FDA menyetujui injeksi diri vyvgart hytrulo

Ikuti Drugslib di

secara medis ditinjau oleh obat-obatan.com.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Rabu, 16 April 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui versi injeksi diri vyvgart hytrulo (Efgartigimod alfa dan hyaluronidase-qVFC) untuk pengobatan pasien dengan myastenia-generial yang bersifat myastenia-pasien dengan obat-obatan myastenia-generibody yang bersifat anti-aketyline. (CIDP).

Jarum suntik prefilled Hytrulo vyvgart disetujui sebagai injeksi subkutan 20 hingga 30 detik yang diberikan oleh pasien, pengasuh, atau profesional perawatan kesehatan.

Persetujuan ini didasarkan pada studi yang mengevaluasi bioekivalensi jarum suntik vyvgart hytrulo ke vyvgart hytrulo dalam botol. Studi validasi faktor manusia juga menunjukkan bahwa peserta dengan GMG atau CIDP, atau pengasuh mereka, dapat dengan aman dan berhasil mempersiapkan dan mengelola Vyvgart Hytrulo dengan jarum suntik yang diisi sebelumnya.

"Persetujuan FDA hari ini memberikan opsi injeksi diri baru di kedua indikasi yang disetujui di AS yang dirancang untuk pasien yang mencari lebih banyak independensi dengan perawatan mereka," Luc Truyen, M.D., Ph.D., kepala petugas medis di Argenx, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Apakah pasien lebih suka menerima perawatan mereka di kantor dokter, di rumah, atau saat bepergian, mereka dapat mengalami perawatan dengan persyaratan mereka sendiri dan terus mendapat manfaat dari profil keamanan Vyvgart Hytrulo yang menguntungkan dan kemanjuran yang kuat."

Persetujuan vyvgart hytrulo yang dapat disuntikkan sendiri diberikan kepada Argenx.

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-04-17 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer