FDA schvaluje Rybrevant Faspro (amivantamab a hyaluronidáza-lpuj) jako jedinou terapii cílenou na EGFR, kterou lze podávat jednou za měsíc

Sledujte Drugslib
HORSHAM, P.A. (17. února 2026) – Společnost Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil nový, zjednodušený měsíční plán dávkování* pro Rybrevant Faspro (amivantamab a hyaluronidáza-lpuj). Při podávání v kombinaci s perorálním přípravkem Lazcluze (lazertinib) v první linii léčby pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) mutovaného receptorem epidermálního růstového faktoru (EGFR), měsíční dávkování přináší konzistentní výsledky s dříve schváleným dvoutýdenním subkutánním (SC) dávkovacím schématem.
  • Staví na schválení Rybrevant Faspro™ FDA a poskytuje nejjednodušší a nejrychlejší kombinovaný režim pro EGFR+ nemalobuněčný karcinom plic1,3-

    • Tento milník staví na nedávném schválení FDA pro Rybrevant Faspro, které změnilo dobu podávání z hodin na minuty a nabízí pětinásobné snížení reakcí souvisejících s podáváním (ARR) ve srovnání s intravenózním (IV) podáním. S tímto nově schváleným měsíčním dávkovacím schématem mohou pacienti přejít na měsíční dávkování již v 5. týdnu. Společně tyto pokroky staví na bezkonkurenčním přínosu pro přežití a zároveň podporují pokračující optimalizaci léčby, dále zjednodušují poskytování péče a nabízejí větší pohodlí.1

    „Měsíční dávkovací schéma nabízí pacientům pohodlí bez obětování účinnosti,“ řekl Danny Nguyen, asistent lékařského oddělení, profesor lékařského oddělení, MUDr. Research, City of Hope a hlavní řešitel studií PALOMA-3 a MARIPOSA.** „S flexibilním rozvrhem, který zkracuje čas strávený na klinice, mohou pacienti zůstat na terapii déle a získat čas na soustředění se na okamžiky, které jsou nejdůležitější.“

    Údaje PALOMA-2, které byly nedávno představeny na Světové konferenci o rakovině plic (WCLC) v roce 2025, prokázaly, že měsíční podávání Rybrevantu Faspro v kombinaci s Lazcluze přineslo vysokou míru objektivní odpovědi (ORR) u dříve neléčeného pokročilého NSCLC s mutací EGFR. Studie prokázala významné snížení ARR ve srovnání s historickým IV podáváním a konzistentní četnost s podáváním SC jednou za dva týdny.2

    „Tento poslední milník představuje vyvrcholení našeho neochvějného úsilí a závazku zásadně předefinovat způsob, jakým léčíme pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic s mutací EGFR,“ řekl Mahadi Baig, M.D., Medical, M.V. Johnson & Johnson Affairs. „Tato injekce podávaná jednou měsíčně, která staví na bezkonkurenčním celkovém přežití a režimech, které podporují proaktivní léčbu vedlejších účinků, nyní přináší nejjednodušší a nejrychlejší kombinovanou terapii pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic s mutací EGFR.“

    Bezpečnostní profil měsíčního dávkování přípravku Rybrevant Faspro je srovnatelný při jeho podávání každé dva týdny. V souladu s IV a SC podáním většina nežádoucích účinků souvisela s inhibicí EGFR/MET. ARR byly v souladu s dvoutýdenním dávkovacím schématem (12 % vs. 13 %) a pětkrát nižší ve srovnání s historickým IV podáváním (66 %). Podobně žilní tromboembolické příhody (VTE) byly konzistentní s dvoutýdenním SC podáváním (13 % vs. 11 % s antikoagulací) a byly nižší než historické údaje IV bez antikoagulace (38 %).1,2

    Nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní signály. Pouze 8 % pacientů vysadilo amivantamab kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím s léčbou. Průměrné hladiny plazmatické koncentrace byly v souladu s historickými údaji o intravenózním a dvoutýdenním SC dávkování, což podporuje farmakokinetickou srovnatelnost.2

    Přístup k Rybrevant Faspro™Johnson & Johnson nabízí komplexní přístup a podpůrné informace a zdroje, které pacientům pomohou získat přístup k Rybrevant Faspro. Náš program podpory pacientů, Rybrevant withMe†, je k dispozici, aby poskytoval personalizovanou podporu, která pacientům pomůže začít užívat jejich léky Johnson & Johnson a zůstat u nich. Rybrevant withMe pomáhá poskytovatelům podporovat jejich pacienty ověřováním pojistného krytí pacientů, poskytováním informací o procesech předchozího povolení a odvolání a vzděláváním o procesech úhrad. Pacienti se mohou připojit ke službě Rybrevant withMe a získat finanční podporu, bez ohledu na typ pojištění, bezplatnou, personalizovanou individuální podporu od Care Navigator a zdroje a komunitní spojení. Další informace najdete na RybrevantwithMe.com nebo na telefonním čísle 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).

    O studii PALOMA-2PALOMA-2 (NCT05498428) je otevřená studie fáze 2 hodnotící bezpečnost, farmakokinetiku a účinnost první řady SCPK amivantamab (podávaný manuální injekcí) v kombinaci s Lazcluze a/nebo chemoterapií u pacientů s EGFR-mutovaným pokročilým nebo metastatickým NSCLC. Primárním cílovým parametrem byl ORR, jak bylo hodnoceno zkoušejícím podle RECIST v1.1.2,7. Skupina 5 PALOMA-2 hodnotila účinnost, PK a bezpečnost první linie SC amivantamabu Q4W plus Lazcluze u NSCLC s mutací EGFR.

    O studii MARIPOSAMARIPOSA (NCT04487080), do které bylo zařazeno 1 074 pacientů, je randomizovaná studie fáze 3 hodnotící Rybrevant® (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze versus osimertinib a versus LazSCcluze u pacientů se samotnou pokročilou lokální metastatickou léčbou nebo s první FRLC léčbou pomocí FRLC. ex19del nebo substituční mutace. Primárním cílovým parametrem studie je PFS (s použitím pokynů RECIST v1.1) podle hodnocení Blinded Independent Central Review (BICR). Sekundární cílové parametry zahrnují celkové přežití (OS), ORR, trvání odpovědi (DoR), přežití bez progrese po první následné terapii (PFS2) a intrakraniální PFS.8

    Rezistence na třetí generaci inhibitorů tyrozinkinázy (TKI), jako je osimertinib (pokud je podáván samostatně nebo s chemoterapií), zůstává hlavní bariérou režimu kontroly onemocnění Laz9 Kombinace Rybreclu® s dlouhodobým účinkem vícecílený mechanismus účinku: zacílení na mutace EGFR ze dvou úhlů, blokování MET a zapojení imunitního systému.10 Tento přístup má potenciál změnit přirozenou historii onemocnění snížením spektra a složitosti mechanismů získané rezistence.11

    Analýza od MARIPOSA, prezentovaná na Světovém kongresu o rakovině plic (WCLC) Mezinárodní asociace pro studium rakoviny plic (IASLC) 2025, prokázala, že tato kombinace významně snížila vývoj rezistence vyvolané EGFR a MET ve srovnání s osimertinibem v první linii. Amplifikace MET se objevily u tří procent pacientů na kombinaci oproti 13 procentům na osimertinibu (P=0,002) a sekundární mutace EGFR (jako je C797S) byly významně nižší u Rybrevant® plus Lazcluze (1 procento vs 8 procent; P=0,01). Je pozoruhodné, že získaná amplifikace MET vedla k předčasnému ukončení léčby osimertinibem u 23 procent pacientů během šesti měsíců, ve srovnání se čtyřmi procenty u pacientů užívajících Rybrevant® plus Lazcluze.12,13

    O Rybrevant Faspro™ a Rybrevant®V prosinci 2025 schválila americká FDA Rybrevant a Rybrevant Faamivans hyaluronidáza-lpuj) ve všech indikacích intravenózního Rybrevantu® (amivantamab-vmjw). Tato subkutánně podávaná terapie je schválena také v Evropě, Japonsku, Číně a na dalších trzích.

    Rybrevant Faspro je formulován společně s rekombinantní lidskou hyaluronidázou PH20 (rHuPH20), technologií dodávání léků ENHANZE® společnosti Halozyme.

    Účinnost Rybrevant Faspro byla stanovena na základě adekvátních a dobře kontrolovaných studií Rybrevantu®. Údaje z několika studií fáze 3, včetně MARIPOSA, prokázaly klinický přínos přípravku Rybrevant® ve zlepšení PFS a OS u pokročilého NSCLC s mutací EGFR.

    Rybrevant® je schválen v USA, Evropě a na dalších trzích ve čtyřech indikacích u NSCLC s mutací EGFR, včetně dvou v nastavení první linie a dvou ve druhé linii, pro pacienty buď s delecemi exonu 19, mutacemi exonu 21 L858R nebo inzerční mutací exonu 20 (s monoterapií nebo kombinací lazcluzetinu) chemoterapie.

    Rybrevant® je první ve své třídě, plně lidská bispecifická protilátka zacílená na EGFR a MET s aktivitou směrující imunitní buňky.

    Pokyny pro klinickou praxi v onkologii (NCCN Guidelines®)‡i National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)‡i zahrnují amivantamab-vmjw (Rybrevant®) v různých léčebných nastaveních, včetně jeho nedávného zařazení jako preferované možnosti NCCN kategorie 1 při použití s lazertinibem (pokročilá lokální léčba NFR-Line s první metastatickou linií lidí s EGLC) pro delece exonu 19 nebo mutace exonu 21 L858R. Amivantamab a hyaluronidáza-lpuj subkutánní injekce (Rybrevant Faspro™) mohou být nahrazeny IV amivantamab-vmjw (Rybrevant®). Úplné informace naleznete v nejnovějších pokynech NCCN Guidelines® pro NSCLC.§‖

    Pokyny NCCN pro rakovinu centrálního nervového systému také identifikují režimy založené na amivantamab-vmjw (Rybrevant®), včetně kombinace s lazertinibem (Lazcluze), jako jediné možnosti kombinace u pacientů s mozkem upřednostňované NSCLC a NSCLC a EEGFRUT metastázy.§‖

    Zákonným výrobcem pro Rybrevant® je Janssen Biotech, Inc. Další informace naleznete na www.Rybrevant.com.

    O Lazcluze®V roce 2018 uzavřela společnost Janssen Biotech, Inc. smlouvu o licenci a spolupráci s Yuhan Corporation na vývoj Lazcluze (prodávaná jako LECLAZA v Jižní Koreji). Lazcluze je perorální EGFR TKI třetí generace pronikající do mozku, který se zaměřuje jak na mutaci T790M, tak na aktivaci mutací EGFR, přičemž šetří EGFR divokého typu. Analýza účinnosti a bezpečnosti přípravku Lazcluze ze studie fáze 3 LASER301 byla publikována v The Journal of Clinical Oncology v roce 2023.

    O nemalobuněčném karcinomu plic (NSCLC)Celosvětově je rakovina plic jednou z nejčastějších rakovin, přičemž NSCLC tvoří 80 až 85 procent všech případů rakoviny plic.14,15 Hlavními podtypy NSCLC jsou adenokarcinom, spinocelulární karcinom a karcinom z velkých buněk u NSCLC. změny v EGFR, což je receptorová tyrosinkináza kontrolující buněčný růst a dělení.16 Mutace EGFR jsou přítomny u 10 až 15 procent západních pacientů s NSCLC s histologií adenokarcinomu a vyskytují se u 40 až 50 procent asijských pacientů.16-19 EGFR exon 19 nejčastější delece nebo mutace EGFR L85 jsou,88 mutace EGFR205 Pětileté přežití u všech lidí s pokročilým NSCLC a EGFR mutacemi léčených EGFR TKI je méně než 20 procent.22 Inzerční mutace EGFR exonu 20 jsou třetí nejrozšířenější aktivující mutací EGFR.23 Pacienti s inzerční mutací EGFR exon 20 mají v reálném světě v pětileté exonové linii 8 procent horší než u pacientů na frontě osm procent. delece nebo mutace L858R, kteří mají v reálném světě pětileté OS 19 procent.21

    O mutacích EGFRMutace receptoru pro epidermální růstový faktor (EGFR) patří mezi nejčastější onkogenní faktory u NSCLC, zejména u mladších jedinců a těch, kteří nikdy nekouřili. Tyto mutace podporují nekontrolovaný buněčný růst a jsou spojeny se špatnými výsledky.19 Navzdory pokroku s cílenou terapií, včetně třetí generace EGFR TKI, zůstává dlouhodobé přežití omezené, s pětiletým přežitím pod 20 procent.22 Překonání mechanismů rezistence, jako je amplifikace MET a sekundární mutace EGFR, je zásadní pro zlepšení výsledků a prodloužení přežití s ​​mutací NEGpSC1.

    INDIKACERybrevant Faspro (amivantamab a hyaluronidáza-lpuj) a Rybrevant® (amivantamab-vmjw) jsou indikovány:

  • v kombinaci s Lazcluze (lazertinib) k léčbě první linie u dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo ex19 metastatickým FR1SC delecí substituční mutace L858R zjištěné testem schváleným FDA.
  • v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým NSCLC s delecemi exonu 19 EGFR nebo substitučními mutacemi exonu 21 L858R, jejichž onemocnění progredovalo při léčbě nebo po léčbě inhibitorem tyrosinu FRliEG
  • s kombinací FRlikin tyrosin nebo po ní.
    • karboplatina a pemetrexed k léčbě první linie u dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým NSCLC s inzerční mutací EGFR exonu 20, jak bylo zjištěno testem schváleným FDA.
  • jako jediný přípravek pro léčbu dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým NSCLC s EGFR exon 20 zjištěným inzerční mutací na základě mutace FDA nebo na základě testu na platinu, jako chemoterapie.

    • DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE1

    KONTRAINDIKACE

    Rybrevant Faspro je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na hyaluronidázu nebo na některou z jeho pomocných látek.

    VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

    Přecitlivělost a reakce související s podáváním Rybrevant Faspro

    Rybrevant Faspro může způsobit hypersenzitivitu a reakce související s podáváním (ARR); příznaky a symptomy ARR zahrnují dušnost, návaly horka, horečku, zimnici, nepohodlí na hrudi, hypotenzi a zvracení. Medián doby do nástupu ARR je přibližně 2 hodiny. Rybrevant Faspro™ s Lazcluze®

    U PALOMA-3 (n=206) se všechny ARR stupně vyskytly u 13 % pacientů, včetně 0,5 % stupně 3. Z pacientů, kteří prodělali ARR, se 89 % vyskytlo při úvodní dávce 1, den (týden).

    Premedikujte antihistaminiky, antipyretiky a glukokortikoidy a podávejte Rybrevant Faspro podle doporučení. Monitorujte pacienty, zda se u nich během injekce nevyskytují jakékoli známky a příznaky reakcí souvisejících s podáváním v prostředí, kde jsou k dispozici léky a vybavení pro kardiopulmonální resuscitaci. Při podezření na ARR přerušte vstřikování Rybrevant Faspro. Obnovte léčbu po vymizení příznaků nebo trvale ukončete léčbu Rybrevant Faspro podle závažnosti.

    Reakce související s infuzí u Rybrevant®

    Rybrevant® může způsobit reakce související s infuzí (IRR) včetně anafylaxe; příznaky a symptomy IRR zahrnují dušnost, návaly horka, horečku, zimnici, nevolnost, nepohodlí na hrudi, hypotenzi a zvracení. Střední doba do nástupu IRR je přibližně 1 hodina.

    Rybrevant® s Lazcluze®

    V MARIPOSA (n=421) se IRR vyskytly u 63 % pacientů, včetně 3. stupně u 5 % a 4. stupně u 1 % pacientů. Úpravy infuze související s IRR se vyskytly u 54 %, snížení dávky u 0,7 % a trvalé vysazení Rybrevantu® u 4,5 % pacientů.

    Rybrevant® s karboplatinou a pemetrexedem

    Na základě souhrnné bezpečnostní populace (n=281) se IRR vyskytly u 50 % pacientů včetně nežádoucích reakcí stupně 3 (3,2 %). Úpravy infuze související s IRR se vyskytly u 46 % a trvalé vysazení Rybrevantu® u 2,8 % pacientů.

    Rybrevant® jako jediná látka

    V CHRYSALIS (n=302) se IRR vyskytly u 66 % pacientů. IRR se objevily u 65 % pacientů v 1. týdnu 1. dne, 3,4 % v infuzi 2. dne, 0,4 % u infuze v týdnu 2 a byly kumulativně 1,1 % s následnými infuzemi. 97 % bylo stupně 1-2, 2,2 % bylo stupně 3 a 0,4 % bylo stupně 4. Střední doba do nástupu byla 1 hodina (rozmezí: 0,1 až 18 hodin) po zahájení infuze. Úpravy infuze související s IRR se vyskytly u 62 % a trvalé vysazení Rybrevantu® u 1,3 % pacientů.

    Premedikujte antihistaminiky, antipyretiky a glukokortikoidy a aplikujte Rybrevant® podle doporučení. Podávejte Rybrevant® prostřednictvím periferní linky v 1. a 2. týdnu, abyste snížili riziko IRR. Monitorujte pacienty na známky a příznaky IRR v prostředí, kde jsou k dispozici léky a vybavení pro kardiopulmonální resuscitaci. Při podezření na IRR přerušte infuzi. Snižte rychlost infuze nebo trvale přerušte podávání přípravku Rybrevant® podle závažnosti. Pokud dojde k anafylaktické reakci, trvale přerušte užívání přípravku Rybrevant®.

    Intersticiální plicní onemocnění/pneumonitida

    Rybrevant Faspro a Rybrevant® mohou způsobit závažné a fatální intersticiální plicní onemocnění (ILD)/pneumonitidu.

    Rybrevant Faspro™ s Lazcluze®

    U PALOMA-3 se ILD/pneumonitida vyskytla u 6 % pacientů, včetně 3. stupně u 1 %, 4. stupně u 1,5 % a smrtelné případy u 1,9 % pacientů. 5 % pacientů trvale vysadilo Rybrevant Faspro a Lazcluze kvůli ILD/pneumonitidě.

    Rybrevant® s Lazcluze®

    V přípravku MARIPOSA se ILD/pneumonitida vyskytla u 3,1 % pacientů, včetně 3. stupně u 1,0 % a 4. stupně u 0,2 % pacientů. Vyskytl se jeden smrtelný případ ILD/pneumonitidy a 2,9 % pacientů trvale vysadilo Rybrevant® a Lazcluze kvůli ILD/pneumonitidě.

    Rybrevant® s karboplatinou a pemetrexedem

    Na základě souhrnné bezpečnostní populace se ILD/pneumonitida vyskytla u 2,1 % pacientů, přičemž 1,8 % pacientů prodělalo ILD/pneumonitidu 3. stupně. 2,1 % přestalo užívat Rybrevant® kvůli ILD/pneumonitidě.

    Rybrevant® jako jediná látka

    V CHRYSALIS se ILD/pneumonitida vyskytla u 3,3 % pacientů, přičemž 0,7 % pacientů prodělalo ILD/pneumonitidu 3. stupně. Tři pacienti (1 %) trvale vysadili Rybrevant® kvůli ILD/pneumonitidě.

    Sledujte u pacientů nové nebo zhoršující se příznaky indikující ILD/pneumonitidu (např. dušnost, kašel, horečku). Okamžitě vysaďte Rybrevant Faspro nebo Rybrevant® a Lazcluze (pokud je to možné) u pacientů s podezřením na ILD/pneumonitidu a trvale přerušte léčbu, pokud se ILD/pneumonitida potvrdí.

    Žilní tromboembolické (VTE) příhody při současném užívání s Lazcluze

    Rybrevant Faspro a Rybrevant® v kombinaci s přípravkem Lazcluze mohou způsobit závažné a fatální žilní tromboembolické příhody (VTE), včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie. Bez profylaktické antikoagulace se většina těchto příhod vyskytla během prvních čtyř měsíců léčby.

    Rybrevant Faspro™ s Lazcluze®

    Ve studii PALOMA-3 (n=206) se všechny VTE stupně vyskytly u 11 % pacientů a 1,5 % bylo stupně 3. 80 % (n=164) pacientů dostávalo při vstupu do studie profylaktickou antikoagulaci, s výskytem VTE všech stupňů 7 %. U pacientů, kteří nedostávali profylaktickou antikoagulaci (n=42), se všechny VTE stupně vyskytly u 17 % pacientů. Celkem 0,5 % pacientů mělo VTE vedoucí ke snížení dávky Rybrevantu Faspro a žádný pacient nevyžadoval trvalé přerušení. Medián doby do nástupu VTE byl 95 dní (rozsah: 17 až 390).

    Rybrevant® s Lazcluze®

    Ve MARIPOSA se VTE vyskytly u 36 % pacientů včetně 3. stupně u 10 % a 4. stupně u 0,5 % pacientů. VTE se během studie vyskytly u 1,2 % pacientů (n=5) při antikoagulační léčbě. Vyskytly se dva fatální případy VTE (0,5 %), 9 % pacientů mělo VTE vedoucí k přerušení podávání přípravku Rybrevant® a 7 % pacientů mělo VTE vedoucí k přerušení dávkování přípravku Lazcluze; 1 % pacientů mělo VTE vedoucí ke snížení dávky Rybrevantu® a 0,5 % pacientů mělo VTE vedoucí ke snížení dávky Lazcluze; 3,1 % pacientů mělo VTE vedoucí k trvalému vysazení přípravku Rybrevant® a 1,9 % pacientů mělo VTE vedoucí k trvalému vysazení přípravku Lazcluze. Medián doby do nástupu VTE byl 84 dní (rozmezí: 6 až 777).

    Po dobu prvních čtyř měsíců léčby podávejte profylaktickou antikoagulaci. Užívání antagonistů vitaminu K se nedoporučuje.

    Sledujte známky a symptomy příhod VTE a léčte podle potřeby. Zastavte Rybrevant Faspro nebo Rybrevant® a Lazcluze na základě závažnosti. Jakmile byla zahájena antikoagulační léčba, pokračujte v užívání přípravku Rybrevant Faspro nebo Rybrevant® a Lazcluze ve stejné dávce podle uvážení poskytovatele zdravotní péče. V případě recidivy VTE i přes terapeutickou antikoagulaci trvale vysaďte Rybrevant Faspro nebo Rybrevant®. Léčba může pokračovat přípravkem Lazcluze ve stejné dávce podle uvážení poskytovatele zdravotní péče. Doporučenou úpravu dávkování přípravku Lazcluze naleznete v informacích o předepisování přípravku Lazcluze.

    Dermatologické nežádoucí účinky

    Rybrevant Faspro a Rybrevant® mohou způsobit závažnou vyrážku včetně toxické epidermální nekrolýzy (TEN), akneiformní dermatitidu, pruritus a suchou kůži.

    Rybrevant Faspro™ s Lazcluze®

    U PALOMA-3 se vyrážka vyskytla u 80 % pacientů, včetně 3. stupně u 17 % a 4. stupně u 0,5 % pacientů. Vyrážka vedoucí ke snížení dávky se objevila u 11 % pacientů a Rybrevant Faspro byl trvale vysazen kvůli vyrážce u 1,5 % pacientů.

    Rybrevant® s Lazcluze®

    U přípravku MARIPOSA se vyrážka vyskytla u 86 % pacientů, včetně 3. stupně u 26 % pacientů. Medián doby do nástupu vyrážky byl 14 dnů (rozmezí: 1 až 556 dnů). Vyrážka vedoucí k přerušení dávkování se objevila u 37 % pacientů u Rybrevant® a 30 % u Lazcluze, vyrážka vedoucí ke snížení dávky se objevila u 23 % pacientů u Rybrevant® a 19 % u Lazcluze a vyrážka vedoucí k trvalému vysazení se objevila u 5 % pacientů u Rybrevant® a 1,7 % u CarpRybryboplatinpevant®


    platinpevant>. pemetrexed

    Na základě souhrnné bezpečnostní populace se vyrážka vyskytla u 82 % pacientů, včetně nežádoucích reakcí stupně 3 (15 %). Vyrážka vedoucí ke snížení dávky se objevila u 14 % pacientů a 2,5 % trvale vysadilo Rybrevant® a 3,1 % vysadilo pemetrexed.

    Rybrevant® jako jediná látka

    V CHRYSALIS se vyrážka vyskytla u 74 % pacientů, včetně 3. stupně u 3,3 % pacientů. Medián doby do nástupu vyrážky byl 14 dní (rozmezí: 1 až 276 dní). Vyrážka vedoucí ke snížení dávky se vyskytla u 5 % a trvalé vysazení z důvodu vyrážky se vyskytlo u 0,7 % pacientů. Toxická epidermální nekrolýza se vyskytla u jednoho pacienta (0,3 %).

    Při zahájení léčby přípravkem Rybrevant Faspro nebo Rybrevant® se doporučuje profylaktická a souběžná medikace ke snížení rizika a závažnosti dermatologických nežádoucích reakcí. Poučte pacienty, aby omezili vystavování se slunci během léčby a 2 měsíce po léčbě. Doporučte pacientům, aby nosili ochranný oděv a používali širokospektrální UVA/UVB opalovací krém.

    Pokud se objeví kožní reakce, podejte podpůrnou péči včetně topických kortikosteroidů a topických a/nebo perorálních antibiotik. U reakcí stupně 3 přidejte perorální steroidy a zvažte dermatologickou konzultaci. Pacienty se závažnou vyrážkou, atypickým vzhledem nebo distribucí nebo nedostatečným zlepšením do 2 týdnů neprodleně odešlete k dermatologovi. U pacientů užívajících Rybrevant Faspro nebo Rybrevant® v kombinaci s Lazcluze vysaďte, snižte dávku nebo trvale vysaďte oba léky na základě závažnosti. U pacientů, kteří užívají Rybrevant Faspro nebo Rybrevant® v monoterapii nebo v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem, přerušte, snižte dávku nebo trvale ukončete léčbu Rybrevant Faspro nebo Rybrevant® podle závažnosti.

    Oční toxicita

    Rybrevant Faspro a Rybrevant® mohou způsobit oční toxicitu včetně keratitidy, blefaritidy, symptomů suchého oka, zarudnutí spojivek, rozmazaného vidění, poškození zraku, svědění oka, svědění oka a uveitidy.

    Rybrevant Faspro™ s Lazcluze®

    U PALOMA-3 se oční toxicita všech stupňů vyskytla u 13 % pacientů, včetně 0,5 % stupně 3.

    Rybrevant® s Lazcluze®

    V přípravku MARIPOSA se oční toxicita vyskytla u 16 %, včetně oční toxicity stupně 3 nebo 4 u 0,7 % pacientů. Vysadit, snížit dávku nebo trvale vysadit Rybrevant® a pokračovat v Lazcluze podle závažnosti.

    Rybrevant® s karboplatinou a pemetrexedem

    Na základě souhrnné bezpečnostní populace se oční toxicita vyskytla u 16 % pacientů. Všechny události byly stupně 1 nebo 2.

    Rybrevant® jako jediný agent

    U CHRYSALIS se keratitida vyskytla u 0,7 % a uveitida u 0,3 % pacientů. Všechny příhody byly stupně 1-2.

    Pacienty s novými nebo zhoršujícími se očními příznaky okamžitě odešlete k oftalmologovi. Vysadit, snížit dávku nebo trvale vysadit Rybrevant Faspro nebo Rybrevant® podle závažnosti.

    Embryo-fetální toxicita

    Na základě zvířecích modelů mohou Rybrevant Faspro, Rybrevant® a Lazcluze způsobit poškození plodu, když jsou podávány těhotné ženě. Před zahájením léčby přípravkem Rybrevant Faspro a Rybrevant® ověřte stav březosti samic s reprodukčním potenciálem. Informujte těhotné ženy a ženy o reprodukčním potenciálu potenciálního rizika pro plod. Informujte pacienty s reprodukčním potenciálem, aby během léčby a po dobu 3 měsíců po poslední dávce přípravku Rybrevant Faspro nebo Rybrevant® a po dobu 3 týdnů po poslední dávce přípravku Lazcluze používali účinnou antikoncepci.

    NEŽÁDOUCÍ REAKCE

    Rybrevant Faspro™ s Lazcluze®

    V PALOMA-3 (n=206) byly nejčastějšími nežádoucími reakcemi (≥20 %) vyrážka (80 %), toxicita nehtů (58 %), muskuloskeletální bolest (50 %), únava (37 %), stomatitida (36 %), edém (34 %), nevolnost (30 %), průjem (22 %), zácpa2 %), zvracení (2 %), bolest hlavy a2 (21 %). Nejčastější laboratorní abnormality 3. nebo 4. stupně (≥2 %) byly snížený počet lymfocytů (6 %), snížený sodík (5 %), snížený draslík (5 %), snížený albumin (4,9 %), zvýšený alaninaminotransferáza (3,4 %), snížený počet krevních destiček (2,4 %), zvýšený aspartátaminotransferáza (2 %), zvýšený výskyt gama-glutamyltransferázy, nežádoucí %

    a snížená hemoglobinSe2. reakce se objevily u 33 % pacientů, přičemž ty se vyskytly u ≥ 2 % pacientů včetně ILD/pneumonitidy (6 %); a pneumonie, VTE a únava (po 2,4 %). K úmrtí v důsledku nežádoucích účinků došlo u 5 % pacientů léčených přípravkem Rybrevant Faspro, včetně ILD/pneumonitidy (1,9 %), zápalu plic (1,5 %) a respiračního selhání a náhlé smrti (po 1 %).

    Rybrevant® s Lazcluze®

    V MARIPOSA (n=421) byly nejčastějšími nežádoucími účinky (AR) (≥20 %) vyrážka (86 %), toxicita nehtů (71 %), reakce související s infuzí (IRR) (Rybrevant®) (63 %), muskuloskeletální bolest 34, 7 %), muskuloskeletální stomatitida (34 %) VTE (36 %), parestézie (35 %), únava (32 %), průjem (31 %), zácpa (29 %), COVID-19 (26 %), krvácení (25 %), suchá kůže (25 %), snížená chuť k jídlu (24 %), svědění (24 %) a nevolnost (21 %). Nejčastější laboratorní abnormality 3. nebo 4. stupně (≥2 %) byly snížený albumin (8 %), snížený sodík (7 %), zvýšení ALT (7 %), snížení draslíku (5 %), snížení hemoglobinu (3,8 %), zvýšení AST (3,8 %), zvýšení GGT (2,6 %) a zvýšení hořčíku (2,6 %).

    Závažné AR se vyskytly u 49 % pacientů, přičemž ty se vyskytly u ≥ 2 % pacientů včetně VTE (11 %), pneumonie (4 %), ILD/pneumonitidy a vyrážky (2,9 % každý), COVID-19 (2,4 %) a pleurální výpotek a IRR (Rybrevant®) (2,1 %). Fatální AR se vyskytly u 7 % pacientů v důsledku jinak nespecifikovaného úmrtí (1,2 %); sepse a respirační selhání (po 1 %); pneumonie, infarkt myokardu a náhlá smrt (po 0,7 %); mozkový infarkt, plicní embolie (PE) a infekce COVID-19 (po 0,5 %); a ILD/pneumonitida, syndrom akutní respirační tísně (ARDS) a kardiopulmonální zástava (vždy 0,2 %).

    Rybrevant® s karboplatinou a pemetrexedem

    V MARIPOSA-2 (n=130) byly nejčastějšími nežádoucími účinky (≥20 %) vyrážka (72 %), IRR (59 %), únava (51 %), toxicita nehtů (45 %), nevolnost (45 %), zácpa (39 %), edém (36 %), stomatitida (35 %), muskulózní bolest (331 %), snížená chuť k jídlu (35 %) (25 %) a COVID-19 (21 %). Nejčastějšími laboratorními abnormalitami stupně 3 až 4 (≥2 %) byly snížení neutrofilů (49 %), snížení počtu bílých krvinek (42 %), snížení počtu lymfocytů (28 %), snížení počtu krevních destiček (17 %), snížení hemoglobinu (12 %), snížení draslíku (11 %), snížení sodíku (11 %), zvýšení alaninaminotransferázy (3,9 %) a zvýšení glutamylgama-gama-transferázy, snížení albuminu-glutaminu. (3,1 %).

    V případě MARIPOSA-2 se závažné AR vyskytly u 32 % pacientů, přičemž ty se vyskytly u >2 % pacientů včetně dušnosti (3,1 %), trombocytopenie (3,1 %), sepse (2,3 %) a PE (2,3 %). Fatální AR se vyskytly u 2,3 ​​% pacientů; tyto zahrnovaly respirační selhání, sepsi a ventrikulární fibrilaci (vždy 0,8 %).

    V PAPILLON (n=151) byly nejčastějšími nežádoucími účinky (≥20 %) vyrážka (90 %), toxicita nehtů (62 %), stomatitida (43 %), IRR (42 %), únava (42 %), otoky (40 %), zácpa (40 %), snížená chuť k jídlu (36 %), průjem (219 %), nevolnost (36 %), COVID- zvracení (21 %). Nejčastější laboratorní abnormality stupně 3 až 4 (≥2 %) byly snížený albumin (7 %), zvýšená alaninaminotransferáza (4 %), zvýšená gama-glutamyltransferáza (4 %), snížený sodík (7 %), snížený draslík (11 %), snížený hořčík (2 %) a pokles počtu bílých krvinek (17 %), hemoglobinu (11 %), lymfocytů 10, destiček (36 %) (11 %).

    Ve PAPILLONu se závažné AR vyskytly u 37 % pacientů, přičemž ty se vyskytly u ≥ 2 % pacientů včetně vyrážky, zápalu plic, intersticiální plicní nemoci, PE, zvracení a COVID-19. Smrtelné nežádoucí reakce se vyskytly u 7 pacientů (4,6 %) v důsledku zápalu plic, cévní mozkové příhody, zástavy srdečního dýchání, COVID-19, sepse a jinak nespecifikovaného úmrtí.

    Rybrevant® jako jediná látka

    V CHRYSALIS (n=129) byly nejčastějšími nežádoucími účinky (≥20 %) vyrážka (84 %), IRR (64 %), paronychie (50 %), muskuloskeletální bolest (47 %), dušnost (37 %), nauzea (336 %), nauzea (336 %) (26 %), kašel (25 %), zácpa (23 %) a zvracení (22 %). Nejčastější laboratorní abnormality 3. až 4. stupně (≥2 %) byly snížení lymfocytů (8 %), snížení albuminu (8 %), snížení fosfátu (8 %), snížení draslíku (6 %), zvýšení alkalické fosfatázy (4,8 %), zvýšení glukózy (4 %), zvýšení gama-glutamyltransferázy (4 %) a snížení sodíku (4 %).

    Závažné AR se vyskytly u 30 % pacientů, přičemž ty se vyskytly u ≥ 2 % pacientů včetně PE, pneumonitidy/ILD, dušnosti, muskuloskeletální bolesti, zápalu plic a svalové slabosti. Smrtelné nežádoucí účinky se vyskytly u 2 pacientů (1,5 %) v důsledku zápalu plic a 1 pacienta (0,8 %) v důsledku náhlé smrti.

    DROGOVÉ INTERAKCE Lazcluze

    Vyhněte se současnému užívání přípravku Lazcluze se silnými a středně silnými induktory CYP3A4. Zvažte alternativní souběžnou medikaci bez potenciálu indukovat CYP3A4.

    Sledujte nežádoucí reakce spojené se substrátem CYP3A4 nebo BCRP, kde minimální změny koncentrace mohou vést k závažným nežádoucím reakcím, jak je doporučeno ve schváleném označení produktu pro substrát CYP3A4 nebo BCRP.

    O společnosti Johnson & JohnsonVe společnosti Johnson & Johnson věříme, že zdraví je všechno. Naše síla v inovacích ve zdravotnictví nám umožňuje budovat svět, kde se předchází složitým nemocem, léčí je a léčí, kde je léčba chytřejší a méně invazivní a řešení jsou osobní. Díky našim odborným znalostem v oblasti inovativní medicíny a MedTech máme jedinečnou pozici k tomu, abychom dnes inovovali celé spektrum zdravotnických řešení, abychom přinesli průlomy zítřka a hluboce ovlivnili zdraví lidstva. Více se dozvíte na https://www.jnj.com/ nebo na www.innovativemedicine.jnj.com. Sledujte nás na @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC a Janssen Scientific Affairs, LLC jsou společnosti Johnson & Johnson.

    Upozornění týkající se výhledových prohlášeníTato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“, jak jsou definována v zákoně o soukromých cenných papírech Litigation Reform Act 5 týkající se potenciálního dopadu na produkt Reforma o sporech o cenných papírech 9 a potenciálního dopadu na produkt Rybrevan® 19. režimy. Čtenář je varován, aby se na tato výhledová prohlášení nespoléhal. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. Pokud se základní předpoklady ukáží jako nepřesné nebo se naplní známá či neznámá rizika či nejistoty, skutečné výsledky se mohou podstatně lišit od očekávání a projekcí Johnson & Johnson. Rizika a nejistoty zahrnují, ale nejsou omezeny na: výzvy a nejistoty spojené s výzkumem a vývojem produktů, včetně nejistoty klinického úspěchu a získání regulačních schválení; nejistota obchodního úspěchu; výrobní potíže a zpoždění; konkurence, včetně technologického pokroku, nových produktů a patentů dosažených konkurenty; výzvy k patentům; obavy týkající se účinnosti nebo bezpečnosti produktu, které mají za následek stažení produktu z oběhu nebo regulační opatření; změny v chování a vzorcích výdajů kupujících produktů a služeb zdravotní péče; změny platných zákonů a předpisů, včetně globálních reforem zdravotní péče; a trendy směřující k omezení nákladů na zdravotní péči. Další seznam a popisy těchto rizik, nejistot a dalších faktorů lze nalézt v nejnovější výroční zprávě společnosti Johnson & Johnson na formuláři 10-K, včetně částí s nadpisem „Varovná poznámka týkající se výhledových prohlášení“ a „Položka 1A. Rizikové faktory“ a v následných čtvrtletních zprávách společnosti Johnson & Johnson o formuláři 10-Q a jiných burzovních zprávách společnosti Johnson & Johnson na formuláři 10-Q. Kopie těchto podání jsou k dispozici online na www.sec.gov, www.jnj.com nebo na vyžádání u Johnson & Johnson. Johnson & Johnson se nezavazuje aktualizovat žádné výhledové prohlášení v důsledku nových informací nebo budoucích událostí nebo vývoje.cp-565762

    POZNÁMKY POD ČAROU* Dávkování jednou měsíčně se začne od 5. týdne. Týdenní injekce jsou podávány mezi týdnem 1-4.** Dr. Nguyen poskytl konzultační, poradenské a konzultační služby společnosti Johnson & Johnson; nedostal zaplaceno za žádnou práci v médiích.† Podpora a zdroje pro pacienta poskytované společností J&J withMe nejsou určeny k poskytování lékařských rad, nahrazování léčebného plánu od poskytovatele zdravotní péče pacienta, nabízení služeb, které by normálně prováděla ordinace poskytovatele, ani jako důvod k předepsání léku Johnson & Johnson.‡ Obsah NCCN nepředstavuje lékařskou radu a neměl by být používán jako místo pro vyhledání odborné lékařské rady nebo pro získání odborné lékařské rady. Společnost NCCN neposkytuje žádné záruky jakéhokoli druhu týkající se jejich obsahu, použití nebo aplikace a zříká se jakékoli odpovědnosti za jejich aplikaci nebo použití jakýmkoli způsobem.§ Podrobná doporučení, včetně dalších možností léčby, naleznete v pokynech NCCN.‖ Pokyny NCCN pro NSCLC poskytují doporučení pro určité jednotlivé biomarkery, které by měly být testovány, a doporučují testovací techniky, ale nepodporují žádné konkrétní komerčně dostupné laboratorní testy nebo biomarker.

    Odkazy1. Informace o předepisování Rybrevant Faspro. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.2. Scott S, a kol. PALOMA-2: Subkutánní amivantamab podávaný každé 4 týdny plus Lazertinib v EGFR-mutovaném pokročilém NSCLC první linie. Abstrakt prezentovaný na: International Association for the Study of Lung Cancer na Světové konferenci o rakovině plic 2025 (WCLC); 9. září 2025; Barcelona, ​​Španělsko.3. George S, a kol. Systematický přehled literatury o intravenózním versus subkutánním podávání onkologických terapií: Klinický, ekonomický a pacientský pohled. Recenze léčby rakoviny. září 2025; 139(102974):1-13.4. Bittner B, a kol. Subkutánní podávání bioterapeutik: Přehled současných výzev a příležitostí. BioDrugs. říjen 2018;32(5):425-440,5. Aguiar-Ibáñez R, a kol. Rozdíly mezi intravenózním a subkutánním způsobem podávání v onkologii z pohledu pacienta, poskytovatele zdravotní péče a systému zdravotní péče: Systematický přehled. Adv Ther. Prosinec 2024;41(12):4396-4417,6. Epstein RS a kol. Perspektivy pacientů s rakovinou: Kvalitativní studie důvodů pro subkutánní preferenci vs. intravenózní léčbu. Abstrakt prezentovaný na: 2025 ASCO Annual Meeting; 28. května 2025; Chicago.7. ClinicalTrials.gov. Studie amivantamabu u účastníků s pokročilými nebo metastatickými solidními nádory včetně mutovaného nemalobuněčného karcinomu plic (PALOMA-2) receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR). Přístup k lednu 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT054984288. ClinicalTrials.gov. Studie kombinované terapie amivantamabem a lazertinibem versus osimertinib u lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (MARIPOSA). Přístup k lednu 2026. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044870809. Hayashi H, a kol. Mechanismy získané rezistence k Amivantamabu plus Lazertinib vs Osimertinib první linie: Aktualizovaná analýza z MARIPOSA [IASLC abstrakt PT1.03.06]. Prezentováno na: IASLC 2025 World Lung Conference on Lung Cancer; 6.–9. září 2025; Barcelona, ​​Španělsko.10. Yang J, a kol. Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib u pokročilého NSCLC s mutantem EGFR v první linii – konečné celkové přežití z MARIPOSA [ELCC abstrakt #40]. Prezentováno na: 2025 European Lung Cancer Congress (ELCC); 26.–29. března 2025; Paříž, Francie.11. Oxnard GR, Lo PC, Nishino M a kol. Přirozená historie a molekulární charakteristiky rakoviny plic obsahujících inzerce exonu 20 EGFR. J Thorac Oncol. 2013;8(2):179-184. doi:10.1097/JTO.0b013e3182779d18.12. Hayashi H, a kol. Mechanismy získané rezistence k Amivantamabu plus Lazertinib vs Osimertinib první linie: Aktualizovaná analýza z MARIPOSA [IASLC abstrakt PT1.03.06]. Prezentováno na: IASLC 2025 World Lung Conference on Lung Cancer; 6.–9. září 2025; Barcelona, ​​Španělsko.13. Hayashi H, a kol. Mechanismy získané rezistence na Amivantamab plus Lazertinib vs. Osimertinib první linie: Aktualizovaná analýza z MARIPOSA. Poster prezentovaný na: IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC); 6.–9. září 2025; Barcelona, ​​Španělsko.14. Světová zdravotnická organizace. Rakovina plic. Přístupno v červenci 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer15. American Cancer Society. Co je rakovina plic? Přístupno v červenci 2025. https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html16. Melosky B, a kol. Celosvětová prevalence mutací receptoru epidermálního růstového faktoru u nemalobuněčného karcinomu plic: Metaanalýza. Mol Diagn Ther. 23. listopadu 2021;26(1):7-18.17. Zhang YL a kol. Prevalence mutace EGFR u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic: systematický přehled a metaanalýza. Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993.18. Midha A, a kol. Incidence mutace EGFR u nemalobuněčného karcinomu plic histologie adenokarcinomu: systematický přehled a globální mapa podle etnicity. Am J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911,19. American Cancer Society. Personalizovaná péče o pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic s mutantem EGFR: Navigace včas k pokročilé léčbě onemocnění. Přístup z listopadu 2025. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.7002420. Americká plicní asociace. EGFR a rakovina plic. Přístupno v červenci 2025. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing21. Girard N, a kol. Srovnávací klinické výsledky pro pacienty s NSCLC obsahujícími inzerční mutace exonu 20 EGFR a běžné mutace EGFR. Abstrakt prezentovaný na: World Conference on Lung Cancer Annual Meeting; 29. ledna 2021; Singapur.22. Lin JJ a kol. Pětileté přežití u EGFR-mutantního metastatického plicního adenokarcinomu léčeného EGFR-TKI. J Thorac Oncol. 2016 duben;11(4):556-65.23. Arcila M, a kol. Inzerční mutace exonu 20 EGFR u plicních adenokarcinomů: prevalence, molekulární heterogenita a klinicko-patologické charakteristiky. Mol Cancer Ther. únor 2013; 12(2):220-9.

    i Odkazováno se svolením NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) pro nemalobuněčný karcinom plic V.3.2026 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. Všechna práva vyhrazena. Chcete-li zobrazit nejnovější a úplnou verzi pokynů, přejděte online na NCCN.org. Přístupno v únoru 2026.

    Zdroj: Johnson & Johnson

    Zdroj: HealthDay

    Související články

  • FDA schvaluje Rybrevant Faspro (amivantamab a hyaluronidáza-lpuj) pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR – 18. prosince 2025

    ta hyaluronidase-lpuj) Historie schválení FDA

    Další zdroje zpráv

  • Drogová upozornění FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Novinky pro zdravotníky
  • Nová schválení léků
  • Nové zkušební aplikace léků
  • Generická schválení léků
  • Podcast Drugs.com

    • Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

    Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.

    Vyslán : 2026-02-18 13:38

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova