FDA menyetujui platform Sapien 3 untuk stenosis aorta parah tanpa gejala

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 5 Mei 2025.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Senin, 5 Mei 2025 - Administrasi Makanan dan Obat -obatan A.S. telah menyetujui platform SAPIEN 3, terapi penggantian katup aorta transcatheter (TAVR), untuk pasien dengan stenosis aorta parah tanpa gejala. Persetujuan ini adalah yang pertama untuk TAVR pada pasien tanpa gejala.

Dalam uji coba TAVR awal, yang menginformasikan persetujuan, pasien dengan stenosis aorta parah asimptomatik secara acak ditugaskan untuk TAVR atau menunggu waspada. Selama rata-rata tindak lanjut 3,8 tahun, 26,8 persen dari 455 pasien dalam kelompok TAVR mengalami kematian, stroke, atau rawat inap kardiovaskular yang tidak direncanakan dibandingkan dengan 45,3 persen dari 446 pasien dalam kelompok pengawasan klinis.

"Ada kebutuhan mendesak untuk mengubah praktik dan pedoman TAVR untuk pengobatan pasien stenosis aorta, yang saat ini merekomendasikan 'waspada' sampai gejala berkembang," Philippe Genereux, M.D., dari Gagnon Cardiovascular Institute di Morristown Medical Center di New Jersey, dalam sebuah pernyataan. "Seperti yang kita lihat dalam uji coba TAVR awal, pasien yang awalnya ditetapkan sebagai asimptomatik menjadi gejala dengan cara yang tiba -tiba dan tidak dapat diprediksi, menggarisbawahi pentingnya evaluasi dini oleh tim jantung untuk meningkatkan hasil pasien dan menguntungkan sistem perawatan kesehatan."

Persetujuan platform Sapien 3 diberikan kepada edwards Lifeences.

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-05-06 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer