FDAは、無症候性の重度の大動脈狭窄のためにSapien 3プラットフォームを承認します

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カルメン・ポープ、Bpharmによって医学的にレビュー2025年5月5日に最終更新。

2025年5月5日月曜日 - 米国食品医薬品局は、症状のない重度の大動脈狭窄症の患者向けの経カテーテル大動脈弁置換療法（TAVR）療法であるSapien 3プラットフォームを承認しました。この承認は、無症候性患者のTAVRの最初のものです。

初期のTAVR試験では、承認を通知したため、無症候性の重度の大動脈狭窄症の患者は、TAVRまたは監視のいずれかにランダムに割り当てられました。 3。8年の追跡期間中央値の間に、TAVRグループの455人の患者の26.8％が、臨床監視グループの446人の患者の45.3％と比較して、死亡、脳卒中、または計画外の心血管入院を経験しました。

「大動脈狭窄患者の治療のための実践とTAVRガイドラインを変更する緊急の必要性があります。これは、症状が発生するまで「監視中の待機」を推奨しています。」 「初期のTAVR試験で見たように、元々無症候性と指定された患者は突然の予測不可能な方法で症候性になり、患者の転帰を改善し、医療システムに利益をもたらすための心臓チームによる早期評価の重要性を強調しています。」

免責事項：医学記事の統計データは、一般的な傾向を提供し、個人に関係しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-05-06 12:00

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