FDA aprobă platforma Sapien 3 pentru stenoză aortică severă asimptomatică

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, Bpharm. Ultima actualizare la 5 mai 2025.

de Lori Solomon Healthday Reporter

Luni, 5 mai 2025 - Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat platforma Sapien 3, o terapie de înlocuire a valvei aortice (TAVR) transcateter, pentru pacienții cu stenoză aortică severă fără simptome. Aprobarea este prima pentru TAVR la pacienții asimptomatici.

în studiul TAVR timpuriu, care a informat aprobarea, pacienții cu stenoză aortică severă asimptomatică au fost repartizați aleatoriu fie TAVR, fie în așteptare atentă. În timpul unei monitorizări mediane de 3,8 ani, 26,8 la sută dintre cei 455 de pacienți din grupul TAVR au prezentat moarte, accident vascular cerebral sau spitalizare cardiovasculară neplanificată, comparativ cu 45,3 la sută din 446 de pacienți din grupul de supraveghere clinică.

"Există o nevoie urgentă de a schimba practica și orientările TAVR pentru tratamentul pacienților cu stenoză aortică, care recomandă în prezent„ așteptare atentă ”până când se dezvoltă simptomele", Philippe Genereux, M.D., de la Gagnon Cardiovascular Institute de la Morristown Medical Center din New Jersey, a spus într -un comunicat. „După cum am văzut în studiul TAVR timpuriu, pacienții desemnați inițial ca asimptomatici au devenit simptomatici în moduri bruște și imprevizibile, subliniind importanța evaluării timpurii de către o echipă cardiacă pentru a îmbunătăți rezultatele pacientului și a beneficia de sistemul de asistență medicală.

mai multe informații < class = "DDC-DISCILAMER"> Disclaimer: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-05-06 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare