FDA Meluluskan Rybrevant Faspro (amivantamab dan hyaluronidase-lpuj) sebagai Satu-satunya Terapi EGFR-Sasaran yang boleh Ditadbir Sekali Sebulan

Ikuti Drugslib di
HORSHAM, P.A. (17 Februari 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah meluluskan jadual dos bulanan* baharu yang dipermudahkan untuk Rybrevant Faspro (amivantamab dan hyaluronidase-lpuj). Apabila diberikan dalam kombinasi dengan Lazcluze (lazertinib) oral untuk rawatan baris pertama reseptor faktor pertumbuhan epidermis (EGFR)-bermutasi kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC), dos bulanan memberikan hasil yang konsisten dengan dos subkutaneus (SC) dwi mingguan yang diluluskan sebelum ini.1,2
  • Jadual lawatan dan dos keselamatan yang ditetapkan setiap bulan. keberkesanan1,2
  • Membina berdasarkan kelulusan Rybrevant Faspro™ FDA untuk menyampaikan rejimen gabungan yang paling mudah dan terpantas untuk kanser paru-paru bukan sel kecil EGFR+1,3-

    • Pencapaian ini dibina berdasarkan kelulusan FDA baru-baru ini Rybrevant Faspro, yang mengubah masa pentadbiran dari jam kepada minit dan menawarkan pengurangan lima kali ganda dalam tindak balas berkaitan pentadbiran (ARR), jika dibandingkan dengan penghantaran intravena (IV). Dengan jadual dos bulanan yang baru diluluskan ini, pesakit boleh beralih kepada dos bulanan seawal Minggu 5. Bersama-sama, kemajuan ini membina manfaat kelangsungan hidup yang tidak dapat ditandingi sambil menyokong pengoptimuman rawatan yang berterusan, memudahkan lagi penyampaian penjagaan dan menawarkan kemudahan yang lebih besar.1

    “Jadual dos bulanan menawarkan keselesaan kepada pesakit tanpa mengorbankan keberkesanannya,” kata Danny, Jabatan Penolong, Klinik Perubatan, M.Dny & Nguyen. Penyelidikan Terapeutik, City of Hope dan penyiasat utama untuk kajian PALOMA-3 dan MARIPOSA.** “Dengan jadual yang fleksibel yang mengurangkan masa di klinik, pesakit mungkin dapat menjalani terapi lebih lama dan meluangkan masa untuk memberi tumpuan kepada detik yang paling penting.”

    Baru-baru ini dibentangkan pada Persidangan Dunia 2025 mengenai Kanser Paru-paru (WCLC), data PALOMA-2 menunjukkan bahawa dos bulanan Rybrevant Faspro dalam kombinasi dengan Lazcluze memberikan kadar tindak balas objektif tinggi (ORR) dalam NSCLC lanjutan bermutasi EGFR yang tidak dirawat sebelum ini. Kajian itu menunjukkan pengurangan ketara dalam ARR berbanding pentadbiran IV sejarah dan kadar yang konsisten dengan penghantaran SC dwi-mingguan.2

    "Pencapaian terbaharu ini mewakili kemuncak usaha dan komitmen kami yang tidak berbelah bahagi untuk mentakrifkan semula secara asas cara kami merawat pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil bermutasi EGFR," kata Mahadi Baig, Naib Presiden Perubatan M.D., M., Johnson, M.H.. “Membina kelangsungan hidup keseluruhan yang tidak dapat ditandingi dan rejimen yang menyokong pengurusan kesan sampingan yang proaktif, suntikan sekali sebulan ini kini memberikan terapi gabungan yang paling mudah dan terpantas untuk pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil yang bermutasi EGFR.”

    Profil keselamatan dos bulanan Rybrevant Faspro adalah setanding apabila ia ditadbir setiap dua minggu. Selaras dengan pentadbiran IV dan SC, kebanyakan kejadian buruk berkaitan dengan perencatan EGFR/MET. ARR adalah konsisten dengan jadual dos dwi-mingguan (masing-masing 12% vs 13%) dan lima kali ganda lebih rendah jika dibandingkan dengan pentadbiran IV sejarah (66%). Begitu juga, kejadian tromboembolik vena (VTE) adalah konsisten dengan pentadbiran SC dwi-mingguan (13% vs 11% dengan antikoagulasi) dan lebih rendah daripada data IV bersejarah tanpa antikoagulasi (38%).1,2

    Tiada isyarat keselamatan baharu dikenal pasti. Hanya 8% pesakit yang menghentikan amivantamab disebabkan oleh kesan buruk yang berkaitan dengan rawatan. Purata tahap kepekatan plasma adalah selaras dengan sejarah IV dan data dos SC dwi-mingguan, menyokong kebolehbandingan farmakokinetik.2

    Akses kepada Rybrevant Faspro™Johnson & Johnson menawarkan akses komprehensif dan maklumat sokongan serta sumber untuk membantu pesakit mendapatkan akses kepada Rybrevant Faspro. Program sokongan pesakit kami, Rybrevant withMe†, tersedia untuk memberikan sokongan yang diperibadikan untuk membantu pesakit memulakan dan menggunakan ubat Johnson & Johnson mereka. Rybrevant withMe membantu pembekal menyokong pesakit mereka dengan mengesahkan perlindungan insurans pesakit, memberikan maklumat tentang proses Kebenaran Terdahulu dan Rayuan dan mendidik proses pembayaran balik. Pesakit boleh berhubung dengan Rybrevant withMe untuk menerima sokongan kos, tanpa mengira jenis insurans, sokongan satu sama satu percuma dan diperibadikan daripada Care Navigator dan sumber serta sambungan komuniti. Ketahui lebih lanjut di RybrevantwithMe.com atau dengan menghubungi 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).

    Mengenai Kajian PALOMA-2PALOMA-2 (NCT05498428) ialah kajian Fasa 2 label terbuka yang menilai keberkesanan, keselamatan PKpharmacy, keselamatan pertama. amivantamab (diberikan melalui suntikan manual) digabungkan dengan Lazcluze dan/atau kemoterapi pada pesakit dengan NSCLC lanjutan atau metastatik bermutasi EGFR. Titik akhir utama ialah ORR seperti yang dinilai oleh penyiasat setiap RECIST v1.1.2,7 PALOMA-2 Kohort 5 menilai keberkesanan, PK dan keselamatan baris pertama SC amivatamab Q4W serta Lazcluze dalam NSCLC bermutasi EGFR.

    Mengenai Kajian MARIPOSAMARIPOSA (NCT04487080), yang mendaftarkan 1,074 pesakit, ialah kajian rawak, Fasa 3 yang menilai Rybrevant® (amivantamab-vmjw) serta Lazcluze berbanding osimertinib dan berbanding Lazcluze dengan rawatan lanjutan NSC19 atau metastatik secara tempatan sahaja bagi pesakit NSCLC1. atau mutasi penggantian. Titik akhir utama kajian ialah PFS (menggunakan garis panduan RECIST v1.1) seperti yang dinilai oleh Blinded Independent Central Review (BICR). Titik akhir sekunder termasuk kemandirian keseluruhan (OS), ORR, tempoh tindak balas (DoR), kelangsungan hidup tanpa perkembangan selepas terapi pertama berikutnya (PFS2) dan PFS intrakranial.8

    Kerintangan terhadap perencat tyrosine kinase (TKI) generasi ketiga, seperti osimertinib (apabila diberikan secara bersendirian atau dengan kemoterapi), kekal sebagai penghalang regimen jangka panjang terhadap penyakit Rybre® 9. Lazcluze menggunakan mekanisme tindakan berbilang sasaran: menyasarkan mutasi EGFR dari dua sudut, menyekat MET dan melibatkan sistem imun.10 Pendekatan ini berpotensi mengubah sejarah semula jadi penyakit dengan mengurangkan spektrum dan kerumitan mekanisme rintangan yang diperolehi.11

    Analisis daripada MARIPOSA, yang dibentangkan di Kongres Dunia Kanser Paru-Paru Persatuan Antarabangsa (IASLC) 2025 (WCLC), menunjukkan bahawa gabungan itu mengurangkan dengan ketara perkembangan rintangan yang didorong oleh EGFR dan MET berbanding dengan osimertinib dalam tetapan baris pertama. Penguatan MET berlaku dalam tiga peratus pesakit pada gabungan vs 13 peratus pada osimertinib (P=0.002), dan mutasi EGFR sekunder (seperti C797S) adalah jauh lebih rendah untuk Rybrevant® plus Lazcluze (1 peratus vs 8 peratus; P=0.01). Terutamanya, penguatan MET yang diperoleh menyebabkan pemberhentian awal dalam 23 peratus pesakit yang menggunakan osimertinib dalam tempoh enam bulan, berbanding empat peratus pada Rybrevant® ditambah Lazcluze.12,13

    Mengenai Rybrevant Faspro™ dan Rybrevant®Pada Disember 2025, U.S. Fabpro meluluskan Rybrevant hyaluronidase-lpuj) merentas semua tanda Rybrevant® intravena (amivantamab-vmjw). Terapi yang ditadbir secara subkutan ini juga diluluskan di Eropah, Jepun, China dan pasaran lain.

    Rybrevant Faspro dirumus bersama dengan hyaluronidase manusia rekombinan PH20 (rHuPH20), teknologi penyampaian ubat ENHANZE® Halozyme.

    Keberkesanan Rybrevant Faspro telah diwujudkan berdasarkan kajian Rybrevant® yang mencukupi dan dikawal dengan baik. Data merentas berbilang kajian Fasa 3, termasuk MARIPOSA, telah menunjukkan manfaat klinikal Rybrevant® dalam meningkatkan PFS dan OS dalam NSCLC bermutasi EGFR termaju.

    Rybrevant® diluluskan di A.S., Eropah dan pasaran lain merentasi empat petunjuk dalam NSCLC bermutasi EGFR, termasuk dua dalam tetapan baris pertama dan dua dalam baris kedua, untuk pesakit yang sama ada pemadaman exon 19, mutasi exon 21 L858R atau mutasi sisipan exon 20.

    Rybrevant® ialah antibodi bispesifik manusia yang pertama dalam kelasnya yang menyasarkan EGFR dan MET dengan aktiviti mengarah sel imun.

    Garis Panduan Amalan Klinikal Rangkaian Kanser Komprehensif Nasional® (NCCN®) dalam Onkologi (Garis Panduan NCCN®)‡i menyertakan amivantamab-vmjw (Rybrevant®) merentasi berbilang tetapan rawatan, termasuk kemasukan terbarunya sebagai pilihan pilihan NCCN Kategori 1 apabila digunakan dengan lazertinib (rawatan Lazcluze tempatan atau ELC metastatik terawal) pemadaman exon 19 atau mutasi exon 21 L858R. Suntikan subkutaneus Amivantamab dan hyaluronidase-lpuj (Rybrevant Faspro™) boleh digantikan dengan IV amivantamab-vmjw (Rybrevant®). Lihat Garis Panduan NCCN® terkini untuk NSCLC untuk mendapatkan maklumat lengkap.§‖

    Garis Panduan NCCN untuk Kanser Sistem Saraf Pusat juga mengenal pasti rejimen berasaskan amivantamab-vmjw (Rybrevant®), termasuk gabungan dengan lazertinib (Lazcluze), sebagai satu-satunya pilihan gabungan NCCN

    metapstap ‖ kombinasi metap NSCFR yang diutamakan untuk pesakit dengan ESCFR yang diutamakan.

    Pengeluar sah untuk Rybrevant® ialah Janssen Biotech, Inc. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati www.Rybrevant.com.

    Mengenai Lazcluze®Pada 2018, Janssen Biotech, Inc., telah memeterai lesen dan perjanjian kerjasama dengan Yuhan Corporation untuk pembangunan Lazcluze (dipasarkan di Korea Selatan sebagai LECLAZA). Lazcluze ialah TKI EGFR generasi ketiga lisan, penembus otak yang menyasarkan kedua-dua mutasi T790M dan mengaktifkan mutasi EGFR sambil menyelamatkan EGFR jenis liar. Analisis keberkesanan dan keselamatan Lazcluze daripada kajian LASER301 Fasa 3 telah diterbitkan dalam The Journal of Clinical Oncology pada tahun 2023.

    Mengenai Kanser Paru-Paru Bukan Sel Kecil (NSCLC)Di seluruh dunia, kanser paru-paru adalah salah satu kanser yang paling biasa, dengan NSCLC membentuk 80 hingga 85 peratus daripada semua kes kanser paru-paru.14,15 Subjenis utama NSCLC ialah adenokarsinoma, karsinoma sel skuamosa yang paling biasa dan karsinoma sel skuamosa yang paling biasa adalah NSCLC dan mutasi sel besar. dalam EGFR, yang merupakan reseptor tyrosine kinase yang mengawal pertumbuhan dan pembahagian sel.16 Mutasi EGFR terdapat dalam 10 hingga 15 peratus pesakit Barat dengan NSCLC dengan histologi adenokarsinoma dan berlaku pada 40 hingga 50 peratus pesakit Asia.16-19 EGFR exon 19 penghapusan atau mutasi EGFR L858R EG2 yang paling biasa adalah mutasi EGFR-1 tahun yang paling biasa. kadar untuk semua orang yang mengalami mutasi NSCLC dan EGFR lanjutan yang dirawat dengan TKI EGFR adalah kurang daripada 20 peratus.22 Mutasi sisipan EGFR exon 20 ialah mutasi pengaktifan EGFR ketiga yang paling lazim.23 Pesakit dengan mutasi sisipan EGFR exon 20 mempunyai OS lima tahun dunia sebenar dengan tetapan lapan peratus yang lebih teruk daripada pesakit EGFR lapan peratus dalam penetapan barisan hadapan EGFR. atau mutasi L858R, yang mempunyai OS lima tahun dunia sebenar sebanyak 19 peratus.21

    Mengenai Mutasi EGFRMutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermis (EGFR) adalah antara pemacu onkogenik yang paling biasa dalam NSCLC, terutamanya pada individu yang lebih muda dan mereka yang tidak pernah merokok. Mutasi ini menggalakkan pertumbuhan sel yang tidak terkawal dan dikaitkan dengan hasil yang tidak baik.19 Walaupun terdapat kemajuan dengan terapi yang disasarkan, termasuk TKI EGFR generasi ketiga, kelangsungan hidup jangka panjang kekal terhad, dengan kadar kelangsungan hidup lima tahun di bawah 20 peratus.22 Mengatasi mekanisme rintangan, seperti penguatan MET dan mutasi EGFR sekunder, adalah penting untuk meningkatkan hasil EGFR2 yang diperluaskan.

    INDIKASIRybrevant Faspro (amivantamab dan hyaluronidase-lpuj) dan Rybrevant® (amivantamab-vmjw) ditunjukkan:

  • dalam kombinasi dengan Lazcluze (lazertinib) untuk rawatan baris pertama pesakit dewasa dengan NSCLCon maju atau metastatik NSCLCon1 maju tempatan atau metastatik. Mutasi penggantian L858R, seperti yang dikesan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA.
  • dalam kombinasi dengan carboplatin dan pemetrexed untuk rawatan pesakit dewasa dengan NSCLC lanjutan atau metastatik tempatan dengan penghapusan EGFR exon 19 atau mutasi penggantian exon 21 L858R, yang penyakitnya telah berkembang pada atau selepas rawatan dengan perencat tylisin EGFR. carboplatin dan pemetrexed untuk rawatan barisan pertama pesakit dewasa dengan NSCLC lanjutan tempatan atau metastatik dengan mutasi sisipan EGFR exon 20, seperti yang dikesan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA.
  • sebagai ejen tunggal untuk rawatan pesakit dewasa dengan NSCLC maju atau metastatik tempatan dengan EGFR exon 20 yang penyakitnya telah dikesan dengan mutasi sisipan atau platinum yang telah diluluskan, seperti yang diluluskan oleh ujian penyisipan platinum oleh FDA, seperti yang telah diluluskan oleh penyisipan platinum. kemoterapi.

    • MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING1

    KONTRAINDIKASI

    Rybrevant Faspro dikontraindikasikan pada pesakit yang diketahui hipersensitiviti kepada hyaluronidase atau kepada mana-mana eksipiennya.

    AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA

    Hipersensitiviti dan Reaksi Berkaitan Pentadbiran dengan Rybrevant Faspro

    Rybrevant Faspro boleh menyebabkan hipersensitiviti dan tindak balas berkaitan pentadbiran (ARR); tanda dan gejala ARR termasuk dyspnea, pembilasan, demam, menggigil, ketidakselesaan dada, tekanan darah rendah, dan muntah. Masa median untuk permulaan ARR ialah kira-kira 2 jam. Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Dalam PALOMA-3 (n=206), semua ARR Gred berlaku dalam 13% pesakit, termasuk 0.5% Gred 3. Daripada pesakit yang mengalami ARR, 89% berlaku dengan dos permulaan (Minggu 1).

    Premedikasi dengan antihistamin, antipiretik dan glukokortikoid dan berikan Rybrevant Faspro seperti yang disyorkan. Pantau pesakit untuk sebarang tanda dan gejala tindak balas berkaitan pentadbiran semasa suntikan dalam keadaan di mana ubat dan peralatan resusitasi kardiopulmonari tersedia. Ganggu suntikan Rybrevant Faspro jika ARR disyaki. Sambung semula rawatan selepas simptom selesai atau hentikan terus Rybrevant Faspro berdasarkan tahap keterukan.

    Reaksi Berkaitan Infusi dengan Rybrevant®

    Rybrevant® boleh menyebabkan reaksi berkaitan infusi (IRR) termasuk anafilaksis; tanda dan gejala IRR termasuk dyspnea, pembilasan, demam, menggigil, loya, ketidakselesaan dada, tekanan darah rendah, dan muntah. Masa median untuk permulaan IRR ialah kira-kira 1 jam.

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Dalam MARIPOSA (n=421), IRR berlaku dalam 63% pesakit, termasuk Gred 3 dalam 5% dan Gred 4 dalam 1% pesakit. Pengubahsuaian infusi berkaitan IRR berlaku dalam 54%, pengurangan dos dalam 0.7% dan pemberhentian kekal Rybrevant® dalam 4.5% pesakit.

    Rybrevant® dengan Carboplatin dan Pemetrexed

    Berdasarkan populasi keselamatan terkumpul (n=281), IRR berlaku dalam 50% pesakit termasuk Gred 3 (3.2%) tindak balas buruk. Pengubahsuaian infusi berkaitan IRR berlaku dalam 46%, dan pemberhentian kekal Rybrevant® dalam 2.8% pesakit.

    Rybrevant® sebagai Ejen Tunggal

    Dalam CHRYSALIS (n=302), IRR berlaku dalam 66% pesakit. IRR berlaku dalam 65% pesakit pada Minggu 1 Hari 1, 3.4% pada infusi Hari 2, 0.4% dengan infusi Minggu 2, dan secara kumulatif 1.1% dengan infusi berikutnya. 97% adalah Gred 1-2, 2.2% adalah Gred 3, dan 0.4% adalah Gred 4. Masa median untuk bermula ialah 1 jam (julat: 0.1 hingga 18 jam) selepas permulaan infusi. Pengubahsuaian infusi berkaitan IRR berlaku dalam 62%, dan pemberhentian kekal Rybrevant® dalam 1.3% pesakit.

    Premedikasi dengan antihistamin, antipiretik dan glukokortikoid dan masukkan Rybrevant® seperti yang disyorkan. Tadbir Rybrevant® melalui talian persisian pada Minggu 1 dan Minggu 2 untuk mengurangkan risiko IRR. Pantau pesakit untuk tanda dan gejala IRR dalam keadaan di mana ubat dan peralatan resusitasi kardiopulmonari tersedia. Gangguan infusi jika IRR disyaki. Kurangkan kadar infusi atau hentikan terus Rybrevant® berdasarkan keterukan. Jika tindak balas anafilaksis berlaku, hentikan terus Rybrevant®.

    Penyakit Paru-paru Interstisial/Pneumonitis

    Rybrevant Faspro dan Rybrevant® boleh menyebabkan penyakit paru-paru interstisial (ILD)/radang paru-paru yang teruk dan boleh membawa maut.

    Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Dalam PALOMA-3, ILD/radang paru-paru berlaku pada 6% pesakit, termasuk Gred 3 dalam 1%, Gred 4 dalam 1.5% dan kes maut dalam 1.9% pesakit. 5% daripada pesakit menghentikan penggunaan Rybrevant Faspro dan Lazcluze secara kekal kerana ILD/pneumonitis.

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Di MARIPOSA, ILD/radang paru-paru berlaku dalam 3.1% pesakit, termasuk Gred 3 dalam 1.0% dan Gred 4 dalam 0.2% pesakit. Terdapat satu kes maut ILD/radang paru-paru dan 2.9% pesakit telah menghentikan penggunaan Rybrevant® dan Lazcluze secara kekal akibat ILD/radang paru-paru.

    Rybrevant® dengan Carboplatin dan Pemetrexed

    Berdasarkan populasi keselamatan terkumpul, ILD/pneumonitis berlaku dalam 2.1% pesakit dengan 1.8% pesakit yang mengalami Gred 3 ILD/pneumonitis. 2.1% menghentikan Rybrevant® kerana ILD/pneumonitis.

    Rybrevant® sebagai Ejen Tunggal

    Dalam CHRYSALIS, ILD/radang paru-paru berlaku dalam 3.3% pesakit, dengan 0.7% pesakit mengalami Gred 3 ILD/pneumonitis. Tiga pesakit (1%) menghentikan penggunaan Rybrevant® secara kekal kerana ILD/pneumonitis.

    Pantau pesakit untuk simptom baharu atau semakin teruk yang menunjukkan ILD/radang paru-paru (cth., sesak nafas, batuk, demam). Segera tahan Rybrevant Faspro atau Rybrevant® dan Lazcluze (apabila berkenaan) pada pesakit yang disyaki ILD/radang paru-paru dan hentikan secara kekal jika ILD/radang paru-paru disahkan.

    Peristiwa Venous Thromboembolic (VTE) dengan Penggunaan Bersamaan dengan Lazcluze

    Rybrevant Faspro dan Rybrevant® dalam kombinasi dengan Lazcluze boleh menyebabkan kejadian tromboembolik vena (VTE) yang serius dan boleh membawa maut, termasuk trombosis urat dalam dan embolisme pulmonari. Tanpa antikoagulasi profilaksis, kebanyakan kejadian ini berlaku dalam tempoh empat bulan pertama rawatan.

    Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Dalam PALOMA-3 (n=206), semua Gred VTE berlaku dalam 11% pesakit dan 1.5% adalah Gred 3. 80% (n=164) pesakit menerima antikoagulasi profilaksis semasa kemasukan kajian, dengan semua kejadian Gred VTE sebanyak 7%. Pada pesakit yang tidak menerima antikoagulasi profilaksis (n=42), semua Gred VTE berlaku dalam 17% pesakit. Secara keseluruhan, 0.5% pesakit mempunyai VTE yang membawa kepada pengurangan dos Rybrevant Faspro dan tiada pesakit memerlukan pemberhentian kekal. Masa median untuk permulaan VTE ialah 95 hari (julat: 17 hingga 390).

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Dalam MARIPOSA, VTE berlaku dalam 36% pesakit termasuk Gred 3 dalam 10% dan Gred 4 dalam 0.5% pesakit. VTE dalam kajian berlaku dalam 1.2% pesakit (n=5) semasa menerima terapi antikoagulasi. Terdapat dua kes maut VTE (0.5%), 9% pesakit mempunyai VTE yang membawa kepada gangguan dos Rybrevant®, dan 7% pesakit mempunyai VTE yang membawa kepada gangguan dos Lazcluze; 1% pesakit mempunyai VTE yang membawa kepada pengurangan dos Rybrevant®, dan 0.5% pesakit mempunyai VTE yang membawa kepada pengurangan dos Lazcluze; 3.1% pesakit mempunyai VTE yang membawa kepada pemberhentian kekal Rybrevant®, dan 1.9% pesakit mempunyai VTE yang membawa kepada pemberhentian kekal Lazcluze. Masa median untuk permulaan VTE ialah 84 hari (julat: 6 hingga 777).

    Mentadbir antikoagulasi profilaksis untuk empat bulan pertama rawatan. Penggunaan antagonis Vitamin K tidak digalakkan.

    Pantau tanda dan gejala kejadian VTE dan rawat mengikut kesesuaian perubatan. Tahan Rybrevant Faspro atau Rybrevant® dan Lazcluze berdasarkan keterukan. Sebaik sahaja rawatan antikoagulan dimulakan, sambung semula Rybrevant Faspro atau Rybrevant® dan Lazcluze pada tahap dos yang sama mengikut budi bicara penyedia penjagaan kesihatan. Sekiranya VTE berulang walaupun antikoagulasi terapeutik, hentikan terus Rybrevant Faspro atau Rybrevant®. Rawatan boleh diteruskan dengan Lazcluze pada tahap dos yang sama mengikut budi bicara pembekal penjagaan kesihatan. Rujuk Maklumat Preskripsi Lazcluze untuk pengubahsuaian dos Lazcluze yang disyorkan.

    Reaksi Buruk Dermatologi

    Rybrevant Faspro dan Rybrevant® boleh menyebabkan ruam yang teruk termasuk nekrolisis epidermis toksik (TEN), dermatitis acneiform, pruritus dan kulit kering.

    Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Dalam PALOMA-3, ruam berlaku pada 80% pesakit, termasuk Gred 3 dalam 17% dan Gred 4 dalam 0.5% pesakit. Ruam yang membawa kepada pengurangan dos berlaku dalam 11% pesakit dan Rybrevant Faspro telah dihentikan secara kekal kerana ruam pada 1.5% pesakit.

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Dalam MARIPOSA, ruam berlaku pada 86% pesakit, termasuk Gred 3 dalam 26% pesakit. Masa median untuk permulaan ruam ialah 14 hari (julat: 1 hingga 556 hari). Ruam yang membawa kepada gangguan dos berlaku pada 37% pesakit untuk Rybrevant® dan 30% untuk Lazcluze, ruam yang membawa kepada pengurangan dos berlaku pada 23% pesakit untuk Rybrevant® dan 19% untuk Lazcluze, dan ruam yang membawa kepada pemberhentian kekal berlaku pada 5% pesakit untuk Rybrevant®Rybrevant® dan 1.7% untuk Lazpcluze. Carboplatin dan Pemetrexed

    Berdasarkan populasi keselamatan terkumpul, ruam berlaku pada 82% pesakit, termasuk tindak balas buruk Gred 3 (15%). Ruam yang membawa kepada pengurangan dos berlaku dalam 14% pesakit, dan 2.5% dihentikan secara kekal Rybrevant® dan 3.1% dihentikan pemetrexed.

    Rybrevant® sebagai Ejen Tunggal

    Dalam CHRYSALIS, ruam berlaku pada 74% pesakit, termasuk Gred 3 dalam 3.3% pesakit. Masa median untuk timbulnya ruam ialah 14 hari (julat: 1 hingga 276 hari). Ruam yang membawa kepada pengurangan dos berlaku dalam 5% dan pemberhentian kekal akibat ruam berlaku pada 0.7% pesakit. Nekrolisis epidermis toksik berlaku dalam satu pesakit (0.3%).

    Apabila memulakan rawatan dengan Rybrevant Faspro atau Rybrevant®, ubat profilaksis dan serentak disyorkan untuk mengurangkan risiko dan keterukan tindak balas buruk dermatologi. Arahkan pesakit untuk mengehadkan pendedahan matahari semasa dan selama 2 bulan selepas rawatan. Nasihatkan pesakit untuk memakai pakaian pelindung dan gunakan pelindung matahari UVA/UVB spektrum luas.

    Jika tindak balas kulit berlaku, berikan penjagaan sokongan termasuk kortikosteroid topikal dan antibiotik topikal dan/atau oral. Untuk tindak balas Gred 3, tambah steroid oral dan pertimbangkan perundingan dermatologi. Segera rujuk pesakit yang mengalami ruam teruk, penampilan atau pengedaran atipikal, atau kekurangan peningkatan dalam masa 2 minggu kepada pakar dermatologi. Bagi pesakit yang menerima Rybrevant Faspro atau Rybrevant® dalam kombinasi dengan Lazcluze, tahan, kurangkan dos, atau hentikan kedua-dua ubat secara kekal berdasarkan keterukan. Bagi pesakit yang menerima Rybrevant Faspro atau Rybrevant® sebagai ejen tunggal atau dalam kombinasi dengan carboplatin dan pemetrexed, menahan, mengurangkan dos atau menghentikan terus Rybrevant Faspro atau Rybrevant® berdasarkan keterukan.

    Ketoksikan Okular

    Rybrevant Faspro dan Rybrevant® boleh menyebabkan ketoksikan okular termasuk keratitis, blepharitis, gejala mata kering, kemerahan konjunktiva, penglihatan kabur, gangguan penglihatan, gatal-gatal okular, pruritus mata dan uveitis.

    Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Dalam PALOMA-3, semua ketoksikan mata Gred berlaku dalam 13% pesakit, termasuk 0.5% Gred 3.

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Dalam MARIPOSA, ketoksikan okular berlaku dalam 16%, termasuk ketoksikan mata Gred 3 atau 4 dalam 0.7% pesakit. Tahan, kurangkan dos atau hentikan terus Rybrevant® dan teruskan Lazcluze berdasarkan keterukan.

    Rybrevant® dengan Carboplatin dan Pemetrexed

    Berdasarkan populasi keselamatan terkumpul, ketoksikan okular berlaku dalam 16% pesakit. Semua acara adalah Gred 1 atau 2.

    Rybrevant® sebagai Ejen Tunggal

    Dalam CHRYSALIS, keratitis berlaku pada 0.7% dan uveitis berlaku pada 0.3% pesakit. Semua acara adalah Gred 1-2.

    Segera rujuk pesakit yang mengalami gejala mata baharu atau semakin teruk kepada pakar oftalmologi. Menahan, mengurangkan dos atau menghentikan terus Rybrevant Faspro atau Rybrevant® berdasarkan keterukan.

    Ketoksikan Embrio-Fetal

    Berdasarkan model haiwan, Rybrevant Faspro, Rybrevant® dan Lazcluze boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil. Sahkan status kehamilan wanita berpotensi pembiakan sebelum memulakan Rybrevant Faspro dan Rybrevant®. Nasihatkan wanita hamil dan wanita tentang potensi pembiakan tentang potensi risiko kepada janin. Nasihatkan pesakit yang mempunyai potensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dan selama 3 bulan selepas dos terakhir Rybrevant Faspro atau Rybrevant®, dan selama 3 minggu selepas dos terakhir Lazcluze.

    REAKSI BURUK

    Rybrevant Faspro™ dengan Lazcluze®

    Dalam PALOMA-3 (n=206), tindak balas buruk yang paling biasa (≥20%) adalah ruam (80%), ketoksikan kuku (58%), sakit muskuloskeletal (50%), keletihan (37%), stomatitis (36%), edema (34%), loya (30%), sembelit (22%), cirit-birit (22%), muntah (22%). selera makan (22%), dan sakit kepala (21%). Keabnormalan makmal Gred 3 atau 4 yang paling biasa (≥2%) ialah penurunan bilangan limfosit (6%), penurunan natrium (5%), penurunan kalium (5%), penurunan albumin (4.9%), peningkatan alanine aminotransferase (3.4%), penurunan kiraan platelet (2.4%), peningkatan aspartat aminotransferase (2%), peningkatan gamma-glutam (2%) dan pemindahan gamma-glutam (2%).

    Reaksi buruk yang serius berlaku dalam 33% pesakit, dengan yang berlaku dalam ≥2% pesakit termasuk ILD/pneumonitis (6%); dan radang paru-paru, VTE dan keletihan (2.4% setiap satu). Kematian akibat tindak balas buruk berlaku dalam 5% pesakit yang dirawat dengan Rybrevant Faspro, termasuk ILD/radang paru-paru (1.9%), radang paru-paru (1.5%) dan kegagalan pernafasan dan kematian mengejut (1% setiap satu).

    Rybrevant® dengan Lazcluze®

    Dalam MARIPOSA (n=421), tindak balas buruk (AR) yang paling biasa (≥20%) adalah ruam (86%), ketoksikan kuku (71%), tindak balas berkaitan infusi (IRR) (Rybrevant®) (63%), sakit muskuloskeletal (47%) (47%), edema (47%). VTE (36%), paresthesia (35%), keletihan (32%), cirit-birit (31%), sembelit (29%), COVID-19 (26%), pendarahan (25%), kulit kering (25%), selera makan berkurangan (24%), pruritus (24%) dan loya (21%). Keabnormalan makmal Gred 3 atau 4 yang paling biasa (≥2%) ialah penurunan albumin (8%), penurunan natrium (7%), peningkatan ALT (7%), penurunan kalium (5%), penurunan hemoglobin (3.8%), peningkatan AST (3.8%), peningkatan GGT (2.6%) dan peningkatan magnesium (2.6%).

    AR yang serius berlaku dalam 49% pesakit, dengan yang berlaku dalam ≥2% pesakit termasuk VTE (11%), radang paru-paru (4%), ILD/radang paru-paru dan ruam (2.9% setiap satu), COVID-19 (2.4%) dan efusi pleura dan IRR (Rybrevant®) (2.1% setiap satu). AR maut berlaku dalam 7% pesakit disebabkan kematian yang tidak dinyatakan sebaliknya (1.2%); sepsis dan kegagalan pernafasan (1% setiap satu); radang paru-paru, infarksi miokardium, dan kematian mengejut (0.7% setiap satu); infarksi serebrum, embolisme pulmonari (PE), dan jangkitan COVID-19 (0.5% setiap satu); dan ILD/radang paru-paru, sindrom gangguan pernafasan akut (ARDS) dan penangkapan kardiopulmonari (0.2% setiap satu).

    Rybrevant® dengan Carboplatin dan Pemetrexed

    Dalam MARIPOSA-2 (n=130), AR yang paling biasa (≥20%) ialah ruam (72%), IRR (59%), keletihan (51%), ketoksikan kuku (45%), loya (45%), sembelit (39%), edema (36%), sakit stomatitis (35%), sakit stomatitis (35%). muntah (25%), dan COVID-19 (21%). Keabnormalan makmal Gred 3 hingga 4 yang paling biasa (≥2%) ialah penurunan neutrofil (49%), penurunan sel darah putih (42%), penurunan limfosit (28%), penurunan platelet (17%), penurunan hemoglobin (12%), penurunan kalium (11%), penurunan natrium (11%), peningkatan alanine aminotransferase (3.9%), peningkatan alanine aminotransferase (3.9%). transferase (3.1%).

    Dalam MARIPOSA-2, AR yang serius berlaku dalam 32% pesakit, dengan yang berlaku pada >2% pesakit termasuk dyspnea (3.1%), trombositopenia (3.1%), sepsis (2.3%) dan PE (2.3%). AR maut berlaku dalam 2.3% pesakit; ini termasuk kegagalan pernafasan, sepsis dan fibrilasi ventrikel (0.8% setiap satu).

    Dalam PAPILLON (n=151), AR yang paling biasa (≥20%) ialah ruam (90%), ketoksikan kuku (62%), stomatitis (43%), IRR (42%), keletihan (42%), edema (40%), sembelit (40%), selera makan berkurangan (36%), COVID-19 (36%), loya (29%). (21%), dan muntah (21%). Keabnormalan makmal Gred 3 hingga 4 yang paling biasa (≥2%) ialah penurunan albumin (7%), peningkatan alanine aminotransferase (4%), peningkatan gamma-glutamyl transferase (4%), penurunan natrium (7%), penurunan kalium (11%), penurunan magnesium (2%), dan penurunan dalam sel darah putih (17%), hemoglobin (11%), platelet limfa (11%), neutrofil dan limfa (3%). (11%).

    Di PAPILLON, AR yang serius berlaku dalam 37% pesakit, dengan yang berlaku dalam ≥2% pesakit termasuk ruam, radang paru-paru, ILD, PE, muntah dan COVID-19. Reaksi buruk yang membawa maut berlaku dalam 7 pesakit (4.6%) disebabkan oleh radang paru-paru, kemalangan serebrovaskular, penangkapan kardio-pernafasan, COVID-19, sepsis dan kematian yang tidak dinyatakan sebaliknya.

    Rybrevant® sebagai Ejen Tunggal

    Dalam CHRYSALIS (n=129), AR yang paling biasa (≥20%) adalah ruam (84%), IRR (64%), paronychia (50%), sakit muskuloskeletal (47%), dyspnea (37%), loya (36%), edema (36%), letih (36%), edema (26%), batuk (25%), sembelit (23%), dan muntah (22%). Keabnormalan makmal Gred 3 hingga 4 yang paling biasa (≥2%) ialah penurunan limfosit (8%), penurunan albumin (8%), penurunan fosfat (8%), penurunan kalium (6%), peningkatan alkali fosfatase (4.8%), peningkatan glukosa (4%), peningkatan gamma-glutamyl transferase (4%) dan penurunan natrium (4%).

    AR yang serius berlaku dalam 30% pesakit, dengan yang berlaku dalam ≥2% pesakit termasuk PE, pneumonitis/ILD, dyspnea, sakit muskuloskeletal, radang paru-paru dan kelemahan otot. Reaksi buruk yang membawa maut berlaku pada 2 pesakit (1.5%) akibat radang paru-paru dan 1 pesakit (0.8%) akibat kematian mengejut.

    INTERAKSI DADAH Lazcluze

    Elakkan penggunaan serentak Lazcluze dengan induk CYP3A4 yang kuat dan sederhana. Pertimbangkan ubat serentak alternatif yang tidak berpotensi untuk mendorong CYP3A4.

    Pantau untuk tindak balas buruk yang berkaitan dengan substrat CYP3A4 atau BCRP di mana perubahan kepekatan minimum boleh membawa kepada tindak balas buruk yang serius, seperti yang disyorkan dalam pelabelan produk yang diluluskan untuk substrat CYP3A4 atau BCRP.

    Mengenai Johnson & JohnsonDi Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segala-galanya. Kekuatan kami dalam inovasi penjagaan kesihatan memperkasakan kami untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat dan diubati, di mana rawatan lebih bijak dan kurang invasif, dan penyelesaian adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam Perubatan Inovatif dan MedTech, kami mempunyai kedudukan unik untuk berinovasi merentasi spektrum penuh penyelesaian penjagaan kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan masa depan, dan memberi impak yang mendalam kepada kesihatan kepada manusia. Ketahui lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC dan Janssen Scientific Affairs, LLC ialah syarikat Johnson & Johnson.

    Berhati-hati Berkenaan Kenyataan Pandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" seperti yang ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian dan potensi rawatan Ryvant® Reform Act of 195 dan potensi produk 195. rejimen. Pembaca diingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini adalah berdasarkan jangkaan semasa tentang peristiwa masa hadapan. Jika andaian asas terbukti tidak tepat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, keputusan sebenar boleh berbeza secara material daripada jangkaan dan unjuran Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan kawal selia; ketidakpastian kejayaan komersial; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baharu dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran kepada paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan balik produk atau tindakan kawal selia; perubahan dalam tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang-undang dan peraturan yang terpakai, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai dan perihalan lanjut tentang risiko, ketidakpastian dan faktor lain ini boleh didapati dalam Laporan Tahunan Johnson & Johnson yang terbaharu mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian yang diberi kapsyen "Nota Berhati-hati Berkenaan Penyata Berpandangan Ke Hadapan" dan "Item 1A. Faktor Risiko", dan dalam Laporan Tahunan Suku Tahun ke-10 Johnson & Johnson dan Johnson & Johnson yang berikutnya dengan Pertukaran Sekuriti Tahunan 10 yang lain. Suruhanjaya. Salinan pemfailan ini boleh didapati dalam talian di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan daripada Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berjanji untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan akibat daripada maklumat baharu atau peristiwa atau perkembangan masa hadapan.cp-565762

    NOTA KAKI* Dos sekali sebulan untuk bermula pada minggu ke-5 dan seterusnya. Suntikan mingguan diberikan antara minggu 1-4.** Dr. Nguyen telah menyediakan perkhidmatan perundingan, nasihat dan pertuturan kepada Johnson & Johnson; dia belum dibayar untuk sebarang kerja media.† Sokongan pesakit dan sumber yang disediakan oleh J&J withMe tidak bertujuan untuk memberi nasihat perubatan, menggantikan pelan rawatan daripada pembekal penjagaan kesihatan pesakit, menawarkan perkhidmatan yang biasanya dilakukan oleh pejabat pembekal, atau menjadi alasan untuk menetapkan ubat Johnson & Johnson.‡ Kandungan NCCN tidak membentuk nasihat perubatan, doktor berlesen untuk mendapatkan rawatan atau tidak boleh digunakan dalam rawatan perubatan profesional. NCCN tidak membuat apa-apa jenis waranti mengenai kandungan, penggunaan atau aplikasinya dan menafikan sebarang tanggungjawab untuk penggunaan atau penggunaannya dalam apa jua cara.§ Lihat Garis Panduan NCCN untuk pengesyoran terperinci, termasuk pilihan rawatan lain.‖ Garis Panduan NCCN untuk NSCLC menyediakan pengesyoran untuk penanda bio individu tertentu yang perlu diuji dan mengesyorkan teknik ujian tetapi tidak menyokong mana-mana ujian biomarker yang tersedia secara komersial.

    Rujukan1. Maklumat Preskripsi Rybrevant Faspro. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.2. Scott S, et al. PALOMA-2: Amivantamab Subkutan Ditadbir Setiap 4 Minggu Ditambah Lazertinib dalam NSCLC Lanjutan EGFR-Mutated Baris Pertama. Abstrak dibentangkan di: Persatuan Antarabangsa untuk Kajian Kanser Paru-paru di Persidangan Dunia 2025 mengenai Kanser Paru-paru (WCLC); 9 September 2025; Barcelona, ​​Sepanyol.3. George S, et al. Kajian literatur sistematik mengenai pentadbiran intravena berbanding subkutaneus terapi onkologi: Perspektif klinikal, ekonomi dan pesakit. Ulasan Rawatan Kanser. 2025 Sep; 139(102974):1-13.4. Bittner B, et al. Pentadbiran Subkutaneus Bioterapeutik: Gambaran Keseluruhan Cabaran dan Peluang Semasa. BioDrugs. 2018 Okt;32(5):425-440.5. Aguiar-Ibáñez R, et al. Perbezaan Antara Mod Pentadbiran Intravena dan Subkutan dalam Onkologi daripada Pesakit, Pembekal Penjagaan Kesihatan dan Perspektif Sistem Penjagaan Kesihatan: Kajian Sistematik. Adv Ther. 2024 Dis;41(12):4396-4417.6. Epstein R S, et al. Perspektif pesakit kanser: Kajian kualitatif tentang sebab keutamaan subkutan vs rawatan intravena. Abstrak dibentangkan di: 2025 Mesyuarat Tahunan ASCO; 28 Mei 2025; Chicago.7. ClinicalTrials.gov. Kajian Amivantamab dalam Peserta Dengan Tumor Pepejal Lanjutan atau Metastatik Termasuk Reseptor Faktor Pertumbuhan Epidermis (EGFR)-Barah Paru-Paru Sel Bukan Kecil Bermutasi (PALOMA-2). Diakses pada Januari 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT054984288. ClinicalTrials.gov. Kajian Terapi Gabungan Amivantamab dan Lazertinib Berbanding Osimertinib dalam Kanser Paru-Paru Sel Bukan Kecil (MARIPOSA) Lanjutan Setempat atau Metastatik. Diakses pada Januari 2026. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044870809. Hayashi H, et al. Mekanisme Rintangan Diperoleh kepada Amivantamab Baris Pertama Ditambah Lazertinib Vs Osimertinib: Analisis Kemas Kini daripada MARIPOSA [PT1.03.06 abstrak IASLC]. Dibentangkan di: IASLC 2025 World Lung Conference on Lung Cancer; 6-9 September 2025; Barcelona, ​​Sepanyol.10. Yang J, et al. Amivantamab Plus Lazertinib lwn Osimertinib dalam NSCLC Lanjutan EGFR-mutant baris pertama – Kemandirian Keseluruhan Akhir daripada MARIPOSA [abstrak ELCC #40]. Dibentangkan di: Kongres Kanser Paru-paru Eropah 2025 (ELCC); 26-29 Mac 2025; Paris, Perancis.11. Oxnard GR, Lo PC, Nishino M, et al. Sejarah semula jadi dan ciri molekul kanser paru-paru yang mengandungi sisipan EGFR exon 20. J Thorac Oncol. 2013;8(2):179-184. doi:10.1097/JTO.0b013e3182779d18.12. Hayashi H, et al. Mekanisme Rintangan Diperoleh kepada Amivantamab Baris Pertama Ditambah Lazertinib Vs Osimertinib: Analisis Kemas Kini daripada MARIPOSA [PT1.03.06 abstrak IASLC]. Dibentangkan di: IASLC 2025 World Lung Conference on Lung Cancer; 6-9 September 2025; Barcelona, ​​Sepanyol.13. Hayashi H, et al. Mekanisme Rintangan Diperoleh kepada Amivantamab Baris Pertama Ditambah Lazertinib Vs Osimertinib: Analisis Dikemaskini daripada MARIPOSA. Poster dibentangkan di: IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC); 6-9 September 2025; Barcelona, ​​Sepanyol.14. Pertubuhan Kesihatan Sedunia. Kanser Paru-paru. Diakses pada Julai 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer15. Persatuan Kanser Amerika. Apakah Kanser Paru-paru? Diakses pada Julai 2025. https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html16. Melosky B, et al. Kelaziman Mutasi Reseptor Faktor Pertumbuhan Epidermis di Seluruh Dunia dalam Kanser Paru-paru Bukan Sel Kecil: Satu Analisis Meta. Mol Diagn Ther. 2021 Nov 23;26(1):7-18.17. Zhang YL, et al. Kelaziman mutasi EGFR pada pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil: kajian sistematik dan meta-analisis. Onkotarget. 2016;7(48):78985-78993.18. Midha A, et al. Insiden mutasi EGFR dalam kanser paru-paru bukan sel kecil histologi adenokarsinoma: kajian sistematik dan peta global mengikut etnik. Am J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911.19. Persatuan Kanser Amerika. Penjagaan peribadi untuk pesakit dengan kanser paru-paru sel bukan kecil mutan EGFR: Menavigasi awal ke pengurusan penyakit lanjutan. Diakses pada November 2025. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.7002420. Persatuan Paru-paru Amerika. EGFR dan Kanser Paru-paru. Diakses pada Julai 2025. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing21. Girard N, et al. Hasil klinikal perbandingan untuk pesakit dengan NSCLC yang melindungi mutasi sisipan EGFR exon 20 dan mutasi EGFR biasa. Abstrak dibentangkan di: Persidangan Dunia mengenai Kanser Paru-paru Mesyuarat Tahunan; 29 Januari 2021; Singapura.22. Lin JJ, et al. Kemandirian Lima Tahun dalam Adenokarsinoma Paru Metastatik Metastatik EGFR-Mutant Dirawat dengan EGFR-TKI. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):556-65.23. Arcila M, et al. Mutasi sisipan EGFR exon 20 dalam adenokarsinoma paru-paru: kelaziman, heterogeniti molekul, dan ciri klinikopatologi. Kanser Mol. 2013 Feb; 12(2):220-9.

    i Dirujuk dengan kebenaran daripada Garis Panduan Amalan Klinikal NCCN dalam Onkologi (NCCN Guidelines®) untuk Kanser Paru-paru Bukan Sel Kecil V.3.2026 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. Hak cipta terpelihara. Untuk melihat versi terbaru dan lengkap garis panduan, pergi dalam talian ke NCCN.org. Diakses pada Februari 2026.

    Sumber: Johnson & Johnson

    Sumber: HealthDay

    Artikel berkaitan

  • FDA Meluluskan Rybrevant Faspro (amivantamab dan hyaluronidase-lpuj) untuk Rawatan Kanser Paru-Paru Bukan Sel Kecil Bermutasi EGFR - 18 Disember 2025

    • Rybrevant hyaluronidase-lpuj) Sejarah Kelulusan FDA

    Lebih banyak sumber berita

  • Amaran Ubat Medwatch FDA
  • Berita Medan Harian
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
  • Aplikasi Dadah Baharu
  • Keputusan Dadah Trilin Baharu
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-02-18 13:38

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular