FDA aprobă auto-injectarea lui Vyvgart Hytrulo

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Lori Solomon Healthday Reporter

WEDNESDAY, April 16, 2025 -- ​​The U.S. Food and Drug Administration has approved a self-injection version of Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc) for the treatment of adult patients with generalized myasthenia gravis (gMG) who are anti-acetylcholine receptor antibody-positive and adult patients with chronic inflammatory demyelinating Polineuropatie (CIDP).

Vyvgart Hytrulo Conflatily Seringă este aprobată ca o injecție subcutanată de 20 până la 30 de secunde administrată de un pacient, îngrijitor sau profesionist în domeniul sănătății.

Aprobarea se bazează pe studii care evaluează bioechivalența Vyvgart Hytrulo prefăcut seringă la Vyvgart Hytrulo într -un flacon. Studiile de validare a factorilor umani au arătat în plus că participanții cu GMG sau CIDP, sau îngrijitorii lor, ar putea pregăti și administra cu succes și administra Vyvgart Hytrulo cu seringa pre -preluată.

"Aprobarea FDA de astăzi oferă o nouă opțiune de auto-injecție pentru ambele indicații aprobate din S.U.A., care este concepută pentru pacienții care caută mai multă independență cu tratamentul lor", a declarat Luc Truyen, M.D., doctorat, șeful medical la Argenx, într-un comunicat. „Indiferent dacă pacienții preferă să -și primească tratamentul în biroul unui medic, acasă sau în timpul călătoriei, ei pot experimenta tratament în termeni proprii și pot continua să beneficieze de profilul favorabil de siguranță al lui Vyvgart Hytrulo și eficacitatea puternică.

Aprobarea auto-injectabilă Vyvgart Hytrulo a fost acordată către Argenx.

mai multe informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-04-17 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare