FDA, asemptomatik şiddetli aort stenozu için Sapien 3 platformunu onaylar

tıbbi olarak Carmen Pope, Bpharm tarafından tıbbi olarak gözden geçirildi. En son 5 Mayıs 2025'te güncellendi.

5 Mayıs 2025 Pazartesi - ABD Gıda ve İlaç İdaresi, semptomsuz şiddetli aort stenozu olan hastalar için bir transkateter aort kapak replasmanı (TAVR) tedavisi olan Sapien 3 platformunu onayladı. Onay, asemptomatik hastalarda TAVR için birincidir. TAVR çalışmasında, onayı bilgilendiren TAVR çalışmasında, asemptomatik şiddetli aort stenozu olan hastalar rastgele TAVR veya dikkatli beklemeye atandı. Medyan 3.8 yıllık bir takip sırasında, TAVR grubundaki 455 hastanın yüzde 26.8'i, klinik gözetim grubundaki 446 hastanın yüzde 45.3'üne kıyasla ölüm, inme veya planlanmamış kardiyovasküler hastaneye yatış yaşadı.

"New Jersey'deki Morristown Tıp Merkezi'ndeki Gagnon Kardiyovasküler Enstitüsü'nden Philippe Genereux, M.D.'den yaptığı açıklamada yaptığı açıklamada, şu anda semptomlar gelişene kadar 'dikkatli beklemeyi öneren' aort stenoz hastalarının tedavisi ve TAVR kılavuzları acil bir ihtiyaç vardır. "Erken TAVR çalışmasında gördüğümüz gibi, asemptomatik olarak belirlenen hastalar ani ve öngörülemez yollarla semptomatik hale geldi, bir kalp ekibinin hasta çıkışlarını iyileştirmek ve sağlık sistemine fayda sağlamak için erken değerlendirmenin önemini vurguladı."

daha fazla bilgi class = "DDC-Disclaimer"> Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: Healthday

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler