توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)

اتبع Drugslib على

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com

الخميس ، 7 أغسطس ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام setpoint ، وهو جهاز تعديل المناعة العصبية لعلاج البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد (أو لا يمكن أن يتحملوا-مثل ". الأدوية المضادة للثوم (DMARDS). نظام setpoint هو جهاز تحفيز عصبي قابل للزرع ومتكامل يوفر التحفيز الكهربائي للعصب المبهم ، مرة واحدة يوميًا ، ويهدف إلى تنشيط مسارات الجسم المضادة للالتهابات والمناعة الفطرية.

يتم دعم الموافقة بنتائج دراسة RESET-RA ، حيث تم تعيين 242 مريضا بشكل عشوائي لنظام setpoint أو جهاز sham. حققت التجربة نقطة نهاية الفعالية الأولية للكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم بنسبة 20 في المائة في ثلاثة أشهر ، مع التحسينات التي شوهدت لمعدلات الاستجابة ومقاييس نشاط المرض خلال 12 شهرًا من المتابعة. ثلاثة أرباع المشاركين كانت خالية من DMARDs الاصطناعية البيولوجية أو المستهدفة في 12 شهرًا. تم التحمل جيدًا أن إجراء وضع الجهاز وعلاج التحفيز جيدًا ، حيث يبرز معدل أحداث سلبية خطيرة بنسبة 1.7 في المائة.

"إن الموافقة على نظام setpoint يسلط الضوء على إمكانات تعديل المناعة العصبية كقاربة جديدة لمرض المناعة الذاتية ، من خلال تسخير المسارات العصبية للمكافحة ،" المباحث الأساسي في "إعادة التحميل" ، MARK ، MARK. جامعة في بوسطن ، وقال في بيان. "بعد عملية الزرع أثناء إجراء العيادات الخارجية الغازية الحد الأدنى ، يتم برمجة جهاز Setpoint لإدارة العلاج تلقائيًا على جدول محدد مسبقًا لمدة تصل إلى 10 سنوات ، مما يؤدي إلى تبسيط الرعاية للأشخاص الذين يعيشون مع RA."

تم منح الموافقة على جهاز setpoint إلى SetPoint Medical.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-08-08 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية