FDAは、Vyvgart Hytruloの自己注入を承認しています

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drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年4月16日水曜日 - 米国食品医薬品局は、抗アセトルコリン患者患者を患っている成人筋肉症患者との成人筋無力筋重症（GMG）の成人患者の治療のためのVyvgart Hytrulo（Efgartigimod AlfaおよびHyaluronidase-QVFC）の自己注入版を承認しました。多発性根障害（CIDP）。

承認は、VialのVyvgart HytruloへのVyvgart Hytrulo Prefilled Syringeの生体等価性を評価する研究に基づいています。ヒューマンファクターの検証研究により、GMGまたはCIDPの参加者、またはその介護者が、プレフィルドシリンジを使用してVyvgart Hytruloを安全かつ首尾よく調製および管理できることがさらに示されました。

「今日のFDAの承認は、治療でより多くの独立性を求める患者向けに設計された米国での承認された両方の適応症にわたって新しい自己注入オプションを提供します」と、Argenxの最高医療責任者であるLuc Truyen、M.D。博士号は声明で述べています。 「患者が医師のオフィス、自宅で、または旅行中に治療を受けることを好むかどうかにかかわらず、彼らは自分の条件で治療を経験し、Vyvgart Hytruloの好ましい安全性プロファイルと強力な有効性の恩恵を受け続けることができます。」

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自己注入可能なvyvgart hytruloの承認は、argenxに付与されました。

免責事項：医学記事の統計データは一般的な傾向を提供し、個人に関係しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-04-17 12:00

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