FDA zatwierdza Rybrevant Faspro (amiwantamab i hialuronidaza-lpuj) jako jedyną terapię ukierunkowaną na EGFR, którą można podawać raz w miesiącu
Ten kamień milowy opiera się na niedawnym zatwierdzeniu przez FDA leku Rybrevant Faspro, który skrócił czas podawania z godzin do minut i zapewnia pięciokrotną redukcję reakcji związanych z podaniem (ARR) w porównaniu z podawaniem dożylnym (IV). Dzięki nowo zatwierdzonemu miesięcznemu schematowi dawkowania pacjenci mogą przejść na dawkowanie comiesięczne już w 5. tygodniu. Łącznie postępy te opierają się na niezrównanej korzyści w zakresie przeżycia, a jednocześnie wspierają ciągłą optymalizację leczenia, jeszcze bardziej upraszczają świadczenie opieki i zapewniają większą wygodę.1
„Miesięczny schemat dawkowania zapewnia pacjentom wygodę bez utraty skuteczności” – powiedział dr Danny Nguyen, adiunkt profesora klinicznego w Wydziale Onkologii Medycznej i Badań nad Terapeutyką, City of Hope i dyrektor badacz w badaniach PALOMA-3 i MARIPOSA.** „Dzięki elastycznemu harmonogramowi, który skraca czas pobytu w klinice, pacjenci mogą móc dłużej kontynuować terapię i zyskać czas na skupienie się na najważniejszych momentach.”
Niedawno zaprezentowane na Światowej Konferencji na temat Raka Płuca (WCLC 2025) dane PALOMA-2 wykazały, że comiesięczne podawanie Rybrevant Faspro w skojarzeniu z lekiem Lazcluze zapewnia wysoki odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) u wcześniej nieleczonego zaawansowanego NSCLC z mutacją EGFR. Badanie wykazało znaczną redukcję ARR w porównaniu z historycznym podawaniem dożylnym i stałą częstość występowania w przypadku podawania podskórnego co dwa tygodnie.2
„Ten najnowszy kamień milowy stanowi kulminację naszych niezachwianych wysiłków i zaangażowania w fundamentalne przedefiniowanie sposobu leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją EGFR” – powiedział Mahadi Baig, M.D., M.H.C.M., wiceprezes ds. medycznych USA, Johnson & Johnson. „Opierając się na niezrównanym przeżyciu całkowitym i schematach wspierających proaktywne leczenie skutków ubocznych, ten zastrzyk podawany raz w miesiącu zapewnia obecnie najprostszą i najszybszą terapię skojarzoną dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją EGFR.”
Profil bezpieczeństwa miesięcznego dawkowania leku Rybrevant Faspro jest porównywalny w przypadku podawania go co dwa tygodnie. Podobnie jak w przypadku podawania dożylnego i podskórnego, większość działań niepożądanych była związana z hamowaniem EGFR/MET. ARR były zgodne ze schematem dawkowania co dwa tygodnie (odpowiednio 12% w porównaniu z 13%) i były pięciokrotnie niższe w porównaniu z historycznym podawaniem dożylnym (66%). Podobnie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) była zgodna z podawaniem SC co dwa tygodnie (13% w porównaniu z 11% w przypadku leczenia przeciwzakrzepowego) i była niższa niż historyczne dane dotyczące dożylnej bez leczenia przeciwzakrzepowego (38%).1,2
Nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. Tylko 8% pacjentów przerwało leczenie amiwantamabem z powodu działań niepożądanych związanych z leczeniem. Średnie poziomy stężeń w osoczu były zgodne z historycznymi danymi dotyczącymi dawkowania dożylnego i dwutygodniowego podskórnego, co potwierdza porównywalność farmakokinetyczną.2
Dostęp do Rybrevant Faspro™Johnson & Johnson oferuje kompleksowy dostęp i wsparcie do informacji i zasobów, aby pomóc pacjentom w uzyskaniu dostępu do Rybrevant Faspro. Nasz program wsparcia dla pacjentów Rybrevant withMe† zapewnia spersonalizowane wsparcie, aby pomóc pacjentom rozpocząć i kontynuować przyjmowanie leków Johnson & Johnson. Rybrevant withMe pomaga dostawcom wspierać swoich pacjentów, weryfikując zakres ubezpieczenia pacjentów, dostarczając informacji na temat procesów uprzedniej autoryzacji i odwołań oraz edukując na temat procesów zwrotu kosztów. Pacjenci mogą połączyć się z Rybrevant withMe, aby otrzymać wsparcie finansowe niezależnie od rodzaju ubezpieczenia, bezpłatne, spersonalizowane wsparcie ze strony Care Navigator oraz zasoby i kontakty społeczne. Dowiedz się więcej na RybrevantwithMe.com lub dzwoniąc pod numer 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).
Informacje o badaniu PALOMA-2PALOMA-2 (NCT05498428) to otwarte badanie fazy 2 oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę (PK) SC pierwszego rzutu amiwantamab (podawany we wstrzyknięciu ręcznym) w skojarzeniu z lekiem Lazcluze i/lub chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z mutacją EGFR. Pierwszorzędowym punktem końcowym był ORR oceniany przez badacza zgodnie z RECIST v1.1.2,7. PALOMA-2 Kohorta 5 oceniała skuteczność, PK i bezpieczeństwo stosowania pierwszego rzutu amiwantamabu SC w skojarzeniu z Lazcluze u chorych na NSCLC z mutacją EGFR.
Informacje o badaniu MARIPOSAMARIPOSA (NCT04487080), do którego włączono 1074 pacjentów, to randomizowane badanie III fazy oceniające Rybrevant® (amivantamab-vmjw) w skojarzeniu z Lazcluze w porównaniu z ozymertynibem i w porównaniu z samym Lazcluze w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z EGFR ex19del lub mutacje substytucyjne. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest PFS (w oparciu o wytyczne RECIST wersja 1.1) ocenione przez Blinded Independent Central Review (BICR). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują przeżycie całkowite (OS), ORR, czas trwania odpowiedzi (DoR), przeżycie wolne od progresji po pierwszej kolejnej terapii (PFS2) i wewnątrzczaszkowy PFS.8
Oporność na inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) trzeciej generacji, takie jak ozymertynib (podawane samodzielnie lub w skojarzeniu z chemioterapią), pozostaje główną przeszkodą w długoterminowej kontroli choroby.9 Schemat skojarzony Rybrevant® z Lazcluze wykorzystuje wielokierunkowy mechanizm działania: celowanie w mutacje EGFR z dwóch stron, blokowanie MET i angażowanie układu odpornościowego.10 Podejście to może zmienić naturalny przebieg choroby poprzez zmniejszenie spektrum i złożoności mechanizmów oporności nabytej.11
Analiza firmy MARIPOSA przedstawiona podczas Światowego Kongresu Raka Płuca (WCLC) Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem Płuca w 2025 r. wykazała, że skojarzenie leku znacząco zmniejsza rozwój oporności zależnej od EGFR i MET w porównaniu z ozymertynibem stosowanym w leczeniu pierwszego rzutu. Amplifikacje MET wystąpiły u trzech procent pacjentów otrzymujących skojarzenie w porównaniu z 13 procentami w grupie otrzymującej ozymertynib (P=0,002), a wtórne mutacje EGFR (takie jak C797S) były znacząco niższe w przypadku Rybrevant® w skojarzeniu z Lazcluze (1 procent w porównaniu do 8 procent; P=0,01). Warto zauważyć, że nabyta amplifikacja MET doprowadziła do wcześniejszego przerwania leczenia ozymertynibem u 23 procent pacjentów w ciągu sześciu miesięcy w porównaniu z czterema procentami pacjentów przyjmujących Rybrevant® w skojarzeniu z Lazcluze.12,13
O Rybrevant Faspro™ i Rybrevant®W grudniu 2025 roku amerykańska FDA zatwierdziła Rybrevant Faspro (amiwantamab i hialuronidaza-lpuj) we wszystkich wskazaniach do dożylnego podawania Rybrevant® (amivantamab-vmjw). Ta terapia podawana podskórnie jest również zatwierdzona w Europie, Japonii, Chinach i na innych rynkach.
Rybrevant Faspro zawiera rekombinowaną hialuronidazę ludzką PH20 (rHuPH20), technologię dostarczania leków ENHANZE® firmy Halozyme.
Skuteczność Rybrevant Faspro została ustalona na podstawie odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań Rybrevant®. Dane z wielu badań fazy 3, w tym MARIPOSA, wykazały korzyści kliniczne ze stosowania Rybrevant® w poprawie PFS i OS u chorych na zaawansowanego NSCLC z mutacją EGFR.
Rybrevant® został zatwierdzony w USA, Europie i na innych rynkach w czterech wskazaniach u chorych na NSCLC z mutacją EGFR, w tym dwa w leczeniu pierwszego rzutu i dwa w drugim rzucie, u pacjentów z delecjami w eksonie 19, mutacjami L858R w eksonie 21 lub mutacjami insercji w eksonie 20, w monoterapii lub w skojarzeniu z Lazcluze (lazertynibem) lub chemioterapią.
Rybrevant® to pierwsze w swojej klasie, w pełni ludzkie bispecyficzne przeciwciało skierowane przeciwko EGFR i MET, wykazujące działanie kierujące komórkami odpornościowymi.
Wytyczne National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) dotyczące praktyki klinicznej w onkologii (NCCN Guidelines®)‡ obejmują amiwantamab-vmjw (Rybrevant®) w wielu warunkach leczenia, w tym jego niedawne włączenie jako preferowanej opcji kategorii 1 NCCN w przypadku stosowania z lazertynibem (Lazcluze) w leczeniu pierwszego rzutu osób z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z eksonem 19 EGFR delecje lub mutacje L858R w eksonie 21. Wstrzyknięcie podskórne amiwantamabu i hialuronidazy-lpuj (Rybrevant Faspro™) może zastąpić dożylny amiwantamab-vmjw (Rybrevant®). Pełne informacje można znaleźć w najnowszych Wytycznych NCCN® dotyczących NSCLC.§‖
Wytyczne NCCN dotyczące nowotworów ośrodkowego układu nerwowego identyfikują również schematy oparte na amiwantamabie (Rybrevant®), w tym w skojarzeniu z lazertynibem (Lazcluze), jako jedyne preferowane przez NCCN opcje skojarzone dla pacjentów z NSCLC z mutacją EGFR i mózgiem przerzuty.§‖
Prawnym producentem Rybrevant® jest Janssen Biotech, Inc. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.Rybrevant.com.
O Lazcluze®W 2018 roku firma Janssen Biotech, Inc. zawarła umowę licencyjną i współpracę z Yuhan Corporation w zakresie rozwoju preparatu Lazcluze (sprzedawanego w Korei Południowej pod nazwą LECLAZA). Lazcluze to doustny TKI trzeciej generacji penetrujący mózg EGFR, którego celem jest zarówno mutacja T790M, jak i aktywacja mutacji EGFR, oszczędzając jednocześnie EGFR typu dzikiego. Analiza skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Lazcluze z badania III fazy LASER301 została opublikowana w The Journal of Clinical Oncology w 2023 roku.
Informacje o niedrobnokomórkowym raku płuc (NSCLC)Na całym świecie rak płuc jest jednym z najczęstszych nowotworów, przy czym NSCLC stanowi 80–85 procent wszystkich przypadków raka płuc.14,15 Głównymi podtypami NSCLC są gruczolakorak, rak kolczystokomórkowy i rak wielkokomórkowy.15 Do najczęstszych mutacji powodujących NSCLC należą zmiany w EGFR, która jest receptorową kinazą tyrozynową kontrolującą wzrost i podział komórek.16 Mutacje EGFR występują u 10 do 15 procent zachodnich pacjentów z NSCLC z gruczolakorakiem i występują u 40 do 50 procent pacjentów w Azji.16-19 Delecje w eksonie 19 EGFR lub mutacje EGFR L858R są najczęstszymi mutacjami EGFR.20,21 Wskaźnik przeżycia pięcioletniego u wszystkich osób z zaawansowane mutacje NSCLC i EGFR leczonych TKI EGFR wynosi mniej niż 20 procent.22 Mutacje insercyjne w eksonie 20 EGFR są trzecią pod względem częstości występowania mutacją aktywującą EGFR.23 Pacjenci z mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 EGFR mają w rzeczywistym pięcioletnim OS wynoszącym osiem procent w przypadku leczenia na pierwszej linii leczenia, co jest gorsze niż u pacjentów z delecjami w eksonie 19 EGFR lub mutacjami L858R, u których rzeczywisty pięcioletni OS wynoszący 19 procent.21
Informacje o mutacjach EGFRMutacje receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) należą do najczęstszych czynników onkogennych w NSCLC, szczególnie u osób młodszych i osób, które nigdy nie paliły. Mutacje te sprzyjają niekontrolowanemu wzrostowi komórek i wiążą się ze słabymi wynikami leczenia.19 Pomimo postępu w zakresie terapii celowanych, w tym TKI EGFR trzeciej generacji, przeżycie długoterminowe pozostaje ograniczone, a odsetek przeżyć pięcioletnich wynosi poniżej 20%.22 Pokonanie mechanizmów oporności, takich jak amplifikacja MET i wtórne mutacje EGFR, jest niezbędne do poprawy wyników i wydłużenia przeżycia w NSCLC z mutacją EGFR.12
WSKAZANIARybrevant Faspro (amivantamab i hialuronidase-lpuj) i Rybrevant® (amivantamab-vmjw) są wskazane:
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA1
Przeciwwskazania
Rybrevant Faspro jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na hialuronidazę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nadwrażliwość i reakcje związane z podawaniem produktu Rybrevant Faspro
Rybrevant Faspro może powodować nadwrażliwość i reakcje związane z podaniem (ARR); oznaki i objawy ARR obejmują duszność, uderzenia gorąca, gorączkę, dreszcze, dyskomfort w klatce piersiowej, niedociśnienie i wymioty. Mediana czasu do wystąpienia ARR wynosi około 2 godziny. Rybrevant Faspro™ z Lazcluze®
W badaniu PALOMA-3 (n=206) wszystkie ARR stopnia wystąpiły u 13% pacjentów, w tym u 0,5% stopnia 3. Spośród pacjentów, u których wystąpiły ARR, 89% wystąpiło po dawce początkowej (tydzień 1, dzień 1).
W premedykacji zastosuj leki przeciwhistaminowe, przeciwgorączkowe i glikokortykosteroidy oraz podawaj Rybrevant Faspro zgodnie z zaleceniami. Należy monitorować pacjentów pod kątem oznak i objawów reakcji związanych z podaniem leku podczas wstrzyknięcia w miejscu, w którym dostępne są leki i sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej. W przypadku podejrzenia ARR należy przerwać wstrzyknięcie leku Rybrevant Faspro. Wznów leczenie po ustąpieniu objawów lub trwale zaprzestań stosowania Rybrevant Faspro w zależności od nasilenia.
Reakcje związane z wlewem leku Rybrevant®
Rybrevant® może powodować reakcje związane z infuzją (IRR), w tym anafilaksję; oznaki i objawy IRR obejmują duszność, uderzenia gorąca, gorączkę, dreszcze, nudności, dyskomfort w klatce piersiowej, niedociśnienie i wymioty. Mediana czasu do wystąpienia reakcji IRR wynosi około 1 godziny.
Rybrevant® z Lazcluze®
W badaniu MARIPOSA (n=421) reakcje związane z wlewem wystąpiły u 63% pacjentów, w tym stopień 3. u 5% i stopień 4. u 1% pacjentów. Modyfikacje wlewu związane z IRR wystąpiły u 54%, zmniejszenie dawki u 0,7%, a trwałe odstawienie Rybrevant® u 4,5% pacjentów.
Rybrevant® z karboplatyną i pemetreksedem
Na podstawie zbiorczej populacji dotyczącej bezpieczeństwa stosowania (n=281) reakcje związane z wlewem wystąpiły u 50% pacjentów, w tym działania niepożądane stopnia 3. (3,2%). Modyfikacje wlewu związane z IRR wystąpiły u 46%, a trwałe odstawienie Rybrevant® u 2,8% pacjentów.
Rybrevant® jako pojedynczy środek
W badaniu CHRYSALIS (n=302) reakcje związane z wlewem wystąpiły u 66% pacjentów. Reakcje związane z wlewem wystąpiły u 65% pacjentów w 1. tygodniu, w 1. dniu, u 3,4% w przypadku wlewu w 2. dniu, u 0,4% w przypadku wlewu w 2. tygodniu i łącznie wystąpiły u 1,1% w przypadku kolejnych wlewów. 97% miało stopień 1-2, 2,2% było stopniem 3, a 0,4% było stopniem 4. Mediana czasu do wystąpienia objawów wynosiła 1 godzinę (zakres: 0,1 do 18 godzin) od rozpoczęcia infuzji. Modyfikacje wlewu związane z IRR wystąpiły u 62%, a trwałe odstawienie Rybrevant® u 1,3% pacjentów.
Premedykację należy zastosować lekami przeciwhistaminowymi, przeciwgorączkowymi i glikokortykosteroidami, a następnie podać Rybrevant® w infuzji zgodnie z zaleceniami. Podawać Rybrevant® przez linię peryferyjną w 1. i 2. tygodniu, aby zmniejszyć ryzyko reakcji związanych z wlewem. Monitoruj pacjentów pod kątem oznak i objawów reakcji związanych z wlewem w miejscu, w którym dostępne są leki i sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej. W przypadku podejrzenia reakcji IRR należy przerwać infuzję. Zmniejsz szybkość infuzji lub trwale zaprzestań podawania Rybrevant® w zależności od ciężkości. Jeśli wystąpi reakcja anafilaktyczna, należy trwale zaprzestać stosowania Rybrevant®.
Śródmiąższowa choroba płuc/zapalenie płuc
Rybrevant Faspro i Rybrevant® mogą powodować ciężką i śmiertelną śródmiąższową chorobę płuc (ILD)/zapalenie płuc.
Rybrevant Faspro™ z Lazcluze®
W badaniu PALOMA-3 ILD/zapalenie płuc wystąpiło u 6% pacjentów, w tym stopień 3 u 1%, stopień 4 u 1,5%, a przypadki śmiertelne u 1,9% pacjentów. 5% pacjentów trwale przerwało stosowanie produktów Rybrevant Faspro i Lazcluze z powodu śródmiąższowej choroby płuc/zapalenia płuc.
Rybrevant® z Lazcluze®
W badaniu MARIPOSA ILD/zapalenie płuc wystąpiło u 3,1% pacjentów, w tym stopień 3. u 1,0% i stopień 4. u 0,2% pacjentów. Odnotowano jeden przypadek śmiertelny ILD/zapalenia płuc, a 2,9% pacjentów ostatecznie przerwało leczenie produktami Rybrevant® i Lazcluze z powodu ILD/zapalenia płuc.
Rybrevant® z karboplatyną i pemetreksedem
Na podstawie zbiorczej populacji bezpieczeństwa, ILD/zapalenie płuc wystąpiły u 2,1% pacjentów, przy czym u 1,8% pacjentów wystąpiła ILD/zapalenie płuc stopnia 3. 2,1% zaprzestało stosowania Rybrevant® z powodu ILD/zapalenia płuc.
Rybrevant® jako pojedynczy środek
W badaniu CHRYSALIS ILD/zapalenie płuc wystąpiło u 3,3% pacjentów, przy czym u 0,7% pacjentów wystąpiła ILD/zapalenie płuc stopnia 3. Trzech pacjentów (1%) trwale przerwało stosowanie Rybrevant® z powodu ILD/zapalenia płuc.
Monitoruj pacjentów pod kątem nowych lub nasilających się objawów wskazujących na ILD/zapalenie płuc (np. duszność, kaszel, gorączka). Natychmiast przerwać stosowanie produktu Rybrevant Faspro lub Rybrevant® i Lazcluze (w stosownych przypadkach) u pacjentów z podejrzeniem śródmiąższowej choroby płuc/zapaleniem płuc i zaprzestać stosowania na stałe w przypadku potwierdzenia ILD/zapalenia płuc.
Zdarzenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) podczas jednoczesnego stosowania leku Lazcluze
Rybrevant Faspro i Rybrevant® w połączeniu z Lazcluze mogą powodować poważne i śmiertelne żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (ŻChZZ), w tym zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną. Bez profilaktycznego leczenia przeciwzakrzepowego większość tych zdarzeń wystąpiła podczas pierwszych czterech miesięcy leczenia.
Rybrevant Faspro™ z Lazcluze®
W badaniu PALOMA-3 (n=206) ŻChZZ dowolnego stopnia wystąpiła u 11% pacjentów, a u 1,5% pacjentów ŻChZZ stopnia 3. 80% (n=164) pacjentów otrzymywało profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe w momencie włączenia do badania, a częstość występowania ŻChZZ wszystkich stopni wynosiła 7%. U pacjentów, którzy nie otrzymali profilaktycznego leczenia przeciwzakrzepowego (n=42), ŻChZZ dowolnego stopnia wystąpiła u 17% pacjentów. W sumie u 0,5% pacjentów wystąpiła ŻChZZ, co doprowadziło do zmniejszenia dawki produktu Rybrevant Faspro i żaden pacjent nie wymagał trwałego przerwania leczenia. Mediana czasu do wystąpienia ŻChZZ wyniosła 95 dni (zakres: 17 do 390).
Rybrevant® z Lazcluze®
W badaniu MARIPOSA ŻChZZ wystąpiły u 36% pacjentów, w tym stopień 3. u 10% i stopień 4. u 0,5% pacjentów. W badaniu ŻChZZ wystąpiły u 1,2% pacjentów (n=5) podczas leczenia przeciwzakrzepowego. Odnotowano dwa śmiertelne przypadki ŻChZZ (0,5%), u 9% pacjentów wystąpiła ŻChZZ prowadząca do przerwania podawania Rybrevant® i u 7% pacjentów wystąpiła ŻChZZ prowadząca do przerwania podawania leku Lazcluze; u 1% pacjentów wystąpiła ŻChZZ prowadząca do zmniejszenia dawki Rybrevant®, a u 0,5% pacjentów wystąpiła ŻChZZ prowadząca do zmniejszenia dawki leku Lazcluze; U 3,1% pacjentów wystąpiła ŻChZZ prowadząca do trwałego odstawienia leku Rybrevant®, a u 1,9% pacjentów wystąpiła ŻChZZ prowadząca do trwałego odstawienia leku Lazcluze. Mediana czasu do wystąpienia ŻChZZ wyniosła 84 dni (zakres: 6 do 777).
Przez pierwsze cztery miesiące leczenia należy stosować profilaktyczne leki przeciwzakrzepowe. Nie zaleca się stosowania antagonistów witaminy K.
Monitoruj pod kątem oznak i objawów zdarzeń VTE i lecz zgodnie z medycznie uzasadnionymi wskazaniami. Wstrzymaj Rybrevant Faspro lub Rybrevant® i Lazcluze w zależności od nasilenia. Po rozpoczęciu leczenia przeciwzakrzepowego można wznowić leczenie Rybrevant Faspro lub Rybrevant® i Lazcluze w tej samej dawce, według uznania lekarza. W przypadku nawrotu ŻChZZ pomimo terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego należy trwale zaprzestać stosowania leku Rybrevant Faspro lub Rybrevant®. Leczenie można kontynuować lekiem Lazcluze w tej samej dawce, według uznania lekarza. Aby zapoznać się z zalecaną modyfikacją dawkowania leku Lazcluze, należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi przepisywania leku Lazcluze.
Niepożądane reakcje dermatologiczne
Rybrevant Faspro i Rybrevant® mogą powodować ciężką wysypkę, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), trądzikopodobne zapalenie skóry, świąd i suchość skóry.
Rybrevant Faspro™ z Lazcluze®
W badaniu PALOMA-3 wysypka wystąpiła u 80% pacjentów, w tym stopnia 3. u 17% i stopnia 4. u 0,5% pacjentów. Wysypka prowadząca do zmniejszenia dawki wystąpiła u 11% pacjentów, a produkt Rybrevant Faspro został trwale przerwany z powodu wysypki u 1,5% pacjentów.
Rybrevant® z Lazcluze®
W badaniu MARIPOSA wysypka wystąpiła u 86% pacjentów, w tym stopnia 3. u 26% pacjentów. Mediana czasu do wystąpienia wysypki wyniosła 14 dni (zakres: od 1 do 556 dni). Wysypka prowadząca do przerwania leczenia wystąpiła u 37% pacjentów w przypadku Rybrevant® i 30% w przypadku Lazcluze, wysypka prowadząca do zmniejszenia dawki wystąpiła u 23% pacjentów w przypadku Rybrevant® i 19% w przypadku Lazcluze, a wysypka prowadząca do trwałego odstawienia wystąpiła u 5% pacjentów w przypadku Rybrevant® i 1,7% w przypadku Lazcluze.
Rybrevant® z karboplatyną i Pemetreksed
Na podstawie zbiorczej populacji dotyczącej bezpieczeństwa stosowania wysypka wystąpiła u 82% pacjentów, w tym działania niepożądane stopnia 3. (15%). Wysypka prowadząca do zmniejszenia dawki wystąpiła u 14% pacjentów, a 2,5% pacjentów odstawiło na stałe Rybrevant®, a 3,1% pemetreksed.
Rybrevant® jako pojedynczy środek
W badaniu CHRYSALIS wysypka wystąpiła u 74% pacjentów, w tym stopnia 3. u 3,3% pacjentów. Mediana czasu do wystąpienia wysypki wyniosła 14 dni (zakres: od 1 do 276 dni). Wysypka prowadząca do zmniejszenia dawki wystąpiła u 5% pacjentów, a trwałe odstawienie leku z powodu wysypki wystąpiło u 0,7% pacjentów. Toksyczna martwica naskórka wystąpiła u jednego pacjenta (0,3%).
Rozpoczynając leczenie produktem Rybrevant Faspro lub Rybrevant®, zaleca się profilaktyczne i jednoczesne podawanie leków w celu zmniejszenia ryzyka i nasilenia dermatologicznych działań niepożądanych. Należy poinstruować pacjentów, aby ograniczali ekspozycję na słońce w trakcie leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu. Doradzaj pacjentom, aby nosili odzież ochronną i stosowali filtry przeciwsłoneczne o szerokim spektrum działania UVA/UVB.
W przypadku wystąpienia reakcji skórnych należy zastosować leczenie wspomagające, w tym miejscowe kortykosteroidy oraz miejscowe i/lub doustne antybiotyki. W przypadku reakcji stopnia 3. należy dodać doustne sterydy i rozważyć konsultację dermatologiczną. Niezwłocznie kieruj pacjentów, u których wystąpi ciężka wysypka, nietypowy wygląd lub rozmieszczenie lub brak poprawy w ciągu 2 tygodni do dermatologa. W przypadku pacjentów otrzymujących Rybrevant Faspro lub Rybrevant® w połączeniu z Lazcluze należy wstrzymać, zmniejszyć dawkę lub trwale odstawić oba leki w zależności od ciężkości. W przypadku pacjentów otrzymujących Rybrevant Faspro lub Rybrevant® jako pojedynczy lek lub w skojarzeniu z karboplatyną i pemetreksedem należy wstrzymać, zmniejszyć dawkę lub trwale zaprzestać stosowania Rybrevant Faspro lub Rybrevant® w zależności od ciężkości.
Toksyczność dla oka
Rybrevant Faspro i Rybrevant® mogą powodować toksyczność dla oczu, w tym zapalenie rogówki, zapalenie powiek, objawy suchego oka, zaczerwienienie spojówek, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, swędzenie oczu, świąd oczu i zapalenie błony naczyniowej oka.
Rybrevant Faspro™ z Lazcluze®
W badaniu PALOMA-3 toksyczność oczna całego stopnia wystąpiła u 13% pacjentów, w tym u 0,5% stopnia 3.
Rybrevant® z Lazcluze®
W badaniu MARIPOSA toksyczność oczna wystąpiła u 16% pacjentów, w tym toksyczność oczna stopnia 3. lub 4. u 0,7% pacjentów. Wstrzymać, zmniejszyć dawkę lub trwale zaprzestać stosowania Rybrevant® i kontynuować Lazcluze w zależności od nasilenia.
Rybrevant® z karboplatyną i pemetreksedem
Na podstawie zbiorczej populacji bezpieczeństwa, toksyczność oczna wystąpiła u 16% pacjentów. Wszystkie zdarzenia miały stopień 1 lub 2.
Rybrevant® jako pojedynczy agent
W badaniu CHRYSALIS zapalenie rogówki wystąpiło u 0,7% pacjentów, a zapalenie błony naczyniowej oka u 0,3% pacjentów. Wszystkie zdarzenia miały stopień 1-2.
Niezwłocznie kieruj pacjentów, u których wystąpią nowe lub nasilające się objawy oczne, do okulisty. Wstrzymać, zmniejszyć dawkę lub trwale zaprzestać stosowania Rybrevant Faspro lub Rybrevant® w zależności od nasilenia.
Toksyczność dla zarodka i płodu
Na podstawie modeli zwierzęcych stwierdzono, że Rybrevant Faspro, Rybrevant® i Lazcluze podawane kobietom w ciąży mogą powodować uszkodzenie płodu. Przed rozpoczęciem stosowania Rybrevant Faspro i Rybrevant® należy sprawdzić stan ciąży samic w wieku rozrodczym. Należy poinformować kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym o potencjalnym ryzyku dla płodu. Pacjentkom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Rybrevant Faspro lub Rybrevant® oraz przez 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku Lazcluze.
REAKCJE NIEPOŻĄDANE
Rybrevant Faspro™ z Lazcluze®
W badaniu PALOMA-3 (n=206) najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥20%) były wysypka (80%), toksyczność paznokci (58%), ból mięśniowo-szkieletowy (50%), zmęczenie (37%), zapalenie jamy ustnej (36%), obrzęk (34%), nudności (30%), biegunka (22%), wymioty (22%), zaparcia (22%), zmniejszenie apetytu (22%) i ból głowy (21%). Najczęstszymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi stopnia 3. lub 4. (≥2%) były: zmniejszenie liczby limfocytów (6%), zmniejszenie sodu (5%), zmniejszenie stężenia potasu (5%), zmniejszenie stężenia albuminy (4,9%), zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (3,4%), zmniejszenie liczby płytek krwi (2,4%), zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (2%), zwiększenie transferazy gamma-glutamylowej (2%) i zmniejszenie stężenia hemoglobiny (2%).
Poważne działania niepożądane wystąpiły u 33% pacjentów, przy czym u ≥2% pacjentów wystąpiły między innymi ILD/zapalenie płuc (6%); i zapalenie płuc, ŻChZZ i zmęczenie (po 2,4%). Śmierć z powodu działań niepożądanych wystąpiła u 5% pacjentów leczonych Rybrevant Faspro, w tym ILD/zapalenie płuc (1,9%), zapalenie płuc (1,5%), niewydolność oddechowa i nagła śmierć (po 1%).
Rybrevant® z Lazcluze®
W badaniu MARIPOSA (n=421) najczęstszymi działaniami niepożądanymi (AR) (≥20%) były wysypka (86%), toksyczność paznokci (71%), reakcje związane z wlewem (IRR) (Rybrevant®) (63%), ból mięśniowo-szkieletowy (47%), zapalenie jamy ustnej (43%), obrzęk (43%), VTE (36%), parestezje (35%), zmęczenie (32%), biegunka (31%), zaparcia (29%), COVID-19 (26%), krwotok (25%), suchość skóry (25%), zmniejszenie apetytu (24%), świąd (24%) i nudności (21%). Najczęstszymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi stopnia 3. lub 4. (≥2%) były: zmniejszenie stężenia albumin (8%), zmniejszenie stężenia sodu (7%), zwiększenie aktywności AlAT (7%), zmniejszenie stężenia potasu (5%), zmniejszenie stężenia hemoglobiny (3,8%), zwiększenie aktywności AST (3,8%), zwiększenie GGT (2,6%) i zwiększenie poziomu magnezu (2,6%).
Poważne AR wystąpiły u 49% pacjentów, a te wystąpiły u ≥2% pacjentów, w tym VTE (11%), zapalenie płuc (4%), śródmiąższowe zapalenie płuc/zapalenie płuc i wysypka (po 2,9%), COVID-19 (2,4%) oraz wysięk opłucnowy i reakcje związane z wlewem (Rybrevant®) (po 2,1%). ANN zakończone zgonem wystąpiły u 7% pacjentów z powodu śmierci niesprecyzowanej inaczej (1,2%); posocznica i niewydolność oddechowa (po 1%); zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego i nagła śmierć (po 0,7%); zawał mózgu, zatorowość płucna (PE) i infekcja COVID-19 (po 0,5%); oraz ILD/zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i zatrzymanie krążenia i oddechu (po 0,2%).
Rybrevant® z karboplatyną i pemetreksedem
W badaniu MARIPOSA-2 (n=130) najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥20%) były wysypka (72%), reakcje związane z wlewem (59%), zmęczenie (51%), toksyczność paznokci (45%), nudności (45%), zaparcia (39%), obrzęki (36%), zapalenie jamy ustnej (35%), zmniejszenie apetytu (31%), ból mięśniowo-szkieletowy (30%), wymioty (25%) i COVID-19 (21%). Najczęstszymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi stopnia 3. do 4. (≥2%) były: zmniejszenie liczby neutrofili (49%), zmniejszenie liczby białych krwinek (42%), zmniejszenie liczby limfocytów (28%), zmniejszenie liczby płytek krwi (17%), zmniejszenie stężenia hemoglobiny (12%), zmniejszenie stężenia potasu (11%), zmniejszenie sodu (11%), zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (3,9%), zmniejszenie stężenia albuminy (3,8%) i zwiększenie aktywności transferazy gamma-glutamylowej (3,1%).
W badaniu MARIPOSA-2 poważne ANN wystąpiły u 32% pacjentów, przy czym u >2% pacjentów wystąpiły duszność (3,1%), trombocytopenia (3,1%), posocznica (2,3%) i PE (2,3%). AR prowadzące do zgonu wystąpiły u 2,3% pacjentów; obejmowały one niewydolność oddechową, posocznicę i migotanie komór (po 0,8%).
W badaniu PAPILLON (n=151) najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥20%) były wysypka (90%), toksyczność paznokci (62%), zapalenie jamy ustnej (43%), reakcje związane z wlewem (42%), zmęczenie (42%), obrzęki (40%), zaparcia (40%), zmniejszenie apetytu (36%), nudności (36%), COVID-19 (24%), biegunka (21%) i wymioty (21%). Najczęstszymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi stopnia 3. do 4. (≥2%) były: zmniejszenie stężenia albuminy (7%), zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (4%), zwiększenie aktywności transferazy gamma-glutamylowej (4%), zmniejszenie stężenia sodu (7%), zmniejszenie poziomu potasu (11%), zmniejszenie poziomu magnezu (2%) oraz zmniejszenie liczby białych krwinek (17%), hemoglobiny (11%), neutrofili (36%), płytek krwi (10%) i limfocytów (11%).
W badaniu PAPILLON poważne AR wystąpiły u 37% pacjentów, przy czym u ≥2% pacjentów wystąpiły wysypka, zapalenie płuc, ILD, PE, wymioty i COVID-19. Śmiertelne działania niepożądane wystąpiły u 7 pacjentów (4,6%) z powodu zapalenia płuc, udaru naczyniowo-mózgowego, zatrzymania krążenia i oddechu, COVID-19, posocznicy i śmierci nieokreślonej inaczej.
Rybrevant® jako pojedynczy środek
W badaniu CHRYSALIS (n=129) najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥20%) były wysypka (84%), IRR (64%), zanokcica (50%), bóle mięśniowo-szkieletowe (47%), duszność (37%), nudności (36%), zmęczenie (33%), obrzęk (27%), zapalenie jamy ustnej (26%), kaszel (25%), zaparcia (23%) i wymioty (22%). Najczęstszymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi stopnia 3. do 4. (≥2%) były: zmniejszenie liczby limfocytów (8%), zmniejszenie stężenia albuminy (8%), zmniejszenie stężenia fosforanów (8%), zmniejszenie stężenia potasu (6%), zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej (4,8%), zwiększenie stężenia glukozy (4%), zwiększenie aktywności transferazy gamma-glutamylowej (4%) i zmniejszenie stężenia sodu (4%).
Poważne AR wystąpiły u 30% pacjentów, a te wystąpiły u ≥2% pacjentów, w tym PE, zapalenie płuc/ILD, duszność, ból mięśniowo-szkieletowy, zapalenie płuc i osłabienie mięśni. Działania niepożądane zakończone zgonem wystąpiły u 2 pacjentów (1,5%) z powodu zapalenia płuc i u 1 pacjenta (0,8%) z powodu nagłej śmierci.
Interakcje leków Lazcluze
Unikaj jednoczesnego stosowania leku Lazcluze z silnymi i umiarkowanymi induktorami CYP3A4. Rozważ zastosowanie alternatywnego leku towarzyszącego, który nie może indukować CYP3A4.
Monitoruj działania niepożądane związane z substratem CYP3A4 lub BCRP, gdzie minimalne zmiany stężenia mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, zgodnie z zaleceniami zawartymi w zatwierdzonym oznakowaniu produktu dla substratu CYP3A4 lub BCRP.
O Johnson & JohnsonW Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest najważniejsze. Nasza siła w innowacjach w opiece zdrowotnej pozwala nam budować świat, w którym można zapobiegać, leczyć i leczyć złożone choroby, w którym terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są indywidualne. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie medycyny innowacyjnej i technologii medycznych mamy wyjątkową pozycję do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań z zakresu opieki zdrowotnej już dziś, aby zapewnić przełomowe rozwiązania jutra i wywrzeć głęboki wpływ na zdrowie ludzkości. Więcej informacji można znaleźć na stronie https://www.jnj.com/ lub www.innovativemedicine.jnj.com. Śledź nas na @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC i Janssen Scientific Affairs, LLC to spółki Johnson & Johnson.
Przestrogi dotyczące oświadczeń wybiegających w przyszłośćNiniejsza informacja prasowa zawiera „stwierdzenia wybiegające w przyszłość” zgodnie z definicją zawartą w ustawie o reformie rozstrzygania sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r., dotyczącą rozwoju produktów oraz potencjalnych korzyści i wpływu schematów leczenia opartych na Rybrevant®. Ostrzega się czytelnika, aby nie polegał na stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Stwierdzenia te opierają się na bieżących oczekiwaniach co do przyszłych wydarzeń. Jeżeli podstawowe założenia okażą się niedokładne lub pojawią się znane lub nieznane ryzyko lub niepewność, rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od oczekiwań i prognoz Johnson & Johnson. Ryzyka i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewność nieodłącznie związane z badaniami i rozwojem produktów, w tym niepewność co do sukcesu klinicznego i uzyskania zgód regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty uzyskane przez konkurentów; wyzwania dla patentów; obawy dotyczące skuteczności lub bezpieczeństwa produktu skutkujące wycofaniem produktu lub podjęciem działań regulacyjnych; zmiany w zachowaniach i wzorcach wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany w obowiązujących przepisach i regulacjach, w tym globalne reformy opieki zdrowotnej; oraz tendencje w kierunku ograniczania kosztów opieki zdrowotnej. Dalszą listę i opisy tych ryzyk, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym Raporcie rocznym firmy Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach zatytułowanych „Uwaga ostrzegawcza dotycząca stwierdzeń dotyczących przyszłości” i „Punkt 1A Czynniki ryzyka” oraz w kolejnych raportach kwartalnych Johnson & Johnson na formularzu 10-Q i innych dokumentach składanych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Kopie tych dokumentów są dostępne w Internecie pod adresem www.sec.gov, www.jnj.com lub na żądanie firmy Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nie zobowiązuje się do aktualizowania żadnych stwierdzeń wybiegających w przyszłość w wyniku pojawienia się nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub rozwoju sytuacji.cp-565762
UWAGI* Podawanie raz w miesiącu rozpocząć od 5. tygodnia. Cotygodniowe zastrzyki podaje się między 1. a 4. tygodniem.** Dr Nguyen świadczył usługi konsultacyjne, doradcze i przemówienia na rzecz Johnson & Johnson; nie otrzymał wynagrodzenia za jakąkolwiek pracę w mediach.† Wsparcie dla pacjenta i zasoby zapewniane przez J&J withMe nie mają na celu udzielania porad medycznych, zastąpienia planu leczenia opracowanego przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną pacjenta, oferowania usług, które normalnie byłyby świadczone w biurze świadczeniodawcy, ani też służyć jako powód do przepisania leku firmy Johnson & Johnson.‡ Treści NCCN nie stanowią porady medycznej i nie powinny być wykorzystywane zamiast szukania profesjonalnej porady lekarskiej, diagnozowania lub leczenia przez licencjonowanych lekarzy. NCCN nie udziela żadnych gwarancji dotyczących ich zawartości, wykorzystania lub stosowania i zrzeka się wszelkiej odpowiedzialności za ich zastosowanie lub wykorzystanie w jakikolwiek sposób. § Szczegółowe zalecenia, w tym inne opcje leczenia, można znaleźć w Wytycznych NCCN. Wytyczne NCCN dotyczące NSCLC zawierają zalecenia dotyczące określonych biomarkerów, które należy badać, oraz zalecają techniki testowania, ale nie zalecają żadnych konkretnych dostępnych na rynku testów biomarkerów ani laboratoriów komercyjnych.
Źródła referencyjne1. Informacje dotyczące przepisywania leku Rybrevant Faspro. Horsham, Pensylwania: Janssen Biotech, Inc.2. Scott S. i in. PALOMA-2: Amiwantamab podawany podskórnie co 4 tygodnie plus lazertynib w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego NSCLC z mutacją EGFR. Streszczenie zaprezentowane na: International Association for the Study of Lung Cancer podczas Światowej Konferencji na temat Raka Płuca 2025 (WCLC); 9 września 2025; Barcelona, Hiszpania.3. George S. i in. Systematyczny przegląd literatury na temat dożylnego i podskórnego podawania terapii onkologicznych: perspektywa kliniczna, ekonomiczna i pacjenta. Recenzje leczenia raka. wrzesień 2025; 139(102974):1-13,4. Bittner B i in. Podskórne podawanie bioterapeutyków: przegląd aktualnych wyzwań i możliwości. Bioleki. 2018 października;32(5):425-440,5. Aguiar-Ibáñez R i in. Różnice między dożylnym i podskórnym sposobem podawania w onkologii z perspektywy pacjenta, świadczeniodawcy i systemu opieki zdrowotnej: przegląd systematyczny. Adw. Ther. 2024 grudzień;41(12):4396-4417.6. Epstein RS i in. Perspektywy pacjentów chorych na raka: jakościowe badanie powodów preferowania leczenia podskórnego w porównaniu z leczeniem dożylnym. Streszczenie zaprezentowane na: Dorocznym Zgromadzeniu ASCO 2025; 28 maja 2025; Chicago.7. ClinicalTrials.gov. Badanie stosowania amiwantamabu u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) (PALOMA-2). Dostęp: styczeń 2026 r. https://clinicaltrials.gov/study/NCT054984288. ClinicalTrials.gov. Badanie dotyczące terapii skojarzonej amiwantamabem i lazertynibem w porównaniu z ozymertynibem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (MARIPOSA). Dostęp: styczeń 2026 r. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044870809. Hayashi H. i in. Mechanizmy nabytej oporności na amiwantamab pierwszego rzutu w skojarzeniu z lazertynibem w porównaniu z ozymertynibem: zaktualizowana analiza z MARIPOSA [streszczenie IASLC PT1.03.06]. Zaprezentowano podczas: Światowej Konferencji Płuc na temat Raka Płuc IASLC 2025; 6-9 września 2025; Barcelona, Hiszpania.10. Yang J. i in. Amiwantamab plus Lazertynib w porównaniu z ozymertynibem w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego NSCLC z mutacją EGFR – ostateczne przeżycie całkowite z badania MARIPOSA [streszczenie ELCC nr 40]. Zaprezentowano podczas: Europejskiego Kongresu Raka Płuca 2025 (ELCC); 26-29 marca 2025; Paryż, Francja.11. Oxnard GR, Lo PC, Nishino M i in. Historia naturalna i charakterystyka molekularna nowotworów płuc z insercjami eksonu 20 EGFR. J Thorac Oncol. 2013;8(2):179-184. doi:10.1097/JTO.0b013e3182779d18.12. Hayashi H. i in. Mechanizmy nabytej oporności na amiwantamab pierwszego rzutu w skojarzeniu z lazertynibem w porównaniu z ozymertynibem: zaktualizowana analiza z MARIPOSA [streszczenie IASLC PT1.03.06]. Zaprezentowano podczas: Światowej Konferencji Płuc na temat Raka Płuc IASLC 2025; 6-9 września 2025; Barcelona, Hiszpania.13. Hayashi H. i in. Mechanizmy nabytej oporności na amiwantamab pierwszego rzutu w skojarzeniu z lazertynibem w porównaniu z ozymertynibem: zaktualizowana analiza z MARIPOSA. Plakat zaprezentowany podczas: Światowej Konferencji na temat Raka Płuca IASLC 2025 (WCLC); 6-9 września 2025; Barcelona, Hiszpania.14. Światowa Organizacja Zdrowia. Rak płuc. Dostęp: lipiec 2025 r. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer15. Amerykańskie Towarzystwo Raka. Co to jest rak płuc? Dostęp: lipiec 2025 r. https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html16. Melosky B i in. Występowanie na całym świecie mutacji receptora naskórkowego czynnika wzrostu w niedrobnokomórkowym raku płuc: metaanaliza. Mol Diagn Tam. 2021 23 listopada;26(1):7-18.17. Zhang YL i in. Częstość występowania mutacji EGFR u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc: przegląd systematyczny i metaanaliza. Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993.18. Midha A i in. Częstość występowania mutacji EGFR w niedrobnokomórkowym raku płuc o histologii gruczolakoraka: przegląd systematyczny i mapa globalna według pochodzenia etnicznego. Am J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911.19. Amerykańskie Towarzystwo Raka. Spersonalizowana opieka nad pacjentami z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją EGFR: wczesne przejście do zaawansowanego leczenia choroby. Dostęp: listopad 2025 r. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.7002420. Amerykańskie Stowarzyszenie Płuc. EGFR i rak płuc. Dostęp: lipiec 2025 r. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing21. Girard N i in. Porównawcze wyniki kliniczne dla pacjentów z NSCLC z mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 EGFR i powszechnymi mutacjami EGFR. Streszczenie zaprezentowane na: Światowej Konferencji na temat Dorocznego Spotkania Raka Płuc; 29 stycznia 2021; Singapur.22. Lin JJ i in. Pięcioletnie przeżycie w przypadku gruczolakoraka płuc z przerzutami z mutacją EGFR leczonego EGFR-TKI. J Thorac Oncol. 2016 kwietnia;11(4):556-65.23. Arcila M i in. Mutacje insercyjne eksonu 20 EGFR w gruczolakorakach płuc: częstość występowania, niejednorodność molekularna i cechy kliniczno-patologiczne. Mol Rak Tam. luty 2013; 12(2):220-9.
i Odniesienie za zgodą Wytycznych NCCN dotyczących praktyki klinicznej w onkologii (Wytyczne NCCN®) dotyczące niedrobnokomórkowego raka płuc V.3.2026 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone. Aby wyświetlić najnowszą i kompletną wersję wytycznych, przejdź do witryny NCCN.org. Dostęp: luty 2026 r.
Źródło: Johnson & Johnson
Źródło: HealthDay
Powiązane artykuły
Rybrevant Faspro (amiwantamab i hialuronidaza hialuronidase-lpuj) Historia zatwierdzeń przez FDA
Więcej zasobów informacyjnych
Zapisz się do naszego newslettera
Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.
Wysłano : 2026-02-18 13:38
Czytaj więcej
- Uniwersytet na Florydzie zgłosił ponad 40 przypadków odry
- FDA zatwierdza aktualizację etykiety leku Yescarta firmy Kite w leczeniu nawrotowego/opornego na leczenie pierwotnego chłoniaka centralnego układu nerwowego
- Żywność dla niemowląt wycofana w całym kraju ze względu na obawy związane z toksynami pleśniowymi
- Ćwiczenia mogą zmniejszyć depresję i objawy lękowe
- W 2024 r. nadwaga i otyłość nadal były bardzo powszechne wśród młodzieży w USA
- Firma Harmony Biosciences otrzymuje zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na lek Wakix (pitolisant) do leczenia katapleksji w narkolepsji u dzieci
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions