توافق إدارة الأغذية والعقاقير على الحقن الذاتي لـ Vyvgart Hytrulo

اتبع Drugslib على

تمت مراجعتها طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الأربعاء ، 16 أبريل ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إصدار حقن ذاتي من Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa و hyaluronidase-QVFC) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من memylymatory intibody-posility intibody and inhermatory intiborminat اعتلال الأعصاب (CIDP).

تتم الموافقة على حقنة Vyvgart Hytrulo prefialed كحقن تحت الجلد من 20 إلى 30 ثانية التي يديرها مريض أو مقدم رعاية أو أخصائي الرعاية الصحية.

تعتمد الموافقة على دراسات تقييم التكافؤ الحيوي لـ Vyvgart Hytrulo prefiled المحقنة إلى Vyvgart Hytrulo في قارورة. أظهرت دراسات التحقق من صحة العوامل البشرية بالإضافة إلى ذلك أن المشاركين الذين يعانون من GMG أو CIDP ، أو مقدمي الرعاية لديهم ، يمكنهم إعداد وإدارة Vyvgart Hytrulo مع الحقنة المملوءة مسبقًا.

"توفر موافقة FDA اليوم خيارًا جديدًا للحقن الذاتي عبر كل من المؤشرات المعتمدة في الولايات المتحدة المصممة للمرضى الذين يسعون إلى مزيد من الاستقلال مع علاجهم" ، قال لوك ترين ، دكتوراه ، دكتوراه ، كبير المسؤولين الطبيين في Argenx ، في بيان. "ما إذا كان المرضى يفضلون تلقي علاجهم في مكتب الطبيب ، أو في المنزل ، أو أثناء السفر ، يمكنهم تجربة العلاج بشروطهم الخاصة والاستمرار في الاستفادة من ملف السلامة المواتية لـ Vyvgart Hytrulo وفعالية قوية."

تم منح الموافقة على Vyvgart Hytrulo على Argenx.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-04-17 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية