FDA Menyetujui Rybrevant Faspro (amivantamab dan hyaluronidase-lpuj) sebagai Satu-satunya Terapi Bertarget EGFR yang dapat Diberikan Sebulan Sekali

HORSHAM, P.A. (17 Februari 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui jadwal pemberian dosis bulanan baru yang disederhanakan* untuk Rybrevant Faspro (amivantamab dan hyaluronidase-lpuj). Ketika diberikan dalam kombinasi dengan Lazcluze oral (lazertinib) untuk pengobatan lini pertama kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut yang bermutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR), pemberian dosis bulanan memberikan hasil yang konsisten dengan jadwal pemberian dosis subkutan (SC) dua mingguan yang disetujui sebelumnya.1,2
  • Dosis bulanan mengurangi kunjungan pengobatan sambil mempertahankan keamanan dan kemanjuran1,2
  • Dibangun berdasarkan Rybrevant Persetujuan Faspro™ FDA untuk memberikan rejimen kombinasi paling sederhana dan tercepat untuk kanker paru-paru non-sel kecil EGFR+1,3-
  • Pencapaian ini dibangun berdasarkan persetujuan FDA baru-baru ini terhadap Rybrevant Faspro, yang mengubah waktu pemberian dari jam menjadi menit dan menawarkan pengurangan lima kali lipat dalam reaksi terkait pemberian (ARR), jika dibandingkan dengan pemberian secara intravena (IV). Dengan jadwal pemberian dosis bulanan yang baru disetujui ini, pasien dapat beralih ke dosis bulanan sejak Minggu ke-5. Secara keseluruhan, kemajuan ini memberikan manfaat kelangsungan hidup yang tak tertandingi sekaligus mendukung optimalisasi pengobatan yang berkelanjutan, semakin menyederhanakan pemberian perawatan dan menawarkan kenyamanan yang lebih besar.1

    “Jadwal pemberian dosis bulanan memberikan kenyamanan bagi pasien tanpa mengorbankan kemanjuran,” kata Danny Nguyen, M.D., Asisten Profesor Klinis, Departemen Penelitian Onkologi & Terapi Medis, Kota Harapan, dan peneliti utama untuk penelitian ini. Studi PALOMA-3 dan MARIPOSA.** “Dengan jadwal fleksibel yang mengurangi waktu di klinik, pasien mungkin dapat menjalani terapi lebih lama dan memiliki waktu luang untuk fokus pada momen yang paling penting.”

    Baru-baru ini dipresentasikan pada Konferensi Dunia tentang Kanker Paru-Paru (WCLC) tahun 2025, data PALOMA-2 menunjukkan bahwa dosis bulanan Rybrevant Faspro yang dikombinasikan dengan Lazcluze menghasilkan tingkat respons objektif (ORR) yang tinggi pada NSCLC tingkat lanjut yang sebelumnya tidak diobati dan bermutasi EGFR. Studi ini menunjukkan penurunan ARR yang signifikan dibandingkan dengan pemberian IV sebelumnya dan tingkat yang konsisten dengan pemberian SC dua mingguan.2

    “Pencapaian terbaru ini merupakan puncak dari upaya dan komitmen kami yang tak tergoyahkan untuk secara mendasar mendefinisikan kembali cara kami merawat pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil yang bermutasi EGFR,” kata Mahadi Baig, M.D., M.H.C.M., Wakil Presiden, Urusan Medis AS, Johnson & Johnson. “Dibangun berdasarkan kelangsungan hidup yang tak tertandingi dan rejimen yang mendukung manajemen efek samping proaktif, suntikan sebulan sekali ini kini memberikan terapi kombinasi paling sederhana dan tercepat untuk pasien kanker paru-paru non-sel kecil yang bermutasi EGFR.”

    Profil keamanan dosis bulanan Rybrevant Faspro sebanding bila diberikan setiap dua minggu. Konsisten dengan pemberian IV dan SC, sebagian besar efek samping berhubungan dengan penghambatan EGFR/MET. ARR konsisten dengan jadwal pemberian dosis dua mingguan (masing-masing 12% vs 13%) dan lima kali lipat lebih rendah jika dibandingkan dengan riwayat pemberian IV (66%). Demikian pula, kejadian tromboemboli vena (VTE) konsisten dengan pemberian SC dua mingguan (13% vs 11% dengan antikoagulasi) dan lebih rendah dibandingkan data IV historis tanpa antikoagulasi (38%).1,2

    Tidak ada sinyal keamanan baru yang teridentifikasi. Hanya 8% pasien yang menghentikan penggunaan amivantamab karena efek samping terkait pengobatan. Tingkat konsentrasi plasma rata-rata konsisten dengan data riwayat pemberian dosis IV dan SC dua mingguan, sehingga mendukung perbandingan farmakokinetik.2

    Akses ke Rybrevant Faspro™Johnson & Johnson menawarkan akses komprehensif dan informasi dukungan serta sumber daya untuk membantu pasien mendapatkan akses ke Rybrevant Faspro. Program dukungan pasien kami, Rybrevant withMe†, tersedia untuk memberikan dukungan yang dipersonalisasi guna membantu pasien memulai dan tetap menggunakan obat-obatan Johnson & Johnson mereka. Rybrevant withMe membantu penyedia layanan mendukung pasien mereka dengan memverifikasi cakupan asuransi pasien, memberikan informasi tentang proses Otorisasi Sebelumnya dan Banding, serta memberikan edukasi tentang proses penggantian biaya. Pasien dapat terhubung ke Rybrevant withMe untuk menerima dukungan biaya, apa pun jenis asuransinya, dukungan pribadi gratis dan dipersonalisasi dari Care Navigator, serta sumber daya dan koneksi komunitas. Pelajari lebih lanjut di RybrevantwithMe.com atau dengan menelepon 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).

    Tentang Studi PALOMA-2PALOMA-2 (NCT05498428) adalah studi Fase 2 berlabel terbuka yang mengevaluasi kemanjuran, keamanan, dan farmakokinetik (PK) dari amivantamab SC lini pertama (diberikan melalui manual injeksi) dikombinasikan dengan Lazcluze dan/atau kemoterapi pada pasien dengan NSCLC stadium lanjut atau metastasis yang bermutasi EGFR. Titik akhir primernya adalah ORR sebagaimana dinilai oleh penyelidik per RECIST v1.1.2,7 PALOMA-2 Kelompok 5 mengevaluasi kemanjuran, PK, dan keamanan lini pertama SC amivantamab Q4W plus Lazcluze pada NSCLC yang bermutasi EGFR.

    Tentang Studi MARIPOSAMARIPOSA (NCT04487080), yang melibatkan 1.074 pasien, merupakan penelitian acak Tahap 3 yang mengevaluasi Rybrevant® (amivantamab-vmjw) ditambah Lazcluze versus osimertinib dan versus Lazcluze saja dalam pengobatan lini pertama pasien dengan NSCLC stadium lanjut atau metastasis lokal dengan EGFR ex19del atau mutasi substitusi. Titik akhir utama dari penelitian ini adalah PFS (menggunakan pedoman RECIST v1.1) sebagaimana dinilai oleh Blinded Independent Central Review (BICR). Titik akhir sekunder mencakup kelangsungan hidup keseluruhan (OS), ORR, durasi respons (DoR), kelangsungan hidup bebas perkembangan setelah terapi pertama berikutnya (PFS2) dan PFS intrakranial.8

    Resistensi terhadap penghambat tirosin kinase (TKI) generasi ketiga, seperti osimertinib (bila diberikan sendiri atau dengan kemoterapi), tetap menjadi penghalang utama untuk pengendalian penyakit jangka panjang.9 Regimen kombinasi Rybrevant® plus Lazcluze menggunakan mekanisme multitarget tindakan: menargetkan mutasi EGFR dari dua sudut, memblokir MET, dan melibatkan sistem kekebalan.10 Pendekatan ini berpotensi mengubah riwayat alami penyakit dengan mengurangi spektrum dan kompleksitas mekanisme resistensi yang didapat.11

    Analisis dari MARIPOSA, yang dipresentasikan di Kongres Dunia Kanker Paru-Paru (WCLC) Asosiasi Internasional untuk Studi Kanker Paru-Paru (IASLC) 2025, menunjukkan bahwa kombinasi tersebut secara signifikan mengurangi perkembangan resistensi yang dipicu oleh EGFR dan MET dibandingkan dengan osimertinib pada pengobatan lini pertama. Amplifikasi MET terjadi pada tiga persen pasien yang menggunakan kombinasi vs 13 persen pada osimertinib (P=0,002), dan mutasi EGFR sekunder (seperti C797S) secara signifikan lebih rendah pada Rybrevant® plus Lazcluze (1 persen vs 8 persen; P=0,01). Khususnya, amplifikasi MET yang diperoleh menyebabkan penghentian dini pada 23 persen pasien yang menggunakan osimertinib dalam waktu enam bulan, dibandingkan dengan empat persen pasien yang menggunakan Rybrevant® plus Lazcluze.12,13

    Tentang Rybrevant Faspro™ dan Rybrevant®Pada bulan Desember 2025, FDA AS menyetujui Rybrevant Faspro (amivantamab dan hyaluronidase-lpuj) di semua indikasi Rybrevant® intravena (amivantamab-vmjw). Terapi yang diberikan secara subkutan ini juga disetujui di Eropa, Jepang, Tiongkok, dan pasar lainnya.

    Rybrevant Faspro diformulasikan bersama dengan human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) rekombinan, teknologi penghantaran obat ENHANZE® dari Halozyme.

    Efektivitas Rybrevant Faspro telah ditetapkan berdasarkan studi Rybrevant® yang memadai dan terkontrol dengan baik. Data dari beberapa studi Fase 3, termasuk MARIPOSA, telah menunjukkan manfaat klinis Rybrevant® dalam meningkatkan PFS dan OS pada NSCLC bermutasi EGFR tingkat lanjut.

    Rybrevant® disetujui di A.S., Eropa, dan pasar lain untuk empat indikasi NSCLC bermutasi EGFR, termasuk dua di lini pertama dan dua di lini kedua, untuk pasien dengan penghapusan ekson 19, mutasi ekson 21 L858R, atau mutasi penyisipan ekson 20, sebagai monoterapi atau kombinasi dengan Lazcluze (lazertinib) atau kemoterapi.

    Rybrevant® adalah antibodi bispesifik manusia pertama di kelasnya yang menargetkan EGFR dan MET dengan aktivitas yang mengarahkan sel imun.

    Pedoman Praktik Klinis National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) dalam Onkologi (NCCN Guidelines®)‡saya menyertakan amivantamab-vmjw (Rybrevant®) di berbagai rangkaian pengobatan, termasuk penyertaannya baru-baru ini sebagai pilihan pilihan Kategori 1 NCCN bila digunakan dengan lazertinib (Lazcluze) untuk pengobatan lini pertama bagi orang dengan NSCLC stadium lanjut atau metastasis lokal dengan EGFR exon 19 penghapusan atau mutasi ekson 21 L858R. Injeksi subkutan Amivantamab dan hyaluronidase-lpuj (Rybrevant Faspro™) dapat menggantikan amivantamab-vmjw IV (Rybrevant®). Lihat NCCN Guidelines® terbaru untuk NSCLC untuk informasi selengkapnya.§‖

    Pedoman NCCN untuk Kanker Sistem Saraf Pusat juga mengidentifikasi rejimen berbasis amivantamab-vmjw (Rybrevant®), termasuk kombinasi dengan lazertinib (Lazcluze), sebagai satu-satunya pilihan kombinasi yang disukai NCCN untuk pasien dengan NSCLC dan otak yang bermutasi EGFR metastasis.§‖

    Produsen resmi Rybrevant® adalah Janssen Biotech, Inc. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.Rybrevant.com.

    Tentang Lazcluze®Pada tahun 2018, Janssen Biotech, Inc., menandatangani perjanjian lisensi dan kolaborasi dengan Yuhan Corporation untuk pengembangan Lazcluze (dipasarkan sebagai LECLAZA di Korea Selatan). Lazcluze adalah EGFR TKI oral, generasi ketiga, yang menembus otak yang menargetkan mutasi T790M dan mengaktifkan mutasi EGFR sambil menghindari EGFR tipe liar. Analisis kemanjuran dan keamanan Lazcluze dari studi LASER301 Fase 3 dipublikasikan di The Journal of Clinical Oncology pada tahun 2023.

    Tentang Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)Di seluruh dunia, kanker paru-paru adalah salah satu kanker yang paling umum, dengan NSCLC mencakup 80 hingga 85 persen dari seluruh kasus kanker paru-paru.14,15 Subtipe utama NSCLC adalah adenokarsinoma, karsinoma sel skuamosa, dan karsinoma sel besar.15 Di antara mutasi pemicu yang paling umum pada NSCLC adalah perubahan pada EGFR, yang merupakan reseptor tirosin kinase mengendalikan pertumbuhan dan pembelahan sel.16 Mutasi EGFR terdapat pada 10 hingga 15 persen pasien NSCLC di negara Barat dengan histologi adenokarsinoma dan terjadi pada 40 hingga 50 persen pasien di Asia.16-19 Penghapusan EGFR ekson 19 atau mutasi EGFR L858R adalah mutasi EGFR yang paling umum.20,21 Tingkat kelangsungan hidup lima tahun untuk semua orang dengan penyakit stadium lanjut Mutasi NSCLC dan EGFR yang diobati dengan TKI EGFR kurang dari 20 persen.22 Mutasi penyisipan EGFR ekson 20 adalah mutasi pengaktifan EGFR yang paling umum ketiga.23 Pasien dengan mutasi penyisipan EGFR ekson 20 memiliki OS lima tahun di dunia nyata sebesar delapan persen di pengaturan garis depan, yang lebih buruk daripada pasien dengan penghapusan EGFR ekson 19 atau mutasi L858R, yang memiliki OS lima tahun di dunia nyata sebesar 19 persen.21

    Tentang Mutasi EGFRMutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) adalah salah satu penyebab onkogenik yang paling umum pada NSCLC, terutama pada individu muda dan mereka yang tidak pernah merokok. Mutasi ini mendorong pertumbuhan sel yang tidak terkontrol dan berhubungan dengan hasil yang buruk.19 Meskipun ada kemajuan dalam terapi yang ditargetkan, termasuk EGFR TKI generasi ketiga, kelangsungan hidup jangka panjang masih terbatas, dengan tingkat kelangsungan hidup lima tahun di bawah 20 persen.22 Mengatasi mekanisme resistensi, seperti amplifikasi MET dan mutasi EGFR sekunder, sangat penting untuk meningkatkan hasil dan memperpanjang kelangsungan hidup pada NSCLC yang bermutasi EGFR.12

    INDIKASIRybrevant Faspro (amivantamab dan hyaluronidase-lpuj) dan Rybrevant® (amivantamab-vmjw) diindikasikan:

  • dikombinasikan dengan Lazcluze (lazertinib) untuk pengobatan lini pertama pasien dewasa dengan NSCLC stadium lanjut atau metastasis lokal dengan penghapusan EGFR exon 19 atau exon 21 Mutasi substitusi L858R, sebagaimana terdeteksi oleh tes yang disetujui FDA.
  • dalam kombinasi dengan carboplatin dan pemetrexed untuk pengobatan pasien dewasa dengan NSCLC stadium lanjut atau metastasis lokal dengan penghapusan EGFR exon 19 atau mutasi substitusi L858R exon 21, yang penyakitnya berkembang pada atau setelah pengobatan dengan inhibitor tirosin kinase EGFR.
  • dalam kombinasi dengan carboplatin dan pemetrexed untuk pengobatan lini pertama pasien dewasa dengan NSCLC stadium lanjut atau metastasis lokal dengan mutasi penyisipan EGFR ekson 20, sebagaimana terdeteksi oleh tes yang disetujui FDA.
  • sebagai agen tunggal untuk pengobatan pasien dewasa dengan NSCLC stadium lanjut atau metastasis lokal dengan mutasi penyisipan EGFR ekson 20, sebagaimana terdeteksi oleh tes yang disetujui FDA, yang penyakitnya telah berkembang pada atau setelah kemoterapi berbasis platinum.
  • INFORMASI KESELAMATAN PENTING1

    KONTRAINDIKASI

    Rybrevant Faspro dikontraindikasikan pada pasien yang diketahui hipersensitif terhadap hyaluronidase atau eksipiennya.

    PERINGATAN DAN TINDAKAN

    Hipersensitivitas dan Reaksi Terkait Administrasi dengan Rybrevant Faspro

    Rybrevant Faspro dapat menyebabkan hipersensitivitas dan reaksi terkait administrasi (ARR); tanda dan gejala ARR termasuk dispnea, kemerahan, demam, menggigil, rasa tidak nyaman di dada, hipotensi, dan muntah. Waktu rata-rata timbulnya ARR adalah sekitar 2 jam.Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Pada PALOMA-3 (n=206), semua ARR Tingkat terjadi pada 13% pasien, termasuk 0,5% Tingkat 3. Dari pasien yang mengalami ARR, 89% terjadi pada dosis awal (Minggu 1, Hari 1).

    Premedikasi dengan antihistamin, antipiretik, dan glukokortikoid dan berikan Rybrevant Faspro sesuai anjuran. Pantau pasien untuk mengetahui tanda dan gejala reaksi terkait pemberian selama penyuntikan di tempat yang tersedia obat dan peralatan resusitasi jantung paru. Hentikan injeksi Rybrevant Faspro jika dicurigai terjadi ARR. Lanjutkan pengobatan setelah gejala membaik atau hentikan Rybrevant Faspro secara permanen berdasarkan tingkat keparahan.

    Reaksi Terkait Infus dengan Rybrevant®

    Rybrevant® dapat menyebabkan reaksi terkait infus (IRR) termasuk anafilaksis; tanda dan gejala IRR termasuk dispnea, kemerahan, demam, menggigil, mual, rasa tidak nyaman di dada, hipotensi, dan muntah. Waktu rata-rata timbulnya IRR adalah sekitar 1 jam.

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Pada MARIPOSA (n=421), IRR terjadi pada 63% pasien, termasuk Tingkat 3 pada 5% dan Tingkat 4 pada 1% pasien. Modifikasi infus terkait IRR terjadi pada 54%, pengurangan dosis pada 0,7%, dan penghentian permanen Rybrevant® pada 4,5% pasien.

    Rybrevant® dengan Carboplatin dan Pemetrexed

    Berdasarkan populasi keamanan gabungan (n=281), IRR terjadi pada 50% pasien termasuk reaksi merugikan Tingkat 3 (3,2%). Modifikasi infus terkait IRR terjadi pada 46%, dan penghentian permanen Rybrevant® pada 2,8% pasien.

    Rybrevant® sebagai Agen Tunggal

    Pada CHRYSALIS (n=302), IRR terjadi pada 66% pasien. IRR terjadi pada 65% pasien pada Minggu 1 Hari 1, 3,4% pada infus Hari 2, 0,4% pada infus Minggu 2, dan secara kumulatif 1,1% pada infus berikutnya. 97% adalah Kelas 1-2, 2,2% adalah Kelas 3, dan 0,4% adalah Kelas 4. Waktu rata-rata timbulnya adalah 1 jam (kisaran: 0,1 hingga 18 jam) setelah dimulainya infus. Modifikasi infus terkait IRR terjadi pada 62%, dan penghentian permanen Rybrevant® pada 1,3% pasien.

    Premedikasi dengan antihistamin, antipiretik, dan glukokortikoid dan infus Rybrevant® sesuai anjuran. Berikan Rybrevant® melalui jalur periferal pada Minggu 1 dan Minggu 2 untuk mengurangi risiko IRR. Pantau pasien untuk mengetahui tanda dan gejala IRR di tempat yang menyediakan obat dan peralatan resusitasi jantung paru. Hentikan infus jika dicurigai IRR. Kurangi kecepatan infus atau hentikan Rybrevant® secara permanen berdasarkan tingkat keparahan. Jika terjadi reaksi anafilaksis, hentikan Rybrevant® secara permanen.

    Penyakit Paru-Paru Interstitial/Pneumonitis

    Rybrevant Faspro dan Rybrevant® dapat menyebabkan penyakit paru-paru interstitial (ILD)/pneumonitis yang parah dan fatal.

    Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Pada PALOMA-3, ILD/pneumonitis terjadi pada 6% pasien, termasuk Derajat 3 pada 1%, Derajat 4 pada 1,5%, dan kasus fatal pada 1,9% pasien. 5% pasien menghentikan Rybrevant Faspro dan Lazcluze secara permanen karena ILD/pneumonitis.

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Pada MARIPOSA, ILD/pneumonitis terjadi pada 3,1% pasien, termasuk Derajat 3 pada 1,0% dan Derajat 4 pada 0,2% pasien. Terdapat satu kasus ILD/pneumonitis yang fatal dan 2,9% pasien menghentikan penggunaan Rybrevant® dan Lazcluze secara permanen karena ILD/pneumonitis.

    Rybrevant® dengan Carboplatin dan Pemetrexed

    Berdasarkan populasi keamanan yang dikumpulkan, ILD/pneumonitis terjadi pada 2,1% pasien dengan 1,8% pasien mengalami ILD/pneumonitis Tingkat 3. 2,1% menghentikan Rybrevant® karena ILD/pneumonitis.

    Rybrevant® sebagai Agen Tunggal

    Pada CHRYSALIS, ILD/pneumonitis terjadi pada 3,3% pasien, dengan 0,7% pasien mengalami ILD/pneumonitis Tingkat 3. Tiga pasien (1%) menghentikan Rybrevant® secara permanen karena ILD/pneumonitis.

    Pantau pasien terhadap gejala baru atau gejala yang memburuk yang mengindikasikan ILD/pneumonitis (misalnya sesak napas, batuk, demam). Segera hentikan Rybrevant Faspro atau Rybrevant® dan Lazcluze (jika ada) pada pasien dengan dugaan ILD/pneumonitis dan hentikan secara permanen jika ILD/pneumonitis terkonfirmasi.

    Kejadian Venous Thromboembolic (VTE) dengan Penggunaan Bersamaan dengan Lazcluze

    Rybrevant Faspro dan Rybrevant® yang dikombinasikan dengan Lazcluze dapat menyebabkan kejadian tromboemboli vena (VTE) yang serius dan fatal, termasuk trombosis vena dalam dan emboli paru. Tanpa antikoagulasi profilaksis, sebagian besar kejadian ini terjadi selama empat bulan pertama pengobatan.

    Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Pada PALOMA-3 (n=206), semua VTE Tingkat terjadi pada 11% pasien dan 1,5% adalah VTE Tingkat 3. 80% (n=164) pasien menerima antikoagulasi profilaksis pada awal penelitian, dengan seluruh kejadian VTE Tingkat sebesar 7%. Pada pasien yang tidak menerima antikoagulasi profilaksis (n=42), semua grade VTE terjadi pada 17% pasien. Secara total, 0,5% pasien mengalami VTE yang menyebabkan pengurangan dosis Rybrevant Faspro dan tidak ada pasien yang memerlukan penghentian permanen. Waktu rata-rata timbulnya VTE adalah 95 hari (kisaran: 17 hingga 390).

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Pada MARIPOSA, VTE terjadi pada 36% pasien termasuk Derajat 3 pada 10% dan Derajat 4 pada 0,5% pasien. VTE dalam penelitian terjadi pada 1,2% pasien (n=5) saat menerima terapi antikoagulasi. Ada dua kasus VTE yang fatal (0,5%), 9% pasien mengalami VTE yang menyebabkan penghentian dosis Rybrevant®, dan 7% pasien mengalami VTE yang menyebabkan penghentian dosis Lazcluze; 1% pasien mengalami VTE yang menyebabkan pengurangan dosis Rybrevant®, dan 0,5% pasien mengalami VTE yang menyebabkan pengurangan dosis Lazcluze; 3,1% pasien mengalami VTE yang menyebabkan penghentian permanen Rybrevant®, dan 1,9% pasien mengalami VTE yang menyebabkan penghentian permanen Lazcluze. Waktu rata-rata timbulnya VTE adalah 84 hari (kisaran: 6 hingga 777).

    Berikan antikoagulasi profilaksis selama empat bulan pertama pengobatan. Penggunaan antagonis Vitamin K tidak dianjurkan.

    Pantau tanda dan gejala kejadian VTE dan obati sesuai kebutuhan medis. Menahan Rybrevant Faspro atau Rybrevant® dan Lazcluze berdasarkan tingkat keparahan. Setelah pengobatan antikoagulan dimulai, lanjutkan Rybrevant Faspro atau Rybrevant® dan Lazcluze pada tingkat dosis yang sama sesuai kebijaksanaan penyedia layanan kesehatan. Jika terjadi kekambuhan VTE meskipun telah dilakukan terapi antikoagulan, hentikan Rybrevant Faspro atau Rybrevant® secara permanen. Perawatan dapat dilanjutkan dengan Lazcluze pada tingkat dosis yang sama sesuai kebijaksanaan penyedia layanan kesehatan. Lihat Informasi Peresepan Lazcluze untuk rekomendasi modifikasi dosis Lazcluze.

    Reaksi Merugikan Dermatologis

    Rybrevant Faspro dan Rybrevant® dapat menyebabkan ruam parah termasuk nekrolisis epidermal toksik (TEN), dermatitis akne, pruritus, dan kulit kering.

    Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Pada PALOMA-3, ruam terjadi pada 80% pasien, termasuk Derajat 3 pada 17% dan Derajat 4 pada 0,5% pasien. Ruam yang menyebabkan pengurangan dosis terjadi pada 11% pasien, dan Rybrevant Faspro dihentikan secara permanen karena ruam pada 1,5% pasien.

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Pada MARIPOSA, ruam terjadi pada 86% pasien, termasuk Derajat 3 pada 26% pasien. Waktu rata-rata timbulnya ruam adalah 14 hari (kisaran: 1 hingga 556 hari). Ruam yang menyebabkan penghentian dosis terjadi pada 37% pasien yang menggunakan Rybrevant® dan 30% untuk Lazcluze, ruam yang menyebabkan pengurangan dosis terjadi pada 23% pasien yang menggunakan Rybrevant® dan 19% untuk Lazcluze, dan ruam yang menyebabkan penghentian permanen terjadi pada 5% pasien yang menggunakan Rybrevant® dan 1,7% untuk Lazcluze.

    Rybrevant® dengan Carboplatin dan Pemetrexed

    Berdasarkan populasi keselamatan yang dikumpulkan, ruam terjadi pada 82% pasien, termasuk reaksi merugikan Tingkat 3 (15%). Ruam yang menyebabkan pengurangan dosis terjadi pada 14% pasien, dan 2,5% menghentikan Rybrevant® secara permanen dan 3,1% menghentikan pemetrexed.

    Rybrevant® sebagai Agen Tunggal

    Pada CHRYSALIS, ruam terjadi pada 74% pasien, termasuk Derajat 3 pada 3,3% pasien. Waktu rata-rata timbulnya ruam adalah 14 hari (kisaran: 1 hingga 276 hari). Ruam yang menyebabkan pengurangan dosis terjadi pada 5% dan penghentian permanen karena ruam terjadi pada 0,7% pasien. Nekrolisis epidermal toksik terjadi pada satu pasien (0,3%).

    Saat memulai pengobatan dengan Rybrevant Faspro atau Rybrevant®, obat profilaksis dan obat bersamaan direkomendasikan untuk mengurangi risiko dan tingkat keparahan reaksi merugikan dermatologis. Anjurkan pasien untuk membatasi paparan sinar matahari selama dan selama 2 bulan setelah perawatan. Anjurkan pasien untuk mengenakan pakaian pelindung dan menggunakan tabir surya spektrum luas UVA/UVB.

    Jika terjadi reaksi kulit, berikan perawatan suportif termasuk kortikosteroid topikal dan antibiotik topikal dan/atau oral. Untuk reaksi tingkat 3, tambahkan steroid oral dan pertimbangkan konsultasi dermatologis. Segera rujuk pasien yang mengalami ruam parah, penampakan atau penyebarannya tidak khas, atau tidak ada perbaikan dalam waktu 2 minggu ke dokter kulit. Untuk pasien yang menerima Rybrevant Faspro atau Rybrevant® dalam kombinasi dengan Lazcluze, hentikan, kurangi dosisnya, atau hentikan kedua obat secara permanen berdasarkan tingkat keparahannya. Untuk pasien yang menerima Rybrevant Faspro atau Rybrevant® sebagai agen tunggal atau dalam kombinasi dengan carboplatin dan pemetrexed, hentikan, kurangi dosis atau hentikan Rybrevant Faspro atau Rybrevant® secara permanen berdasarkan tingkat keparahannya.

    Toksisitas Mata

    Rybrevant Faspro dan Rybrevant® dapat menyebabkan toksisitas mata termasuk keratitis, blepharitis, gejala mata kering, kemerahan pada konjungtiva, penglihatan kabur, gangguan penglihatan, gatal pada mata, pruritus mata, dan uveitis.

    Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Pada PALOMA-3, semua toksisitas mata Tingkat terjadi pada 13% pasien, termasuk 0,5% Tingkat 3.

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Pada MARIPOSA, toksisitas mata terjadi pada 16%, termasuk toksisitas mata tingkat 3 atau 4 pada 0,7% pasien. Tahan, kurangi dosis, atau hentikan Rybrevant® secara permanen dan lanjutkan Lazcluze berdasarkan tingkat keparahan.

    Rybrevant® dengan Carboplatin dan Pemetrexed

    Berdasarkan populasi keamanan yang dikumpulkan, toksisitas mata terjadi pada 16% pasien. Semua acara adalah Kelas 1 atau 2.

    Rybrevant® sebagai Agen Tunggal

    Pada CHRYSALIS, keratitis terjadi pada 0,7% dan uveitis terjadi pada 0,3% pasien. Semua kejadian berada pada Tingkat 1-2.

    Segera rujuk pasien yang mengalami gejala mata baru atau memburuk ke dokter spesialis mata. Tunda, kurangi dosis, atau hentikan Rybrevant Faspro atau Rybrevant® secara permanen berdasarkan tingkat keparahan.

    Toksisitas Embrio-Janin

    Berdasarkan model hewan, Rybrevant Faspro, Rybrevant®, dan Lazcluze dapat menyebabkan kerusakan pada janin jika diberikan kepada wanita hamil. Verifikasi status kehamilan wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelum memulai Rybrevant Faspro dan Rybrevant®. Menyarankan wanita hamil dan wanita tentang potensi reproduksi potensi risiko pada janin. Anjurkan pasien yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dan selama 3 bulan setelah dosis terakhir Rybrevant Faspro atau Rybrevant®, dan selama 3 minggu setelah dosis terakhir Lazcluze.

    REAKSI SAMPING

    Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Pada PALOMA-3 (n=206), efek samping yang paling umum (≥20%) adalah ruam (80%), toksisitas kuku (58%), nyeri muskuloskeletal (50%), kelelahan (37%), stomatitis (36%), edema (34%), mual (30%), diare (22%), muntah (22%), sembelit (22%), penurunan nafsu makan (22%), dan sakit kepala (21%). Kelainan laboratorium tingkat 3 atau 4 yang paling umum (≥2%) adalah penurunan jumlah limfosit (6%), penurunan natrium (5%), penurunan kalium (5%), penurunan albumin (4,9%), peningkatan alanin aminotransferase (3,4%), penurunan jumlah trombosit (2,4%), peningkatan aspartat aminotransferase (2%), peningkatan gamma-glutamil transferase (2%), dan penurunan hemoglobin (2%).

    Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 33% pasien, yang terjadi pada ≥2% pasien termasuk ILD/pneumonitis (6%); dan pneumonia, VTE dan kelelahan (masing-masing 2,4%). Kematian akibat reaksi merugikan terjadi pada 5% pasien yang diobati dengan Rybrevant Faspro, termasuk ILD/pneumonitis (1,9%), pneumonia (1,5%), serta gagal napas dan kematian mendadak (masing-masing 1%).

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Pada MARIPOSA (n=421), efek samping (AR) yang paling umum (≥20%) adalah ruam (86%), toksisitas kuku (71%), reaksi terkait infus (IRR) (Rybrevant®) (63%), nyeri muskuloskeletal (47%), stomatitis (43%), edema (43%), VTE (36%), paresthesia (35%), kelelahan (32%), diare (31%), sembelit (29%), COVID-19 (26%), pendarahan (25%), kulit kering (25%), penurunan nafsu makan (24%), pruritus (24%), dan mual (21%). Kelainan laboratorium derajat 3 atau 4 yang paling umum (≥2%) adalah penurunan albumin (8%), penurunan natrium (7%), peningkatan ALT (7%), penurunan kalium (5%), penurunan hemoglobin (3,8%), peningkatan AST (3,8%), peningkatan GGT (2,6%), dan peningkatan magnesium (2,6%).

    AR yang serius terjadi pada 49% pasien, dan terjadi pada ≥2% pasien termasuk VTE (11%), pneumonia (4%), ILD/pneumonitis dan ruam (masing-masing 2,9%), COVID-19 (2,4%), dan efusi pleura dan IRR (Rybrevant®) (masing-masing 2,1%). AR yang fatal terjadi pada 7% pasien karena kematian yang tidak disebutkan secara spesifik (1,2%); sepsis dan gagal napas (masing-masing 1%); pneumonia, infark miokard, dan kematian mendadak (masing-masing 0,7%); infark serebral, emboli paru (PE), dan infeksi COVID-19 (masing-masing 0,5%); dan ILD/pneumonitis, sindrom gangguan pernapasan akut (ARDS), dan henti jantung paru (masing-masing 0,2%).

    Rybrevant® dengan Carboplatin dan Pemetrexed

    Pada MARIPOSA-2 (n=130), AR yang paling umum (≥20%) adalah ruam (72%), IRR (59%), kelelahan (51%), keracunan kuku (45%), mual (45%), sembelit (39%), edema (36%), stomatitis (35%), penurunan nafsu makan (31%), nyeri muskuloskeletal (30%), muntah (25%), dan COVID-19 (21%). Kelainan laboratorium tingkat 3 hingga 4 yang paling umum (≥2%) adalah penurunan neutrofil (49%), penurunan sel darah putih (42%), penurunan limfosit (28%), penurunan trombosit (17%), penurunan hemoglobin (12%), penurunan kalium (11%), penurunan natrium (11%), peningkatan alanin aminotransferase (3,9%), penurunan albumin (3,8%), dan peningkatan gamma-glutamil transferase (3,1%).

    Pada MARIPOSA-2, serius AR terjadi pada 32% pasien, dan terjadi pada >2% pasien termasuk dispnea (3,1%), trombositopenia (3,1%), sepsis (2,3%), dan PE (2,3%). AR yang fatal terjadi pada 2,3% pasien; ini termasuk kegagalan pernapasan, sepsis, dan fibrilasi ventrikel (masing-masing 0,8%).

    Pada PAPILLON (n=151), AR yang paling umum (≥20%) adalah ruam (90%), toksisitas kuku (62%), stomatitis (43%), IRR (42%), kelelahan (42%), edema (40%), sembelit (40%), penurunan nafsu makan (36%), mual (36%), COVID-19 (24%), diare (21%), dan muntah (21%). Kelainan laboratorium tingkat 3 hingga 4 yang paling umum (≥2%) adalah penurunan albumin (7%), peningkatan alanin aminotransferase (4%), peningkatan gamma-glutamil transferase (4%), penurunan natrium (7%), penurunan kalium (11%), penurunan magnesium (2%), dan penurunan sel darah putih (17%), hemoglobin (11%), neutrofil (36%), trombosit (10%), dan limfosit (11%).

    Pada PAPILLON, AR serius terjadi pada 37% pasien, yang terjadi pada ≥2% pasien termasuk ruam, pneumonia, ILD, PE, muntah, dan COVID-19. Reaksi merugikan yang fatal terjadi pada 7 pasien (4,6%) karena pneumonia, kecelakaan serebrovaskular, henti jantung-pernapasan, COVID-19, sepsis, dan kematian yang tidak disebutkan secara spesifik.

    Rybrevant® sebagai Agen Tunggal

    Pada CHRYSALIS (n=129), AR yang paling umum (≥20%) adalah ruam (84%), IRR (64%), paronikia (50%), nyeri muskuloskeletal (47%), dispnea (37%), mual (36%), kelelahan (33%), edema (27%), stomatitis (26%), batuk (25%), konstipasi (23%), dan muntah (22%). Kelainan laboratorium tingkat 3 hingga 4 yang paling umum (≥2%) adalah penurunan limfosit (8%), penurunan albumin (8%), penurunan fosfat (8%), penurunan kalium (6%), peningkatan alkaline fosfatase (4,8%), peningkatan glukosa (4%), peningkatan gamma-glutamil transferase (4%), dan penurunan natrium (4%).

    AR yang serius terjadi pada 30% pasien, dan terjadi pada ≥2% pasien termasuk PE, pneumonitis/ILD, dispnea, nyeri muskuloskeletal, pneumonia, dan kelemahan otot. Reaksi merugikan yang fatal terjadi pada 2 pasien (1,5%) karena pneumonia dan 1 pasien (0,8%) karena kematian mendadak.

    INTERAKSI OBAT Lazcluze

    Hindari penggunaan Lazcluze secara bersamaan dengan penginduksi CYP3A4 yang kuat dan sedang. Pertimbangkan pengobatan alternatif yang dilakukan secara bersamaan dan tidak berpotensi menginduksi CYP3A4.

    Pantau reaksi merugikan yang terkait dengan substrat CYP3A4 atau BCRP di mana perubahan konsentrasi minimal dapat menyebabkan reaksi merugikan yang serius, seperti yang direkomendasikan dalam label produk yang disetujui untuk substrat CYP3A4 atau BCRP.

    Tentang Johnson & JohnsonDi Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi layanan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dapat dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana pengobatan lebih cerdas dan tidak terlalu invasif, serta solusinya bersifat pribadi. Melalui keahlian kami di bidang Pengobatan Inovatif dan MedTech, kami diposisikan secara unik untuk berinovasi di seluruh spektrum solusi layanan kesehatan saat ini untuk menghasilkan terobosan masa depan, dan memberikan dampak besar pada kesehatan bagi umat manusia. Pelajari lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC dan Janssen Scientific Affairs, LLC adalah perusahaan Johnson & Johnson.

    Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan” sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 mengenai pengembangan produk dan potensi manfaat serta dampak pengobatan dari rejimen berbasis Rybrevant®. Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada ekspektasi saat ini mengenai kejadian di masa depan. Jika asumsi dasar terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian yang diketahui atau tidak diketahui menjadi kenyataan, hasil sebenarnya dapat berbeda secara signifikan dari ekspektasi dan proyeksi Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian mencakup, namun tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan perolehan persetujuan peraturan; ketidakpastian keberhasilan komersial; kesulitan dan penundaan produksi; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang diperoleh pesaing; tantangan terhadap paten; masalah kemanjuran atau keamanan produk yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan regulasi; perubahan perilaku dan pola belanja pembeli produk dan layanan kesehatan; perubahan terhadap undang-undang dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi layanan kesehatan global; dan tren menuju pengendalian biaya layanan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut mengenai risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lainnya dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan terbaru Johnson & Johnson pada Formulir 10-K, termasuk di bagian yang diberi judul “Catatan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan” dan “Item 1A.Faktor Risiko,” dan dalam Laporan Kuartalan Johnson & Johnson berikutnya pada Formulir 10-Q dan pengajuan lainnya ke Komisi Sekuritas dan Bursa. Salinan pengajuan ini tersedia online di www.sec.gov, www.jnj.com atau berdasarkan permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan apa pun sebagai akibat dari informasi baru atau peristiwa atau perkembangan di masa depan.cp-565762

    CATATAN KAKI* Pemberian dosis sekali sebulan dimulai pada minggu ke 5 dan seterusnya. Suntikan mingguan diberikan antara minggu 1-4.** Dr. Nguyen telah memberikan layanan konsultasi, konsultasi, dan ceramah kepada Johnson & Johnson; dia belum dibayar untuk pekerjaan media apa pun.† Dukungan dan sumber daya pasien yang disediakan oleh J&J withMe tidak dimaksudkan untuk memberikan nasihat medis, menggantikan rencana perawatan dari penyedia layanan kesehatan pasien, menawarkan layanan yang biasanya dilakukan oleh kantor penyedia, atau berfungsi sebagai alasan untuk meresepkan obat Johnson & Johnson.‡ Konten NCCN bukan merupakan nasihat medis dan tidak boleh digunakan sebagai pengganti mencari nasihat medis profesional, diagnosis, atau perawatan oleh praktisi berlisensi. NCCN tidak memberikan jaminan apa pun mengenai konten, penggunaan, atau penerapannya dan tidak bertanggung jawab atas penerapan atau penggunaannya dengan cara apa pun.§ Lihat Pedoman NCCN untuk rekomendasi terperinci, termasuk pilihan pengobatan lainnya.‖ Pedoman NCCN untuk NSCLC memberikan rekomendasi untuk biomarker individual tertentu yang harus diuji dan merekomendasikan teknik pengujian, namun tidak mendukung pengujian biomarker spesifik atau laboratorium komersial yang tersedia secara komersial.

    Referensi1. Informasi Peresepan Rybrevant Faspro. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.2. Scott S, dkk. PALOMA-2: Amivantamab Subkutan Diberikan Setiap 4 Minggu Ditambah Lazertinib pada NSCLC Lanjutan Bermutasi EGFR Lini Pertama. Abstrak dipresentasikan pada: Asosiasi Internasional untuk Studi Kanker Paru-paru pada Konferensi Dunia Kanker Paru-Paru (WCLC) 2025; 9 September 2025; Barcelona, ​​Spanyol.3. George S, dkk. Tinjauan literatur sistematis tentang pemberian terapi onkologi intravena versus subkutan: Perspektif klinis, ekonomi dan pasien. Ulasan Pengobatan Kanker. September 2025; 139(102974):1-13.4. Bittner B, dkk. Administrasi Bioterapi Subkutan: Gambaran Umum Tantangan dan Peluang Saat Ini. BioObat. 2018 Oktober;32(5):425-440.5. Aguiar-Ibáñez R, dkk. Perbedaan Antara Cara Pemberian Intravena dan Subkutan pada Onkologi dari Perspektif Pasien, Penyedia Layanan Kesehatan, dan Sistem Layanan Kesehatan: Tinjauan Sistematis. Adv Ada. 2024 Des;41(12):4396-4417.6. Epstein RS, dkk. Perspektif pasien kanker: Sebuah studi kualitatif tentang alasan preferensi subkutan vs pengobatan intravena. Abstrak dipresentasikan pada: Pertemuan Tahunan ASCO 2025; 28 Mei 2025; Chicago.7. Uji Klinis.gov. Studi Amivantamab pada Peserta Dengan Tumor Padat Tingkat Lanjut atau Metastatik Termasuk Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) -Mutated Non-Sel Small Lung Cancer (PALOMA-2). Diakses pada Januari 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT054984288. Uji Klinis.gov. Studi Terapi Kombinasi Amivantamab dan Lazertinib Versus Osimertinib pada Kanker Paru Non-Sel Kecil Tingkat Lanjut atau Metastatik (MARIPOSA). Diakses pada Januari 2026. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044870809. Hayashi H, dkk. Mekanisme Resistensi yang Didapat terhadap Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib Lini Pertama: Analisis Terkini dari MARIPOSA [abstrak IASLC PT1.03.06]. Dipresentasikan pada: Konferensi Paru Dunia IASLC 2025 tentang Kanker Paru; 6-9 September 2025; Barcelona, ​​Spanyol.10. Yang J, dkk. Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib pada NSCLC Lanjutan mutan EGFR lini pertama – Kelangsungan Hidup Keseluruhan Akhir dari MARIPOSA [ELCC abstract #40]. Dipresentasikan pada: Kongres Kanker Paru-Paru Eropa (ELCC) 2025; 26-29 Maret 2025; Paris, Prancis.11. Oxnard GR, Lo PC, Nishino M, dkk. Sejarah alami dan karakteristik molekuler kanker paru-paru yang mengandung insersi EGFR ekson 20. J Thorac Oncol. 2013;8(2):179-184. doi:10.1097/JTO.0b013e3182779d18.12. Hayashi H, dkk. Mekanisme Resistensi yang Didapat terhadap Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib Lini Pertama: Analisis Terkini dari MARIPOSA [abstrak IASLC PT1.03.06]. Dipresentasikan pada: Konferensi Paru Dunia IASLC 2025 tentang Kanker Paru; 6-9 September 2025; Barcelona, ​​Spanyol.13. Hayashi H, dkk. Mekanisme Resistensi yang Didapat terhadap Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib Lini Pertama: Analisis Terbaru dari MARIPOSA. Poster dipresentasikan pada: Konferensi Dunia Kanker Paru-Paru (WCLC) IASLC 2025; 6-9 September 2025; Barcelona, ​​Spanyol.14. Organisasi Kesehatan Dunia. Kanker Paru-paru. Diakses Juli 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer15. Masyarakat Kanker Amerika. Apa itu Kanker Paru-Paru? Diakses Juli 2025. https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html16. Melosky B, dkk. Prevalensi Mutasi Reseptor Faktor Pertumbuhan Epidermal di Seluruh Dunia pada Kanker Paru Non-Sel Kecil: Analisis Meta. Diagnosis Mol Ada. 2021 23 November;26(1):7-18.17. Zhang YL, dkk. Prevalensi mutasi EGFR pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil: tinjauan sistematis dan meta-analisis. target onco. 2016;7(48):78985-78993.18. Midha A, dkk. Insiden mutasi EGFR pada kanker paru-paru non-sel kecil dari histologi adenokarsinoma: tinjauan sistematis dan peta global berdasarkan etnis. Apakah J Kanker Res. 2015;5(9):2892-2911.19. Masyarakat Kanker Amerika. Perawatan yang dipersonalisasi untuk pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil yang bermutasi EGFR: Menavigasi manajemen penyakit sejak dini hingga lanjutan. Diakses November 2025. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.7002420. Asosiasi Paru-Paru Amerika. EGFR dan Kanker Paru-paru. Diakses pada Juli 2025. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing21. Girard N, dkk. Hasil klinis komparatif untuk pasien dengan NSCLC yang mengandung mutasi penyisipan EGFR ekson 20 dan mutasi EGFR yang umum. Abstrak dipresentasikan pada: Pertemuan Tahunan Konferensi Dunia tentang Kanker Paru; 29 Januari 2021; Singapura.22. Lin JJ, dkk. Kelangsungan Hidup Lima Tahun pada Adenokarsinoma Paru Metastatik Mutan EGFR yang Diobati dengan EGFR-TKI. J Thorac Oncol. April 2016;11(4):556-65.23. Arcila M, dkk. Mutasi penyisipan EGFR ekson 20 pada adenokarsinoma paru: prevalensi, heterogenitas molekul, dan karakteristik klinisopatologis. Kanker Mol Ada. Februari 2013; 12(2):220-9.

    i Dirujuk dengan izin dari NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) untuk Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil V.3.2026 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. Semua hak dilindungi undang-undang. Untuk melihat versi terbaru dan lengkap dari pedoman ini, kunjungi NCCN.org secara online. Diakses pada Februari 2026.

    Sumber: Johnson & Johnson

    Sumber: HealthDay

    Artikel terkait

  • FDA Menyetujui Rybrevant Faspro (amivantamab dan hyaluronidase-lpuj) untuk Pengobatan Kanker Paru Non-Sel Kecil yang Bermutasi EGFR - 18 Desember 2025
  • Rybrevant Faspro (amivantamab dan hyaluronidase-lpuj) Riwayat Persetujuan FDA

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • Berita MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Kekurangan Obat
  • Hasil Uji Coba Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com
  • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer