FDA keurt het Sapien 3 -platform goed voor asymptomatische ernstige aortastenose

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 5 mei 2025.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Maandag 5 mei 2025 - De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het SAPIEN 3 -platform goedgekeurd, een transkatheter -aortaklepvervanging (TAVR) -therapie, voor patiënten met ernstige aortastenose zonder symptomen. De goedkeuring is de eerste voor TAVR bij asymptomatische patiënten.

In de vroege TAVR -studie, die de goedkeuring informeerden, werden patiënten met asymptomatische ernstige aortastenose willekeurig toegewezen aan TAVR of waakzaam wachten. Tijdens een mediane follow-up van 3,8 jaar ervoer 26,8 procent van de 455 patiënten in de TAVR-groep overlijden, beroerte of niet-geplande cardiovasculaire ziekenhuisopname vergeleken met 45,3 procent van de 446 patiënten in de klinische bewakingsgroep.

"Er is een dringende behoefte om de praktijk en TAVR -richtlijnen te veranderen voor de behandeling van aorta -stenosis patiënten, die momenteel 'waakzaam wachten' aanbevelen totdat de symptomen zich ontwikkelen," zei Philippe Genereux, M.D. van het Gagnon Cardiovascular Institute in Morristown Medical Center in New Jersey, zei in een verklaring. "Zoals we in de vroege TAVR -studie zagen, werden patiënten die oorspronkelijk als asymptomatisch werden aangeduid als asymptomatisch op plotselinge en onvoorspelbare manieren symptomatisch, wat het belang van een vroege evaluatie door een hartteam onderstreept om de resultaten van de patiënt te verbeteren en het gezondheidszorgsysteem te verbeteren."

Disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-05-06 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden