FDA одобряет самоопредседание vyvgart hytrulo

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, рассмотренная Drugs.com.

Lori Solomon Healthday Reporter

WEDNESDAY, April 16, 2025 -- ​​The U.S. Food and Drug Administration has approved a self-injection version of Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc) for the treatment of adult patients with generalized myasthenia gravis (gMG) who are anti-acetylcholine receptor antibody-positive and adult patients with chronic inflammatory demyelinating Полинеропатия (CIDP).

Предварительный шприц Vyvgart Hytrulo одобрен в виде подкожной инъекции от 20 до 30 секунд, вводимой пациентом, опекуном или медицинским работником.

Одобрение основано на исследованиях, оценивающих биоэквивалентность предварительного шприца Vyvgart Hytrulo, в vyvgart hytrulo в флаконе. Исследования валидации человеческого фактора дополнительно показали, что участники с GMG или CIDP, или их уход, могут безопасно и успешно подготовить и управлять vyvgart hytrulo с предварительно заполненным шприцем.

«Сегодняшнее одобрение FDA обеспечивает новый вариант самостоятельного инъекции в обоих утвержденных показаниях в США, который предназначен для пациентов, которые стремятся к большей независимости при их лечении»,-заявил Люк Труен, доктор медицинских наук, доктор философии, главный медицинский директор Argenx. «Предпочитают ли пациенты получать лечение в кабинете врача, дома или во время путешествий, они могут испытывать лечение на своих условиях и продолжать получать выгоду от благоприятного профиля безопасности Vyvgart Hytrulo и сильной эффективности».

утверждение самостоятельного инъекции vyvgart hytrulo было предоставлено Argenx.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-04-17 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова