FDA, EGFR 변이 진행성 폐암 환자에 대해 라이브반트(amivantamab-vmjw)+라즈클루즈(lazertinib) 승인

FDA, EGFR 변이 진행성 폐암 환자에 대해 Rybrevant(amivantamab-vmjw)와 Lazcluze(lazertinib) 승인

RARITAN, N.J., 2024년 8월 20일 /PRNewswire / -- Johnson & Johnson(NYSE: JNJ)은 미국 식품의약국(FDA)이 Rybrevant®(amivantamab-vmjw)와 Lazcluze™(lazertinib)를 국소 진행성 질환 또는 질환이 있는 성인 환자의 1차 치료제로 승인했다고 오늘 발표했습니다. FDA 승인 테스트를 통해 검출된 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC).1,2

이 이정표를 통해 Rybrevant®와 Lazcluze™는 EGFR 변이 NSCLC 환자의 1차 치료법으로 승인된 오시머티닙에 비해 우월성이 입증된 최초이자 유일한 다중 표적화, 화학요법이 필요 없는 병용 요법이 되었습니다.1,2 Rybrevant®는 면역 체계에 관여하는 EGFR 및 MET* 지정 이중특이적 항체이며, Lazcluze™는 고도로 선택적인 뇌 침투성 3세대 경구용 EGFR TKI**입니다. Rybrevant®와 Lazcluze™는 일반적인 EGFR 돌연변이를 모두 직접 표적으로 하는 유일한 다중 표적 요법입니다.1,2

"이번 승인은 상당한 미충족 수요에 직면해 있는 EGFR 변이 NSCLC 환자에게 중요한 발전입니다. 너무 길어요.” 폐암 생존자이자 환자 옹호 단체인 EGFR Resisters의 공동 창립자인 Jill Feldman†이 말했습니다. "폐암 치료의 놀라운 발전을 직접 목격한 이 매우 중요한 이정표는 환자와 그 가족에게 새로운 치료 접근 방식을 제공합니다. 이제 더 많은 환자가 MARIPOSA 연구에서 볼 수 있는 무진행 생존 혜택을 경험할 수 있게 되어 기쁩니다."

폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인으로 매년 180만 명이 사망하고 있으며, NSCLC는 전체 사례의 80~85%를 차지합니다.3,4 EGFR 변이 NSCLC 환자 중 25~39% 질병 진행 및 치료 옵션 부족으로 인해 2차 요법을 받지 않습니다.5,6,7 현재 표준 치료법인 TKI 단독 요법으로 치료받은 모든 진행성 EGFR 변이 NSCLC 환자의 5년 생존율은 20% 미만입니다. .8,9 TKI 단독요법 후 획득된 내성 기전으로 인해 후속 치료가 더욱 어려워집니다.8,9

"Rybrevant와 Lazcluze의 독특한 조합은 특정 EGFR 변이 환자의 1차 치료에서 탁월한 효능을 입증했습니다. MARIPOSA 연구에서 나타난 것처럼 진행된 NSCLC"라고 버지니아 암 전문가 연구소 소장이자 연구 조사관인 Alexander Spira‡, M.D., Ph.D., FACP가 말했습니다. "이제 환자들은 오시머티닙에 비해 상당한 임상적 이점을 지닌 잠재적인 새로운 1차 표준 치료 옵션을 갖게 될 것입니다. 이 1차 치료법은 가능한 최상의 환자 결과를 달성하는 것을 목표로 하는 표적 접근법을 사용하는 동시에 치료 후기 단계를 위해 화학요법을 예약합니다. 저항은 더욱 복잡해진다."

FDA 승인은 Rybrevant®와 Lazcluze™가 오시머티닙에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 30% 감소시키는 것으로 나타난 3상 MARIPOSA 연구의 긍정적인 결과에 근거합니다(중앙 무진행 생존 기간(PFS): 23.7) EGFR 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 1차 치료에서 Rybrevant®+ 반응 기간(DOR) 중앙값은 9개월 더 길었습니다. Lazcluze™ 대 오시머티닙(25.8개월 대 16.7개월)은 연구의 2차 평가변수입니다.

"30년이 넘는 종양학 혁신을 바탕으로 우리는 동종 최고의 치료법을 구축할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 생존율은 수년간 정체 상태에 있습니다."라고 Johnson & Johnson의 혁신 의학 부문 전 세계 회장이자 부사장인 Jennifer Taubert가 말했습니다. "Rybrevant와 Lazcluze는 고급 1차 치료 환경에서 새로운 기준을 확립했으며, 우리는 이 새로운 화학요법 없는 치료법을 환자에게 제공할 수 있기를 기대합니다."

"Johnson & Johnson은 우리 시대의 가장 파괴적이고 복잡한 질병을 안고 살아가는 사람들을 위한 치료의 새로운 표준을 설정하는 데 전념하고 있습니다."라고 혁신 의학 담당 수석 부사장인 John Reed 박사가 말했습니다. , R&D, 존슨앤드존슨. "오늘 FDA가 1차 라인에서 무항암화학요법인 Rybrevant와 Lazcluze를 승인한 것은 폐암의 궤적을 바꾸고 세계 주요 암 사망 원인의 영향을 줄이려는 우리의 목표를 향한 놀라운 진전입니다."

Rybrevant®와 Lazcluze™의 안전성 프로필은 개별 치료법의 프로필과 일치했습니다. 정맥 혈전색전증(VTE)이 병용요법으로 관찰되었습니다. 다른 Rybrevant® 요법과 비교하여 이 부문에서 부작용(AE) 비율은 일관되게 나타났습니다.

MARIPOSA 출판물 및 프레젠테이션

MARIPOSA의 결과는 2023년 유럽 의학 종양학회 회의에서 처음 발표되었으며 최근 The New England Journal of Medicine에 게재되었습니다. 2024년 미국임상종양학회 연례 회의에서 발표되고 종양학 연보(Annals of Oncology)에 발표된 결과는 전체 EGFR 변이 NSCLC 사례의 85%를 차지하는 하나 이상의 고위험 특징을 가진 환자에게 이 병용 요법의 상당한 이점을 보여주었습니다.10 피>

MARIPOSA의 장기 추적 조사 데이터는 9월에 열리는 국제폐암연구협회(IASLC) 2024 세계폐암대회(WCLC)에서 발표될 예정입니다.

규제 연혁

이번 승인은 2024년 3월 1일 미국 FDA가 Rybrevant®와 화학요법(카보플라틴-페메트렉시드)을 병용하여 국소 진행성 질환 환자의 1차 치료를 승인한 데 이어 올해 Rybrevant®에 대한 두 번째 새로운 적응증입니다. 3상 PAPILLON 연구를 기반으로 한 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이가 있는 전이성 NSCLC입니다.1

6월 17일 Johnson & Johnson은 고정 약물에 대한 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 미국 FDA에 제출했다고 발표했습니다. 현재 승인되거나 제출된 모든 정맥내(IV) Rybrevant® 적응증에 대한 피하 투여용 아미반타맙과 재조합 인간 히알루로니다제의 조합(SC 아미반타맙). 이 신청은 제3상 PALOMA-3 연구를 기반으로 하며, SC 아미반타맙을 5분간 투여하면 주입 관련 반응(IRR)이 5배 감소한 예비 결과가 있습니다.11 전체 생존 기간(OS), PFS 및 DOR은 SC amivantamab에서도 관찰되었습니다.11 8월 14일 미국 FDA는 이 신청을 우선 심사 대상으로 지정했습니다.

MARIPOSA 연구 정보

1,074명의 환자가 등록한 MARIPOSA(NCT04487080)는 Rybrevant®와 Lazcluze™ 병용 요법을 오시머티닙과 비교하여 평가하는 무작위 3상 연구입니다. EGFR 엑손 19 결실 또는 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 1차 치료에 Lazcluze™ 단독 사용. 연구의 1차 평가변수는 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에서 평가한 PFS(RECIST v1.1 지침 사용)입니다. 2차 평가변수에는 OS, 전체 반응률(ORR), DOR, 2차 무진행 생존기간(PFS2) 및 두개내 PFS가 포함됩니다.12

Rybrevant® 소개

면역 세포 지시 활성을 갖고 EGFR 및 MET를 표적으로 하는 완전 인간 이중특이적 항체인 Rybrevant®(amivantamab-vmjw)가 < Strong>미국, 유럽 및 전 세계 기타 시장에서 FDA가 검출한 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 성인 환자 치료를 위한 단독요법으로 사용 - 백금 기반 화학 요법 도중 또는 이후에 질병이 진행된 테스트 승인.1 피하 제제에서 아미반타맙은 Halozyme의 ENHANZE® 약물 전달 기술인 재조합 인간 히알루로니다제 PH20(rHuPH20)과 함께 복합 제제화됩니다.

Rybrevant®는 FDA 승인 테스트에서 검출된 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 성인 환자의 1차 치료를 위해 화학요법(카보플라틴 및 페메트렉시드)과 병용하여 미국에서 승인되었습니다. 2024년 4월, 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품위원회(CHMP)는 이 적응증에 대해 유럽에서 Rybrevant®의 승인을 권고했습니다.

Rybrevant®는 FDA 승인에 따라 EGFR 엑손 19 결실 또는 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 성인 환자의 1차 치료를 위해 Lazcluze™와 병용하여 미국에서 승인되었습니다. 시험. MARIPOSA 연구를 기반으로 Rybrevant®와 함께 Lazcluze™의 승인을 받기 위해 판매 승인 신청서(MAA) 및 유형 II 표시 확장 신청서가 EMA에 제출되었습니다.

2023년 11월, Johnson & Johnson은 MARIPOSA-2 연구를 기반으로 오시머티닙 이후에 진행된 EGFR 변이 NSCLC 환자 치료를 위한 Rybrevant®와 화학요법의 병용에 대한 보충 BLA를 미국 FDA에 제출했습니다. 이 적응증에 대해 Rybrevant®의 승인을 받기 위해 유형 II 적응증 확장 신청도 EMA에 제출되었습니다.

2024년 6월 Johnson & Johnson은 Rybrevant®의 피하 제제에 대해 미국 FDA에 BLA를 제출했습니다. 특정 NSCLC 환자를 대상으로 현재 승인되거나 제출된 모든 정맥(IV) Rybrevant® 적응증에 대해 Lazcluze™와 병용. 2024년 8월, 미국 FDA는 이 신청서를 우선 심사 대상으로 지정했습니다.

NCCN®(National Comprehensive Cancer Network®) NSCLC#에 대한 종양학 임상 진료 지침(NCCN Guideline®)은 EGFR 엑손 20 삽입 변이체 검출을 위해 중합효소 연쇄 반응 기반 접근법보다 차세대 염기서열분석 기반 전략을 선호합니다. . NCCN 가이드라인에는 다음이 포함됩니다:

Amivantamab-vmjw(Rybrevant®)와 EGFR을 동반한 국소 진행성 또는 전이성 NCSLC 환자에 대한 선호(범주 1 선호 권장 사항) 후속 요법으로서의 화학요법 osimertinib 치료 후 질병 진행을 경험한 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 돌연변이.13 §¶

Amivantamab-vmjw(Rybrevant®)와 카보플라틴 및 페메트렉시드를 1차 우선요법으로 선호(범주 1 선호 권장 사항) 새로 진단된 진행성 또는 전이성 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 양성 진행성 NSCLC를 가진 치료 경험이 없는 환자에 대한 치료, 또는 면역요법을 포함하거나 포함하지 않고 백금 기반 화학요법 도중 또는 이후에 진행된 환자에 대한 후속 치료 옵션(범주 2A 권장 사항) EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 양성 진행성 NSCLC가 있습니다.13 §¶

백금 기반 화학요법 도중 또는 이후에 질병이 진행된 환자를 위한 후속 치료 옵션(범주 2A 권장 사항)으로 Amivantamab-vmjw(Rybrevant®) 면역요법 유무에 관계없이 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 양성 NSCLC가 있습니다.13 §¶

MARIPOSA 외에도 Rybrevant®는 다음을 포함하여 NSCLC에 대한 여러 임상 시험에서 연구되고 있습니다.

국소 질환 환자를 대상으로 Rybrevant®(Lazcluze™ 포함 또는 제외) 및 carboplatin-pemetrexed 단독 요법과 carboplatin-pemetrexed 단독 요법의 효능을 평가하는 3상 MARIPOSA-2(NCT04988295) 연구 진행성 또는 전이성 EGFR ex19del 또는 L858R 치환 오시머티닙 투여 중 또는 이후 질병 진행 후 NSCLC.14

1차 치료에서 Rybrevant®와 카보플라틴-페메트렉시드 병용 요법과 화학요법 단독 요법을 비교한 3상 PAPILLON(NCT04538664) 연구 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 치료.15

EGFR 돌연변이 진행성 환자를 대상으로 정맥 내 아미반타맙과 피하 아미반타맙 병용 투여를 Lazcluze™에 평가하는 제3상 PALOMA-3(NCT05388669) 연구 또는 전이성 NSCLC.11

진행성 NSCLC 환자에서 Rybrevant®를 평가하는 1상 CHRYSALIS(NCT02609776) 연구.16

평가하는 1/1b상 CHRYSALIS-2(NCT04077463) 연구 Rybrevant®와 Lazcluze™ 및 Lazcluze™를 EGFR 돌연변이가 있는 진행성 NSCLC 환자의 단독요법으로 병용합니다.17

아미반타맙의 피하 투여 타당성을 안전성과 약동학 및 아미반타맙 피하 전달을 위한 용량, 투여 요법 및 제형을 결정합니다.18

EGFR 돌연변이 NSCLC를 포함한 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자의 피하 아미반타맙을 평가하는 2상 PALOMA-2(NCT05498428) 연구 .19

국소 진행성 또는 전이성 NSCLC에서 Rybrevant®와 capmatinib 병용 요법을 평가하는 1/2상 METalmark(NCT05488314) 연구.20

1/2상 PolyDamas(NCT05908734) 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC에서 Rybrevant®와 cetrelimab 병용 요법을 평가하는 연구.21

다음과 같은 1차 용량 주입 관련 반응의 발생률 및/또는 중증도를 줄이는 방법을 탐구하는 2상 SKIPPirr 연구(NCT05663866) 재발성 또는 불응성 EGFR 변이 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대한 Rybrevant®와 Lazcluze™의 병용.22

자세한 내용을 보려면 https://www.Rybrevant.com을 방문하세요.

정보Lazcluze™

2018년 Janssen Biotech, Inc.는 Lazcluze™(lazertinib, 한국에서는 LACLAZA로 판매) 개발을 위해 유한양행과 라이선스 및 협력 계약을 체결했습니다. Lazcluze™는 야생형 EGFR을 절약하면서 T790M 돌연변이와 활성화 EGFR 돌연변이를 모두 표적으로 삼는 경구용 3세대 뇌 침투 EGFR TKI입니다. 3상 LASER301 연구에서 Lazcluze™의 효능 및 안전성에 대한 분석은 2023년 The Journal of Clinical Oncology에 게재되었습니다.

Rybrevant® 및 Lazcluze™️에 대한 액세스️

J&J는 환자가 Rybrevant® 및 Lazcluze™에 접근하는 데 도움이 되는 포괄적인 접근, 지원 정보 및 리소스를 제공합니다. 당사의 환자 지원 프로그램인 J&J withMe는 환자가 J&J 약품을 시작하고 유지하는 데 도움이 되는 맞춤형 지원을 제공합니다. J&J withMe는 공급자에게 환자의 보험 적용 범위를 확인하고, 사전 승인 및 항소 절차에 대한 정보를 제공하고, 상환 절차에 대한 교육을 통해 환자를 지원하는 데 도움을 제공합니다. 환자는 Rybrevant withMe에 연결하여 보험 유형에 관계없이 비용 지원, 케어 네비게이터의 무료 맞춤형 일대일 지원, 리소스 및 커뮤니티 연결을 받을 수 있습니다. RybrevantwithMe.com에서 자세한 내용을 알아보거나 833-JNJ-wMe1(833-565-9631)로 전화하세요. ♣

비소세포폐암(NSCLC) 정보

폐암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나이며 NSCLC는 전체 사례의 80~85%를 차지합니다.3,4 NSCLC의 주요 하위 유형은 선암종, 편평 세포 암종 및 대세포 암종입니다.23 NSCLC의 동인 돌연변이는 세포 성장과 분열을 조절하는 수용체 티로신 키나제인 EGFR의 변형입니다.24 EGFR 돌연변이는 선암 조직이 있는 서양 NSCLC 환자의 10~15%에 존재하고 아시아 환자의 40~50%에서 발생합니다. 23,24,25,26,27,28 EGFR ex19del 또는 EGFR L858R 돌연변이는 가장 흔한 EGFR 돌연변이입니다.29 EGFR 티로신 키나제 억제제로 치료받은 진행성 NSCLC 및 EGFR 돌연변이가 있는 모든 사람의 5년 생존율은 20세 미만입니다. %.8,9 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이는 세 번째로 널리 퍼져 있는 활성화 EGFR 돌연변이입니다.30 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이가 있는 환자는 일선 환경에서 실제 5년 OS가 8%인데, 이는 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이가 있는 환자보다 더 나쁩니다. EGFR ex19del 또는 L858R 돌연변이, 실제 5년 OS가 19%입니다.31

중요 안전 정보1,2

경고 및 주의사항

주입 관련 반응

Rybrevant®는 주입 관련 반응(IRR)을 일으킬 수 있습니다. IRR의 징후 및 증상에는 호흡 곤란, 홍조, 발열, 오한, 메스꺼움, 흉부 불쾌감, 저혈압 및 구토가 포함됩니다. IRR 발병까지의 평균 시간은 약 1시간입니다.

Rybrevant® with Lazcluze™

Rybrevant®와 Lazcluze™를 함께 사용하면 주입 관련 반응이 발생할 수 있습니다. MARIPOSA(n=421)에서 IRR은 Rybrevant®와 Lazcluze™를 병용하여 치료한 환자의 63%에서 발생했으며, 3등급 환자는 5%, 4등급 환자는 1%였습니다. IRR로 인한 주입 변형 발생률은 환자의 54%였으며, Rybrevant®의 용량 감소로 이어지는 IRR은 환자의 0.7%에서 발생했습니다. Rybrevant®의 영구 중단으로 이어지는 주입 관련 반응은 Rybrevant®와 Lazcluze™를 병용 투여한 환자의 4.5%에서 발생했습니다.

Rybrevant®와 Carboplatin 및 Pemetrexed

PAPILLON(n=151)에서 Rybrevant®와 카보플라틴 및 페메트렉시드를 병용하여 치료한 환자의 42%에서 주입 관련 반응이 발생했으며 3등급(1.3%)의 이상반응도 발생했습니다. IRR로 인한 주입 수정 발생률은 40%였으며, 환자의 0.7%는 Rybrevant®를 영구적으로 중단했습니다.

단일 제제로서의 Rybrevant®

CHRYSALIS(n=129)에서 Rybrevant® 치료를 받은 환자의 66%에서 IRR이 발생했습니다. 1주차 1일차에 치료를 받은 환자 중 65%가 IRR을 경험한 반면, IRR 발생률은 2일차 주입 시 3.4%, 2주차 주입 시 0.4%, 후속 주입 시 누적 1.1%였습니다. 보고된 IRR 중 97%는 1~2등급, 2.2%는 3등급, 0.4%는 4등급이었습니다. 발병까지의 중앙값 시간은 주입 시작 후 1시간(0.1~18시간 범위)이었습니다. IRR로 인한 주입 수정 발생률은 62%였으며 환자의 1.3%는 IRR로 인해 Rybrevant®를 영구적으로 중단했습니다.

항히스타민제, 해열제, 글루코코르티코이드를 전처치하고 권장대로 Rybrevant®를 주입합니다. 주입 관련 반응의 위험을 줄이기 위해 1주차와 2주차에 말초 주사를 통해 Rybrevant®를 투여하십시오. 심폐소생술 약물과 장비를 사용할 수 있는 환경에서 Rybrevant® 주입 중 주입 반응의 징후와 증상이 있는지 환자를 모니터링하십시오. IRR이 의심되는 경우 주입을 중단합니다. 심각도에 따라 주입 속도를 줄이거나 Rybrevant®를 영구적으로 중단하십시오.

간질성 폐질환/폐렴

Rybrevant®는 심각하고 치명적인 간질성 폐질환(ILD)/폐렴을 유발할 수 있습니다.

Rybrevant®와 Lazcluze™

MARIPOSA에서 3등급을 포함하여 Rybrevant®와 Lazcluze™를 병용하여 치료한 환자의 3.1%에서 ILD/폐렴이 발생했습니다. 환자의 1.0%, 4등급은 0.2%입니다. ILD/폐렴으로 인해 치명적인 사례가 1건(0.2)% 있었고, 환자의 2.9%가 ILD/폐렴으로 인해 Rybrevant® 및 Lazcluze™를 영구적으로 중단했습니다.

Rybrevant®와 카보플라틴 및 페메트렉시드

PAPILLON 연구에서 Rybrevant®와 카보플라틴 및 페메트렉시드를 병용하여 치료한 환자의 2.6%에서 3등급 ILD/폐렴이 발생했습니다. , 모든 환자는 영구 중단이 필요했습니다.

단일 제제로서의 Rybrevant®

CHRYSALIS에서 ILD/폐렴은 Rybrevant®로 치료받은 환자의 3.3%에서 발생했으며, 환자의 0.7%에서 등급이 발생했습니다. 3 ILD/폐렴. 3명의 환자(1%)가 ILD/폐렴으로 인해 Rybrevant®를 중단했습니다.

간질성 폐질환/폐렴을 나타내는 새로운 증상이나 악화되는 증상(예: 호흡곤란, 기침, 발열)이 있는지 환자를 모니터링합니다. Rybrevant®와 Lazcluze™를 병용 투여하는 환자의 경우 ILD/폐렴이 의심되는 환자에서는 두 약물을 즉시 중단하고 ILD/폐렴이 확인되면 영구적으로 중단하십시오. Rybrevant®를 단일 제제로 투여하거나 카보플라틴 및 페메트렉시드와 병용 투여하는 환자의 경우, ILD/폐렴이 의심되는 환자에게는 Rybrevant®를 즉시 중단하고 ILD/폐렴이 확인되면 영구적으로 중단하십시오.

정맥 혈전색전증 (VTE) Rybrevant® 및 Lazcluze™를 동시에 사용하는 이벤트

Rybrevant®와 Lazcluze™를 함께 사용하면 심부정맥 혈전증 및 폐색전증을 비롯한 심각하고 치명적인 정맥 혈전색전증(VTE)을 유발할 수 있습니다. 이러한 사건의 대부분은 치료 첫 4개월 동안 발생했습니다.

MARIPOSA에서 VTE는 Rybrevant®와 Lazcluze™를 병용 투여한 환자의 36%에서 발생했으며, 3등급은 10%, 4등급은 환자의 0.5%. 연구 중 VTE는 항응고 요법을 받는 동안 환자의 1.2%(n=5)에서 발생했습니다. VTE의 치명적인 사례 2건(0.5%)이 있었고, 환자의 9%는 Rybrevant® 투여 중단으로 이어지는 VTE를 겪었고, 환자의 7%는 Lazcluze™ 투여 중단으로 이어지는 VTE를 겪었습니다. 환자의 1%는 Rybrevant® 용량 감소로 이어지는 VTE를 겪었고, 환자의 0.5%는 Lazcluze™ 용량 감소로 이어지는 VTE를 겪었습니다. 환자의 3.1%는 Rybrevant®의 영구 중단으로 이어지는 VTE를 겪었고, 환자의 1.9%는 Lazcluze™의 영구 중단으로 이어지는 VTE를 경험했습니다. VTE 발병까지의 평균 시간은 84일이었습니다(범위: 6~777일).

치료 첫 4개월 동안 예방적 항응고제를 투여합니다. 비타민 K 길항제의 사용은 권장되지 않습니다. VTE 증상의 징후와 증상을 모니터링하고 의학적으로 적절하게 치료하십시오.

중증도에 따라 Rybrevant® 및 Lazcluze™를 보류하십시오. 항응고제 치료가 시작되면 의료인의 재량에 따라 Rybrevant® 및 Lazcluze™를 동일한 용량 수준으로 재개하십시오. 치료적 항응고에도 불구하고 VTE가 재발하는 경우 Rybrevant®를 영구적으로 중단하고 의료인의 재량에 따라 동일한 용량 수준의 Lazcluze™ 치료를 계속하십시오.

피부과적 이상 반응

Rybrevant®는 독성 표피 괴사용해(TEN), 여드름성 피부염, 가려움증 및 피부 건조증을 포함한 심각한 발진을 유발할 수 있습니다.

Rybrevant®와 Lazcluze™

MARIPOSA 연구에서 Rybrevant®와 Lazcluze™를 병용하여 치료한 환자의 86%에서 발진이 발생했으며, 여기에는 26명의 3등급도 포함됩니다. 환자의 %. 발진 발병까지의 평균 시간은 14일(범위: 1~556일)이었습니다. 투여 중단으로 이어진 발진은 Rybrevant® 환자의 37%, Lazcluze™ 환자의 30%에서 발생했고, 용량 감량으로 이어진 발진은 Rybrevant® 환자의 23%, Lazcluze™ 환자의 19%에서 발생했으며, 영구 중단으로 이어지는 발진이 발생한 환자는 다음과 같습니다. Rybrevant® 환자의 5%, Lazcluze™ 환자의 1.7%.

Rybrevant®와 카보플라틴 및 페메트렉시드

PAPILLON 시험에서 3등급을 포함하여 Rybrevant®와 카보플라틴 및 페메트렉시드를 병용하여 치료한 환자의 89%에서 발진이 발생했습니다. (19%) 부작용. 투여량 감량으로 이어진 발진은 환자의 19%에서 발생했으며, 2%는 Rybrevant®를 영구적으로 중단했고 1.3%는 Pemetrexed를 중단했습니다.

단일 제제로서의 Rybrevant®

CHRYSALIS 연구에서 Rybrevant®를 단일 제제로 투여한 환자의 74%에서 발진이 발생했습니다. 환자의 3.3%. 발진이 발병하기까지의 평균 시간은 14일(범위: 1~276일)이었습니다. 용량 감량으로 이어진 발진은 환자의 5%에서 발생했고, 환자의 0.7%에서는 발진으로 인해 Rybrevant®를 영구적으로 중단했습니다.

Rybrevant®를 단일 제제로 투여한 환자 1명(0.3%)에서 독성 표피 괴사 용해가 발생했습니다.

Rybrevant로 치료하는 동안과 치료 후 2개월 동안 햇빛 노출을 제한하도록 환자에게 지시하십시오. ®. 환자에게 보호복을 착용하고 광범위한 UVA/UVB 자외선 차단제를 사용하도록 조언하십시오. 건성 피부에는 무알코올(예: 무이소프로판올, 무에탄올) 완화 크림을 사용하는 것이 좋습니다.

Lazcluze™ 유무에 관계없이 Rybrevant® 치료를 시작하는 경우, 피부과적 이상반응의 위험을 줄이기 위해 무알코올 완화 크림을 투여하십시오. 피부과적 반응의 위험을 줄이기 위해 예방적 조치(예: 경구 항생제 사용)를 고려하십시오. 피부 반응이 나타나면 국소 코르티코스테로이드와 국소 및/또는 경구 항생제 투여를 시작하십시오. 3등급 반응의 경우 경구용 스테로이드를 추가하고 피부과 상담을 고려한다. 심한 발진, 비정형적인 모양이나 분포, 또는 2주 이내에 호전이 없는 환자를 나타내는 환자는 즉시 피부과 전문의에게 의뢰하십시오. Lazcluze™와 함께 Rybrevant®를 투여받는 환자의 경우 중증도에 따라 두 약물을 보류하거나 용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오. Rybrevant®를 단일 제제로 투여하거나 카보플라틴 및 페메트렉시드와 병용 투여하는 환자의 경우 중증도에 따라 Rybrevant®를 보류하거나 용량을 줄이거나 영구적으로 중단하십시오.

안구 독성

Rybrevant®는 각막염, 안검염, 안구 건조증, 결막 충혈, 시야 흐림, 시각 장애, 안구 가려움증, 눈 가려움증, 포도막염 등 안구 독성을 유발할 수 있습니다.

Rybrevant® Lazcluze™와 함께

MARIPOSA 시험에서 Rybrevant®와 Lazcluze™를 병용하여 치료한 환자의 16%에서 안구 독성이 발생했으며, 0.7%의 환자에서 3등급 또는 4등급 안구 독성이 발생했습니다. Rybrevant®를 보류하거나 복용량을 줄이거나 영구적으로 중단하고 중증도에 따라 Lazcluze™를 계속 사용하세요.

Rybrevant®와 Carboplatin 및 Pemetrexed

PAPILLON에서는 안검염, 안구 건조, 결막 충혈, 시야 흐림, 눈 가려움증 등 안구 독성이 9%에서 발생했습니다. 모든 이벤트는 1~2등급이었습니다.

단일 에이전트로서의 Rybrevant®

CHRYSALIS에서 Rybrevant® 치료를 받은 환자 중 각막염은 0.7%, 포도막염은 0.3%에서 발생했습니다. 모든 사건은 1~2등급이었습니다.

눈 증상이 새로 발생하거나 악화되는 환자를 즉시 안과의사에게 의뢰하십시오. 중증도에 따라 Rybrevant®를 보류, 용량 감소 또는 영구적으로 중단하십시오. 심각도에 따라 Lazcluze™를 계속하세요.

태아 독성

작용 메커니즘과 동물 모델의 연구 결과에 따르면 Rybrevant®와 Lazcluze™는 임산부에게 투여 시 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 여성에게 생식 가능성과 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 조언하십시오.

가임 여성 환자에게 Rybrevant® 치료 중 및 마지막 투여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 조언하십시오.

가임 여성 환자에게 Lazcluze™ 치료 기간 및 마지막 복용 후 3주. 가임기 여성 파트너가 있는 남성 환자에게 Lazcluze™ 치료 기간 및 마지막 투여 후 3주 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 조언하십시오.

부작용

Rybrevant®와 Lazcluze™

MARIPOSA 임상 시험에서 Rybrevant®와 Lazcluze™를 병용 투여한 421명의 환자에서 가장 흔한 이상 반응(≥20%)은 발진(86%), 손톱 독성(71%), 주입 관련 반응이었습니다. (Rybrevant®, 63%), 근골격계통증(47%), 구내염(43%), 부종(43%), VTE(36%), 감각이상(35%), 피로(32%), 설사(31%) , 변비(29%), 코로나19(26%), 출혈(25%), 피부건조(25%), 식욕부진(24%), 가려움증(24%), 메스꺼움(21%), 안구독성 (16%). 가장 흔한 3등급 또는 4등급 실험실 이상(≥2%)은 알부민 감소(8%), 나트륨 감소(7%), ALT 증가(7%), 칼륨 감소(5%), 헤모글로빈 감소(3.8%), AST 증가(3.8%), GGT 증가(2.6%), 마그네슘 증가(2.6%).

Rybrevant®와 Lazcluze™를 병용 투여한 환자의 49%에서 심각한 이상반응이 발생했습니다. 환자의 2% 이상에서 발생한 심각한 약물이상반응에는 VTE(11%), 폐렴(4.3%), ILD/폐렴 및 발진(각각 2.9%), 코로나19(2.4%), 흉막삼출 및 주입 관련 반응이 포함되었습니다. (Rybrevant®)(각 2.1%). 달리 명시되지 않은 사망으로 인해 Rybrevant®와 Lazcluze™를 병용 투여한 환자의 7%(1.2%)에서 치명적인 이상반응이 발생했습니다. 패혈증 및 호흡 부전(각각 1%); 폐렴, 심근경색 및 급사(각각 0.7%); 뇌경색, 폐색전증(PE) 및 코로나19 감염(각각 0.5%); 및 ILD/폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 심폐 정지(각각 0.2%).

Rybrevant®와 Carboplatin 및 Pemetrexed

PAPILLON 임상 시험에서 Rybrevant®와 Carboplatin 및 Pemetrexed를 병용 투여한 환자 151명에서 가장 흔한 이상 반응(≥ 20%)은 발진이었습니다(90 %), 조갑독성(62%), 구내염(43%), 주입관련반응(42%), 피로(42%), 부종(40%), 변비(40%), 식욕부진(36%), 메스꺼움(36%), 코로나19(24%), 설사(21%), 구토(21%) 순으로 나타났다. 가장 흔한 3~4등급 실험실 이상(≥2%)은 알부민 감소(7%), 알라닌 아미노전이효소 증가(4%), 감마-글루타밀 전이효소 증가(4%), 나트륨 감소(7%), 칼륨 감소(7%)였습니다. 11%), 마그네슘(2%) 감소, 백혈구(17%), 헤모글로빈(11%), 호중구(36%), 혈소판(10%), 림프구(11%) 감소.

Rybrevant®와 카보플라틴 및 페메트렉시드를 병용 투여한 환자의 37%에서 심각한 이상반응이 발생했습니다. 환자의 2% 이상에서 발생한 심각한 약물이상반응에는 발진, 폐렴, ILD, 폐색전증, 구토 및 코로나19가 포함되었습니다. 폐렴, 뇌혈관 사고, 심폐 정지, 코로나19, 패혈증 및 달리 명시되지 않은 사망으로 인해 7명의 환자(4.6%)에서 치명적인 이상반응이 발생했습니다.

단일 제제로서의 Rybrevant®

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CHRYSALIS 임상시험에서 Rybrevant®를 단일 제제로 투여받은 129명의 환자에서 가장 흔한 이상반응(≥20%)은 발진(84%), IRR(64%), 조갑주위염(50%), 근골격계통증(47%), 호흡곤란(37%), 오심(36%), 피로(33%), 부종(27%), 구내염(26%), 기침(25%), 변비(23%), 구토(22%). 가장 흔한 3~4등급 실험실 이상(≥2%)은 림프구 감소(8%), 알부민 감소(8%), 인산염 감소(8%), 칼륨 감소(6%), 알칼리성 포스파타제 증가(4.8%)였습니다. , 혈당 증가(4%), 감마-글루타밀 전이효소 증가(4%), 나트륨 감소(4%).

Rybrevant®를 투여한 환자의 30%에서 심각한 이상반응이 발생했습니다. 환자의 2% 이상에서 발생한 심각한 약물이상반응에는 폐색전증, 폐렴/ILD, 호흡곤란, 근골격계 통증, 폐렴 및 근력 약화가 포함되었습니다. 치명적인 이상반응은 폐렴으로 인한 환자 2명(1.5%), 돌연사로 인한 환자 1명(0.8%)에서 발생했다.

Lazcluze™ 약물 상호작용

강력하고 중간 정도의 CYP3A4 유도제와 Lazcluze™를 병용 사용하지 마십시오. CYP3A4를 유발할 가능성이 없는 대체 병용 약물을 고려하십시오.

CYP3A4 또는 BCRP 기질에 대해 승인된 제품 라벨링에서 권장하는 대로 최소한의 농도 변화만으로도 심각한 이상 반응으로 이어질 수 있는 CYP3A4 또는 BCRP 기질과 관련된 이상 반응을 모니터링합니다.

전체 내용을 읽어보세요. 처방 정보 Rybrevant®용.

전체 내용을 읽어보세요. 처방 정보 Lazcluze™용.

존슨앤드존슨 소개

Johnson & Johnson에서는 건강이 전부라고 믿습니다. 헬스케어 혁신에 대한 우리의 강점은 복잡한 질병을 예방하고, 치료하고, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인에게 맞춰지는 세상을 구축할 수 있도록 힘을 실어줍니다. 혁신적인 의학 및 MedTech에 대한 전문 지식을 통해 우리는 오늘날 의료 솔루션 전체에 걸쳐 혁신하여 내일의 혁신을 제공하고 인류의 건강에 중대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. https://www.jnj.com/ 또는 www.janssen.com/johnson-johnson-innovative-medicine에서 자세히 알아보세요. @JanssenUS 및 @JNJInnovMed에서 우리를 팔로우하세요. Janssen Research & Development, LLC와 Janssen Biotech, Inc.는 Johnson & Johnson 회사입니다.

미래 예측 진술 관련 주의 사항

이 보도 자료에는 제품 개발과 Rybrevant®(amivantamab-vmjw) 및 Lazcluze™(lazertinib)의 잠재적 이점 및 치료 영향과 관련하여 1995년 증권민사소송개혁법에 정의된 대로 "미래 예측 진술"이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래예측 진술에 의존하지 않도록 주의를 당부드립니다. 이러한 진술은 미래 사건에 대한 현재의 기대를 바탕으로 합니다. 기본 가정이 부정확하거나 알려지거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 실현되는 경우 실제 결과는 Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. 및/또는 Johnson & Johnson의 기대 및 예측과 크게 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 성공 및 규제 승인 획득의 불확실성을 포함하여 제품 연구 및 개발에 내재된 과제와 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조상의 어려움 및 지연; 경쟁자가 획득한 기술 진보, 신제품 및 특허를 포함한 경쟁; 특허에 대한 도전; 제품 리콜 또는 규제 조치로 인한 제품 효능 또는 안전성 문제 의료 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴 변화; 글로벌 의료 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정의 변경; 의료 비용 절감 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요소에 대한 추가 목록과 설명은 "미래 예측 진술에 관한 주의 사항"이라는 캡션이 붙은 섹션을 포함하여 2023년 12월 31일에 끝나는 회계연도에 대한 Johnson & Johnson의 Form 10-K 연차 보고서에서 확인할 수 있습니다. " 및 "항목 1A. 위험 요소" 및 Johnson & Johnson의 후속 분기별 보고서(양식 10-Q) 및 기타 증권거래위원회 제출 자료에 나와 있습니다. 이러한 서류의 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com에서 온라인으로 이용하거나 Johnson & Johnson에 요청하여 이용할 수 있습니다. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Johnson & Johnson 중 어느 누구도 새로운 정보나 향후 사건 또는 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트할 책임을 지지 않습니다.

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* 중간엽-상피 전이

** 티로신 키나제 억제제

† Jill Feldman은 미디어 작업에 대한 급여를 받지 않았습니다.

< p class="prnml4 dnr">‡ Alexander Spira 박사는 Johnson & Johnson에 컨설팅, 자문 및 연설 서비스를 제공했습니다. 그는 미디어 활동에 대한 대가를 받지 못했습니다.

§ 다른 치료 옵션을 포함한 자세한 권장사항은 NCCN 가이드라인을 참조하세요.

¶ NSCLC에 대한 NCCN 가이드라인은 테스트해야 하는 특정 개별 바이오마커에 대한 권장 사항을 제공하고 테스트 기술을 권장하지만 상업적으로 이용 가능한 특정 바이오마커 분석법이나 상업용 실험실을 보증하지는 않습니다.

# NCCN 콘텐츠는 의학적 조언을 구성하지 않으며 면허가 있는 의료인에게 전문적인 의학적 조언, 진단 또는 치료를 구하는 대신 사용해서는 안 됩니다. NCCN은 해당 콘텐츠, 사용 또는 적용과 관련하여 어떠한 종류의 보증도 하지 않으며 어떤 방식으로든 해당 적용 또는 사용에 대한 책임을 부인합니다.

♣ J&J withMe가 제공하는 환자 지원 및 리소스는 의학적 조언을 제공하거나, 환자의 의사나 간호사의 치료 계획을 대체하거나, 사례 관리 서비스를 제공하거나, J&J 약을 처방하는 이유가 됩니다.

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1 Rybrevant® 처방 정보. 펜실베이니아주 호샴: Janssen Biotech, Inc.

2 Lazcluze™ 처방 정보. 펜실베이니아주 호샴: Janssen Biotech, Inc.

3 세계보건기구. 암. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer. 2024년 6월에 액세스함.

4 미국 암학회. 폐암이란 무엇입니까? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. 2024년 6월에 액세스함.

5 Lee JY, Mai V, Garcia M, et al. 1차 오시머티닙으로 치료한 진행성 EGFR 돌연변이 NSCLC 환자의 치료 패턴 및 결과: 실제 연구 [IASLC 요약 EP08.02-082]. 발표 장소: IASLC 2022 세계 폐암 컨퍼런스; 2022년 8월 6~9일; 오스트리아 비엔나.

6 Nieva J, Karia PS, Okhuoya P, 외. 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성(m) 진행성 비-진행성 환자(pts)를 대상으로 1차(1L) 오시머티닙 투여 후 장기 생존(LTS) 및 치료 패턴에 대한 실제(rw) 관찰 연구입니다. 소세포 폐암 [ESMO abstract 1344P]. 앤 온콜. 2023;34(suppl 2):S774.

7 Girard N, Leighl NB, Ohe Y, 외. 1차 오시머티닙 치료를 시작한 후 EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자의 사망률: 실제 미국 감소 분석. 발표 장소: 유럽 폐암 학회; 2023년 3월 29일~4월 1일 덴마크 코펜하겐. 포스터 19P.

8 Howlader N, 외. SEER 암 통계 검토, 1975-2016, 국립 암 연구소. Bethesda, MD, https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/, 2018년 11월 SEER 데이터 제출 기준, SEER 웹사이트에 게시됨.

9 Lin JJ, 외. EGFR-TKI로 치료한 EGFR 돌연변이 전이성 폐 선암종의 5년 생존율. J 흉부 Oncol. 2016년 4월;11(4):556-65.

10 Felip E, 외. 고위험 질환의 바이오마커가 있는 1차 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 아미반타맙과 레이저티닙 대 오시머티닙: 제3상 MARIPOSA 연구의 2차 분석. 2024년 미국임상종양학회 연례회의. 2024년 5월 31일.

11 ClinicalTrials.gov. 표피성장인자수용체(EGFR) 변이 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(PALOMA-3) 참가자를 대상으로 Lazertinib과 피하 Amivantamab을 정맥주사하는 Amivantamab과 비교한 연구. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05388669. 2024년 6월에 액세스함.

12개의 ClinicalTrials.gov. 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(MARIPOSA)에 대한 Amivantamab 및 Lazertinib 병용 요법과 Osimertinib의 비교 연구. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04487080. 2024년 6월에 액세스함.

13 비소세포폐암에 대한 NCCN 종양학 임상 진료 지침(NCCN 지침®) V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc.의 허가를 받아 참조되었습니다. 모든 권리 보유. 가장 최신의 완전한 버전의 지침을 보려면 온라인으로 NCCN.org에 접속하세요. 2024년 6월에 액세스함.

14 ClinicalTrials.gov. 오시머티닙 실패 후 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 백금 기반 화학 요법과 아미반타맙 및 레이저티닙 병용 연구(MARIPOSA-2). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04988295. 2024년 6월에 액세스함.

15 ClinicalTrials.gov. 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 엑손 20 삽입(PAPILLON)을 특징으로 하는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 참가자에서 카보플라틴-페메트렉시드와 비교한 아미반타맙과 카보플라틴-페메트렉시드 병용 요법에 대한 연구. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04538664. 2024년 6월에 액세스함.

16 ClinicalTrials.gov. 진행성 비소세포폐암(CHRYSALIS) 참가자를 대상으로 한 인간 이중특이성 EGFR 및 cMet 항체인 Amivantamab에 대한 연구. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02609776. 2024년 6월에 액세스함.

17 ClinicalTrials.gov. 진행성 비소세포폐암(CHRYSALIS-2) 참가자를 대상으로 Lazertinib을 단독 요법으로 또는 Amivantamab과 병용하여 사용하는 연구. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04077463. 2024년 6월에 액세스함.

18 ClinicalTrials.gov. 진행성 고형 악성종양(PALOMA)의 치료를 위한 아미반타맙 피하(SC) 투여에 대한 연구. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04606381. 2024년 6월에 액세스함.

19 ClinicalTrials.gov. 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(PALOMA-2)을 포함한 진행성 또는 전이성 고형 종양 참가자에 대한 아미반타맙에 대한 연구. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05498428. 2024년 6월 액세스됨

20개의 ClinicalTrials.gov. 절제 불가능한 전이성 비소세포폐암(METalmark)에 대한 Amivantamab과 Capmatinib 병용 요법에 대한 연구. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05488314. 2024년 6월에 액세스함.

21 ClinicalTrials.gov. 전이성 비소세포폐암(PolyDamas) 참가자에 대한 Amivantamab과 Cetrelimab의 병용 요법에 대한 연구. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05908734?term=polydamas&rank=1. 2024년 6월에 액세스함.

22 ClinicalTrials.gov. Amivantamab 관련 주입 관련 반응을 줄이기 위한 사전 투약(SKIPPirr). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05663866. 2024년 6월에 액세스함.

23 Oxnard JR, et al. EGFR 엑손 20 삽입이 있는 폐암의 자연사 및 분자적 특성. J 흉부 Oncol. 2013년 2월;8(2):179-84. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182779d18

24 Bauml JM, 외. EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 변이의 과소진단: NGS 기반 실제 데이터세트로부터의 추정. 발표 초록: 세계 폐암 연례 회의; 2021년 1월 29일; 싱가포르.

25 Pennell NA, 외. 절제된 표피 성장 인자 수용체 돌연변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 보조제 erlotinib의 2상 시험. J Clin Oncol. 37:97-104.

26 Burnett H, et al. 진행성 비소세포폐암에서 EGFR 엑손 20 삽입의 역학적 및 임상적 부담: 체계적인 문헌 검토. 발표 초록: 세계 폐암 연례 회의; 2021년 1월 29일; 싱가포르.

27 장 YL, 외. 비소세포폐암 환자의 EGFR 돌연변이 유병률: 체계적 검토 및 메타분석. 온코타겟. 2016;7(48):78985-78993.

28 Midha A, et al. 선암종 조직학의 비소세포폐암에서 EGFR 돌연변이 발생률: 인종별 체계적인 검토 및 글로벌 지도. Am J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911.

29 미국폐협회. EGFR 및 폐암. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing/egfr. 2024년 6월에 액세스함.

30 Arcila, M. 외. 폐 선암종의 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이: 유병률, 분자 이질성 및 임상병리학적 특성. 몰 암 거기. 2013년 2월; 12(2):220-9.

31 Girard N, 외. EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이와 일반적인 EGFR 돌연변이가 있는 NSCLC 환자의 비교 임상 결과. 발표 초록: 세계 폐암 연례 회의; 2021년 1월 29일; 싱가포르.

출처: Johnson & Johnson

게시됨 : 2024-08-26 13:54

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