FDA затверджує платформу Sapien 3 для безсимптомного важкого аортального стенозу

Підпишіться на Drugslib

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Востаннє оновлено 5 травня 2025 р.

від Lori Solomon Healthday Reporter

понеділок, 5 травня 2025 р. - Американська адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів затвердила платформу Sapien 3, терапію заміни аортального клапана (TAVR) для пацієнтів із важким аортальним стенозом без симптомів. Затвердження є першим для TAVR у безсимптомних пацієнтів.

У ранньому дослідженні TAVR, яке повідомило про схвалення, пацієнти з безсимптомним важким аортальним стенозом були випадковим чином призначені або до TAVR, або пильного очікування. Під час середнього спостереження на 3,8 роки 26,8 відсотка з 455 пацієнтів у групі TAVR зазнали смерті, інсульту або незапланованої серцево-судинної госпіталізації порівняно з 45,3 відсотка 446 пацієнтів у групі клінічного спостереження.

"Існує нагальна потреба змінити практику та керівні принципи TAVR щодо лікування пацієнтів з аортальним стенозом, які в даний час рекомендують" пильне очікування ", поки не розвинуться симптоми," Філіп Генере, доктор медицини, з Гагноно -судинного інституту в Медичному центрі Моррістаун у Нью -Джерсі, заявив у заяві. "Як ми бачили в ранньому дослідженні TAVR, пацієнти, спочатку позначені як безсимптомно, стали симптоматичними для раптових та непередбачуваних способів, підкреслюючи важливість ранньої оцінки командою серця для поліпшення результатів пацієнтів та користі від системи охорони здоров'я.

More Information

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-05-06 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова