توافق إدارة الأغذية والعقاقير على منصة SAPIEN 3 من أجل تضيق الأبهر الشديد بدون أعراض

اتبع Drugslib على

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 5 مايو ، 2025.

من Lori Solomon Healthday Reporter

الاثنين ، 5 مايو ، 2025 - وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على منصة SAPIEN 3 ، وهو علاج استبدال صمام الأبهري (TAVR) ، للمرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر الشديد دون أعراض. الموافقة هي الأولى لـ TAVR في المرضى الذين يعانون من أعراض. ​​

في تجربة TAVR المبكرة ، والتي أبلغت الموافقة ، تم تعيين المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر الشديد بدون أعراض بشكل عشوائي إلى TAVR أو الانتظار الساهرة. خلال المتوسط ​​المتوسط ​​البالغ 3.8 سنة ، شهدت 26.8 في المائة من 455 مريضًا في مجموعة TAVR الوفاة أو السكتة الدماغية أو الاستشفاء القلبي غير المخطط لها مقارنةً بـ 45.3 في المائة من 446 مريضًا في مجموعة المراقبة السريرية.

"هناك حاجة ملحة لتغيير الممارسة وإرشادات TAVR لعلاج مرضى تضيق الأبهر ، الذين يوصون حاليًا" الانتظار الساهرة "حتى تتطور الأعراض" ، قال فيليب جينيروكس ، من معهد غانيون للأوعية الدموية في مركز موريستاون الطبي في نيو جيرسي. "كما رأينا في تجربة TAVR المبكرة ، أصبح المرضى الذين تم تعيينهم في الأصل على أنهم أعراض أعراضًا بطرق مفاجئة وغير متوقعة ، مما يؤكد أهمية التقييم المبكر من قبل فريق القلب لتحسين نتائج المريض والاستفادة من نظام الرعاية الصحية.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-05-06 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية