Η FDA εγκρίνει την αυτο-ένεση του Vyvgart Hytrulo

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Τετάρτη, 16 Απριλίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε μια έκδοση αυτο-ένεσης του Vyvgart Hytrulo (Efgartigimod alfa και υαλουρονιδάσης-qvfc) για τη θεραπεία των ενήλικων ασθενών με γενικευμένη μυασθένεια gravis (GMG) που είναι αντι-ακετυλοχολίνη που είναι inti-actyelinater-insertater-instyelin-inti-actyelin-inserial Η πολυεναυροπάθεια (CIDP). Η σύριγγα Prefilled Hytrulo του Vyvgart εγκρίνεται ως υποδόρια έγχυση 20 έως 30 δευτερολέπτων που χορηγείται από επαγγελματία ασθενούς, φροντιστή ή υγειονομικής περίθαλψης.

Η έγκριση βασίζεται σε μελέτες που αξιολογούν τη βιοϊσοδυναμία της προπληρωμένης σύριγγας του Vyvgart Hytrulo στο Vyvgart Hytrulo σε ένα φιαλίδιο. Οι μελέτες επικύρωσης των ανθρώπινων παραγόντων έδειξαν επιπλέον ότι οι συμμετέχοντες με GMG ή CIDP ή τους φροντιστές τους θα μπορούσαν να προετοιμάσουν και να διαχειριστούν με επιτυχία και να διαχειρίζονται το Vyvgart Hytrulo με την προπληρωμένη σύριγγα.

"Η σημερινή έγκριση FDA παρέχει μια νέα επιλογή αυτο-ένεσης και στις δύο εγκεκριμένες ενδείξεις στις Η.Π.Α. που έχει σχεδιαστεί για ασθενείς που επιδιώκουν περισσότερη ανεξαρτησία με τη θεραπεία τους", δήλωσε ο Luc Truyen, M.D., Ph.D. «Το αν οι ασθενείς προτιμούν να λαμβάνουν τη θεραπεία τους στο γραφείο ενός ιατρού, στο σπίτι ή ενώ ταξιδεύουν, μπορούν να βιώσουν θεραπεία με τους δικούς τους όρους και να συνεχίσουν να επωφελούνται από το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και την ισχυρή αποτελεσματικότητα του Vyvgart Hytrulo.

Η έγκριση του αυτο-ενδεδειγμένου Vyvgart Hytrulo χορηγήθηκε στο Argenx.

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-04-17 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά