FDA keurt Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze (lazertinib) goed voor patiënten met EGFR-gemuteerde geavanceerde longkanker
FDA keurt Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze (lazertinib) goed voor patiënten met EGFR-gemuteerde gevorderde longkanker
RARITAN, N.J., 20 augustus 2024 /PRNewswire / -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Rybrevant® (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze™ (lazertinib) heeft goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met epidermale groeifactorreceptor (EGFR) exon 19-deleties of exon 21 L858R-substitutiemutaties, zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test.1,2
Met deze mijlpaal wordt Rybrevant® plus Lazcluze™ het eerste en enige multitargeted, chemotherapievrije combinatieregime met aangetoonde superioriteit ten opzichte van osimertinib, goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met EGFR-gemuteerd NSCLC.1,2 Rybrevant® is een EGFR- en MET*-gericht bispecifiek antilichaam dat het immuunsysteem aangrijpt, en Lazcluze™ is een zeer selectieve, hersenpenetrerende orale EGFR TKI van de derde generatie**. Rybrevant® plus Lazcluze™ is het enige multitargeted regime dat zich rechtstreeks richt op beide veel voorkomende EGFR-mutaties.1,2
"Deze goedkeuring is een cruciale ontwikkeling voor patiënten met EGFR-gemuteerd NSCLC, die te maken hebben gehad met aanzienlijke onvervulde behoeften aan veel te lang”, zegt Jill Feldman†, overlevende van longkanker en medeoprichter van de EGFR Resisters, een belangenorganisatie voor patiënten. "Omdat ik uit de eerste hand getuige ben geweest van de opmerkelijke evolutie in de behandeling van longkanker, brengt deze uiterst belangrijke mijlpaal een nieuwe therapeutische benadering voor patiënten en hun families met zich mee. Ik ben heel blij dat meer patiënten nu de progressievrije overlevingsvoordelen kunnen ervaren die te zien zijn in de MARIPOSA-studie."
Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker, resulterend in 1,8 miljoen sterfgevallen per jaar, waarbij NSCLC verantwoordelijk is voor 80 tot 85 procent van alle gevallen.3,4 Van de patiënten met EGFR-gemuteerd NSCLC, tussen 25 en 39 procent nooit een tweedelijnstherapie krijgen vanwege ziekteprogressie en gebrek aan behandelingsopties.5,6,7 Het vijfjaarsoverlevingspercentage is minder dan 20 procent voor alle mensen met gevorderd EGFR-gemuteerd NSCLC die worden behandeld met de huidige standaardbehandeling met TKI-monotherapie .8,9 Verworven resistentiemechanismen na TKI-monotherapie maken daaropvolgende behandeling moeilijker.8,9
"De unieke combinatie van Rybrevant en Lazcluze toonde superieure werkzaamheid aan bij de eerstelijnsbehandeling van bepaalde patiënten met EGFR-gemuteerde gevorderd NSCLC, zoals blijkt uit het MARIPOSA-onderzoek”, zegt Alexander Spira‡, M.D., Ph.D., FACP, directeur van het Virginia Cancer Specialists Research Institute en onderzoeker. “Patiënten zullen nu de optie hebben van een potentiële nieuwe eerstelijnszorgstandaard met aanzienlijke klinische voordelen ten opzichte van osimertinib. Deze eerstelijnstherapie maakt gebruik van een gerichte aanpak die gericht is op het bereiken van de best mogelijke patiëntresultaten, terwijl chemotherapie wordt gereserveerd voor latere stadia van de behandeling wanneer weerstand wordt complexer."
De goedkeuring door de FDA is gebaseerd op positieve resultaten uit de Fase 3 MARIPOSA-studie, waaruit bleek dat Rybrevant® plus Lazcluze™ het risico op ziekteprogressie of overlijden met 30 procent verlaagde in vergelijking met osimertinib (mediane progressievrije overleving [PFS]: 23,7 maanden versus 16,6 maanden) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met EGFR exon 19-deleties of exon 21 L858R-substitutiemutaties.1,2 De mediane responsduur (DOR) was negen maanden langer met Rybrevant® plus Lazcluze™ versus osimertinib (25,8 maanden versus 16,7 maanden), een secundair eindpunt van de studie.
"Voortbouwend op meer dan drie decennia aan oncologische innovatie, bevinden we ons in een unieke positie om de beste behandelingen te bouwen waarbij de overlevingscijfers zijn al jaren stabiel”, zegt Jennifer Taubert, Executive Vice President, Worldwide Chairman, Innovative Medicine, Johnson & Johnson. "Rybrevant plus Lazcluze zet een nieuwe maatstaf in de geavanceerde eerstelijnsomgeving, en we kijken ernaar uit om dit nieuwe chemotherapievrije behandelregime aan patiënten te kunnen aanbieden."
"Johnson & Johnson is zeer toegewijd aan het stellen van nieuwe zorgstandaarden voor mensen die leven met enkele van de meest verwoestende en complexe ziekten van onze tijd", aldus John Reed, M.D., Ph.D., Executive Vice President, Innovative Medicine , R&D, Johnson & Johnson. "De goedkeuring van vandaag door de FDA voor chemotherapievrij Rybrevant plus Lazcluze in de eerste lijn is een ongelooflijke stap in de richting van ons doel om het traject van longkanker te veranderen en de impact van 's werelds belangrijkste oorzaak van kankersterfte te verminderen."
Het veiligheidsprofiel van Rybrevant® plus Lazcluze™ kwam overeen met de profielen van de individuele behandelingen. Bij de combinatie werden veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE) waargenomen. Het aantal bijwerkingen (AE) was consistent in deze arm vergeleken met andere Rybrevant®-regimes.
MARIPOSA-publicaties en presentaties
De resultaten van MARIPOSA werden voor het eerst gepresenteerd op het European Society of Medical Oncology 2023-congres en onlangs gepubliceerd in The New England Journal of Medicine. Resultaten gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology in 2024 en gepubliceerd in Annals of Oncology toonden het aanzienlijke voordeel van de combinatie aan voor patiënten met ten minste één hoogrisicokenmerk, wat 85 procent van alle EGFR-gemuteerde NSCLC-gevallen vertegenwoordigt.10
p>Longeretermijngegevens van MARIPOSA zullen in september worden gepresenteerd op het Wereldcongres over longkanker (WCLC) van de International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2024.
Mijlpalen op regelgevingsgebied
Deze goedkeuring markeert de tweede nieuwe indicatie dit jaar voor Rybrevant®, na de goedkeuring op 1 maart 2024 door de Amerikaanse FDA van Rybrevant® in combinatie met chemotherapie (carboplatine-pemetrexed) voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerd NSCLC met EGFR exon 20-insertiemutaties, gebaseerd op de Fase 3 PAPILLON-studie.1
Op 17 juni kondigde Johnson & Johnson de indiening aan van een Biologics License Application (BLA) bij de Amerikaanse FDA voor een vaste vergoeding combinatie van amivantamab en recombinant humaan hyaluronidase voor subcutane toediening (SC amivantamab) voor alle momenteel goedgekeurde of ingediende indicaties voor intraveneuze (IV) Rybrevant®. Deze aanvraag is gebaseerd op de Fase 3 PALOMA-3 studie, met voorlopige resultaten die een vijfvoudige vermindering van infusiegerelateerde reacties (IRR) laten zien bij een vijf minuten durende toediening van SC-amivantamab.11 Langere algehele overleving (OS), PFS en DOR werd ook waargenomen met SC amivantamab.11 Op 14 augustus heeft de Amerikaanse FDA deze aanvraag aangewezen voor Priority Review.
Over de MARIPOSA-studie
MARIPOSA (NCT04487080), waaraan 1.074 patiënten deelnamen, is een gerandomiseerde fase 3-studie waarin Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ wordt geëvalueerd versus osimertinib en versus Lazcluze™ alleen bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met EGFR exon 19-deleties of substitutiemutaties. Het primaire eindpunt van het onderzoek is PFS (op basis van de RECIST v1.1-richtlijnen), zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR). Secundaire eindpunten zijn onder meer OS, overall responspercentage (ORR), DOR, tweede progressievrije overleving (PFS2) en intracraniale PFS.12
Over Rybrevant®
Rybrevant® (amivantamab-vmjw), een volledig menselijk bispecifiek antilichaam gericht op EGFR en MET met immuuncelsturende activiteit, is goedgekeurd in de VS, Europa en in andere markten over de hele wereld als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met EGFR exon 20-insertiemutaties, zoals gedetecteerd door een FDA -goedgekeurde test waarbij de ziekte is verergerd tijdens of na chemotherapie op basis van platina.1 In de subcutane formulering is amivantamab samen geformuleerd met recombinant humaan hyaluronidase PH20 (rHuPH20), Halozyme's ENHANZE® drug delivery technologie.
Rybrevant® is in de VS goedgekeurd in combinatie met chemotherapie (carboplatine en pemetrexed) voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met EGFR exon 20-insertiemutaties, zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test. In april 2024 adviseerde het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de goedkeuring van Rybrevant® in Europa voor deze indicatie.
Rybrevant® is in de VS goedgekeurd in combinatie met Lazcluze™ voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met EGFR exon 19-deleties of L858R-substitutiemutaties, zoals gedetecteerd door een door de FDA goedgekeurde test. Een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) en een aanvraag voor type II-uitbreiding van de indicatie zijn ingediend bij de EMA met het oog op goedkeuring van Lazcluze™ in combinatie met Rybrevant® op basis van het MARIPOSA-onderzoek.
In november 2023 heeft Johnson & Johnson een aanvullende BLA ingediend bij de Amerikaanse FDA voor Rybrevant® in combinatie met chemotherapie voor de behandeling van patiënten met EGFR-gemuteerd NSCLC die progressie vertoonden op of na osimertinib, op basis van het MARIPOSA-2-onderzoek. Er werd ook een aanvraag voor type II-uitbreiding van de indicatie ingediend bij de EMA met het verzoek om goedkeuring van Rybrevant® voor deze indicatie.
In juni 2024 diende Johnson & Johnson een BLA in bij de Amerikaanse FDA voor de subcutane formulering van Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ voor alle momenteel goedgekeurde of ingediende indicaties van intraveneuze (IV) Rybrevant® bij bepaalde patiënten met NSCLC. In augustus 2024 heeft de Amerikaanse FDA deze aanvraag aangewezen voor Priority Review.
De National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) voor NSCLC# geven de voorkeur aan op sequencing gebaseerde strategieën van de volgende generatie boven op polymerasekettingreacties gebaseerde benaderingen voor de detectie van EGFR exon 20-insertievarianten . De NCCN-richtlijnen omvatten:
Naast MARIPOSA wordt Rybrevant® onderzocht in meerdere klinische onderzoeken bij NSCLC, waaronder:
Ga voor meer informatie naar: https://www.Rybrevant.com.
Over Lazcluze™
In 2018 sloot Janssen Biotech, Inc. een licentie- en samenwerkingsovereenkomst met Yuhan Corporation voor de ontwikkeling van Lazcluze™ (lazertinib, op de markt gebracht als LACLAZA in Korea). Lazcluze™ is een orale, hersenpenetrerende EGFR TKI van de derde generatie die zich richt op zowel de T790M-mutatie als het activeren van EGFR-mutaties, terwijl wildtype EGFR wordt gespaard. Een analyse van de werkzaamheid en veiligheid van Lazcluze™ uit de fase 3 LASER301-studie werd in 2023 gepubliceerd in The Journal of Clinical Oncology.
Toegang tot Rybrevant® en Lazcluze™️
J&J biedt uitgebreide toegangs- en ondersteuningsinformatie en hulpmiddelen om patiënten te helpen toegang te krijgen tot Rybrevant® en Lazcluze™. Ons patiëntenondersteuningsprogramma, J&J withMe, is beschikbaar om gepersonaliseerde ondersteuning te bieden om patiënten te helpen met het starten en blijven gebruiken van hun J&J-medicijnen. J&J withMe biedt zorgverleners hulp bij het ondersteunen van hun patiënten door de verzekeringsdekking van patiënten te verifiëren, informatie te verstrekken over procedures voor voorafgaande toestemming en beroep en voorlichting te geven over terugbetalingsprocessen. Patiënten kunnen verbinding maken met Rybrevant withMe om kostenondersteuning te ontvangen, ongeacht het type verzekering, gratis, gepersonaliseerde één-op-één ondersteuning van een Care Navigator, en bronnen en gemeenschapsverbindingen. Ga voor meer informatie naar RybrevantwithMe.com of bel 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).♠
Over niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Longkanker is wereldwijd een van de meest voorkomende vormen van kanker, waarbij NSCLC 80 tot 85 procent van alle gevallen uitmaakt.3,4 De belangrijkste subtypes van NSCLC zijn adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en grootcellig carcinoom.23 Tot de meest voorkomende De belangrijkste mutaties in NSCLC zijn veranderingen in EGFR, een receptortyrosinekinase die de celgroei en -deling controleert.24 EGFR-mutaties zijn aanwezig bij 10 tot 15 procent van de westerse patiënten met NSCLC met adenocarcinoomhistologie en komen voor bij 40 tot 50 procent van de Aziatische patiënten. 23,24,25,26,27,28 EGFR ex19del- of EGFR L858R-mutaties zijn de meest voorkomende EGFR-mutaties.29 Het vijfjaarsoverlevingspercentage voor alle mensen met gevorderde NSCLC en EGFR-mutaties die worden behandeld met EGFR-tyrosinekinaseremmers is minder dan 20 procent.8,9 EGFR exon 20-insertiemutaties zijn de derde meest voorkomende activerende EGFR-mutatie.30 Patiënten met EGFR exon 20-insertiemutaties hebben in de praktijk een vijfjarige OS van acht procent in de frontlinie, wat slechter is dan patiënten met EGFR ex19del- of L858R-mutaties, die in de praktijk een vijfjarig besturingssysteem van 19 procent hebben.31
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE1,2
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Infusiegerelateerde reacties
Rybrevant® kan infusiegerelateerde reacties (IRR) veroorzaken; Tekenen en symptomen van IRR zijn onder meer kortademigheid, blozen, koorts, koude rillingen, misselijkheid, ongemak op de borst, hypotensie en braken. De mediane tijd tot het optreden van IRR is ongeveer 1 uur.
Rybrevant® met Lazcluze™
Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ kan infusiegerelateerde reacties veroorzaken. In MARIPOSA (n=421) traden IRR's op bij 63% van de patiënten die werden behandeld met Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™, waaronder graad 3 bij 5% en graad 4 bij 1% van de patiënten. De incidentie van infusieaanpassingen als gevolg van IRR was 54% van de patiënten, en IRR's die leidden tot dosisverlaging van Rybrevant® kwamen voor bij 0,7% van de patiënten. Infusiegerelateerde reacties die leidden tot definitieve stopzetting van Rybrevant® kwamen voor bij 4,5% van de patiënten die Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ kregen.
Rybrevant® met carboplatine en Pemetrexed
In PAPILLON (n=151) kwamen infusiegerelateerde reacties voor bij 42% van de patiënten behandeld met Rybrevant® in combinatie met carboplatine en pemetrexed, inclusief bijwerkingen van graad 3 (1,3%). De incidentie van infusiewijzigingen als gevolg van IRR was 40%, en 0,7% van de patiënten stopte definitief met Rybrevant®.
Rybrevant® als enkelvoudig middel
In CHRYSALIS (n=129) trad IRR op bij 66% van de patiënten behandeld met Rybrevant®. Van de patiënten die op week 1, dag 1, werden behandeld, ondervond 65% een IRR, terwijl de incidentie van IRR 3,4% was bij de infusie van dag 2, 0,4% bij de infusie van week 2 en cumulatief 1,1% bij daaropvolgende infusies. Van de gemelde IRR’s was 97% van graad 1-2, 2,2% van graad 3 en 0,4% van graad 4. De mediane tijd tot aanvang was 1 uur (variërend van 0,1 tot 18 uur) na aanvang van de infusie. De incidentie van infusiewijzigingen als gevolg van IRR was 62% en 1,3% van de patiënten stopte definitief met Rybrevant® vanwege IRR.
Premediceer met antihistaminica, antipyretica en glucocorticoïden en infundeer Rybrevant® zoals aanbevolen. Dien Rybrevant® via een perifere lijn toe in week 1 en week 2 om het risico op infusiegerelateerde reacties te verminderen. Controleer patiënten op tekenen en symptomen van infusiereacties tijdens Rybrevant®-infusie in een omgeving waar cardiopulmonale reanimatiemedicatie en -apparatuur beschikbaar zijn. Onderbreek de infusie als IRR wordt vermoed. Verlaag de infusiesnelheid of stop Rybrevant® definitief, afhankelijk van de ernst.
Interstitiële longziekte/pneumonitis
Rybrevant® kan ernstige en fatale interstitiële longziekte (ILD)/pneumonitis veroorzaken.
Rybrevant® met Lazcluze™
In MARIPOSA trad ILD/pneumonitis op bij 3,1% van de patiënten behandeld met Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™, inclusief graad 3 bij 1,0% en graad 4 bij 0,2% van de patiënten. Er was één fataal geval (0,2)% van ILD/pneumonitis en 2,9% van de patiënten stopte definitief met Rybrevant® en Lazcluze™ vanwege ILD/pneumonitis.
Rybrevant® met carboplatine en pemetrexed
In PAPILLON trad ILD/pneumonitis graad 3 op bij 2,6% van de patiënten behandeld met Rybrevant® in combinatie met carboplatine en pemetrexed , hadden alle patiënten een definitieve stopzetting nodig.
Rybrevant® als enkelvoudig middel
In CHRYSALIS kwam ILD/pneumonitis voor bij 3,3% van de patiënten behandeld met Rybrevant®, waarbij 0,7% van de patiënten graad 3 ILD/pneumonitis. Drie patiënten (1%) stopten met Rybrevant® vanwege ILD/pneumonitis.
Controleer patiënten op nieuwe of verergerende symptomen die wijzen op ILD/pneumonitis (bijv. kortademigheid, hoesten, koorts). Voor patiënten die Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ krijgen: stop beide geneesmiddelen onmiddellijk bij patiënten met vermoedelijke ILD/pneumonitis en stop definitief als ILD/pneumonitis wordt bevestigd. Voor patiënten die Rybrevant® als monotherapie of in combinatie met carboplatine en pemetrexed krijgen, moet u Rybrevant® onmiddellijk staken bij patiënten met vermoedelijke ILD/pneumonitis en definitief stoppen als ILD/pneumonitis wordt bevestigd.
Veneuze trombo-embolische problemen (VTE) Voorvallen bij gelijktijdig gebruik van Rybrevant® en Lazcluze™
Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ kan ernstige en fatale veneuze trombo-embolische (VTE's) veroorzaken, waaronder diepveneuze trombose en longembolie. Het merendeel van deze voorvallen vond plaats tijdens de eerste vier maanden van de behandeling.
In MARIPOSA kwamen VTE's voor bij 36% van de patiënten die Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ kregen, waaronder graad 3 bij 10% en graad 4 bij 0,5% van de patiënten. VTE’s tijdens het onderzoek kwamen voor bij 1,2% van de patiënten (n=5) terwijl ze antistollingstherapie kregen. Er waren twee fatale gevallen van VTE (0,5%), 9% van de patiënten had VTE die leidde tot onderbrekingen van de dosering van Rybrevant®, en 7% van de patiënten had VTE die leidde tot onderbrekingen van de dosering van Lazcluze™; 1% van de patiënten had VTE die leidde tot dosisverlagingen van Rybrevant®, en 0,5% van de patiënten had VTE die leidde tot dosisverlagingen van Lazcluze™; 3,1% van de patiënten had VTE die leidde tot definitieve stopzetting van Rybrevant® en 1,9% van de patiënten had VTE die leidde tot definitieve stopzetting van Lazcluze™. De mediane tijd tot het optreden van VTE's was 84 dagen (bereik: 6 tot 777).
Dien profylactische antistolling toe gedurende de eerste vier maanden van de behandeling. Het gebruik van vitamine K-antagonisten wordt niet aanbevolen. Controleer op tekenen en symptomen van VTE-gebeurtenissen en behandel zoals medisch passend.
Stop Rybrevant® en Lazcluze™ af op basis van de ernst. Zodra de antistollingsbehandeling is gestart, hervat u Rybrevant® en Lazcluze™ op hetzelfde dosisniveau, naar goeddunken van de zorgverlener. In het geval dat VTE ondanks therapeutische antistolling terugkeert, dient u Rybrevant® definitief te staken en de behandeling met Lazcluze™ voort te zetten op hetzelfde dosisniveau, naar goeddunken van de zorgverlener.
Dermatologische bijwerkingen
Rybrevant® kan ernstige huiduitslag veroorzaken, waaronder toxische epidermale necrolyse (TEN), acneïforme dermatitis, pruritus en een droge huid.
Rybrevant® met Lazcluze™
In MARIPOSA trad huiduitslag op bij 86% van de patiënten behandeld met Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™, inclusief Graad 3 bij 26 % van de patiënten. De mediane tijd tot het optreden van huiduitslag was 14 dagen (bereik: 1 tot 556 dagen). Uitslag die leidde tot dosisonderbrekingen kwam voor bij 37% van de patiënten voor Rybrevant® en 30% voor Lazcluze™, huiduitslag die leidde tot dosisverlagingen kwam voor bij 23% van de patiënten voor Rybrevant® en 19% voor Lazcluze™, en huiduitslag die leidde tot definitieve stopzetting kwam voor bij 5% van de patiënten voor Rybrevant® en 1,7% voor Lazcluze™.
Rybrevant® met carboplatine en pemetrexed
In PAPILLON trad huiduitslag op bij 89% van de patiënten behandeld met Rybrevant® in combinatie met carboplatine en pemetrexed, inclusief graad 3 (19%) bijwerkingen. Uitslag die leidde tot dosisverlagingen kwam voor bij 19% van de patiënten, en 2% stopte definitief met Rybrevant® en 1,3% stopte met pemetrexed.
Rybrevant® als monotherapie
In CHRYSALIS trad huiduitslag op bij 74% van de patiënten die werden behandeld met Rybrevant® als monotherapie, inclusief graad 3 huiduitslag bij 3,3% van de patiënten. De mediane tijd tot het optreden van huiduitslag was 14 dagen (bereik: 1 tot 276 dagen). Huiduitslag die leidde tot dosisverlaging trad op bij 5% van de patiënten, en Rybrevant® werd definitief gestaakt vanwege huiduitslag bij 0,7% van de patiënten.
Toxische epidermale necrolyse trad op bij één patiënt (0,3%) die werd behandeld met Rybrevant® als monotherapie.
Instrueer patiënten om blootstelling aan de zon te beperken tijdens en gedurende 2 maanden na de behandeling met Rybrevant ®. Adviseer patiënten om beschermende kleding te dragen en breedspectrum UVA/UVB-zonnebrandcrème te gebruiken. Voor de droge huid wordt een alcoholvrije (bijvoorbeeld isopropanolvrije, ethanolvrije) verzachtende crème aanbevolen.
Dien bij het starten van een Rybrevant®-behandeling met of zonder Lazcluze™ een alcoholvrije verzachtende crème toe om het risico op dermatologische bijwerkingen te verminderen. Overweeg profylactische maatregelen (bijvoorbeeld het gebruik van orale antibiotica) om het risico op dermatologische reacties te verminderen. Als zich huidreacties voordoen, start dan met lokale corticosteroïden en lokale en/of orale antibiotica. Voeg voor graad 3-reacties orale steroïden toe en overweeg een dermatologisch consult. Verwijs patiënten die zich presenteren met ernstige huiduitslag, een atypisch uiterlijk of een atypische verdeling, of gebrek aan verbetering, onmiddellijk binnen 2 weken naar een dermatoloog. Voor patiënten die Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ krijgen: onthoud, verlaag de dosis of stop definitief met beide geneesmiddelen op basis van de ernst. Voor patiënten die Rybrevant® als monotherapie of in combinatie met carboplatine en pemetrexed krijgen, moet u Rybrevant® onderbreken, de dosis verlagen of permanent stopzetten op basis van de ernst.
Oculaire toxiciteit
Rybrevant® kan oculaire toxiciteit veroorzaken, waaronder keratitis, blefaritis, symptomen van droge ogen, roodheid van het bindvlies, wazig zicht, visuele beperking, jeuk aan het oog, jeuk aan de ogen en uveïtis.
Rybrevant® met Lazcluze™
In MARIPOSA trad oculaire toxiciteit op bij 16% van de patiënten behandeld met Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™, inclusief graad 3 of 4 oculaire toxiciteit bij 0,7% van de patiënten. Onderbreek de dosis, verlaag de dosis of stop Rybrevant® definitief en ga door met Lazcluze™ op basis van de ernst.
Rybrevant® met carboplatine en pemetrexed
In PAPILLON kwam oculaire toxiciteit, waaronder blefaritis, droge ogen, roodheid van de conjunctiva, wazig zien en oogpruritus, voor bij 9%. Alle evenementen waren van graad 1-2.
Rybrevant® als Single Agent
In CHRYSALIS kwam keratitis voor bij 0,7% en uveïtis bij 0,3% van de patiënten behandeld met Rybrevant®. Alle voorvallen waren graad 1-2.
Verwijs patiënten met nieuwe of verergerende oogsymptomen onmiddellijk naar een oogarts. Rybrevant® onthouden, dosis verlagen of definitief stopzetten op basis van de ernst. Ga door met Lazcluze™ op basis van de ernst.
Embryo-foetale toxiciteit
Op basis van hun werkingsmechanisme en bevindingen uit diermodellen kunnen Rybrevant® en Lazcluze™ schade aan de foetus veroorzaken wanneer ze worden toegediend aan een zwangere vrouw. Wijs vrouwen met voortplantingsvermogen op de hoogte van het potentiële risico voor de foetus.
Advies vrouwelijke patiënten die voortplantingsvermogen hebben om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na de laatste dosis Rybrevant®.
Advies vrouwen die vruchtbaar zijn om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Lazcluze™ en voor 3 weken na de laatste dosis. Adviseer mannelijke patiënten met vrouwelijke partners die voortplantingsvermogen hebben om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Lazcluze™ en gedurende 3 weken na de laatste dosis.
Bijwerkingen
Rybrevant® met Lazcluze™
Voor de 421 patiënten in de klinische studie MARIPOSA die Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ kregen, waren de meest voorkomende bijwerkingen (≥20%) huiduitslag (86%), nageltoxiciteit (71%), infusiegerelateerde reacties (Rybrevant®, 63%), skeletspierpijn (47%), stomatitis (43%), oedeem (43%), VTE (36%), paresthesie (35%), vermoeidheid (32%), diarree (31%) , constipatie (29%), COVID-19 (26%), bloeding (25%), droge huid (25%), verminderde eetlust (24%), pruritus (24%), misselijkheid (21%) en oculaire toxiciteit (16%). De meest voorkomende laboratoriumafwijkingen van graad 3 of 4 (≥ 2%) waren verlaagd albumine (8%), verlaagd natrium (7%), verhoogd ALAT (7%), verlaagd kalium (5%), verlaagd hemoglobine (3,8%), verhoogde AST (3,8%), verhoogde GGT (2,6%) en verhoogde magnesium (2,6%).
Ernstige bijwerkingen traden op bij 49% van de patiënten die Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ kregen. Ernstige bijwerkingen die optraden bij ≥2% van de patiënten waren onder meer VTE (11%), pneumonie (4,3%), ILD/pneumonitis en huiduitslag (elk 2,9%), COVID-19 (2,4%), pleurale effusie en infusiegerelateerde reactie (Rybrevant®) (elk 2,1%). Fatale bijwerkingen traden op bij 7% van de patiënten die Rybrevant® in combinatie met Lazcluze™ kregen vanwege een niet anderszins gespecificeerde dood (1,2%); sepsis en ademhalingsfalen (elk 1%); longontsteking, hartinfarct en plotselinge dood (elk 0,7%); herseninfarct, longembolie (PE) en COVID-19-infectie (elk 0,5%); en ILD/pneumonitis, acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) en hartstilstand (elk 0,2%).
Rybrevant® met carboplatine en pemetrexed
Voor de 151 patiënten in de klinische studie PAPILLON die Rybrevant® in combinatie met carboplatine en pemetrexed kregen, waren de meest voorkomende bijwerkingen (≥ 20%) huiduitslag (90%). %), nageltoxiciteit (62%), stomatitis (43%), infusiegerelateerde reactie (42%), vermoeidheid (42%), oedeem (40%), constipatie (40%), verminderde eetlust (36%), misselijkheid (36%), COVID-19 (24%), diarree (21%) en braken (21%). De meest voorkomende laboratoriumafwijkingen van graad 3 tot 4 (≥ 2%) waren verlaagd albumine (7%), verhoogd alanineaminotransferase (4%), verhoogd gamma-glutamyltransferase (4%), verlaagd natrium (7%), verlaagd kalium ( 11%), verlaagd magnesium (2%) en afname van witte bloedcellen (17%), hemoglobine (11%), neutrofielen (36%), bloedplaatjes (10%) en lymfocyten (11%).
Ernstige bijwerkingen traden op bij 37% van de patiënten die Rybrevant® in combinatie met carboplatine en pemetrexed kregen. Ernstige bijwerkingen bij ≥2% van de patiënten waren huiduitslag, longontsteking, ILD, longembolie, braken en COVID-19. Fatale bijwerkingen deden zich voor bij 7 patiënten (4,6%) als gevolg van longontsteking, cerebrovasculair accident, hart- en ademhalingsstilstand, COVID-19, sepsis en overlijden niet anders gespecificeerd.
Rybrevant® als enkelvoudig middel
p>Voor de 129 patiënten in de klinische studie CHRYSALIS die Rybrevant® als monotherapie kregen, waren de meest voorkomende bijwerkingen (≥20%) huiduitslag (84%), IRR (64%), paronychia (50%), pijn aan het bewegingsapparaat (47%), kortademigheid (37%), misselijkheid (36%), vermoeidheid (33%), oedeem (27%), stomatitis (26%), hoest (25%), constipatie (23%) en braken (22%). De meest voorkomende laboratoriumafwijkingen van graad 3 tot 4 (≥2%) waren verlaagde lymfocyten (8%), verlaagd albumine (8%), verlaagd fosfaat (8%), verlaagd kalium (6%), verhoogde alkalische fosfatase (4,8%) , verhoogde glucose (4%), verhoogde gamma-glutamyltransferase (4%) en verlaagd natrium (4%).
Er kwamen ernstige bijwerkingen voor bij 30% van de patiënten die Rybrevant® kregen. Ernstige bijwerkingen bij ≥2% van de patiënten waren onder meer longembolie, pneumonitis/ILD, kortademigheid, pijn aan het bewegingsapparaat, pneumonie en spierzwakte. Fatale bijwerkingen traden op bij 2 patiënten (1,5%) als gevolg van longontsteking en bij 1 patiënt (0,8%) als gevolg van een plotselinge dood.
Drugsinteracties met Lazcluze™
Vermijd gelijktijdig gebruik van Lazcluze™ met sterke en matige CYP3A4-inductoren. Overweeg een alternatieve gelijktijdige medicatie die geen potentieel heeft om CYP3A4 te induceren.
Controleer op bijwerkingen die verband houden met een CYP3A4- of BCRP-substraat waarbij minimale concentratieveranderingen tot ernstige bijwerkingen kunnen leiden, zoals aanbevolen in de goedgekeurde productetikettering voor het CYP3A4- of BCRP-substraat.
Lees het volledige Prescriberingsinformatie voor Rybrevant®.
Lees het volledige Prescriberingsinformatie voor Lazcluze™.
Over Johnson & Johnson
Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht op het gebied van innovatie in de gezondheidszorg stelt ons in staat een wereld op te bouwen waarin complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneeskunde en MedTech bevinden we ons in een unieke positie om vandaag te innoveren over het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen om de doorbraken van morgen te realiseren en een diepgaande impact te hebben op de gezondheid van de mensheid. Meer informatie vindt u op https://www.jnj.com/ of op www.janssen.com/johnson-johnson-innovative-medicine. Volg ons op @JanssenUS en @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC en Janssen Biotech, Inc. zijn bedrijven van Johnson & Johnson.
Waarschuwingen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" zoals gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot productontwikkeling en de potentiële voordelen en behandelingsimpact van Rybrevant® (amivantamab-vmjw) en Lazcluze™ (lazertinib). De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze uitspraken zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende aannames onnauwkeurig blijken te zijn of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de verwachtingen en projecties van Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. en/of Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en van het verkrijgen van goedkeuring door regelgevende instanties; onzekerheid over commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten verkregen door concurrenten; uitdagingen voor patenten; zorgen over de werkzaamheid of veiligheid van producten die resulteren in terugroepingen van producten of regelgevende maatregelen; veranderingen in het gedrag en het bestedingspatroon van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in toepasselijke wet- en regelgeving, waaronder mondiale hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van kostenbeheersing in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het jaarverslag van Johnson & Johnson op formulier 10-K voor het fiscale jaar dat eindigde op 31 december 2023, inclusief in de secties met de titel "Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen " en "Item 1A. Risicofactoren", en in de daaropvolgende kwartaalrapporten van Johnson & Johnson op formulier 10-Q en andere deponeringen bij de Securities and Exchange Commission. Kopieën van deze documenten zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek bij Johnson & Johnson. Geen van Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. noch Johnson & Johnson verbindt zich ertoe enige toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.
###
* Mesenchymale-epitheliale overgang |
| ** Tyrosinekinaseremmer |
† Jill Feldman is niet betaald voor mediawerk. |
| < p class="prnml4 dnr">‡ Dr. Alexander Spira heeft advies-, advies- en spreekdiensten verleend aan Johnson & Johnson; hij is niet betaald voor mediawerk. |
§ Zie de NCCN-richtlijnen voor gedetailleerde aanbevelingen, inclusief andere behandelingsopties. |
| ¶ De NCCN-richtlijnen voor NSCLC bieden aanbevelingen voor bepaalde individuele biomarkers die moeten worden getest en bevelen testtechnieken aan, maar onderschrijven geen specifieke, in de handel verkrijgbare biomarkertests of commerciële laboratoria. |
# De NCCN-inhoud vormt geen medisch advies en mag niet worden gebruikt in plaats van het zoeken naar professioneel medisch advies, diagnose of behandeling door erkende artsen. NCCN geeft geen enkele garantie van welke aard dan ook met betrekking tot de inhoud, het gebruik of de toepassing ervan en wijst elke verantwoordelijkheid af voor de toepassing of het gebruik ervan op welke manier dan ook. |
| ♠ De patiëntondersteuning en middelen die door J&J withMe worden geleverd, zijn niet bedoeld om medisch advies te geven, een behandelplan van de arts of verpleegkundige van de patiënt te vervangen, casemanagementdiensten te verlenen, of dienen als reden om een J&J-medicijn voor te schrijven. |
________________________________ |
| 1 Rybrevant® voorschrijfinformatie. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc. |
2 Lazcluze™-voorschrijfinformatie. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc. |
| 3 De Wereldgezondheidsorganisatie. Kanker. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer. Geraadpleegd in juni 2024. |
4 Amerikaanse kankervereniging. Wat is longkanker? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Geraadpleegd in juni 2024. |
| 5 Lee JY, Mai V, Garcia M, et al. Behandelingspatronen en uitkomsten van met osimertinib behandelde eerstelijns patiënten met gevorderde EGFR-gemuteerde NSCLC: een real-world studie [IASLC abstract EP08.02-082]. Gepresenteerd op: IASLC 2022 Wereldlongconferentie over longkanker; 6-9 augustus 2022; Wenen, Oostenrijk. |
6 Nieva J, Karia PS, Okhuoya P, et al. Een real-world (rw) observationeel onderzoek naar langetermijnoverleving (LTS) en behandelingspatronen na eerstelijns (1L) osimertinib bij patiënten (pts) met epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-mutatiepositieve (m) gevorderde niet- kleincellige longkanker [ESMO abstract 1344P]. Ann Oncol. 2023;34(suppl 2):S774. |
| 7 Girard N, Leighl NB, Ohe Y, et al. Sterfte onder EGFR-gemuteerde geavanceerde NSCLC-patiënten na het starten van de eerstelijnsbehandeling met osimertinib: een real-world, Amerikaanse verloopanalyse. Gepresenteerd op: het European Lung Cancer Congress; 29 maart - 1 april 2023; Kopenhagen, Denemarken. Poster 19P. |
8 Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2016, Nationaal Kankerinstituut. Bethesda, MD, https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/, gebaseerd op de SEER-gegevensinzending van november 2018, geplaatst op de SEER-website. |
| 9 Lin JJ, et al. Vijfjaarsoverleving bij EGFR-mutant gemetastaseerd longadenocarcinoom behandeld met EGFR-TKI's. J Thorac Oncol. 11 april 2016(4):556-65. |
10 Felip E, et al. Amivantamab plus lazertinib versus osimertinib bij eerstelijns EGFR-mutante gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met biomarkers voor hoogrisicoziekte: een secundaire analyse uit de fase 3 MARIPOSA-studie. Jaarvergadering van de American Society for Clinical Oncology 2024. 31 mei 2024. |
| 11 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar lazertinib met subcutaan amivantamab vergeleken met intraveneus ambantamab bij deelnemers met epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-gemuteerde gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (PALOMA-3). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05388669. Geraadpleegd in juni 2024. |
12 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar de combinatietherapie van amivantamab en lazertinib versus osimertinib bij lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (MARIPOSA). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04487080. Geraadpleegd in juni 2024. |
| 13 Hiernaar wordt verwezen met toestemming van de NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) voor niet-kleincellige longkanker V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. Alle rechten voorbehouden. Om de meest recente en volledige versie van de richtlijn te bekijken, gaat u online naar NCCN.org. Geraadpleegd in juni 2024. |
14 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar amivantamab en lazertinib in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie vergeleken met op platina gebaseerde chemotherapie bij patiënten met epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-gemuteerde lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na falen van osimertinib (MARIPOSA-2). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04988295. Geraadpleegd in juni 2024. |
| 15 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar de combinatie van amivantamab en carboplatine-Pemetrexed-therapie, vergeleken met carboplatine-Pemetrexed, bij deelnemers met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker gekenmerkt door epidermale groeifactorreceptor (EGFR) Exon 20-inserties (PAPILLON). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04538664. Geraadpleegd in juni 2024. |
16 ClinicalTrials.gov. Een studie van Amivantamab, een menselijk bispecifiek EGFR- en cMet-antilichaam, bij deelnemers met gevorderde niet-kleincellige longkanker (CHRYSALIS). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02609776. Geraadpleegd in juni 2024. |
| 17 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar Lazertinib als monotherapie of in combinatie met Amivantamab bij deelnemers met gevorderde niet-kleincellige longkanker (CHRYSALIS-2). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04077463. Geraadpleegd in juni 2024. |
18 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar de subcutane (SC) toediening van amivantamab voor de behandeling van geavanceerde solide maligniteiten (PALOMA). https://clinicaltrials.gov/study/NCT04606381. Geraadpleegd in juni 2024. |
| 19 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar amivantamab bij deelnemers met gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren, waaronder epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (PALOMA-2). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05498428. Geraadpleegd in juni 2024 |
20 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar de combinatietherapie van amivantamab en capmatinib bij niet-reseceerbare gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (METalmark). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05488314. Geraadpleegd in juni 2024. |
| 21 ClinicalTrials.gov. Een onderzoek naar combinatietherapie met amivantamab en cetrelimab bij deelnemers met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (PolyDamas). https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05908734?term=polydamas&rank=1. Geraadpleegd in juni 2024. |
22 ClinicalTrials.gov. Premedicatie om met amivantamab geassocieerde infusiegerelateerde reacties te verminderen (SKIPPirr). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05663866. Geraadpleegd in juni 2024. |
| 23 Oxnard JR, et al. Natuurlijke historie en moleculaire kenmerken van longkankers die EGFR exon 20-inserties herbergen. J Thorac Oncol. 2013 februari;8(2):179-84. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182779d18 |
24 Bauml JM, et al. Onderdiagnose van EGFR Exon 20-insertiemutatievarianten: schattingen van op NGS gebaseerde datasets uit de echte wereld. Samenvatting gepresenteerd op: Jaarlijkse bijeenkomst van de Wereldconferentie over longkanker; 29 januari 2021; Singapore. |
| 25 Pennell NA, et al. Een fase II-studie met adjuvans erlotinib bij patiënten met gereseceerde epidermale groeifactorreceptor-mutante niet-kleincellige longkanker. J Clin Oncol. 37:97-104. |
26 Burnett H, et al. Epidemiologische en klinische last van EGFR exon 20-insertie bij gevorderde niet-kleincellige longkanker: een systematisch literatuuronderzoek. Samenvatting gepresenteerd op: Jaarlijkse bijeenkomst van de Wereldconferentie over longkanker; 29 januari 2021; Singapore. |
| 27 Zhang YL, et al. De prevalentie van EGFR-mutatie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker: een systematische review en meta-analyse. Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993. |
28 Midha A, et al. EGFR-mutatie-incidentie bij niet-kleincellige longkanker van adenocarcinoomhistologie: een systematische review en mondiale kaart naar etniciteit. Ben J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911. |
| 29 Amerikaanse longvereniging. EGFR en longkanker. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing/egfr. Geraadpleegd in juni 2024. |
30 Arcila, M. et al. EGFR exon 20-insertiemutaties in longadenocarcinomen: prevalentie, moleculaire heterogeniteit en klinisch-pathologische kenmerken. Mol Kanker Ther. 2013 februari; 12(2):220-9. |
| 31 Girard N, et al. Vergelijkende klinische resultaten voor patiënten met NSCLC die EGFR exon 20-insertiemutaties en veel voorkomende EGFR-mutaties herbergen. Samenvatting gepresenteerd op: Jaarlijkse bijeenkomst van de Wereldconferentie over longkanker; 29 januari 2021; Singapore. |
Geplaatst : 2024-08-26 13:54
Lees verder
- Het verschil tussen verkoudheid en griep
- Is het mogelijk om de menopauze uit te stellen?
- Geen verband tussen gsm-gebruik, hersenkanker, belangrijke onderzoeksresultaten
- De basisprincipes van meditatie voor kinderen van elke leeftijd
- Hoe ziet borstkanker eruit?
- In elke Amerikaanse staat is nu minstens 1 op de 5 mensen zwaarlijvig
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions