FDA keurt zelfinjectie van Vyvgart Hytrulo goed

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Woensdag 16 april 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een zelf-injectieversie van Vyvgart Hytrulo (Efgartigimod Alfa en Hyaluronidase-QVFC) goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische Infositive Patiënten met chronische inflamde Patiënten met chronische inflammatoire Patiënten met chronische inflammatoire Patiënten met chronische inflammatoire Patiënten met chronische inflammatoire Patiënten met chronische inflammatoire Patiënten met chronische inflammatoire Patiënten met chronische inflammatoire Patiënten met chronische inflammatoire Patiënten met chronische inflammative-demonitieve patiënten met chronische inflammato. Polyneuropathie (CIDP).

De voorgevulde spuit van Vyvgart Hytrulo is goedgekeurd als een subcutane injectie van 20 tot 30 seconden toegediend door een patiënt, zorgverlener of zorgverlener.

De goedkeuring is gebaseerd op studies die de bio -equivalentie van de vyvgart hytralo -voorgevulde spuit naar vyvgarthytrulo evalueren in een flacon. Validatiestudies voor menselijke factoren hebben bovendien aangetoond dat deelnemers met GMG of CIDP, of hun zorgverleners, Vyvgart Hytrulo veilig en met succes kunnen voorbereiden en beheren met de voorgevulde spuit.

"De FDA-goedkeuring van vandaag biedt een nieuwe zelfinjectieoptie in beide goedgekeurde indicaties in de VS die is ontworpen voor patiënten die meer onafhankelijkheid zoeken met hun behandeling," zei Luc Truyen, M.D., Ph.D., de chief medische officier bij Argenx, in een verklaring. "Of patiënten hun behandeling liever krijgen in het kantoor van een arts, thuis of tijdens het reizen, ze kunnen de behandeling op hun eigen voorwaarden ervaren en blijven profiteren van het gunstige veiligheidsprofiel van Vyvgart Hytrulo en een sterke werkzaamheid."

Goedkeuring van zelf-injecteerbare Vyvgart Hytrulo werd verleend aan Argenx.

Meer informatie Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-04-17 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden