إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام Ryoncil في الكسب غير المشروع الحاد للستيرويد المقاوم للحرارة مقابل المضيف بعد Allo-HSCT

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 27 ديسمبر 2024.

بواسطة إيلانا جوتكين مراسل HealthDay

الجمعة 27 ديسمبر 2024 - تمت الموافقة على علاج الخلايا اللحمية الوسيطة المشتقة من النخاع العظمي (MSC) Ryoncil (remestemcel-L-rknd) لعلاج مرض الكسب غير المشروع الحاد مقابل الستيرويد المقاوم للحرارة ( SR-aGVHD) لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهرين أو أكثر، وفقًا لبيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

Ryoncil هو أول علاج MSC معتمد من إدارة الغذاء والدواء. يتم عزل الخلايا الجذعية السرطانية من النخاع العظمي للمتبرعين من البشر البالغين الأصحاء وتستخدم لعلاج SR-aGVHD في المرضى الذين يخضعون لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفي (allo-HSCT).

تم تقييم سلامة وفعالية Ryoncil في دراسة متعددة المراكز أحادية الذراع شملت 54 مريضًا من الأطفال الذين أصيبوا بـ SR-aGVHD بعد allo-HSCT. تلقى المشاركون حقن ريونسيل في الوريد مرتين أسبوعيًا لمدة أربعة أسابيع. استندت فعالية Ryoncil إلى معدل ومدة الاستجابة للعلاج بعد 28 يومًا من البدء. تلقى المشاركون الذين لديهم استجابة جزئية أو مختلطة للعلاج دفعات إضافية مرة واحدة أسبوعيا لمدة أربعة أسابيع. بشكل عام، حصل 30% من المشاركين على استجابة كاملة للعلاج بعد 28 يومًا من البدء، و41% حصلوا على استجابة جزئية. كانت الالتهابات والحمى والنزيف والوذمة وآلام البطن وارتفاع ضغط الدم هي ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا بين المشاركين الذين تلقوا ريونسيل.

"يمثل قرار اليوم علامة فارقة مهمة في استخدام العلاجات المبتكرة القائمة على الخلايا لعلاج الحياة". وقال بيتر ماركس، دكتوراه في الطب، ومدير مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان: "تهدد الأمراض ذات الآثار المدمرة على المرضى، بما في ذلك الأطفال".

تم منح الموافقة على ريونسيل لشركة Mesoblast.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-12-28 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية