unique

Dans CHRYSALIS, une kératite est survenue chez 0,7 % et une uvéite est survenue chez 0,3 % des patients traités par Rybrevant®. Tous les événements étaient de grade 1 ou 2.

Orientez rapidement les patients présentant des symptômes oculaires nouveaux ou s'aggravant vers un ophtalmologiste. Suspendre, réduire la dose ou interrompre définitivement Rybrevant® en fonction de la gravité. Continuez Lazcluze™ en fonction de la gravité.

Toxicité Embryo-Fœtale

Sur la base de leur mécanisme d'action et des résultats issus de modèles animaux, Rybrevant® et Lazcluze™ peuvent nuire au fœtus lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Informer les femmes en potentiel reproductif du risque potentiel pour le fœtus.

Recommandez aux patientes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 3 mois après la dernière dose de Rybrevant®.

Recommandez aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Lazcluze™ et pendant 3 semaines après la dernière dose. Conseillez aux patients de sexe masculin ayant des partenaires féminines en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Lazcluze™ et pendant 3 semaines après la dernière dose.

Effets indésirables

Rybrevant® avec Lazcluze™

Pour les 421 patients de l'essai clinique MARIPOSA qui ont reçu Rybrevant® en association avec Lazcluze™, les effets indésirables les plus courants (≥20 %) étaient une éruption cutanée (86 %), une toxicité des ongles (71 %) et des réactions liées à la perfusion. (Rybrevant®, 63 %), douleurs musculo-squelettiques (47 %), stomatite (43 %), œdèmes (43 %), TEV (36 %), paresthésies (35 %), fatigue (32 %), diarrhée (31 %). , constipation (29 %), COVID-19 (26 %), hémorragie (25 %), peau sèche (25 %), diminution de l'appétit (24 %), prurit (24 %), nausées (21 %) et toxicité oculaire (16%). Les anomalies biologiques de grade 3 ou 4 les plus courantes (≥ 2 %) étaient une diminution de l'albumine (8 %), une diminution du sodium (7 %), une augmentation de l'ALT (7 %), une diminution du potassium (5 %), une diminution de l'hémoglobine (3,8 %). augmentation de l'AST (3,8 %), augmentation de la GGT (2,6 %) et augmentation du magnésium (2,6 %).

Des effets indésirables graves sont survenus chez 49 % des patients ayant reçu Rybrevant® en association avec Lazcluze™. Les effets indésirables graves survenus chez ≥ 2 % des patients comprenaient la TEV (11 %), la pneumonie (4,3 %), la PID/pneumonite et les éruptions cutanées (2,9 % chacune), la COVID-19 (2,4 %), l'épanchement pleural et la réaction liée à la perfusion. (Rybrevant®) (2,1% chacun). Des effets indésirables mortels sont survenus chez 7 % des patients ayant reçu Rybrevant® en association avec Lazcluze™ en raison d'un décès non précisé ailleurs (1,2 %) ; sepsis et insuffisance respiratoire (1 % chacun); pneumonie, infarctus du myocarde et mort subite (0,7 % chacun) ; infarctus cérébral, embolie pulmonaire (EP) et infection au COVID-19 (0,5 % chacun) ; et PID/pneumonite, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et arrêt cardio-pulmonaire (0,2 % chacun).

Rybrevant® avec carboplatine et pémétrexed

Pour les 151 patients de l'essai clinique PAPILLON qui ont reçu Rybrevant® en association avec du carboplatine et du pémétrexed, les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20 %) étaient des éruptions cutanées (90 %), toxicité des ongles (62 %), stomatite (43 %), réaction liée à la perfusion (42 %), fatigue (42 %), œdème (40 %), constipation (40 %), diminution de l'appétit (36 %). nausées (36 %), COVID-19 (24 %), diarrhée (21 %) et vomissements (21 %). Les anomalies biologiques de grade 3 à 4 les plus courantes (≥ 2 %) étaient une diminution de l'albumine (7 %), une augmentation de l'alanine aminotransférase (4 %), une augmentation de la gamma-glutamyl transférase (4 %), une diminution du sodium (7 %), une diminution du potassium ( 11 %), diminution du magnésium (2 %) et diminution des globules blancs (17 %), de l'hémoglobine (11 %), des neutrophiles (36 %), des plaquettes (10 %) et des lymphocytes (11 %).

Des effets indésirables graves sont survenus chez 37 % des patients ayant reçu Rybrevant® en association avec le carboplatine et le pémétrexed. Les effets indésirables graves chez ≥ 2 % des patients comprenaient des éruptions cutanées, une pneumonie, une PID, une embolie pulmonaire, des vomissements et le COVID-19. Des effets indésirables mortels sont survenus chez 7 patients (4,6 %) en raison d'une pneumonie, d'un accident vasculaire cérébral, d'un arrêt cardio-respiratoire, du COVID-19, d'une septicémie et d'un décès non spécifié ailleurs.

Rybrevant® en monothérapie

Pour les 129 patients de l'essai clinique CHRYSALIS qui ont reçu Rybrevant® en monothérapie, les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20 %) étaient les éruptions cutanées (84 %), le TRI (64 %), la paronychie (50 %), douleurs musculo-squelettiques (47 %), dyspnée (37 %), nausées (36 %), fatigue (33 %), œdème (27 %), stomatite (26 %), toux (25 %), constipation (23 %) et vomissements (22%). Les anomalies biologiques de grade 3 à 4 les plus courantes (≥ 2 %) étaient une diminution des lymphocytes (8 %), une diminution de l'albumine (8 %), une diminution du phosphate (8 %), une diminution du potassium (6 %) et une augmentation de la phosphatase alcaline (4,8 %). , augmentation du glucose (4 %), augmentation de la gamma-glutamyl transférase (4 %) et diminution du sodium (4 %).

Des effets indésirables graves sont survenus chez 30 % des patients ayant reçu Rybrevant®. Les effets indésirables graves chez ≥ 2 % des patients comprenaient l'embolie pulmonaire, la pneumopathie/PID, la dyspnée, les douleurs musculo-squelettiques, la pneumonie et la faiblesse musculaire. Des effets indésirables mortels sont survenus chez 2 patients (1,5 %) en raison d'une pneumonie et chez 1 patient (0,8 %) en raison d'une mort subite.

Interactions médicamenteuses avec Lazcluze™

Évitez l'utilisation concomitante de Lazcluze™ avec des inducteurs puissants et modérés du CYP3A4. Envisagez un autre médicament concomitant sans potentiel d'induction du CYP3A4.

Surveillez les effets indésirables associés à un substrat du CYP3A4 ou de la BCRP où des changements minimes de concentration peuvent entraîner des effets indésirables graves, comme recommandé dans l'étiquetage du produit approuvé pour le substrat du CYP3A4 ou de la BCRP.

Veuillez lire l'intégralité Informations de prescription pour Rybrevant®.

Veuillez lire l'intégralité Informations de prescription pour Lazcluze™.

À propos de Johnson & Johnson

Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est primordiale. Notre force en matière d’innovation en matière de soins de santé nous permet de construire un monde où les maladies complexes sont prévenues, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs et où les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes dans une position unique pour innover aujourd’hui dans tout le spectre des solutions de soins de santé afin de réaliser les avancées de demain et d’avoir un impact profond sur la santé de l’humanité. Apprenez-en plus sur https://www.jnj.com/ ou sur www.janssen.com/johnson-johnson-innovative-medicine. Suivez-nous sur @JanssenUS et @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC et Janssen Biotech, Inc. sont des sociétés Johnson & Johnson.

Mises en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » telles que définies dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant le développement de produits et les avantages potentiels et l'impact du traitement de Rybrevant® (amivantamab-vmjw) et Lazcluze™ (lazertinib). Le lecteur est averti de ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles d'événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. et/ou Johnson & Johnson. Les risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter : les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des approbations réglementaires ; l'incertitude du succès commercial; difficultés et retards de fabrication ; la concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents ; les défis posés aux brevets ; des problèmes d'efficacité ou de sécurité du produit entraînant des rappels de produits ou des mesures réglementaires ; les changements de comportement et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et services de soins de santé ; les changements apportés aux lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé ; et les tendances vers la maîtrise des coûts des soins de santé. Une liste et des descriptions plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être trouvées dans le rapport annuel de Johnson & Johnson sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, y compris dans les sections intitulées « Mise en garde concernant les déclarations prospectives ». " et " Point 1A. Facteurs de risque ", ainsi que dans les rapports trimestriels ultérieurs de Johnson & Johnson sur formulaire 10-Q et autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Ni Janssen Research & Development, LLC, ni Janssen Biotech, Inc. ni Johnson & Johnson ne s'engagent à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou développements futurs.

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* Transition mésenchymateuse-épithéliale

** Inhibiteur de la tyrosine kinase

† Jill Feldman n'a été payée pour aucun travail médiatique.

< p class="prnml4 dnr">‡ Le Dr Alexander Spira a fourni des services de consultation, de conseil et de conférence à Johnson & Johnson ; il n'a été payé pour aucun travail médiatique.

§ Consultez les directives du NCCN pour des recommandations détaillées, y compris d'autres options de traitement.

¶ Les lignes directrices du NCCN pour le CPNPC fournissent des recommandations pour certains biomarqueurs individuels qui doivent être testés et recommandent des techniques de test, mais n'approuvent aucun test de biomarqueur spécifique disponible dans le commerce ni aucun laboratoire commercial.

# Le contenu du NCCN ne constitue pas un avis médical et ne doit pas être utilisé à la place de la recherche d'un avis médical professionnel, d'un diagnostic ou d'un traitement par des praticiens agréés. NCCN n'offre aucune garantie d'aucune sorte concernant leur contenu, leur utilisation ou leur application et décline toute responsabilité quant à leur application ou utilisation de quelque manière que ce soit.

♠ Le soutien aux patients et les ressources fournies par J&J withMe ne sont pas destinés à fournir des conseils médicaux, à remplacer un plan de traitement du médecin ou de l'infirmière du patient, à fournir des services de gestion de cas ou servir de raison pour prescrire un médicament J&J.

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1 Informations de prescription de Rybrevant®. Horsham, Pennsylvanie : Janssen Biotech, Inc.

2 Informations de prescription de Lazcluze™. Horsham, Pennsylvanie : Janssen Biotech, Inc.

3 L'Organisation mondiale de la santé. Cancer. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer. Consulté en juin 2024.

4 Société américaine du cancer. Qu’est-ce que le cancer du poumon ? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Consulté en juin 2024.

5 Lee JY, Mai V, Garcia M et al. Modèles de traitement et résultats des patients atteints de CPNPC avancé muté par EGFR traité par osimertinib en première intention : une étude du monde réel [résumé IASLC EP08.02-082]. Présenté à : IASLC 2022 World Lung Conference on Lung Cancer ; du 6 au 9 août 2022 ; Vienne, Autriche.

6 Nieva J, Karia PS, Okhuoya P, et al. Une étude observationnelle en monde réel (rw) sur la survie à long terme (LTS) et les schémas de traitement après l'osimertinib de première intention (1 L) chez des patients (pts) présentant une mutation positive du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (m) avancé non- cancer du poumon à petites cellules [résumé ESMO 1344P]. Ann Oncol. 2023;34(suppl 2):S774.

7 Girard N, Leighl NB, Ohe Y, et al. Mortalité chez les patients atteints d'un CPNPC avancé muté par EGFR après le début d'un traitement de première ligne par l'osimertinib : une analyse d'attrition réelle aux États-Unis. Présenté au : Congrès européen sur le cancer du poumon ; 29 mars-1er avril 2023 ; Copenhague, Danemark. Affiche 19P.

8 Howlader N, et al. Revue des statistiques sur le cancer SEER, 1975-2016, Institut national du cancer. Bethesda, MD, https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/, basé sur la soumission des données SEER de novembre 2018, publiée sur le site Web SEER.

9 Lin JJ, et al. Survie à cinq ans dans l'adénocarcinome pulmonaire métastatique mutant EGFR traité avec des ITK-EGFR. J Thorac Oncol. 11(4):556-65 avril 2016.

10 Felip E, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé mutant EGFR de première intention avec biomarqueurs de maladie à haut risque : une analyse secondaire de l'étude de phase 3 MARIPOSA. Réunion annuelle 2024 de l’American Society for Clinical Oncology. 31 mai 2024.

11 ClinicalTrials.gov. Une étude sur le lazertinib avec l'amivantamab sous-cutané par rapport à l'amivantamab intraveineux chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique muté du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (PALOMA-3). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05388669. Consulté en juin 2024.

12 ClinicalTrials.gov. Une étude de la thérapie combinée Amivantamab et Lazertinib par rapport à l'osimertinib dans le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (MARIPOSA). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04487080. Consulté en juin 2024.

13 Référencé avec l'autorisation des lignes directrices de pratique clinique du NCCN en oncologie (lignes directrices du NCCN®) pour le cancer du poumon non à petites cellules V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. Tous droits réservés. Pour consulter la version la plus récente et complète des lignes directrices, rendez-vous en ligne sur NCCN.org. Consulté en juin 2024.

14 ClinicalTrials.gov. Une étude sur l'amivantamab et le lazertinib en association avec une chimiothérapie à base de platine par rapport à une chimiothérapie à base de platine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique muté du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) après échec de l'osimertinib (MARIPOSA-2). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04988295. Consulté en juin 2024.

15 ClinicalTrials.gov. Une étude de la thérapie combinée amivantamab et carboplatine-pémétrexed, comparée au carboplatine-pémétrexed, chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique caractérisé par des insertions de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (PAPILLON). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04538664. Consulté en juin 2024.

16 ClinicalTrials.gov. Une étude sur l'amivantamab, un EGFR bispécifique humain et un anticorps cMet, chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (CHRYSALIS). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02609776. Consulté en juin 2024.

17 ClinicalTrials.gov. Une étude sur le lazertinib en monothérapie ou en association avec l'amivantamab chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (CHRYSALIS-2). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04077463. Consulté en juin 2024.

18 ClinicalTrials.gov. Une étude sur l'administration sous-cutanée (SC) d'amivantamab pour le traitement des tumeurs malignes solides avancées (PALOMA). https://clinicaltrials.gov/study/NCT04606381. Consulté en juin 2024.

19 ClinicalTrials.gov. Une étude sur l'amivantamab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques, y compris le cancer du poumon non à petites cellules muté par le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (PALOMA-2). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05498428. Consulté en juin 2024

20 ClinicalTrials.gov. Une étude sur la thérapie combinée amivantamab et capmatinib dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique non résécable (METalmark). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05488314. Consulté en juin 2024.

21 ClinicalTrials.gov. Une étude sur la thérapie combinée avec l'amivantamab et le cétrélimab chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (PolyDamas). https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05908734?term=polydamas&rank=1. Consulté en juin 2024.

22 ClinicalTrials.gov. Prémédication pour réduire les réactions liées à la perfusion associées à l'amivantamab (SKIPPirr). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05663866. Consulté en juin 2024.

23 Oxnard JR, et al. Histoire naturelle et caractéristiques moléculaires des cancers du poumon hébergeant des insertions de l'exon 20 de l'EGFR. J Thorac Oncol. Février 2013;8(2):179-84. doi : 10.1097/JTO.0b013e3182779d18

24 Bauml JM, et al. Sous-diagnostic des variantes de mutation par insertion de l'EGFR Exon 20 : estimations à partir d'ensembles de données du monde réel basés sur NGS. Résumé présenté lors de la réunion annuelle de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon ; 29 janvier 2021 ; Singapour.

25 Pennell NA, et al. Un essai de phase II sur l'erlotinib adjuvant chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules réséqué avec mutant du récepteur du facteur de croissance épidermique. J Clin Oncol. 37:97-104.

26 Burnett H, et al. Fardeau épidémiologique et clinique de l’insertion de l’exon 20 de l’EGFR dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé : une revue systématique de la littérature. Résumé présenté lors de la réunion annuelle de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon ; 29 janvier 2021 ; Singapour.

27 Zhang YL, et al. La prévalence de la mutation EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules : une revue systématique et une méta-analyse. Sur la cible. 2016;7(48):78985-78993.

28 Midha A, et al. Incidence de la mutation EGFR dans l'histologie du cancer du poumon non à petites cellules de l'adénocarcinome : une revue systématique et une carte mondiale par origine ethnique. Suis J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911.

29 Association pulmonaire américaine. EGFR et cancer du poumon. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing/egfr. Consulté en juin 2024.

30 Arcila, M. et al. Mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR dans les adénocarcinomes du poumon : prévalence, hétérogénéité moléculaire et caractéristiques clinicopathologiques. Mol Cancer Ther. février 2013 ; 12(2):220-9.

31 Girard N, et al. Résultats cliniques comparatifs pour les patients atteints de CPNPC hébergeant des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR et des mutations courantes de l'EGFR. Résumé présenté lors de la réunion annuelle de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon ; 29 janvier 2021 ; Singapour.

Source : Johnson & Johnson

Publié : 2024-08-26 13:54

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