FDA schvaluje platformu Sapien 3 pro asymptomatickou těžkou aortální stenózu

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 5. května 2025.

od Lori Solomon Healthday Reporter

Pondělí 5. května 2025 - Americká správa potravin a léčiv schválila platformu Sapien 3, terapii transcatheter aortální chlopně (TAVR), u pacientů se závažnou aortální stenózou bez příznaků. Schválení je první pro TAVR u asymptomatických pacientů. Během průměrného sledování 3,8 let došlo k 26,8 procent ze 455 pacientů ve skupině TAVR smrt, mrtvicí nebo neplánovanou kardiovaskulární hospitalizací ve srovnání se 45,3 procenty ze 446 pacientů ve skupině klinického dohledu.

"Existuje naléhavá potřeba změnit praxi a pokyny TAVR pro léčbu pacientů s aortální stenózou, které v současné době doporučují„ ostražité čekání “, dokud se nevyvíjí příznaky,„ Philippe Genereux, M.D., z Cardiovaskulárního institutu v Morristown v New Jersey, uvedl v prohlášení. „Jak jsme viděli v rané studii TAVR, pacienti původně označení jako asymptomatičtí stali se symptomatickými náhlými a nepředvídatelnými způsoby, zdůrazňování důležitosti včasného hodnocení týmem srdečního týmu pro zlepšení výsledků pacienta a přínosu systému zdravotní péče.“

Schválení platformy Sapien 3 bylo uděleno životnosti.

Zřeknutí se odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-05-06 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova