FDA, Allo-HSCT Sonrası Steroide Dirençli Akut Graft-Versus-Host için Ryoncil'i Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 27 Aralık 2024'te güncellendi.

Yazan: Elana Gotkine HealthDay Muhabiri

CUMA, 27 Aralık 2024 -- Allojeneik kemik iliği kaynaklı mezenkimal stromal hücre (MSC) tedavisi Ryoncil (remestemcel-L-rknd), steroide dirençli akut graft-versus-host hastalığının tedavisi için onaylandı ( ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin bir basın açıklamasına göre, 2 aylık veya daha büyük pediyatrik hastalarda SR-aGVHD).

Ryoncil, FDA onaylı ilk MSC terapisidir. MSC'ler sağlıklı yetişkin insan donörlerin kemik iliğinden izole edilir ve allojenik hematopoietik kök hücre nakli (allo-HSCT) geçiren hastalarda SR-aGVHD'yi tedavi etmek için kullanılır.

Ryoncil'in güvenliği ve etkinliği, allo-HSCT sonrasında SR-aGVHD'si olan 54 pediyatrik hastayı içeren çok merkezli, tek kollu bir çalışmada değerlendirildi. Katılımcılara dört hafta boyunca haftada iki kez intravenöz Ryoncil infüzyonu uygulandı. Ryoncil'in etkinliği, başlangıçtan 28 gün sonra tedaviye verilen yanıtın hızına ve süresine dayanıyordu. Tedaviye kısmi veya karışık yanıt veren katılımcılara dört hafta boyunca haftada bir kez ek infüzyonlar uygulandı. Genel olarak, katılımcıların yüzde 30'u, başlangıçtan 28 gün sonra tedaviye tam yanıt verdi ve yüzde 41'i kısmi yanıt verdi. Ryoncil alan katılımcılar arasında enfeksiyonlar, ateş, kanama, ödem, karın ağrısı ve hipertansiyon en sık görülen advers reaksiyonlardı.

"Bugünkü karar, yaşamı tedavi etmek için yenilikçi hücre bazlı tedavilerin kullanımında önemli bir dönüm noktasına işaret ediyor FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Peter Marks, MD, Ph.D., yaptığı açıklamada, "Çocuklar da dahil olmak üzere hastalar üzerinde yıkıcı etkileri olan tehdit edici hastalıklar" dedi.

Mesoblast'a Ryoncil'in onayı verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-12-28 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler