FDA одобрило Ryoncil для лечения стероидорефрактерной острой реакции «трансплантат против хозяина» после алло-ТГСК

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 27 декабря 2024 г.

Элана Готкин, корреспондент HealthDay

ПЯТНИЦА, 27 декабря 2024 г. — Аллогенная терапия мезенхимальными стромальными клетками (МСК) костномозгового происхождения Ryoncil (remestemcel-L-rknd) одобрена для лечения стероидорефрактерной острой реакции «трансплантат против хозяина» (remestemcel-L-rknd). SR-aGVHD) у педиатрических пациентов в возрасте 2 месяцев и старше, согласно пресс-релизу Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Применение.

Рионцил — первый препарат для лечения МСК, одобренный FDA. МСК выделяют из костного мозга здоровых взрослых доноров и используют для лечения СР-оРТПХ у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК).

Безопасность и эффективность Рионцила оценивалась в многоцентровом одиночном исследовании с участием 54 педиатрических пациентов с СР-аРТПХ после алло-ТГСК. Участники получали внутривенную инфузию Рионцила два раза в неделю в течение четырех недель. Эффективность Рионцила основывалась на скорости и продолжительности ответа на лечение после 28 дней от начала лечения. Участники с частичным или смешанным ответом на лечение получали дополнительные инфузии один раз в неделю в течение четырех недель. В целом, у 30 процентов участников наблюдался полный ответ на лечение через 28 дней после начала, а у 41 процента наблюдался частичный ответ. Инфекции, лихорадка, кровотечение, отеки, боли в животе и гипертония были наиболее распространенными побочными реакциями среди участников, получавших Рионцил.

«Сегодняшнее решение знаменует собой важную веху в использовании инновационных клеточных методов лечения для лечения жизни. «Угрожающие заболевания с разрушительным воздействием на пациентов, в том числе детей», — заявил Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. заявление.

Одобрение Ryoncil было получено компанией Mesoblast.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-12-28 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова