FDA Nyetujoni Ryoncil kanggo Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host Sawise Allo-HSCT

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 27 Desember 2024.

Dening Elana Gotkine HealthDay Reporter

Jum'ah, 27 Desember 2024 -- Terapi sel stromal mesenchymal (MSC) allogeneic bone marrow-derived Ryoncil (remestemcel-L-rknd) wis disetujoni kanggo perawatan penyakit graft-versus-host akut steroid-refractory ( SR-aGVHD) ing pasien pediatrik umur 2 wulan utawa luwih, miturut siaran pers saka Pangan lan Obat AS Administrasi.

Ryoncil minangka terapi MSC pisanan sing disetujoni FDA. MSC diisolasi saka sumsum balung donor manungsa diwasa sing sehat lan digunakake kanggo nambani SR-aGVHD ing pasien sing ngalami transplantasi sel induk hematopoietik alogenik (allo-HSCT).

Safety lan khasiat Ryoncil ditaksir ing multisenter, sinau siji-lengan nglibatake 54 pasien pediatrik sing duwe SR-aGVHD sawise allo-HSCT. Peserta nampa infus Ryoncil intravena kaping pindho saben minggu suwene patang minggu. Efektivitas Ryoncil adhedhasar tingkat lan durasi nanggepi perawatan sawise 28 dina wiwitan. Peserta kanthi respon parsial utawa campuran kanggo perawatan nampa infus tambahan sapisan saben minggu suwene patang minggu. Sakabèhé, 30 persen peserta duwe respon lengkap kanggo perawatan 28 dina sawise wiwitan lan 41 persen duwe respon parsial. Infèksi, mriyang, pendarahan, busung, nyeri weteng, lan hipertensi minangka reaksi salabetipun sing paling umum ing antarane peserta sing nampa Ryoncil.

"Keputusan dina iki nandhani tonggak penting ing panggunaan terapi berbasis sel sing inovatif kanggo nambani urip. -penyakit sing ngancam kanthi dampak sing ngrusak pasien, kalebu bocah-bocah," Peter Marks, M.D., Ph.D., direktur Pusat Evaluasi Biologis FDA lan Riset, ngendika ing pratelan.

Persetujuan Ryoncil diwenehake marang Mesoblast.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-12-28 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer