FDA zatwierdza samookaleczenie Vyvgart Hytrulo

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Środa, 16 kwietnia 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration zatwierdziło samozadowolenie Vyvgart Hytrulo (Efgartigimod Alfa i hialuronidaza-QVFC) do leczenia dorosłych pacjentów z uogólnioną miastenią (GMG), którzy są antycetylo-receptorami przeciwciśowicy i dorosłymi i dorosłymi pacjentami z remontem miastenii (GMG), którzy są antycetylocholinowym przeciwciśnieniem i dorosłym i dorosłym remontowym i remontowym. Polyneuropatia (CIDP).

Prefilowana strzykawka Vyvgart Hytrulo jest zatwierdzona jako 20–30-sekundowe wstrzyknięcie podskórne podawane przez pacjenta, opiekuna lub opiekę zdrowotną.

Zatwierdzenie opiera się na badaniach oceniających biologiczność biologicznej strzykawki Vyvgart Hytrulo do Vyvgart Hytrulo w fiolce. Badania walidacji czynników ludzkich dodatkowo wykazały, że uczestnicy z GMG lub CIDP lub ich opiekunami mogą bezpiecznie i pomyślnie przygotować i administrować Vyvgart Hytrulo z prefilowaną strzykawką.

„Dzisiejsze zatwierdzenie FDA stanowi nową opcję samookaleczenia w obu zatwierdzonych wskazaniach w Stanach Zjednoczonych, które są przeznaczone dla pacjentów, którzy szukają większej niezależności wraz z ich leczeniem”, powiedział w oświadczeniu Luc Truyen, dyrektor medyczny w Argenxie. „Niezależnie od tego, czy pacjenci wolą otrzymać leczenie w biurze lekarza, w domu, czy podczas podróży, mogą doświadczyć leczenia na własnych warunkach i nadal korzystają z korzystnego profilu bezpieczeństwa Vyvgart Hitulo i silnej skuteczności.”

Zatwierdzenie samozatrumienienia Vyvgart Hitrulo zostało przyznane Argenx.

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-04-17 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe