FDA schvaluje žádané neuroimunitní modulační zařízení pro revmatoidní artritidu

Sledujte Drugslib

od Lori Solomon Healthday Reporter

lékařsky přezkoumán pomocí Drugs.com

Via Healthday

Čtvrtek 7. srpna 2025-Americký správa potravin a léčiv schválila systém požadovaných hodnot, neuroimunitní modulační zařízení pro léčbu dospělých žijících se středně těžkou artritidou revmatoidní artritidy (RA). Antirheumatická léčiva (DMARD). Systém žádané hodnoty je implantovatelné integrované neurostimulační zařízení, které dodává elektrickou stimulaci do nervu vagus, jednou denně a má za cíl aktivovat vrozené protizánětlivé a imunitní restorativní dráhy těla.

Schválení je podporováno výsledky studie reset-RA, ve které bylo 242 pacientů náhodně přiřazeno systému žádané hodnoty nebo simulovanému zařízení. Studie splnila svůj primární koncový bod účinnosti americké vysoké školy revmatologie o 20 procent zlepšení po třech měsících, přičemž zlepšila míra odezvy a metriky aktivity onemocnění během 12 měsíců sledování. Tři čtvrtiny účastníků nebyly po 12 měsících bez biologických nebo cílených syntetických DMARD. Postup umístění zařízení a stimulační terapie byly dobře tolerovány, s mírou souvisejících závažných nežádoucích účinků 1,7 %. Harvardská univerzita v Bostonu, uvedla ve svém prohlášení. „Po implantaci během minimálně invazivního ambulantního postupu je zařízení pro hodnocení naprogramováno tak, aby automaticky podávalo terapii na předem stanoveném rozvrhu až 10 let, což zjednodušilo péči o lidi žijící s RA.“

Schválení zařízení pro stanovení bylo uděleno pro odsazení lékařského.

více informací

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-08-08 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova