Το FDA εγκρίνει τη συσκευή ρύθμισης νευροϊνικής διαμόρφωσης για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Ακολουθήστε το Drugslib

από τον ρεπόρτερ Lori Solomon Healthday

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-08-07/fc89bmmq/one.jpg?width=1200" loading = "lazy" alt = "">

Πέμπτη, 7 Αυγούστου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει το σύστημα ρύθμισης, μια συσκευή νευροϊνό διαμόρφωσης για τη θεραπεία των ενηλίκων που ζουν με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA). Αντιαρυματικά φάρμακα (DMARDS). Το σύστημα ρύθμισης είναι μια εμφυτεύσιμη, ολοκληρωμένη συσκευή νευροδιέγερσης που προσφέρει ηλεκτρική διέγερση στο νεύρο του πνεύμονα, μία φορά την ημέρα, και έχει ως στόχο να ενεργοποιήσει τις έμφυτες αντιφλεγμονώδεις και ανοσοποιητικές οδούς του σώματος.

Η έγκριση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης RESET-RA, στην οποία 242 ασθενείς ανατέθηκαν τυχαία στο σύστημα ρύθμισης ή σε μια συσκευή ψεύτικης. Η δοκιμή πληρούσε το κύριο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας 20 % βελτίωση σε τρεις μήνες, με βελτιώσεις που παρατηρήθηκαν για τα ποσοστά ανταπόκρισης και τις μετρήσεις της δραστηριότητας της νόσου μέσω 12 μηνών παρακολούθησης. Τα τρία τέταρτα των συμμετεχόντων ήταν απαλλαγμένα από βιολογικά ή στοχευμένα συνθετικά DMARDs σε 12 μήνες. Η διαδικασία τοποθέτησης της συσκευής και η θεραπεία διέγερσης ήταν καλά ανεκτές, με ποσοστό 1,7 % των σχετικών σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. "Η έγκριση του συστήματος ρύθμισης υπογραμμίζει τη δυνατότητα των νευροδιανιακών διαμόρφωσης ως νέας προσέγγισης για την αυτοάνοση ασθένεια, αξιοποιώντας τις νευρικές οδούς του σώματος για την καταπολέμηση της φλεγμονής". Πανεπιστήμιο στη Βοστώνη, δήλωσε σε δήλωση. "Μετά την εμφύτευση κατά τη διάρκεια μιας ελάχιστα επεμβατικής διαδικασίας εξωτερικών ασθενών, η συσκευή ρύθμισης προγραμματίζεται να διαχειρίζεται αυτόματα τη θεραπεία σε ένα προκαθορισμένο χρονοδιάγραμμα για έως και 10 χρόνια, απλοποιώντας τη φροντίδα των ατόμων που ζουν με RA."

Η έγκριση της συσκευής ρύθμισης χορηγήθηκε στο Setpoint Medical.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-08-08 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά