Η FDA εγκρίνει την πλατφόρμα Sapien 3 για ασυμπτωματική σοβαρή στένωση της αορτής

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 5 Μαΐου 2025.

Δευτέρα, 5 Μαΐου 2025 - Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. ενέκρινε την πλατφόρμα SAPIEN 3, θεραπεία αντικατάστασης αορτικής βαλβίδας (TAVR) για ασθενείς με σοβαρή αορτική στένωση χωρίς συμπτώματα. Η έγκριση είναι η πρώτη για το TAVR σε ασυμπτωματικούς ασθενείς.

Στην πρώιμη δοκιμή TAVR, η οποία ενημέρωσε την έγκριση, οι ασθενείς με ασυμπτωματική σοβαρή στένωση αορτικής ανατέθηκαν τυχαία είτε σε TAVR είτε σε προσεκτική αναμονή. Κατά τη διάρκεια μέσης παρακολούθησης 3,8 ετών, το 26,8 % των 455 ασθενών στην ομάδα TAVR παρουσίασε θάνατο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή μη προγραμματισμένη καρδιαγγειακή νοσηλεία σε σύγκριση με το 45,3 % των 446 ασθενών στην ομάδα κλινικής παρακολούθησης.

"Υπάρχει επείγουσα ανάγκη να αλλάξετε τις οδηγίες πρακτικής και TAVR για τη θεραπεία ασθενών με αορτική στένωση, οι οποίες συνιστούν επί του παρόντος« προσεκτική αναμονή »μέχρι να αναπτυχθούν τα συμπτώματα», δήλωσε ο Philippe Genereux, M.D. "Όπως είδαμε στην πρώιμη δοκιμή TAVR, οι ασθενείς που αρχικά ορίζονται ως ασυμπτωματικοί έγιναν συμπτωματικοί με ξαφνικά και απρόβλεπτα τρόπους, υπογραμμίζοντας τη σημασία της πρώιμης αξιολόγησης από μια ομάδα καρδιάς για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών και την επωφελή του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης."

Περισσότερες πληροφορίες

class = "ddc-disclaimer"> Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά στοιχεία σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-05-06 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά