FDA는 무증상 심각한 대동맥 협착증을위한 Sapien 3 플랫폼을 승인합니다.

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Carmen Pope, Bpharm에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2025 년 5 월 5 일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

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Lori Solomon Healthday Reporter

2025 년 5 월 5 일 월요일 - 미국 식품 의약 국은 증상이없는 심각한 대동맥 협착증 환자를위한 TAVR (Transcatheter 대동맥 판막 교체) 요법 인 Sapien 3 플랫폼을 승인했습니다. 승인은 무증상 환자의 TAVR의 첫 번째입니다.

초기 TAVR 시험에서 승인을 알리는 경우, 무증상 심각한 대동맥 협착증 환자는 무작위로 TAVR 또는 조심스런 대기에 배정되었습니다. 3.8 년의 평균 추적 관찰 기간 동안 TAVR 그룹의 455 명의 환자 중 26.8 %가 임상 감시 그룹의 446 명의 환자의 45.3 %에 비해 사망, 뇌졸중 또는 계획되지 않은 심혈관 입원을 경험했습니다.

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"뉴저지의 Morristown Medical Center의 Gagnon Cardiovascular Institute의 Philippe Genereux (Philippe Genereux)는"대동맥 협착증 환자의 치료에 대한 실습과 TAVR 지침을 변화시켜야 할 필요성이 시급하고 대동맥 협착증 환자의 치료에 대한 TAVR 지침이 있습니다. "초기 TAVR 시험에서 보았 듯이, 무증상으로 지정된 환자는 갑작스럽고 예측할 수없는 방식으로 증상이되었으며, 환자 결과를 개선하고 건강 관리 시스템에 혜택을주기 위해 심장 팀의 조기 평가의 중요성을 강조했습니다."

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-05-06 12:00

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