FDA meluluskan suntikan diri Vyvgart Hytrulo

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

Rabu, 16 April 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan versi suntikan diri Vyvgart hytrulo (efgartigimod alfa dan hyaluronidase-qvfc) Polyneuropathy (CIDP).

Suntikan Prefilled Vyvgart Hytrulo diluluskan sebagai suntikan subkutaneus 20 hingga 30 saat yang ditadbir oleh pesakit, penjaga, atau profesional penjagaan kesihatan.

Kelulusan ini berdasarkan kajian yang menilai bioequivalence Vyvgart Hytrulo Prefilled Singere kepada Vyvgart Hytrulo dalam botol. Kajian pengesahan faktor manusia juga menunjukkan bahawa peserta dengan GMG atau CIDP, atau penjaga mereka, dengan selamat dan berjaya menyediakan dan mentadbir Vyvgart Hytrulo dengan jarum suntikan. "Kelulusan FDA hari ini menyediakan pilihan suntikan diri yang baru di kedua-dua petunjuk yang diluluskan di A.S. yang direka untuk pesakit yang mencari lebih banyak kemerdekaan dengan rawatan mereka," kata Luc Truyen, M.D., Ph.D., ketua pegawai perubatan di Argenx, dalam satu kenyataan. "Sama ada pesakit lebih suka menerima rawatan mereka di pejabat doktor, di rumah, atau semasa perjalanan, mereka dapat mengalami rawatan dengan syarat mereka sendiri dan terus mendapat manfaat daripada profil keselamatan Vyvgart Hytrulo yang baik dan keberkesanan yang kuat."

Kelulusan Vyvgart Hytrulo yang disuntik sendiri telah diberikan kepada Argenx.

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-04-17 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular