FDA одобряет платформу Sapien 3 для бессимптомного тяжелого стеноза аорты

Следите за Drugslib на

Медически пересмотрено Кармен Папа, Bpharm. Последнее обновление 5 мая 2025 года.

Понедельник, 5 мая 2025 года - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило платформу Sapien 3, транскатетерную терапию замены аортального клапана (TAVR) для пациентов с тяжелым стенозом аорты без симптомов. Утверждение является первым для TAVR у бессимптомных пациентов. В течение среднего наблюдения в 3,8 года 26,8 процента из 455 пациентов в группе TAVR испытали смерть, инсульт или незапланированную сердечно-сосудистую госпитализацию по сравнению с 45,3 процентами из 446 пациентов в группе клинического наблюдения.

.

«Существует неотложная необходимость изменить практику и руководящие принципы TAVR для лечения пациентов с аортальным стенозом, которые в настоящее время рекомендуют« бдительное ожидание »до тех пор, пока не развится симптомы», - заявил Филипп Generereux, M.D. из Гангнососкоростного института в Морристаунском медицинском центре в Нью -Джерси. «Как мы видели в раннем исследовании TAVR, пациенты, изначально обозначенные как бессимптомные, стали симптоматичными в внезапных и непредсказуемых способах, подчеркивая важность ранней оценки командой сердца для улучшения результатов пациента и принести пользу системе здравоохранения».

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-05-06 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова