FDA Nyetujoni Rybrevant Faspro (amivantamab lan hyaluronidase-lpuj) minangka Mung Terapi EGFR-Targeted sing bisa Diwenehi Sewulan

Tindakake Drugslib ing
HORSHAM, P.A. (17 Februari 2026) - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) dina iki ngumumake US Food and Drug Administration (FDA) wis nyetujoni jadwal dosis saben wulan anyar sing disederhanakake * kanggo Rybrevant Faspro (amivantamab lan hyaluronidase-lpuj). Nalika diterbitake kanthi kombinasi karo Lazcluze oral (lazertinib) kanggo perawatan lini pertama saka reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) -mutated kanker paru-paru sel non-cilik (NSCLC), dosis saben wulan menehi asil sing konsisten karo jadwal dosis subkutan (SC) sing disetujoni sadurunge. khasiat1,2
  • Mbangun persetujuan Rybrevant Faspro™ FDA kanggo ngirim regimen kombinasi sing paling gampang lan paling cepet kanggo kanker paru-paru sel EGFR+ non-cilik1,3-

    • Tonggak sejarah iki dibangun saka persetujuan FDA anyar saka Rybrevant Faspro, sing ngowahi wektu administrasi saka jam dadi menit lan nawakake pangurangan reaksi sing ana gandhengane karo administrasi (ARR), yen dibandhingake karo pangiriman intravena (IV). Kanthi jadwal dosis saben wulan sing mentas disetujoni iki, pasien bisa transisi menyang dosis saben wulan wiwit Minggu 5. Bebarengan, kemajuan kasebut mbangun manfaat kaslametan sing ora bisa ditandingi nalika ndhukung optimasi perawatan sing terus-terusan, luwih nyederhanakake pangiriman perawatan lan menehi penak sing luwih gedhe. Therapeutics Research, City of Hope, lan investigator utama kanggo studi PALOMA-3 lan MARIPOSA.** "Kanthi jadwal fleksibel sing nyuda wektu ing klinik, pasien bisa tetep terapi luwih suwe lan mbebasake wektu kanggo fokus ing momen sing paling penting."

    Mentas ditampilake ing Konferensi Dunia Kanker Paru-paru (WCLC) 2025, data PALOMA-2 nuduhake yen dosis Rybrevant Faspro saben wulan digabungake karo Lazcluze ngasilake tingkat respon objektif (ORR) sing dhuwur ing NSCLC maju sing durung diobati, mutated EGFR. Panliten kasebut nuduhake pangurangan ARR sing signifikan dibandhingake karo administrasi IV historis lan tarif sing konsisten karo pangiriman SC rong mingguan.2

    "Tonggak sejarah paling anyar iki minangka puncak saka upaya lan komitmen sing ora bisa ditemtokake kanggo nemtokake maneh cara kita ngobati pasien kanker paru-paru sel non-sel cilik sing mutasi EGFR," ujare Mahadi Baig, M.D., Wakil Presiden Urusan Kedokteran, M. Johnson, M.H. "Mbangun ing kaslametané sakabèhé lan regimen sing ora ditandingi sing ndhukung manajemen efek samping sing proaktif, injeksi saben wulan iki saiki nyedhiyakake terapi kombinasi sing paling gampang lan paling cepet kanggo pasien kanker paru-paru non-sel cilik sing mutasi EGFR."

    Profil safety saka dosis saben wulan Rybrevant Faspro bisa dibandhingake nalika diterbitake saben rong minggu. Konsisten karo administrasi IV lan SC, umume kedadeyan sing ora dikarepake ana gandhengane karo inhibisi EGFR / MET. ARRs konsisten karo jadwal dosis saben minggu (12% vs 13% masing-masing) lan kaping lima luwih murah yen dibandhingake karo administrasi IV historis (66%). Kajaba iku, acara tromboembolik vena (VTEs) konsisten karo administrasi SC bi-mingguan (13% vs 11% kanthi antikoagulasi) lan luwih murah tinimbang data IV sajarah tanpa antikoagulasi (38%).1,2

    Ora ana sinyal keamanan anyar sing diidentifikasi. Mung 8% pasien mandhegake amivantamab amarga efek samping sing gegandhengan karo perawatan. Tingkat konsentrasi plasma rata-rata konsisten karo data dosis SC IV lan rong mingguan, ndhukung komparabilitas farmakokinetik.2

    Akses menyang Rybrevant Faspro™Johnson & Johnson nawakake akses lengkap lan informasi dhukungan lan sumber daya kanggo mbantu pasien entuk akses menyang Rybrevant Faspro. Program dhukungan pasien, Rybrevant withMe†, kasedhiya kanggo nyedhiyakake dhukungan pribadi kanggo mbantu pasien miwiti lan tetep nggunakake obat Johnson & Johnson. Rybrevant withMe mbantu panyedhiya ndhukung pasien kanthi verifikasi jangkoan asuransi pasien, nyedhiyakake informasi babagan proses Otorisasi lan Bandhing Sadurunge lan ngajari proses mbayar maneh. Patients bisa nyambung menyang Rybrevant withMe kanggo nampa dhukungan biaya, preduli saka jinis insurance, free , dhukungan pribadi siji-siji saka Care Navigator, lan sumber daya lan sambungan masyarakat. Sinau luwih lengkap ing RybrevantwithMe.com utawa kanthi nelpon 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).

    Babagan Studi PALOMA-2PALOMA-2 (NCT05498428) minangka studi Fase 2 label terbuka sing ngevaluasi khasiat, keamanan, safety PK. amivantamab (diwenehake liwat injeksi manual) digabungake karo Lazcluze lan / utawa kemoterapi ing pasien karo NSCLC maju utawa metastatik sing mutated EGFR. Titik pungkasan utama yaiku ORR kaya sing ditaksir dening penyidik ​​saben RECIST v1.1.2,7 PALOMA-2 Kohort 5 ngevaluasi khasiat, PK, lan safety saka baris pertama SC amivantamab Q4W plus Lazcluze ing NSCLC mutated EGFR.

    Babagan Studi MARIPOSAMARIPOSA (NCT04487080), sing ndhaptar 1.074 pasien, minangka studi acak, Tahap 3 sing ngevaluasi Rybrevant® (amivantamab-vmjw) ditambah Lazcluze versus osimertinib lan versus Lazcluze pasien kanthi NSC 1-Line kanthi perawatan metastatik sing luwih maju utawa NSC19. utawa mutasi substitusi. Titik pungkasan utama sinau yaiku PFS (nggunakake pedoman RECIST v1.1) sing ditaksir dening Blinded Independent Central Review (BICR). Titik akhir sekunder kalebu kaslametan sakabèhé (OS), ORR, durasi respon (DoR), kaslametan tanpa progresi sawise terapi sabanjure pisanan (PFS2) lan PFS intrakranial.8

    Resistensi marang inhibitor tyrosine kinase (TKIs) generasi katelu, kayata osimertinib (nalika diwenehi piyambak utawa karo kemoterapi), tetep dadi penghalang kombinasi regimen utama kanggo Rybrevant®9. Lazcluze nggunakake mekanisme aksi multitarget: nargetake mutasi EGFR saka rong sudut, mblokir MET, lan melu sistem kekebalan.10 Pendekatan iki duweni potensi kanggo ngganti riwayat alami penyakit kasebut kanthi ngurangi spektrum lan kerumitan mekanisme resistensi sing dipikolehi.11

    Analisis saka MARIPOSA, sing diwenehake ing International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2025 World Congress on Lung Cancer (WCLC), nuduhake manawa kombinasi kasebut nyuda pangembangan resistensi sing didorong EGFR lan MET dibandhingake karo osimertinib ing setelan lini pertama. Amplifikasi MET dumadi ing telung persen pasien ing kombinasi vs 13 persen ing osimertinib (P = 0.002), lan mutasi EGFR sekunder (kayata C797S) luwih murah kanggo Rybrevant® plus Lazcluze (1 persen vs 8 persen; P = 0.01). Utamane, amplifikasi MET sing dipikolehi nyebabake penghentian awal ing 23 persen pasien ing osimertinib sajrone nem sasi, dibandhingake karo patang persen ing Rybrevant® plus Lazcluze.12,13

    Babagan Rybrevant Faspro™ lan Rybrevant®Ing Desember 2025, U.S. Faspro disetujoni dening FDA (U.S. hyaluronidase-lpuj) ing kabeh indikasi Rybrevant® intravena (amivantamab-vmjw). Terapi sing diwenehake kanthi subkutan iki uga disetujoni ing Eropa, Jepang, China, lan pasar liyane.

    Rybrevant Faspro diformulasikan bebarengan karo hyaluronidase manungsa rekombinan PH20 (rHuPH20), teknologi pangiriman obat ENHANZE® Halozyme.

    Efektifitas Rybrevant Faspro wis ditetepake adhedhasar studi Rybrevant® sing cukup lan dikontrol kanthi apik. Data ing macem-macem studi Fase 3, kalebu MARIPOSA, wis nuduhake keuntungan klinis saka Rybrevant® kanggo ningkatake PFS lan OS ing NSCLC mutated EGFR sing luwih maju.

    Rybrevant® disetujoni ing AS, Eropa lan pasar liyane ing papat indikasi ing NSCLC sing dimutasi EGFR, kalebu loro ing setelan lini pertama lan loro ing baris kapindho, kanggo pasien sing nandhang penghapusan exon 19, mutasi exon 21 L858R, utawa mutasi insersi exon 20, minangka monoterapi utawa ing kombinasi karo Latinibcluze utawa kemoterapi.

    Rybrevant® minangka antibodi bispecific manungsa kelas kapisan sing nargetake EGFR lan MET kanthi aktivitas ngarahake sel kekebalan.

    Pedoman Praktik Klinis National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) ing Onkologi (NCCN Guidelines®)‡i kalebu amivantamab-vmjw (Rybrevant®) ing macem-macem setelan perawatan, kalebu inklusi anyar minangka pilihan NCCN Kategori 1 sing disenengi nalika digunakake karo lazertinib (Lazcluze lokal utawa perawatan metastatik lokal kanthi metastatik pisanan) exon 19 pambusakan utawa mutasi exon 21 L858R. Amivantamab lan injeksi subkutan hyaluronidase-lpuj (Rybrevant Faspro™) bisa diganti IV amivatamab-vmjw (Rybrevant®). Deleng NCCN Guidelines® paling anyar kanggo NSCLC kanggo informasi lengkap.§‖

    Pedoman NCCN kanggo Kanker Sistem Saraf Pusat uga ngenali regimen adhedhasar amivantamab-vmjw (Rybrevant®), kalebu kombinasi karo lazertinib (Lazcluze), minangka siji-sijine pilihan kombinasi NCCN

    -metap-mutasi otak kanggo pasien NSCFR.

    Produsen legal kanggo Rybrevant® yaiku Janssen Biotech, Inc. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.Rybrevant.com.

    Babagan Lazcluze®Ing 2018, Janssen Biotech, Inc., mlebu lisensi lan perjanjian kerjasama karo Yuhan Corporation kanggo pangembangan Lazcluze (dipasarake ing Korea Selatan). Lazcluze minangka TKI EGFR lisan, generasi katelu, penetrasi otak sing ngarahake mutasi T790M lan ngaktifake mutasi EGFR nalika nyimpen EGFR jinis liar. Analisis khasiat lan safety Lazcluze saka panaliten Tahap 3 LASER301 diterbitake ing Jurnal Onkologi Klinis ing taun 2023.

    Babagan Kanker Paru-paru Non-Small Cell (NSCLC)Ing saindenging jagad, kanker paru-paru minangka salah sawijining kanker sing paling umum, kanthi NSCLC nggawe 80 nganti 85 persen kabeh kasus kanker paru-paru.14,15 Subtipe utama NSCLC yaiku adenokarsinoma, karsinoma sel skuamosa. ing EGFR, yaiku reseptor tyrosine kinase sing ngontrol pertumbuhan lan divisi sel.16 Mutasi EGFR ana ing 10 nganti 15 persen pasien Barat karo NSCLC kanthi histologi adenokarsinoma lan kedadeyan ing 40 nganti 50 persen pasien Asia. tingkat kanggo kabeh wong kanthi mutasi NSCLC lan EGFR tingkat lanjut sing diobati karo EGFR TKI kurang saka 20 persen.22 Mutasi sisipan EGFR exon 20 minangka mutasi EGFR sing paling umum kaping telu. utawa mutasi L858R, sing nduweni OS limang taun ing donya nyata 19 persen.21

    Babagan Mutasi EGFRMutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermis (EGFR) minangka salah sawijining pembalap onkogen sing paling umum ing NSCLC, utamane ing individu sing luwih enom lan sing durung tau ngrokok. Mutasi iki ningkatake pertumbuhan sel sing ora bisa dikontrol lan ana hubungane karo asil sing ora apik.19 Senadyan kemajuan karo terapi sing ditargetake, kalebu TKI EGFR generasi katelu, kaslametan jangka panjang tetep diwatesi, kanthi tingkat kelangsungan urip limang taun ing ngisor 20 persen.22 Ngatasi mekanisme resistensi, kayata amplifikasi MET lan mutasi EGFR sekunder, penting kanggo ningkatake asil EGFR2

    12.

    INDIKASIRybrevant Faspro (amivantamab lan hyaluronidase-lpuj) lan Rybrevant® (amivantamab-vmjw) dituduhake:

  • digabungake karo Lazcluze (lazertinib) kanggo perawatan lini pertama pasien diwasa kanthi ekskresi EFR2LCon maju utawa metastatik lokal. Mutasi substitusi L858R, kaya sing dideteksi dening tes sing disetujoni FDA.
  • dikombinasikake karo carboplatin lan pemetrexed kanggo perawatan pasien diwasa kanthi NSCLC lanjut utawa metastatik lokal kanthi penghapusan EGFR exon 19 utawa mutasi substitusi exon 21 L858R, sing penyakite wis maju nalika utawa sawise perawatan karo inhibitor EGFR . carboplatin lan pemetrexed kanggo perawatan baris pisanan saka pasien diwasa kanthi NSCLC maju utawa metastatik lokal kanthi mutasi sisipan EGFR exon 20, kaya sing dideteksi dening tes sing disetujoni FDA.
  • minangka agen tunggal kanggo perawatan pasien diwasa kanthi NSCLC maju utawa metastatik lokal kanthi EGFR exon 20 sing dideteksi kanthi mutasi sing disetujoni dening platinum utawa disetujoni dening FDA. kemoterapi.

    • INFORMASI KESELAMATAN PENTING1

    KONTRAINDIKASI

    Rybrevant Faspro dikontraindikasi ing pasien sing duwe hipersensitifitas sing dikenal kanggo hyaluronidase utawa kanggo salah sawijining eksipien.

    PÈNGET lan PÈNGET

    Hipersensitivitas lan Reaksi sing Gegandhengan karo Administrasi karo Rybrevant Faspro

    Rybrevant Faspro bisa nyebabake hipersensitivitas lan reaksi sing gegandhengan karo administrasi (ARR); pratandha lan gejala ARR kalebu dyspnea, flushing, mriyang, ndredheg, rasa ora nyaman ing dada, hipotensi, lan muntah. Wektu rata-rata kanggo wiwitan ARR kira-kira 2 jam. Rybrevant Faspro™ karo Lazcluze®

    Ing PALOMA-3 (n=206), kabeh ARR Grade dumadi ing 13% pasien, kalebu 0,5% Grade 3. Saka pasien sing ngalami ARR, 89% kedadeyan karo dosis awal (Minggu 1).

    Premedikasi nganggo antihistamin, antipiretik, lan glukokortikoid lan aturake Rybrevant Faspro kaya sing disaranake. Ngawasi pasien kanggo tandha lan gejala reaksi sing gegandhengan karo administrasi sajrone injeksi ing papan sing kasedhiya obat lan peralatan resusitasi kardiopulmoner. Interrupt Rybrevant Faspro injeksi yen ARR dicurigai. Nerusake perawatan sawise ngrampungake gejala utawa mungkasi Rybrevant Faspro kanthi permanen adhedhasar tingkat keruwetan.

    Reaksi sing Gegandhengan Infus karo Rybrevant®

    Rybrevant® bisa nyebabake reaksi sing gegandhengan karo infus (IRR) kalebu anafilaksis; pratandha lan gejala IRR kalebu dyspnea, flushing, mriyang, ndredheg, mual, rasa ora nyaman ing dada, hipotensi, lan muntah. Wektu rata-rata kanggo wiwitan IRR kira-kira 1 jam.

    Rybrevant® karo Lazcluze®

    Ing MARIPOSA (n=421), IRR dumadi ing 63% pasien, kalebu Grade 3 ing 5% lan Grade 4 ing 1% pasien. Modifikasi infus sing gegandhengan karo IRR dumadi ing 54%, pangurangan dosis ing 0,7%, lan penghentian permanen Rybrevant® ing 4,5% pasien.

    Rybrevant® karo Carboplatin lan Pemetrexed

    Adhedhasar populasi safety pooled (n=281), IRRs dumadi ing 50% pasien kalebu Grade 3 (3.2%) reaksi salabetipun. Modifikasi infus sing gegandhengan karo IRR dumadi ing 46%, lan penghentian permanen Rybrevant® ing 2,8% pasien.

    Rybrevant® minangka Agen Tunggal

    Ing CHRYSALIS (n=302), IRR dumadi ing 66% pasien. IRRs dumadi ing 65% pasien ing Minggu 1 Dina 1, 3.4% ing infus Dina 2, 0.4% kanthi infus Minggu 2, lan kanthi kumulatif 1.1% kanthi infus sabanjure. 97% yaiku Kelas 1-2, 2.2% yaiku Kelas 3, lan 0.4% yaiku Kelas 4. Wektu rata-rata kanggo wiwitan yaiku 1 jam (kisaran: 0.1 nganti 18 jam) sawise diwiwiti infus. Modifikasi infus sing gegandhengan karo IRR dumadi ing 62%, lan penghentian permanen Rybrevant® ing 1,3% pasien.

    Premedikasi karo antihistamin, antipiretik, lan glukokortikoid lan infus Rybrevant® kaya sing disaranake. Atur Rybrevant® liwat jalur periferal ing Minggu 1 lan Minggu 2 kanggo nyuda risiko IRR. Ngawasi pasien kanggo pratandha lan gejala IRR ing setelan ing ngendi obat lan peralatan resusitasi kardiopulmoner kasedhiya. Interupsi infus yen dicurigai IRR. Ngurangi tingkat infus utawa mungkasi Rybrevant® kanthi permanen adhedhasar keruwetan. Yen ana reaksi anafilaksis, mandhegake Rybrevant® kanthi permanen.

    Penyakit Paru Interstitial/Pneumonitis

    Rybrevant Faspro lan Rybrevant® bisa nyebabake penyakit paru-paru interstisial (ILD)/pneumonia sing abot lan fatal.

    Rybrevant Faspro™ karo Lazcluze®

    Ing PALOMA-3, ILD/pneumonitis dumadi ing 6% pasien, kalebu Grade 3 ing 1%, Grade 4 ing 1,5%, lan kasus fatal ing 1,9% pasien. 5% pasien mandhegake Rybrevant Faspro lan Lazcluze kanthi permanen amarga ILD/pneumonitis.

    Rybrevant® karo Lazcluze®

    Ing MARIPOSA, ILD/pneumonitis dumadi ing 3,1% pasien, kalebu Grade 3 ing 1,0% lan Grade 4 ing 0,2% pasien. Ana siji kasus ILD/radang paru-paru sing fatal lan 2,9% pasien mandhegake Rybrevant® lan Lazcluze kanthi permanen amarga ILD/pneumonitis.

    Rybrevant® karo Carboplatin lan Pemetrexed

    Adhedhasar populasi safety sing dikumpulake, ILD/pneumonitis dumadi ing 2.1% pasien kanthi 1.8% pasien sing ngalami Grade 3 ILD/pneumonitis. 2,1% mungkasi Rybrevant® amarga ILD/pneumonitis.

    Rybrevant® minangka Agen Tunggal

    Ing CHRYSALIS, ILD/radang paru-paru dumadi ing 3,3% pasien, kanthi 0,7% pasien ngalami Grade 3 ILD/pneumonitis. Telung pasien (1%) mandhegake Rybrevant® kanthi permanen amarga ILD/pneumonitis.

    Pantau pasien kanggo gejala anyar utawa saya tambah parah sing nuduhake ILD/pneumonitis (contone, dyspnea, batuk, demam). Langsung nyegah Rybrevant Faspro utawa Rybrevant® lan Lazcluze (yen ditrapake) ing pasien sing dicurigai ILD/radang paru-paru lan mandheg kanthi permanen yen ILD/radang paru-paru dikonfirmasi.

    Kedadeyan Venous Thromboembolic (VTE) kanthi nggunakake bebarengan karo Lazcluze

    Rybrevant Faspro lan Rybrevant® kanthi kombinasi karo Lazcluze bisa nyebabake kedadeyan tromboembolik vena (VTE) sing serius lan fatal, kalebu trombosis vena jero lan embolisme paru. Tanpa antikoagulasi prophylactic, mayoritas kedadeyan kasebut kedadeyan sajrone patang wulan pisanan perawatan.

    Rybrevant Faspro™ karo Lazcluze®

    Ing PALOMA-3 (n=206), kabeh Grade VTE dumadi ing 11% pasien lan 1,5% yaiku Grade 3. 80% (n=164) pasien nampa antikoagulasi prophylactic nalika sinau, kanthi kabeh insiden VTE Grade 7%. Ing pasien sing ora nampa antikoagulasi profilaksis (n=42), kabeh Grade VTE dumadi ing 17% pasien. Secara total, 0,5% pasien duwe VTE sing nyebabake nyuda dosis Rybrevant Faspro lan ora ana pasien sing mbutuhake penghentian permanen. Wektu rata-rata wiwitan VTE yaiku 95 dina (kisaran: 17 nganti 390).

    Rybrevant® karo Lazcluze®

    Ing MARIPOSA, VTE dumadi ing 36% pasien kalebu Grade 3 ing 10% lan Grade 4 ing 0,5% pasien. VTE ing sinau dumadi ing 1.2% pasien (n=5) nalika nampa terapi antikoagulasi. Ana rong kasus fatal VTE (0,5%), 9% pasien duwe VTE sing nyebabake gangguan dosis Rybrevant®, lan 7% pasien duwe VTE sing nyebabake gangguan dosis Lazcluze; 1% pasien duwe VTE sing nyebabake nyuda dosis Rybrevant®, lan 0,5% pasien duwe VTE sing nyebabake nyuda dosis Lazcluze; 3.1% pasien duwe VTE sing nyebabake penghentian permanen Rybrevant®, lan 1.9% pasien duwe VTE sing nyebabake penghentian permanen saka Lazcluze. Wektu rata-rata wiwitan VTE yaiku 84 dina (kisaran: 6 nganti 777).

    Atur antikoagulasi profilaksis sajrone patang wulan pisanan perawatan. Panganggone antagonis Vitamin K ora dianjurake.

    Ngawasi tandha-tandha lan gejala acara VTE lan rawat kanthi cara medis. Tahan Rybrevant Faspro utawa Rybrevant® lan Lazcluze adhedhasar keruwetan. Sawise perawatan antikoagulan wis diwiwiti, nerusake Rybrevant Faspro utawa Rybrevant® lan Lazcluze ing tingkat dosis sing padha miturut kawicaksanan panyedhiya kesehatan. Yen kedadeyan VTE kambuh sanajan antikoagulasi terapeutik, mandhegake Rybrevant Faspro utawa Rybrevant® kanthi permanen. Perawatan bisa diterusake karo Lazcluze ing tingkat dosis sing padha miturut kawicaksanan panyedhiya kesehatan. Delengen Informasi Resep Lazcluze kanggo modifikasi dosis Lazcluze sing disaranake.

    Reaksi Saleh Dermatologis

    Rybrevant Faspro lan Rybrevant® bisa nyebabake ruam parah kalebu nekrolisis epidermal beracun (TEN), dermatitis acneiform, pruritus lan kulit garing.

    Rybrevant Faspro™ karo Lazcluze®

    Ing PALOMA-3, ruam dumadi ing 80% pasien, kalebu Grade 3 ing 17% lan Grade 4 ing 0,5% pasien. Ruam sing nyebabake nyuda dosis dumadi ing 11% pasien, lan Rybrevant Faspro mandheg kanthi permanen amarga ruam ing 1,5% pasien.

    Rybrevant® karo Lazcluze®

    Ing MARIPOSA, ruam dumadi ing 86% pasien, kalebu Grade 3 ing 26% pasien. Wektu rata-rata kanggo wiwitan ruam yaiku 14 dina (kisaran: 1 nganti 556 dina). Ruam sing nyebabake gangguan dosis dumadi ing 37% pasien kanggo Rybrevant® lan 30% kanggo Lazcluze, ruam sing nyebabake pangurangan dosis dumadi ing 23% pasien kanggo Rybrevant® lan 19% kanggo Lazcluze, lan ruam sing ndadékaké penghentian permanen dumadi ing 5% pasien kanggo Rybrevant®Rybrevant® lan 1.7% kanggo Lazpcluze. Carboplatin lan Pemetrexed

    Adhedhasar populasi safety sing dikumpulake, ruam dumadi ing 82% pasien, kalebu reaksi salabetipun Grade 3 (15%). Ruam sing nyebabake nyuda dosis dumadi ing 14% pasien, lan 2,5% mandheg kanthi permanen Rybrevant® lan 3,1% mandhegake pemetrexed.

    Rybrevant® minangka Agen Tunggal

    Ing CHRYSALIS, ruam dumadi ing 74% pasien, kalebu Grade 3 ing 3,3% pasien. Wektu rata-rata kanggo wiwitan ruam yaiku 14 dina (kisaran: 1 nganti 276 dina). Rash sing nyebabake nyuda dosis dumadi ing 5% lan penghentian permanen amarga ruam dumadi ing 0,7% pasien. Necrolysis epidermal beracun dumadi ing siji pasien (0,3%).

    Nalika miwiti perawatan karo Rybrevant Faspro utawa Rybrevant®, obat-obatan prophylactic lan concomitant dianjurake kanggo nyuda resiko lan keruwetan reaksi salabetipun dermatologis. Anjurake pasien kanggo mbatesi cahya srengenge sajrone lan 2 wulan sawise perawatan. Anjurake pasien supaya nganggo sandhangan pelindung lan nggunakake tabir surya spektrum luas UVA/UVB.

    Yen reaksi kulit berkembang, gunakake perawatan sing ndhukung kalebu kortikosteroid topikal lan antibiotik topikal lan/utawa oral. Kanggo reaksi Grade 3, tambahake steroid lisan lan nimbang konsultasi dermatologis. Langsung hubungi pasien sing ngalami ruam parah, katon utawa distribusi atipikal, utawa kurang perbaikan sajrone 2 minggu menyang dokter kulit. Kanggo pasien sing nampa Rybrevant Faspro utawa Rybrevant® kanthi kombinasi karo Lazcluze, nahan, nyuda dosis, utawa mandhegake obat kasebut kanthi permanen adhedhasar tingkat keruwetan. Kanggo pasien sing nampa Rybrevant Faspro utawa Rybrevant® minangka agen tunggal utawa ing kombinasi karo carboplatin lan pemetrexed, nahan, nyuda dosis utawa mungkasi kanthi permanen Rybrevant Faspro utawa Rybrevant® adhedhasar keruwetan.

    Toksisitas Okular

    Rybrevant Faspro lan Rybrevant® bisa nyebabake keracunan okular kalebu keratitis, blepharitis, gejala mata garing, abang conjunctival, sesanti burem, gangguan visual, gatel okular, pruritus mata lan uveitis.

    Rybrevant Faspro™ karo Lazcluze®

    Ing PALOMA-3, kabeh keracunan okular Grade dumadi ing 13% pasien, kalebu 0,5% Grade 3.

    Rybrevant® karo Lazcluze®

    Ing MARIPOSA, keracunan okular dumadi ing 16%, kalebu keracunan okular Grade 3 utawa 4 ing 0,7% pasien. Nolak, nyuda dosis, utawa mandhegake Rybrevant® kanthi permanen lan terusake Lazcluze adhedhasar keruwetan.

    Rybrevant® karo Carboplatin lan Pemetrexed

    Adhedhasar populasi safety sing dikumpulake, keracunan okular dumadi ing 16% pasien. Kabeh acara ana Kelas 1 utawa 2.

    Rybrevant® minangka Agen Tunggal

    Ing CHRYSALIS, keratitis dumadi ing 0,7% lan uveitis dumadi ing 0,3% pasien. Kabeh acara ana Kelas 1-2.

    Enggal-enggal deleng pasien sing ngalami gejala mata sing anyar utawa saya tambah parah menyang dokter mata. Nahan, dosis nyuda utawa mungkasi kanthi permanen Rybrevant Faspro utawa Rybrevant® adhedhasar keruwetan.

    Toksisitas Embrio-Fetal

    Adhedhasar model kewan, Rybrevant Faspro, Rybrevant® lan Lazcluze bisa nyebabake cilaka janin nalika diwenehake marang wanita ngandhut. Verifikasi status meteng wanita potensial reproduksi sadurunge miwiti Rybrevant Faspro lan Rybrevant®. Wenehi pitutur marang wanita ngandhut lan wanita babagan potensial reproduksi babagan risiko potensial kanggo janin. Nasihati pasien sing duwe potensi reproduksi supaya nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan lan 3 wulan sawise dosis pungkasan Rybrevant Faspro utawa Rybrevant®, lan 3 minggu sawise dosis pungkasan Lazcluze.

    REAKSI RASUL

    Rybrevant Faspro™ karo Lazcluze®

    Ing PALOMA-3 (n=206), reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku ruam (80%), keracunan kuku (58%), nyeri muskuloskeletal (50%), lemes (37%), stomatitis (36%), edema (34%), mual (30%), muntah (22%), muntah (22%), muntah (22%), muntah (22%), muntah (22%). napsu (22%), lan sirah (21%). Kelainan laboratorium Grade 3 utawa 4 sing paling umum (≥2%) yaiku nyuda jumlah limfosit (6%), nyuda sodium (5%), nyuda kalium (5%), nyuda albumin (4,9%), nambah alanine aminotransferase (3,4%), nyuda jumlah trombosit (2,4%), nambah aspartat aminotransferase (2%), lan transfer gamma-glutamyl (2%), lan transferase gamma (2%).

    Reaksi salabetipun serius dumadi ing 33% pasien, sing kedadeyan ing ≥2% pasien kalebu ILD/pneumonitis (6%); lan radhang paru-paru, VTE lan lemes (2,4% saben). Pati amarga reaksi salabetipun dumadi ing 5% pasien sing diobati karo Rybrevant Faspro, kalebu ILD/pneumonitis (1,9%), radhang paru-paru (1,5%), lan gagal ambegan lan mati dadakan (masing-masing 1%).

    Rybrevant® karo Lazcluze®

    Ing MARIPOSA (n=421), reaksi salabetipun (AR) sing paling umum (≥20%) yaiku ruam (86%), keracunan kuku (71%), reaksi sing gegandhengan karo infus (IRRs) (Rybrevant®) (63%), nyeri muskuloskeletal (43%) (43%), nyeri muskuloskeletal (43%). VTE (36%), paresthesia (35%), lemes (32%), diare (31%), konstipasi (29%), COVID-19 (26%), pendarahan (25%), kulit garing (25%), napsu suda (24%), pruritus (24%), lan mual (21%). Kelainan laboratorium Grade 3 utawa 4 sing paling umum (≥2%) yaiku penurunan albumin (8%), natrium mudhun (7%), ALT mundhak (7%), kalium mudhun (5%), hemoglobin mudhun (3,8%), tambah AST (3,8%), tambah GGT (2,6%), lan tambah magnesium (2,6%).

    AR serius dumadi ing 49% pasien, sing kedadeyan ing ≥2% pasien kalebu VTE (11%), pneumonia (4%), ILD/pneumonitis lan ruam (2.9% saben), COVID-19 (2.4%), lan efusi pleura lan IRR (Rybrevant®) (2.1% saben). AR fatal dumadi ing 7% pasien amarga pati ora ditemtokake (1,2%); sepsis lan gagal ambegan (saben 1%); radhang paru-paru, infark miokard, lan pati dadakan (saben 0,7%); infark serebral, embolisme paru (PE), lan infeksi COVID-19 (masing-masing 0,5%); lan ILD/pneumonitis, sindrom gangguan pernapasan akut (ARDS), lan penahanan kardiopulmoner (masing-masing 0,2%).

    Rybrevant® karo Carboplatin lan Pemetrexed

    Ing MARIPOSA-2 (n=130), AR sing paling umum (≥20%) yaiku ruam (72%), IRR (59%), lemes (51%), keracunan kuku (45%), mual (45%), konstipasi (39%), edema (36%), nyeri stomatitis (35%), nyeri stomatitis (35%). muntah (25%), lan COVID-19 (21%). Kelainan laboratorium Kelas 3 nganti 4 sing paling umum (≥2%) yaiku neutrofil sing mudhun (49%), sel getih putih sing mudhun (42%), limfosit sing mudhun (28%), trombosit sing mudhun (17%), hemoglobin sing mudhun (12%), kalium sing mudhun (11%), natrium sing mudhun (11%), nambah alanine aminotransferase (3,9%) lan gluta-alinum (3,9%). transferase (3.1%).

    Ing MARIPOSA-2, AR serius dumadi ing 32% pasien, karo sing kedadeyan ing>2% pasien kalebu dyspnea (3.1%), trombositopenia (3.1%), sepsis (2.3%), lan PE (2.3%). AR fatal dumadi ing 2,3% pasien; iki kalebu gagal ambegan, sepsis, lan fibrilasi ventrikel (saben 0,8%).

    Ing PAPILLON (n=151), AR sing paling umum (≥20%) yaiku ruam (90%), keracunan kuku (62%), stomatitis (43%), IRR (42%), lemes (42%), edema (40%), konstipasi (40%), napsu suda (36%), mual (36%), COVID-19. (21%), lan muntah (21%). Kelainan laboratorium kelas 3 nganti 4 sing paling umum (≥2%) yaiku penurunan albumin (7%), peningkatan alanine aminotransferase (4%), peningkatan transferase gamma-glutamyl (4%), penurunan sodium (7%), penurunan kalium (11%), penurunan magnesium (2%), lan penurunan sel darah putih (17%), hemoglobin (11%), limfosit 6%), neutrofil (11%), limfosit (3%). (11%).

    Ing PAPILLON, AR serius dumadi ing 37% pasien, sing kedadeyan ing ≥2% pasien kalebu ruam, radhang paru-paru, ILD, PE, muntah, lan COVID-19. Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 7 pasien (4,6%) amarga radhang paru-paru, kacilakan serebrovaskular, penahanan jantung-pernafasan, COVID-19, sepsis, lan pati sing ora ditemtokake.

    Rybrevant® minangka Agen Tunggal

    Ing CHRYSALIS (n=129), AR sing paling umum (≥20%) yaiku ruam (84%), IRR (64%), paronychia (50%), nyeri muskuloskeletal (47%), dyspnea (37%), mual (36%), kesel (36%), kesel (36%), edema 2 (26%), watuk (25%), konstipasi (23%), lan muntah (22%). Kelainan laboratorium Grade 3 nganti 4 sing paling umum (≥2%) yaiku nyuda limfosit (8%), nyuda albumin (8%), nyuda fosfat (8%), nyuda kalium (6%), nambah fosfatase alkali (4,8%), nambah glukosa (4%), nambah transferase gamma-glutamyl (4%), lan nyuda sodium (4%).

    AR serius dumadi ing 30% pasien, sing kedadeyan ing ≥2% pasien kalebu PE, pneumonitis/ILD, dyspnea, nyeri muskuloskeletal, radhang paru-paru, lan kelemahan otot. Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 2 pasien (1,5%) amarga pneumonia lan 1 pasien (0,8%) amarga mati dadakan.

    INTERAKSI OBAT Lazcluze

    Aja nggunakake bebarengan Lazcluze kanthi induksi CYP3A4 sing kuat lan moderat. Coba obat bebarengan alternatif sing ora bisa nyebabake CYP3A4.

    Monitor reaksi salabetipun sing ana gandhengane karo substrat CYP3A4 utawa BCRP sing owah-owahan konsentrasi minimal bisa nyebabake reaksi ala sing serius, kaya sing disaranake ing label produk sing disetujoni kanggo substrat CYP3A4 utawa BCRP.

    Babagan Johnson & JohnsonIng Johnson & Johnson, kita yakin kesehatan iku kabeh. Kekuwatan kita ing inovasi kesehatan menehi kekuwatan kanggo mbangun jagad ing ngendi penyakit rumit bisa dicegah, diobati, lan diobati, ing ngendi perawatan luwih cerdas lan kurang invasif, lan solusi pribadi. Liwat keahlian kita ing Kedokteran Inovatif lan MedTech, kita duwe posisi sing unik kanggo nggawe inovasi ing spektrum lengkap solusi kesehatan saiki kanggo menehi terobosan sesuk, lan menehi pengaruh banget marang kesehatan kanggo manungsa. Sinau luwih lengkap ing https://www.jnj.com/ utawa ing www.innovativemedicine.jnj.com. Tindakake kita ing @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC, lan Janssen Scientific Affairs, LLC minangka perusahaan Johnson & Johnson.

    Ati-ati Babagan Pernyataan Maju-MajuRilis pers iki ngemot "pernyataan sing ngarep-arep" kaya sing ditegesake ing Private Securities Litigation Reform Act of 195 lan potensial kanggo pangembangan produk adhedhasar Ryvant®. regimen. Sing maca dielingake supaya ora ngandelake pernyataan sing ngarep-arep iki. Pernyataan kasebut adhedhasar pangarepan saiki babagan acara sing bakal teka. Yen anggepan dhasar mbuktekake risiko utawa kahanan sing durung mesthi ora akurat utawa dingerteni utawa ora dingerteni, asil nyata bisa beda-beda saka pangarepan lan proyeksi Johnson & Johnson. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu, nanging ora winates ing: tantangan lan kahanan sing durung mesthi sing ana ing riset lan pangembangan produk, kalebu kahanan sing durung mesthi sukses klinis lan entuk persetujuan peraturan; kahanan sing durung mesthi sukses komersial; kangelan lan telat manufaktur; kompetisi, kalebu kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan kanggo paten; efikasi produk utawa masalah safety sing nyebabake kelingan produk utawa tumindak peraturan; owah-owahan prilaku lan pola mbuwang para panuku produk lan layanan kesehatan; owah-owahan kanggo hukum lan peraturan sing ditrapake, kalebu reformasi perawatan kesehatan global; lan tren menyang biaya perawatan kesehatan. Dhaptar lan katrangan luwih akeh babagan risiko, kahanan sing durung mesthi lan faktor liyane bisa ditemokake ing Laporan Tahunan Johnson & Johnson paling anyar babagan Formulir 10-K, kalebu ing bagean kanthi caption "Cautionary Cathetan Babagan Pernyataan Maju-Maju" lan "Item 1A. Faktor Resiko, "lan ing Johnson & Johnson's Subsequent Quarterly Exchanges and the Quarterly Reports 10-Q. Komisi. Salinan file kasebut kasedhiya online ing www.sec.gov, www.jnj.com utawa ing panyuwunan saka Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ora bakal nganyarake pratelan sing ngarep-arep minangka asil saka informasi anyar utawa acara utawa perkembangan ing mangsa ngarep.cp-565762

    CATATAN KAKI* Dosis saben wulan diwiwiti ing minggu 5 lan sabanjure. Injeksi saben minggu ditindakake ing antarane minggu 1-4.** Dr. Nguyen wis nyedhiyakake layanan konsultasi, konsultasi, lan pidato kanggo Johnson & Johnson; dheweke durung dibayar kanggo karya media apa wae.† Dhukungan pasien lan sumber daya sing diwenehake dening J&J withMe ora dimaksudake kanggo menehi saran medis, ngganti rencana perawatan saka panyedhiya kesehatan pasien, nawakake layanan sing biasane ditindakake dening kantor panyedhiya, utawa dadi alesan kanggo menehi resep obat Johnson & Johnson. NCCN ora menehi jaminan apa wae babagan konten, panggunaan utawa aplikasi lan nolak tanggung jawab kanggo aplikasi utawa panggunaan kanthi cara apa wae.§ Waca Pedoman NCCN kanggo rekomendasi sing rinci, kalebu opsi perawatan liyane.‖ Pedoman NCCN kanggo NSCLC nyedhiyakake rekomendasi kanggo biomarker individu tartamtu sing kudu dites lan menehi rekomendasi teknik pengujian nanging ora nyetujoni sembarang laboratorium komersial.

    Referensi1. Informasi Resep Rybrevant Faspro. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.2. Scott S, et al. PALOMA-2: Subcutaneous Amivantamab Diwenehi Saben 4 Minggu Plus Lazertinib ing First-Line EGFR-Mutated Advanced NSCLC. Abstrak disajikake ing: Asosiasi Internasional kanggo Studi Kanker Paru-paru ing Konferensi Dunia Kanker Paru-paru 2025 (WCLC); 9 September 2025; Barcelona, ​​Spanyol.3. George S, et al. Tinjauan literatur sistematis babagan administrasi intravena versus subkutan saka terapi onkologi: perspektif klinis, ekonomi lan pasien. Ulasan Perawatan Kanker. 2025 Sep; 139(102974):1-13.4. Bittner B, et al. Administrasi Subkutan saka Biotherapeutics: Ringkesan Tantangan lan Kesempatan Saiki. BioObat. 2018 Oktober;32(5):425-440.5. Aguiar-Ibáñez R, et al. Bedane Antarane Mode Administrasi Intravena lan Subkutan ing Onkologi saka Perspektif Pasien, Panyedhiya Kesehatan, lan Sistem Perawatan Kesehatan: Tinjauan Sistematis. Adv Ing. 2024 Desember;41(12):4396-4417.6. Epstein R S, et al. Perspektif pasien kanker: A sinau kualitatif alasan kanggo pilihan subkutan vs perawatan intravena. Abstrak diwenehi ing: Rapat Tahunan ASCO 2025; 28 Mei 2025; Chicago.7. ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab ing Peserta Kanthi Tumor Padat Lanjut utawa Metastatik Kalebu Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (PALOMA-2). Diakses Januari 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT054984288. ClinicalTrials.gov. Sinau babagan Terapi Kombinasi Amivantamab lan Lazertinib Versus Osimertinib ing Kanker Paru-Paru Sel Non-Cilik Lokal utawa Metastatik (MARIPOSA). Diakses Januari 2026. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044870809. Hayashi H, et al. Mekanisme Resistansi sing Diperoleh kanggo Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib Baris Pertama: Analisis Dianyari saka MARIPOSA [PT1.03.06 abstrak IASLC]. Ditampilake ing: IASLC 2025 World Lung Conference on Lung Cancer; 6-9 September 2025; Barcelona, ​​Spanyol.10. Yang J, et al. Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib ing First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC - Survival Sakabèhé Final saka MARIPOSA [abstrak ELCC #40]. Ditawakake ing: 2025 European Lung Cancer Congress (ELCC); 26-29 Maret 2025; Paris, Prancis.11. Oxnard GR, Lo PC, Nishino M, et al. Sajarah alam lan karakteristik molekul kanker paru-paru sing ngemot sisipan EGFR exon 20. J Thorac Oncol. 2013;8(2):179-184. doi:10.1097/JTO.0b013e3182779d18.12. Hayashi H, et al. Mekanisme Resistansi sing Diperoleh kanggo Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib Baris Pertama: Analisis Dianyari saka MARIPOSA [PT1.03.06 abstrak IASLC]. Ditampilake ing: IASLC 2025 World Lung Conference on Lung Cancer; 6-9 September 2025; Barcelona, ​​Spanyol.13. Hayashi H, et al. Mekanisme Resistance sing Diperoleh kanggo Amivantamab Line Pertama Plus Lazertinib Vs Osimertinib: Analisis Dianyari saka MARIPOSA. Poster ditampilake ing: IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC); 6-9 September 2025; Barcelona, ​​Spanyol.14. Organisasi Kesehatan Dunia. Kanker Paru-paru. Diakses Juli 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer15. American Cancer Society. Apa Kanker Paru-paru? Diakses Juli 2025. https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html16. Melosky B, et al. Prevalensi Donya saka Mutasi Reseptor Faktor Pertumbuhan Epidermis ing Kanker Paru-paru Sel Non-Cilik: A Meta-Analysis. Mol Diagnosa Ther. 2021 Nov 23;26(1):7-18.17. Zhang YL, et al. Prevalensi mutasi EGFR ing pasien kanker paru-paru sel non-cilik: review sistematis lan meta-analisis. Onkotarget. 2016;7(48):78985-78993.18. Midha A, et al. Insiden mutasi EGFR ing kanker paru-paru non-sel cilik saka histologi adenokarsinoma: tinjauan sistematis lan peta global miturut etnis. Am J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911.19. American Cancer Society. Perawatan pribadi kanggo pasien kanker paru-paru sel nonsmall EGFR-mutant: Navigasi awal menyang manajemen penyakit lanjut. Diakses ing November 2025. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.7002420. American Lung Association. EGFR lan Kanker Paru-paru. Diakses Juli 2025. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing21. Girard N, et al. Hasil klinis komparatif kanggo pasien NSCLC sing ngemot mutasi sisipan EGFR exon 20 lan mutasi EGFR umum. Abstrak presented ing: World Conference on Lung Cancer Annual Meeting; 29 Januari 2021; Singapura.22. Lin JJ, et al. Kaslametané Lima Taun ing EGFR-Mutant Metastatic Lung Adenocarcinoma Diobati karo EGFR-TKIs. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):556-65.23. Arcila M, et al. Mutasi insersi EGFR exon 20 ing adenokarsinoma paru-paru: prevalensi, heterogenitas molekul, lan karakteristik klinikopatologi. Mol Kanker Ther. 2013 Februari; 12(2):220-9.

    i Referensi kanthi ijin saka NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) kanggo Kanker Paru-paru Sel Non-Small V.3.2026 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. Kabeh hak dilindhungi undhang-undhang. Kanggo ndeleng pedoman versi paling anyar lan lengkap, bukak online menyang NCCN.org. Diakses Februari 2026.

    Sumber: Johnson & Johnson

    Sumber: HealthDay

    Artikel sing gegandhengan

  • FDA Nyetujoni Rybrevant Faspro (amivantamab lan hyaluronidase-lpuj) kanggo Perawatan Kanker Paru-paru Non-Small Sel Cilik sing Mutasi EGFR - 18 Desember 2025

    • Rybrevant FasproRy hyaluronidase-lpuj) Riwayat Persetujuan FDA

    Sumber daya warta liyane

  • Tandha Narkoba Medwatch FDA
  • New MedNews saben dina
  • Warta kanggo Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Anyar
  • Asil Obat-obatan Anyar
  • Asil Obat Trilin Anyar
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-02-18 13:38

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer