FDA schválí vlastní injekci Vyvgart Hytrulo

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Lori Solomon Healthday Reporter

Středa, 16. dubna 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila vlastní injekční verzi Vyvgart Hytrulo (Efgartigimod alfa a hyaluronidáza-qvfc) pro léčbu dospělých pacientů s generalizovaným myasthenia gravis (GMG), kteří jsou antiacetylcholinový receptor a dospělí pacienty s chronickým zasahováním) Polyneuropatie (CIDP).

Schválení je založeno na studiích hodnotících bioekvivalenci vyvyvgart hytrulo předplněné stříkačky na Vyvgart Hytrulo v lahvičce. Studie ověřování lidských faktorů navíc ukázaly, že účastníci s GMG nebo CIDP nebo jejich pečovatelé by mohli bezpečně a úspěšně připravit a spravovat Vyvgart Hytrulo s předplněnou stříkačkou.

"Dnešní schválení FDA poskytuje novou možnost vlastní injekce v rámci schválených indikací v USA, která je určena pro pacienty, kteří hledají více nezávislosti s jejich léčbou," uvedl Luc Truyen, M.D., Ph.D., hlavní lékař v Argenxu. „Ať už pacienti dávají přednost léčbě v kanceláři lékaře, doma nebo při cestování, mohou zažít léčbu podle svých vlastních podmínek a nadále těžit z příznivého bezpečnostního profilu Vyvgart Hytrulo a silné účinnosti.“

Schválení vlastního injektovatelného Vyvgart Hytrulo bylo uděleno Argenxovi.

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-04-17 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova