FDA aprobă Rybrevant Faspro (amivantamab și hialuronidază-lpuj) ca singura terapie țintită EGFR care poate fi administrată o dată pe lună

Urmăriți Drugslib pe
HORSHAM, P.A. (17 februarie 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) a anunțat astăzi că U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un nou program lunar simplificat de dozare* pentru Rybrevant Faspro (amivantamab și hialuronidază-lpuj). Atunci când este administrată în asociere cu Lazcluze oral (lazertinib) pentru tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar fără celule mici (NSCLC) cu mutație a receptorului factorului de creștere epidermic (EGFR), doza lunară oferă rezultate consecvente cu schema de dozare subcutanată bisăptămânală (SC) aprobată anterior.1,2 eficacitate1,2
  • Se bazează pe aprobarea Rybrevant Faspro™ FDA pentru a oferi cel mai simplu și mai rapid regim de combinație pentru cancerul pulmonar fără celule mici EGFR+1,3-

    • Această etapă se bazează pe aprobarea recentă a FDA a Rybrevant Faspro, care a transformat timpul de administrare de la ore la minute și oferă o reducere de cinci ori a reacțiilor legate de administrare (ARR), în comparație cu administrarea intravenoasă (IV). Cu acest program de dozare lunar nou aprobat, pacienții pot trece la dozarea lunară încă din săptămâna 5. Împreună, aceste progrese se bazează pe un beneficiu de supraviețuire de neegalat, susținând în același timp optimizarea continuă a tratamentului, simplificând și mai mult furnizarea de îngrijiri și oferind o mai mare comoditate. Medical Oncology & Therapeutics Research, City of Hope și investigator principal pentru studiile PALOMA-3 și MARIPOSA.** „Cu un program flexibil care reduce timpul petrecut în clinică, pacienții pot fi capabili să rămână la terapie mai mult timp și să-și elibereze timp pentru a se concentra asupra momentelor care contează cel mai mult.”

    Prezentate recent la Conferința Mondială a Cancerului Pulmonar (WCLC) din 2025, datele PALOMA-2 au demonstrat că dozarea lunară de Rybrevant Faspro în combinație cu Lazcluze a furnizat o rată de răspuns obiectiv (ORR) ridicată în NSCLC avansat, netratat anterior, cu mutație EGFR. Studiul a arătat o reducere semnificativă a ARR-urilor în comparație cu administrarea IV istorică și rate constante cu livrarea de două ori pe săptămână SC.2

    „Această ultimă piatră de hotar reprezintă punctul culminant al eforturilor noastre neclintite și al angajamentului nostru de a redefini în mod fundamental modul în care tratăm pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici cu mutație EGFR”, a spus Mahadi Baig, M.H.D. Vicepreședinte Medical UCM, M.H. Afaceri, Johnson & Johnson. „Pe baza supraviețuirii generale de neegalat și a regimurilor care sprijină gestionarea proactivă a efectelor secundare, această injecție o dată pe lună oferă acum cea mai simplă și mai rapidă terapie combinată pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici cu mutație EGFR.”

    Profilul de siguranță al dozării lunare a Rybrevant Faspro este comparabil atunci când este administrat la fiecare două săptămâni. În concordanță cu administrarea IV și SC, cele mai multe evenimente adverse au fost legate de inhibarea EGFR/MET. ARR-urile au fost în concordanță cu schema de dozare bisăptămânală (12% față de 13%, respectiv) și de cinci ori mai mici în comparație cu administrarea IV istorică (66%). În mod similar, evenimentele tromboembolice venoase (TEV) au fost în concordanță cu administrarea bi-săptămânală SC (13% față de 11% cu anticoagulare) și mai mici decât datele istorice IV fără anticoagulare (38%).1,2

    Nu au fost identificate noi semnale de siguranță. Doar 8% dintre pacienți au întrerupt tratamentul cu amivantamab din cauza evenimentelor adverse legate de tratament. Nivelurile medii ale concentrației plasmatice au fost în concordanță cu datele istorice privind dozele IV și bisăptămânale SC, susținând comparabilitatea farmacocinetică.2

    Accesul la Rybrevant Faspro™Johnson & Johnson oferă acces cuprinzător și informații de asistență și resurse pentru a ajuta pacienții să obțină acces la Rybrevant Faspro. Programul nostru de asistență pentru pacienți, Rybrevant withMe†, este disponibil pentru a oferi asistență personalizată pentru a ajuta pacienții să înceapă și să își continue medicamentele Johnson & Johnson. Rybrevant withMe ajută furnizorii să-și susțină pacienții prin verificarea acoperirii de asigurare a pacienților, oferind informații despre procesele de autorizare prealabilă și contestații și educând cu privire la procesele de rambursare. Pacienții se pot conecta la Rybrevant withMe pentru a primi asistență pentru costuri, indiferent de tipul de asigurare, asistență individuală gratuită, personalizată de la un Care Navigator și resurse și conexiuni comunitare. Aflați mai multe la RybrevantwithMe.com sau sunând la 833-JNJ-wMe1 (833-565-9631).

    Despre studiul PALOMA-2PALOMA-2 (NCT05498428) este un studiu deschis de fază 2 care evaluează siguranța, eficacitatea și eficacitatea amico-farmakinei SC-blinei (SC-b) (administrat prin injecție manuală) combinat cu Lazcluze și/sau chimioterapie la pacienții cu NSCLC avansat sau metastatic cu mutație EGFR. Obiectivul principal a fost ORR, așa cum a fost evaluat de investigator conform RECIST v1.1.2,7 Cohorta 5 PALOMA-2 a evaluat eficacitatea, PK și siguranța amivantamab Q4W SC de primă linie plus Lazcluze în NSCLC cu mutație EGFR.

    Despre studiul MARIPOSAMARIPOSA (NCT04487080), care a înrolat 1.074 de pacienți, este un studiu randomizat, de fază 3, care evaluează Rybrevant® (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze versus osimertinib și versus Lazcluze în monoterapie cu tratament metastatic cu NSC de primă linie sau cu NSC de primă linie local. ex19del sau mutații de substituție. Obiectivul principal al studiului este PFS (folosind liniile directoare RECIST v1.1), așa cum a fost evaluat de Blinded Independent Central Review (BICR). Obiectivele secundare includ supraviețuirea globală (OS), ORR, durata răspunsului (DoR), supraviețuirea fără progresie după prima terapie ulterioară (PFS2) și PFS intracraniană.8

    Rezistența la inhibitorii tirozin kinazei (ITK) de a treia generație, cum ar fi osimertinib (când este administrat singur sau cu o combinație majoră de control al bolii), rămâne pentru mult timp9. Rybrevant® plus Lazcluze utilizează un mecanism de acțiune multidirecționat: țintirea mutațiilor EGFR din două unghiuri, blocarea MET și implicarea sistemului imunitar.10 Această abordare are potențialul de a schimba istoria naturală a bolii prin reducerea spectrului și complexității mecanismelor de rezistență dobândite.11

    O analiză de la MARIPOSA, prezentată la Congresul Mondial 2025 privind Cancerul pulmonar (IASLC) 2025 de la Asociația Internațională pentru Studiul Cancerului Pulmonar (IASLC), a demonstrat că combinația a redus semnificativ dezvoltarea rezistenței determinate de EGFR și MET în comparație cu osimertinib în prima linie. Amplificările MET au avut loc la trei la sută dintre pacienții la combinație față de 13 la sută pe osimertinib (P = 0,002), iar mutațiile secundare EGFR (cum ar fi C797S) au fost semnificativ mai mici pentru Rybrevant® plus Lazcluze (1 la sută față de 8 la sută; P = 0,01). În special, amplificarea MET dobândită a condus la întreruperea precoce a tratamentului la 23% dintre pacienții tratați cu osimertinib în decurs de șase luni, comparativ cu patru procente pentru Rybrevant® plus Lazcluze.12,13

    Despre Rybrevant Faspro™ și Rybrevant®În decembrie 2025, FDA din S.U.A a aprobat hialuronidază-lpuj) în toate indicațiile Rybrevant® intravenos (amivantamab-vmjw). Această terapie administrată subcutanat este, de asemenea, aprobată în Europa, Japonia, China și alte piețe.

    Rybrevant Faspro este co-formulat cu hialuronidază umană recombinantă PH20 (rHuPH20), tehnologia de administrare a medicamentelor ENHANZE® de la Halozyme.

    Eficacitatea Rybrevant Faspro a fost stabilită pe baza unor studii adecvate și bine controlate ale Rybrevant®. Datele din mai multe studii de fază 3, inclusiv MARIPOSA, au demonstrat beneficiul clinic al Rybrevant® în îmbunătățirea PFS și OS în NSCLC avansat cu mutație EGFR.

    Rybrevant® este aprobat în S.U.A., Europa și alte piețe pe patru indicații în NSCLC cu mutație EGFR, inclusiv două în prima linie și două în a doua linie, pentru pacienții fie cu deleții ale exonului 19, fie cu mutații ale exonului 21 L858R, fie cu mutații cu inserție ale exonului 20, ca monoterapie sau chemoterapie (latiniterapie) sau chemoterapie în combinație cu latiniterapie sau chemoterapie.

    Rybrevant® este un anticorp bispecific complet uman, primul din clasă, care vizează EGFR și MET, cu activitate de direcționare a celulelor imune.

    Liniile directoare de practică clinică în oncologie National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) (NCCN Guidelines®)‡i includ amivantamab-vmjw (Rybrevant®) în mai multe setări de tratament, inclusiv includerea sa recentă ca opțiune preferată de categoria 1 NCCN atunci când este utilizat cu lazertinib (Lazcluze) pentru tratament cu NSCEG de primă linie avansat cu metastatică de primă linie a persoanelor cu NSCEG de primă linie. 19 deleții sau mutații L858R ale exonului 21. Amivantamab și injecția subcutanată cu hialuronidază-lpuj (Rybrevant Faspro™) pot fi înlocuite cu amivantamab-vmjw IV (Rybrevant®). Consultați cele mai recente Ghiduri NCCN® pentru NSCLC pentru informații complete.§‖

    Ghidurile NCCN pentru cancerele sistemului nervos central identifică, de asemenea, regimurile bazate pe amivantamab-vmjw (Rybrevant®), inclusiv combinația cu lazertinib (Lazcluze), ca singura opțiune de combinație preferată de NCCN pentru pacienții cu NSCFR-mutați în brațe. metastaze.§‖

    Producătorul legal pentru Rybrevant® este Janssen Biotech, Inc. Pentru mai multe informații, vizitați www.Rybrevant.com.

    Despre Lazcluze®În 2018, Janssen Biotech, Inc., a încheiat un acord de licență și colaborare cu Yuhan Corporation pentru dezvoltarea Lazcluze (comercializată ca LECLAZA în Coreea de Sud). Lazcluze este un TKI EGFR oral, de a treia generație, penetrant în creier, care vizează atât mutația T790M, cât și activarea mutațiilor EGFR, scutând în același timp EGFR de tip sălbatic. O analiză a eficacității și siguranței lui Lazcluze din studiul de fază 3 LASER301 a fost publicată în The Journal of Clinical Oncology în 2023.

    Despre cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC)La nivel mondial, cancerul pulmonar este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer, NSCLC reprezentând 80 până la 85% din toate cazurile de cancer pulmonar. în EGFR, care este un receptor tirozin kinază care controlează creșterea și diviziunea celulelor.16 Mutațiile EGFR sunt prezente la 10 până la 15% dintre pacienții occidentali cu NSCLC cu histologie adenocarcinom și apar la 40 până la 50% dintre pacienții asiatici.16-19 Delețiile exonului 19 EGFR sau mutațiile EGFR L85 sunt cele mai frecvente mutații EGFR L828. Rata de supraviețuire la cinci ani pentru toate persoanele cu NSCLC avansate și mutații EGFR tratate cu TKI EGFR este mai mică de 20 la sută.22 Mutațiile de inserție ale exonului EGFR 20 sunt a treia cea mai răspândită mutație de activare a EGFR. 19 deleții sau mutații L858R, care au un OS pe cinci ani în lumea reală de 19 la sută.21

    Despre mutațiile EGFRMutațiile receptorului factorului de creștere epidermic (EGFR) sunt printre cei mai frecventi factori oncologici în NSCLC, în special la persoanele mai tinere și la cei care nu au fumat niciodată. Aceste mutații promovează creșterea necontrolată a celulelor și sunt legate de rezultate slabe.19 În ciuda progresului cu terapiile țintite, inclusiv a treia generație de EGFR TKI, supraviețuirea pe termen lung rămâne limitată, cu rate de supraviețuire pe cinci ani sub 20%22. NSCLC.12

    INDICAȚIIRybrevant Faspro (amivantamab și hialuronidază-lpuj) și Rybrevant® (amivantamab-vmjw) sunt indicate:

  • în asociere cu Lazcluze (lazertinib) pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu NSC19 local avansat sau metastatic19 exonat EGFR19 sau exonat de EGFR2. Mutații de substituție L858R, detectate printr-un test aprobat de FDA.
  • în combinație cu carboplatină și pemetrexed pentru tratamentul pacienților adulți cu NSCLC local avansat sau metastatic cu deleții ale exonului 19 EGFR sau mutații de substituție ale exonului 21 L858R, a căror boală a progresat pe sau după tratamentul cu inhibitor de EGFR kilise
  • >. cu carboplatină și pemetrexed pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu NSCLC local avansat sau metastatic cu mutații de inserție EGFR exon 20, detectate printr-un test aprobat de FDA.
  • ca un singur agent pentru tratamentul pacienților adulți cu NSCLC local avansat sau metastatic cu EGFR exon 20 inserție mutații care au detectat, după mutații de inserție EGFR 20, care au progresat, testul cu mutații de inserție sau FDA aprobate după FDA. chimioterapie pe bază de platină.

    • INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ1

    CONTRAINDICAȚII

    Rybrevant Faspro este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la hialuronidază sau la oricare dintre excipienții săi.

    AVERTISMENTĂRI ȘI PRECAUȚII

    Hipersensibilitate și reacții legate de administrare cu Rybrevant Faspro

    Rybrevant Faspro poate provoca hipersensibilitate și reacții legate de administrare (ARR); semnele și simptomele ARR includ dispnee, înroșire, febră, frisoane, disconfort toracic, hipotensiune arterială și vărsături. Timpul median până la apariția ARR este de aproximativ 2 ore. Rybrevant Faspro™ cu Lazcluze®

    În PALOMA-3 (n=206), toate ARR-urile de grad au apărut la 13% dintre pacienți, inclusiv 0,5% gradul 3. Dintre pacienții care au prezentat ARR, 89% au apărut cu doza inițială (1 săptămână).

    Premedicați cu antihistaminice, antipiretice și glucocorticoizi și administrați Rybrevant Faspro conform recomandărilor. Monitorizați pacienții pentru orice semne și simptome ale reacțiilor legate de administrare în timpul injectării într-un cadru în care sunt disponibile medicamente și echipamente de resuscitare cardiopulmonară. Întrerupeți injecția cu Rybrevant Faspro dacă se suspectează ARR. Reluați tratamentul după rezolvarea simptomelor sau întrerupeți definitiv Rybrevant Faspro în funcție de severitate.

    Reacții legate de perfuzie cu Rybrevant®

    Rybrevant® poate provoca reacții legate de perfuzie (IRR), inclusiv anafilaxie; semnele și simptomele IRR includ dispnee, înroșire, febră, frisoane, greață, disconfort toracic, hipotensiune arterială și vărsături. Timpul mediu până la apariția IRR este de aproximativ 1 oră.

    Rybrevant® cu Lazcluze®

    În MARIPOSA (n=421), IRR au apărut la 63% dintre pacienți, inclusiv gradul 3 la 5% și gradul 4 la 1% dintre pacienți. Modificările perfuziei legate de IRR au apărut la 54%, reducerea dozei la 0,7% și întreruperea definitivă a Rybrevant® la 4,5% dintre pacienți.

    Rybrevant® cu Carboplatin și Pemetrexed

    Pe baza populației de siguranță cumulate (n=281), IRR au apărut la 50% dintre pacienți, inclusiv reacții adverse de gradul 3 (3,2%). Modificările perfuziei legate de IRR au apărut la 46% și întreruperea definitivă a Rybrevant® la 2,8% dintre pacienți.

    Rybrevant® ca agent unic

    În CHRYSALIS (n=302), IRR au apărut la 66% dintre pacienți. IRR au apărut la 65% dintre pacienți în săptămâna 1, ziua 1, 3,4% în perfuzia în ziua 2, 0,4% în perfuzia în săptămâna 2 și au fost cumulativ 1,1% cu perfuziile ulterioare. 97% au fost de gradul 1-2, 2,2% au fost de gradul 3 și 0,4% au fost de gradul 4. Timpul median până la debut a fost de 1 oră (interval: 0,1 până la 18 ore) după începerea perfuziei. Modificările perfuziei legate de IRR au apărut la 62% și întreruperea definitivă a Rybrevant® la 1,3% dintre pacienți.

    Premedicați cu antihistaminice, antipiretice și glucocorticoizi și perfuzați Rybrevant® conform recomandărilor. Administrați Rybrevant® printr-o linie periferică în săptămâna 1 și în săptămâna 2 pentru a reduce riscul de IRR. Monitorizați pacienții pentru semne și simptome de IRR într-un cadru în care sunt disponibile medicamente și echipamente de resuscitare cardiopulmonară. Întrerupeți perfuzia dacă se suspectează IRR. Reduceți viteza de perfuzie sau întrerupeți definitiv Rybrevant® în funcție de severitate. Dacă apare o reacție anafilactică, întrerupeți definitiv Rybrevant®.

    Boala pulmonară interstițială/Pneumonită

    Rybrevant Faspro și Rybrevant® pot provoca boală pulmonară interstițială (BPI)/pneumonită severă și fatală.

    Rybrevant Faspro™ cu Lazcluze®

    În PALOMA-3, ILD/pneumonita a apărut la 6% dintre pacienți, inclusiv gradul 3 la 1%, gradul 4 la 1,5% și cazuri letale la 1,9% dintre pacienți. 5% dintre pacienți au întrerupt definitiv tratamentul cu Rybrevant Faspro și Lazcluze din cauza ILD/pneumonită.

    Rybrevant® cu Lazcluze®

    În MARIPOSA, ILD/pneumonita a apărut la 3,1% dintre pacienți, inclusiv gradul 3 la 1,0% și gradul 4 la 0,2% dintre pacienți. A existat un caz letal de ILD/pneumonită și 2,9% dintre pacienți au întrerupt definitiv Rybrevant® și Lazcluze din cauza ILD/pneumonită.

    Rybrevant® cu Carboplatin și Pemetrexed

    Pe baza populației de siguranță cumulate, ILD/pneumonită a apărut la 2,1% dintre pacienți, cu 1,8% dintre pacienții care au prezentat ILD/pneumonită de gradul 3. 2,1% au întrerupt Rybrevant® din cauza ILD/pneumonită.

    Rybrevant® ca agent unic

    În CHRYSALIS, ILD/pneumonită a apărut la 3,3% dintre pacienți, cu 0,7% dintre pacienți prezentând ILD/pneumonită de gradul 3. Trei pacienți (1%) au întrerupt definitiv Rybrevant® din cauza ILD/pneumonită.

    Monitorizați pacienții pentru a detecta simptome noi sau agravate care indică ILD/pneumonită (de exemplu, dispnee, tuse, febră). Renunțați imediat la Rybrevant Faspro sau Rybrevant® și Lazcluze (dacă este cazul) la pacienții cu suspiciune de ILD/pneumonită și întrerupeți definitiv dacă ILD/pneumonita este confirmată.

    Evenimente tromboembolice venoase (TEV) cu utilizare concomitentă cu Lazcluze

    Rybrevant Faspro și Rybrevant® în combinație cu Lazcluze pot provoca evenimente tromboembolice venoase (TEV) grave și fatale, inclusiv tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară. Fără anticoagulare profilactică, majoritatea acestor evenimente au apărut în primele patru luni de tratament.

    Rybrevant Faspro™ cu Lazcluze®

    În PALOMA-3 (n=206), toate TEV de gradul au apărut la 11% dintre pacienți și 1,5% au fost de gradul 3. 80% (n=164) dintre pacienți au primit anticoagulare profilactică la intrarea în studiu, cu o incidență a TEV pentru toate gradele de 7%. La pacienții care nu au primit anticoagulare profilactică (n=42), toate TEV de gradul au apărut la 17% dintre pacienți. În total, 0,5% dintre pacienți au avut TEV care a dus la reduceri ale dozei de Rybrevant Faspro și niciun pacient nu a necesitat întreruperea definitivă a tratamentului. Timpul median până la debutul TEV a fost de 95 de zile (interval: 17 până la 390).

    Rybrevant® cu Lazcluze®

    În MARIPOSA, TEV au apărut la 36% dintre pacienți, inclusiv gradul 3 la 10% și gradul 4 la 0,5% dintre pacienți. TEV în timpul studiului au apărut la 1,2% dintre pacienți (n=5) în timpul tratamentului cu anticoagulare. Au existat două cazuri fatale de TEV (0,5%), 9% dintre pacienți au avut TEV care au dus la întreruperi ale dozei de Rybrevant® și 7% dintre pacienți au avut TEV care a dus la întreruperi ale dozei de Lazcluze; 1% dintre pacienți au avut TEV care a dus la reduceri ale dozei de Rybrevant®, iar 0,5% dintre pacienți au avut TEV care a dus la reduceri ale dozei de Lazcluze; 3,1% dintre pacienți au avut TEV care a dus la întreruperea definitivă a Rybrevant®, iar 1,9% dintre pacienți au avut TEV care a dus la întreruperea definitivă a tratamentului cu Lazcluze. Timpul median până la debutul TEV a fost de 84 de zile (interval: 6 până la 777).

    Se administrează anticoagulare profilactică în primele patru luni de tratament. Utilizarea antagoniştilor vitaminei K nu este recomandată.

    Monitorizați semnele și simptomele evenimentelor TEV și tratați-le ca fiind adecvat din punct de vedere medical. Renunțați la Rybrevant Faspro sau Rybrevant® și Lazcluze în funcție de gravitate. Odată ce tratamentul anticoagulant a fost inițiat, reluați Rybrevant Faspro sau Rybrevant® și Lazcluze la același nivel de doză, la discreția furnizorului de servicii medicale. În cazul recurenței TEV în ciuda anticoagulării terapeutice, întrerupeți definitiv Rybrevant Faspro sau Rybrevant®. Tratamentul poate continua cu Lazcluze la același nivel de doză, la discreția furnizorului de asistență medicală. Consultați informațiile de prescriere Lazcluze pentru modificarea recomandată a dozei Lazcluze.

    Reacții adverse dermatologice

    Rybrevant Faspro și Rybrevant® pot provoca erupții cutanate severe, inclusiv necroliză epidermică toxică (TEN), dermatită acneiformă, prurit și piele uscată.

    Rybrevant Faspro™ cu Lazcluze®

    În PALOMA-3, erupții cutanate au apărut la 80% dintre pacienți, inclusiv gradul 3 la 17% și gradul 4 la 0,5% dintre pacienți. Erupția cutanată care a dus la reducerea dozei a apărut la 11% dintre pacienți, iar Rybrevant Faspro a fost întrerupt definitiv din cauza erupției cutanate la 1,5% dintre pacienți.

    Rybrevant® cu Lazcluze®

    În MARIPOSA, erupții cutanate au apărut la 86% dintre pacienți, inclusiv gradul 3 la 26% dintre pacienți. Timpul median până la apariția erupției cutanate a fost de 14 zile (interval: 1 până la 556 zile). Erupția cutanată care a dus la întreruperi ale dozei a apărut la 37% dintre pacienți pentru Rybrevant® și 30% pentru Lazcluze, erupția cutanată care a condus la reducerea dozei a apărut la 23% dintre pacienți pentru Rybrevant® și 19% pentru Lazcluze, iar erupția cutanată care a condus la întreruperea definitivă a apărut la 5% dintre pacienți pentru Rybrevant® și 1,7% dintre pacienți pentru Carbobrevant® pentru Lazcluze. și Pemetrexed

    Pe baza populației cumulate de siguranță, erupții cutanate au apărut la 82% dintre pacienți, inclusiv reacții adverse de grad 3 (15%). Erupția cutanată care a dus la reducerea dozei a apărut la 14% dintre pacienți, iar 2,5% au întrerupt definitiv Rybrevant® și 3,1% au întrerupt pemetrexed.

    Rybrevant® ca agent unic

    În CHRYSALIS, erupția cutanată a apărut la 74% dintre pacienți, inclusiv gradul 3 la 3,3% dintre pacienți. Timpul median până la apariția erupției cutanate a fost de 14 zile (interval: 1 până la 276 de zile). Erupția cutanată care a dus la reducerea dozei a apărut la 5% dintre pacienți și întreruperea definitivă din cauza erupției cutanate a apărut la 0,7% dintre pacienți. Necroliza epidermică toxică a apărut la un pacient (0,3%).

    La inițierea tratamentului cu Rybrevant Faspro sau Rybrevant®, se recomandă medicamente profilactice și concomitente pentru a reduce riscul și severitatea reacțiilor adverse dermatologice. Instruiți pacienții să limiteze expunerea la soare în timpul tratamentului și timp de 2 luni după tratament. Sfatuiți pacienții să poarte îmbrăcăminte de protecție și să folosească protecție solară cu spectru larg UVA/UVB.

    Dacă apar reacții cutanate, administrați îngrijiri de susținere, inclusiv corticosteroizi topici și antibiotice topice și/sau orale. Pentru reacțiile de gradul 3, adăugați steroizi orali și luați în considerare consultarea dermatologică. Trimiteți prompt pacienții care prezintă erupție cutanată severă, aspect sau distribuție atipică sau lipsă de îmbunătățire în decurs de 2 săptămâni la un dermatolog. Pentru pacienții cărora li se administrează Rybrevant Faspro sau Rybrevant® în asociere cu Lazcluze, întrerupeți, reduceți doza sau întrerupeți definitiv ambele medicamente în funcție de severitate. Pentru pacienții cărora li se administrează Rybrevant Faspro sau Rybrevant® ca agent unic sau în combinație cu carboplatină și pemetrexed, întrerupeți, reduceți doza sau întrerupeți definitiv Rybrevant Faspro sau Rybrevant® în funcție de severitate.

    Toxicitate oculară

    Rybrevant Faspro și Rybrevant® pot provoca toxicitate oculară, inclusiv cheratită, blefarită, simptome de uscăciune a ochilor, roșeață conjunctivală, vedere încețoșată, tulburări de vedere, mâncărime oculară, prurit ocular și uveită.

    Rybrevant Faspro™ cu Lazcluze®

    În PALOMA-3, toate gradele de toxicitate oculară au apărut la 13% dintre pacienți, inclusiv 0,5% gradul 3.

    Rybrevant® cu Lazcluze®

    În MARIPOSA, toxicitatea oculară a apărut la 16%, inclusiv toxicitatea oculară de gradul 3 sau 4 la 0,7% dintre pacienți. Rețineți, reduceți doza sau întrerupeți definitiv Rybrevant® și continuați cu Lazcluze în funcție de severitate.

    Rybrevant® cu Carboplatin și Pemetrexed

    Pe baza populației de siguranță cumulate, toxicitatea oculară a apărut la 16% dintre pacienți. Toate evenimentele au fost de gradul 1 sau 2.

    Rybrevant® ca agent unic

    În CHRYSALIS, keratita a apărut la 0,7% și uveita a apărut la 0,3% dintre pacienți. Toate evenimentele au fost de gradul 1-2.

    Îndrumați cu promptitudine pacienții care prezintă simptome oculare noi sau care se agravează la un oftalmolog. Susțineți, reduceți doza sau întrerupeți definitiv Rybrevant Faspro sau Rybrevant® în funcție de severitate.

    Toxicitate embrio-fetală

    Pe baza modelelor animale, Rybrevant Faspro, Rybrevant® și Lazcluze pot provoca vătămări fetale atunci când sunt administrate unei femei gravide. Verificați starea de sarcină a femelelor cu potențial reproducător înainte de a iniția Rybrevant Faspro și Rybrevant®. Anunțați femeile însărcinate și femeile cu potențial de reproducere cu privire la riscul potențial pentru făt. Sfatuiți pacienții cu potențial reproductiv să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului și timp de 3 luni după ultima doză de Rybrevant Faspro sau Rybrevant® și timp de 3 săptămâni după ultima doză de Lazcluze.

    REACȚII ADVERSE

    Rybrevant Faspro™ cu Lazcluze®

    În PALOMA-3 (n=206), cele mai frecvente reacții adverse (≥20%) au fost erupții cutanate (80%), toxicitatea unghiilor (58%), dureri musculo-scheletale (50%), oboseală (37%), stomatită (36%), edem (34%), greață (30%), diaree (22%), vărsături (22%), vărsături (22%) (22%), scăderea poftei de mâncare (22%) și dureri de cap (21%). Cele mai frecvente anomalii de laborator de gradul 3 sau 4 (≥2%) au fost scăderea numărului de limfocite (6%), scăderea sodiului (5%), scăderea potasiului (5%), scăderea albuminei (4,9%), creșterea alanin aminotransferazei (3,4%), scăderea numărului de trombocite (2,4%), creșterea aspartat aminotransferazei (2%) și a transferazei (2%) crescute scăderea hemoglobinei (2%).

    Reacțiile adverse grave au apărut la 33% dintre pacienți, cele care au apărut la ≥2% dintre pacienți, inclusiv ILD/pneumonită (6%); și pneumonie, TEV și oboseală (2,4% fiecare). Decesul din cauza reacțiilor adverse a avut loc la 5% dintre pacienții tratați cu Rybrevant Faspro, inclusiv ILD/pneumonită (1,9%), pneumonie (1,5%) și insuficiență respiratorie și moarte subită (1% fiecare).

    Rybrevant® cu Lazcluze®

    În MARIPOSA (n=421), cele mai frecvente reacții adverse (RA) (≥20%) au fost erupții cutanate (86%), toxicitatea unghiilor (71%), reacții legate de perfuzie (IRR) (Rybrevant®) (63%), dureri musculo-scheletice (47%), stomatologie (47%), (43%), TEV (36%), parestezii (35%), oboseală (32%), diaree (31%), constipație (29%), COVID-19 (26%), hemoragie (25%), piele uscată (25%), scăderea apetitului (24%), prurit (24%) și greață (21%). Cele mai frecvente anomalii de laborator de gradul 3 sau 4 (≥2%) au fost scăderea albuminei (8%), scăderea sodiului (7%), creșterea ALT (7%), scăderea potasiului (5%), scăderea hemoglobinei (3,8%), creșterea AST (3,8%), creșterea GGT (2,6%) și creșterea magneziului (2,6%).

    Reacții adverse grave au apărut la 49% dintre pacienți, cele care au apărut la ≥2% dintre pacienți, inclusiv TEV (11%), pneumonie (4%), ILD/pneumonită și erupție cutanată (2,9% fiecare), COVID-19 (2,4%) și revărsat pleural și IRR (Rybrevant®) (2,1% fiecare). RA fatale au apărut la 7% dintre pacienți din cauza decesului nespecificat altfel (1,2%); sepsis și insuficiență respiratorie (1% fiecare); pneumonie, infarct miocardic și moarte subită (0,7% fiecare); infarct cerebral, embolie pulmonară (EP) și infecție cu COVID-19 (0,5% fiecare); și ILD/pneumonită, sindromul de detresă respiratorie acută (ARDS) și stop cardiorespirator (0,2% fiecare).

    Rybrevant® cu Carboplatin și Pemetrexed

    În MARIPOSA-2 (n=130), cele mai frecvente RA (≥20%) au fost erupții cutanate (72%), IRR (59%), oboseală (51%), toxicitatea unghiilor (45%), greață (45%), constipație (39%), edem (36%), stomatita (35%), apetitul muscular (30%), scăderea poftei de mâncare (30%), scăderea poftei de mâncare. vărsături (25%) și COVID-19 (21%). Cele mai frecvente anomalii de laborator de gradul 3 până la 4 (≥2%) au fost scăderea numărului de neutrofile (49%), scăderea globulelor albe (42%), scăderea numărului de limfocite (28%), scăderea trombocitelor (17%), scăderea hemoglobinei (12%), scăderea potasiului (11%), scăderea sodiului (11%), scăderea aminotransferazei (11%), scăderea albuminzei (13%), (3,8%) și creșterea gamma-glutamil transferazei (3,1%).

    În MARIPOSA-2, RA grave au apărut la 32% dintre pacienți, cele care au apărut la >2% dintre pacienți incluzând dispnee (3,1%), trombocitopenie (3,1%), sepsis (2,3%) și PE (2,3%). RA fatale au apărut la 2,3% dintre pacienți; acestea au inclus insuficiență respiratorie, sepsis și fibrilație ventriculară (0,8% fiecare).

    În PAPILLON (n=151), cele mai frecvente RA (≥20%) au fost erupții cutanate (90%), toxicitatea unghiilor (62%), stomatită (43%), IRR (42%), oboseală (42%), edem (40%), constipație (40%), scăderea poftei de mâncare (36%), greață (36%), greață (36%), greață (36%), greață (24%) (21%) și vărsături (21%). Cele mai frecvente anomalii de laborator de gradul 3 până la 4 (≥2%) au fost scăderea albuminei (7%), creșterea alanin-aminotransferazei (4%), creșterea gama-glutamil transferazei (4%), scăderea sodiului (7%), scăderea potasiului (11%), scăderea magneziului (2%) și scăderea leucocitelor (17%), hemoglobina (1%), hemoglobina (1%), hemoglobina (1%). (10%) și limfocite (11%).

    În PAPILLON, RA grave au apărut la 37% dintre pacienți, cele care au apărut la ≥2% dintre pacienți, inclusiv erupții cutanate, pneumonie, ILD, PE, vărsături și COVID-19. Reacții adverse fatale au apărut la 7 pacienți (4,6%) din cauza pneumoniei, accidentului cerebrovascular, stopului cardio-respirator, COVID-19, sepsisului și decesului nespecificat altfel.

    Rybrevant® ca agent unic

    În CHRYSALIS (n=129), cele mai frecvente RA (≥20%) au fost erupții cutanate (84%), IRR (64%), paronichie (50%), dureri musculo-scheletale (47%), dispnee (37%), greață (36%), oboseală (36%), stomatită (36%), stomatită. (26%), tuse (25%), constipație (23%) și vărsături (22%). Cele mai frecvente anomalii de laborator de gradul 3 până la 4 (≥2%) au fost scăderea limfocitelor (8%), scăderea albuminei (8%), scăderea fosfatului (8%), scăderea potasiului (6%), creșterea fosfatazei alcaline (4,8%), creșterea glucozei (4%), creșterea gamma-glutamil transferazei (4%) (4%) și scăderea gama-glutamil transferazei (4%) (4%).

    Reacții adverse grave au apărut la 30% dintre pacienți, cele care au apărut la ≥2% dintre pacienți, inclusiv EP, pneumonită/ILD, dispnee, durere musculo-scheletică, pneumonie și slăbiciune musculară. Reacții adverse fatale au apărut la 2 pacienți (1,5%) din cauza pneumoniei și la 1 pacient (0,8%) din cauza morții subite.

    Lazcluze INTERACȚII MEDICAMENTE

    Evitați utilizarea concomitentă a Lazcluze cu inductori puternici și moderati ai CYP3A4. Luați în considerare o medicație concomitentă alternativă fără potențial de a induce CYP3A4.

    Monitorizați reacțiile adverse asociate cu un substrat CYP3A4 sau BCRP, unde modificările minime ale concentrației pot duce la reacții adverse grave, așa cum se recomandă în eticheta produsului aprobat pentru substratul CYP3A4 sau BCRP.

    Despre Johnson & JohnsonLa Johnson & Johnson, credem că sănătatea este totul. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne dă putere să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, în care tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în Medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru de soluții de asistență medicală de astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și pentru a avea un impact profund asupra sănătății omenirii. Aflați mai multe la https://www.jnj.com/ sau la www.innovativemedicine.jnj.com. Urmărește-ne la @JNJInnovMed. Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Janssen Global Services, LLC și Janssen Scientific Affairs, LLC sunt companii Johnson & Johnson.

    Atenționări cu privire la declarațiile prospectiveAcest comunicat de presă conține „declarații prospective” așa cum sunt definite în Legea privind valorile mobiliare private și reforma potențială a litigiilor1995 și beneficiile potențiale de dezvoltare a produselor1995. impactul tratamentului al regimurilor bazate pe Rybrevant®. Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații prospective. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale privind evenimentele viitoare. Dacă ipotezele de bază se dovedesc inexacte sau se materializează riscuri sau incertitudini cunoscute sau necunoscute, rezultatele reale ar putea diferi semnificativ de așteptările și proiecțiile Johnson & Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și a obținerii aprobărilor de reglementare; incertitudinea succesului comercial; dificultăți de producție și întârzieri; concurența, inclusiv progresele tehnologice, noi produse și brevete obținute de concurenți; provocări la brevete; probleme legate de eficacitatea sau siguranța produsului care au ca rezultat rechemarea produsului sau măsuri de reglementare; schimbări în comportamentul și modelele de cheltuieli ale cumpărătorilor de produse și servicii de îngrijire a sănătății; modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile, inclusiv reformele globale în domeniul sănătății; și tendințele către limitarea costurilor de îngrijire a sănătății. O listă suplimentară și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în cel mai recent raport anual al Johnson & Johnson pe Formularul 10-K, inclusiv în secțiunile intitulate „Notă de precauție privind declarațiile prospective” și „Punctul 1A. Factori de risc” și în rapoartele ulterioare ale Johnson & Johnson și alte rapoarte trimestriale și alte rapoarte trimestriale ale Johnson & Johnson și Securities Exchange. Copii ale acestor dosare sunt disponibile online la www.sec.gov, www.jnj.com sau la cerere de la Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze nicio declarație prospectivă ca urmare a unor noi informații sau evenimente sau evoluții viitoare.cp-565762

    NOTE DE SUBsol* Dozarea o dată pe lună va începe începând cu săptămâna 5. Injecțiile săptămânale sunt administrate între săptămâna 1-4.** Dr. Nguyen a oferit servicii de consultanță, consiliere și vorbire pentru Johnson & Johnson; nu a fost plătit pentru nicio activitate media.† Sprijinul pacientului și resursele oferite de J&J withMe nu sunt destinate să ofere sfaturi medicale, să înlocuiască un plan de tratament de la furnizorul de asistență medicală al pacientului, să ofere servicii care ar fi efectuate în mod normal de cabinetul furnizorului sau să servească drept motiv pentru a prescrie un medicament Johnson & Johnson.‡ Conținutul NCCN nu constituie sfaturi medicale profesionale și nu ar trebui să fie utilizate în locul unui sfat medical sau a unui tratament medical. practicieni autorizați. NCCN nu oferă nici un fel de garanție cu privire la conținutul, utilizarea sau aplicarea acestora și își declină orice responsabilitate pentru aplicarea sau utilizarea lor în vreun fel.§ Consultați Ghidurile NCCN pentru recomandări detaliate, inclusiv alte opțiuni de tratament.‖ Ghidurile NCCN pentru NSCLC oferă recomandări pentru anumiți biomarkeri individuali care ar trebui testați și recomandă tehnici de testare, dar nu susțin nici un biomarker specific de laboratoare sau comerț.

    Referințe1. Rybrevant Faspro Informații de prescriere. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.2. Scott S, şi colab. PALOMA-2: Amivantamab subcutanat administrat la fiecare 4 săptămâni plus lazertinib în NSCLC avansat cu mutație EGFR de primă linie. Rezumat prezentat la: Asociația Internațională pentru Studiul Cancerului pulmonar la Conferința Mondială 2025 privind Cancerul pulmonar (WCLC); 9 septembrie 2025; Barcelona, ​​Spania.3. George S, şi colab. Revizuirea sistematică a literaturii despre administrarea intravenoasă versus subcutanată a terapiilor oncologice: o perspectivă clinică, economică și a pacientului. Recenzii despre tratamentul cancerului. 2025 sept; 139(102974):1-13,4. Bittner B, și colab. Administrarea subcutanată a bioterapiei: o privire de ansamblu asupra provocărilor și oportunităților actuale. Biomedicamente. 2018 Oct;32(5):425-440,5. Aguiar-Ibáñez R, și colab. Diferențele dintre modurile de administrare intravenoasă și subcutanată în oncologie din perspectiva pacientului, furnizorului de asistență medicală și sistemului de asistență medicală: o revizuire sistematică. Adv Ther. 2024 Dec;41(12):4396-4417,6. Epstein RS, şi colab. Perspectivele pacienților cu cancer: un studiu calitativ al motivelor preferinței subcutanate față de tratamentul intravenos. Rezumat prezentat la: 2025 ASCO Annual Meeting; 28 mai 2025; Chicago.7. ClinicalTrials.gov. Un studiu asupra Amivantamab la participanți cu tumori solide avansate sau metastatice, inclusiv cancer pulmonar fără celule mici cu mutații ale receptorului factorului de creștere epidermică (EGFR) (PALOMA-2). Accesat în ianuarie 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT054984288. ClinicalTrials.gov. Un studiu al terapiei combinate cu Amivantamab și Lazertinib versus Osimertinib în cancerul pulmonar cu celule non-mici, local avansat sau metastatic (MARIPOSA). Accesat în ianuarie 2026. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044870809. Hayashi H, şi colab. Mecanisme de rezistență dobândită la prima linie Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib: Analiză actualizată de la MARIPOSA [IASLC abstract PT1.03.06]. Prezentat la: IASLC 2025 World Lung Conference on Lung Cancer; 6-9 septembrie 2025; Barcelona, ​​Spania.10. Yang J, și colab. Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib în NSCLC avansat cu mutant EGFR de primă linie – Supraviețuirea generală finală de la MARIPOSA [ELCC abstract #40]. Prezentat la: 2025 European Lung Cancer Congress (ELCC); 26-29 martie 2025; Paris, Franţa.11. Oxnard GR, Lo PC, Nishino M, et al. Istoria naturală și caracteristicile moleculare ale cancerelor pulmonare care adăpostesc inserții de exon 20 EGFR. J Thorac Oncol. 2013;8(2):179-184. doi:10.1097/JTO.0b013e3182779d18.12. Hayashi H, şi colab. Mecanisme de rezistență dobândită la prima linie Amivantamab Plus Lazertinib Vs Osimertinib: Analiză actualizată de la MARIPOSA [IASLC abstract PT1.03.06]. Prezentat la: IASLC 2025 World Lung Conference on Lung Cancer; 6-9 septembrie 2025; Barcelona, ​​Spania.13. Hayashi H, şi colab. Mecanisme de rezistență dobândită la Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib de primă linie: Analiză actualizată de la MARIPOSA. Poster prezentat la: IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC); 6-9 septembrie 2025; Barcelona, ​​Spania.14. Organizația Mondială a Sănătății. Cancerul pulmonar. Accesat în iulie 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer15. Societatea Americană de Cancer. Ce este cancerul pulmonar? Accesat în iulie 2025. https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html16. Melosky B, și colab. Prevalența la nivel mondial a mutațiilor receptorilor factorului de creștere epidermică în cancerul pulmonar cu celule non-mici: o meta-analiză. Mol Diagn Ther. 23 noiembrie 2021;26(1):7-18.17. Zhang YL, şi colab. Prevalența mutației EGFR la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici: o revizuire sistematică și meta-analiză. Oncotarget. 2016;7(48):78985-78993.18. Midha A, și colab. Incidența mutației EGFR în cancerul pulmonar fără celule mici al histologiei adenocarcinomului: o revizuire sistematică și o hartă globală în funcție de etnie. Am J Cancer Res. 2015;5(9):2892-2911.19. Societatea Americană de Cancer. Îngrijire personalizată pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule cu celule mutante EGFR: navigarea timpurie către managementul avansat al bolii. Accesat în noiembrie 2025. https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.7002420. Asociația Americană a Plămânilor. EGFR și cancerul pulmonar. Accesat în iulie 2025. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing21. Girard N, și colab. Rezultate clinice comparative pentru pacienții cu NSCLC care adăpostesc mutații de inserție a exonului 20 EGFR și mutații comune EGFR. Rezumat prezentat la: World Conference on Lung Cancer Annual Meeting; 29 ianuarie 2021; Singapore.22. Lin JJ, şi colab. Supraviețuirea de cinci ani în adenocarcinomul pulmonar metastatic cu mutant EGFR tratat cu EGFR-TKI. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):556-65.23. Arcila M, et al. Mutații de inserție a exonului 20 EGFR în adenocarcinoamele pulmonare: prevalență, heterogenitate moleculară și caracteristici clinicopatologice. Mol Cancer Ther. 2013 februarie; 12(2):220-9.

    i Se face referire cu permisiunea Ghidurilor NCCN de practică clinică în oncologie (NCCN Guidelines®) pentru cancerul pulmonar non-small cell Lung Cancer V.3.2026 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. Toate drepturile rezervate. Pentru a vedea cea mai recentă și completă versiune a ghidului, accesați online la NCCN.org. Accesat în februarie 2026.

    Sursa: Johnson & Johnson

    Sursa: HealthDay

    Articole similare

  • FDA aprobă Rybrevant Faspro (amivantamab și hialuronidază-lpuj) pentru tratamentul cancerului pulmonar fără celule mici cu mutație EGFR - 18 decembrie 2025
    • R (amivantamab) hialuronidase-lpuj) Istoricul aprobărilor FDA

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte Medwatch FDA
  • News MedNews zilnice
  • Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Aprobari de medicamente noi
  • Aplicații de medicamente noi
    • Clinic Rezultate
  • Aprobari de medicamente generice
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

    Postat : 2026-02-18 13:38

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare