FDA menyetujui setpoint perangkat modulasi neuroimun untuk rheumatoid arthritis

Ikuti Drugslib di

oleh lori solomon healthday reporter

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com

Healthday

Kamis, 7 Agustus 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui sistem setpoint, perangkat modulasi neuroimun untuk pengobatan orang dewasa yang hidup dengan rheumatoid arthritis sedang-berat (RA).

Sistem setpoint diindikasikan untuk pasien yang tidak dikelola secara adektik oleh-atau tidak dapat mentolerir-yang ada diindikasikan lanjutan dari biologis yang tidak dikelola secara adektik oleh-atau tidak dapat mentolerir-yang ada diindikasikan biologis yang dikelola secara memadai oleh-atau mentolerir secara adektik-atau tidak mentolerir secara adektik- Obat Antirheumatik (DMARD). Sistem setpoint adalah perangkat neurostimulasi terintegrasi yang dapat ditanamkan yang memberikan stimulasi listrik ke saraf vagus, sekali sehari, dan dimaksudkan untuk mengaktifkan jalur anti-inflamasi dan kekebalan tubuh bawaan tubuh.

Persetujuan didukung oleh hasil studi reset-RA, di mana 242 pasien secara acak ditugaskan ke sistem setpoint atau perangkat palsu. Persidangan memenuhi titik akhir kemanjuran utamanya dari American College of Rheumatology, peningkatan 20 persen pada tiga bulan, dengan perbaikan terlihat untuk tingkat respons dan metrik aktivitas penyakit melalui 12 bulan masa tindak lanjut. Tiga perempat peserta bebas dari DMARD sintetis biologis atau sintetis pada 12 bulan. Prosedur penempatan perangkat dan terapi stimulasi ditoleransi dengan baik, dengan tingkat 1,7 persen dari peristiwa buruk yang terkait.

"Persetujuan sistem setpoint menyoroti potensi modulasi neuroimun sebagai pendekatan baru untuk peneliti autoimun, dengan memanfaatkan marka-revard, ra-raur," Penyelidik Panah. di Boston, kata dalam sebuah pernyataan. "Setelah implantasi selama prosedur rawat jalan minimal invasif, perangkat setpoint diprogram untuk secara otomatis memberikan terapi pada jadwal yang telah ditentukan hingga 10 tahun, menyederhanakan perawatan untuk orang yang hidup dengan RA."

Persetujuan perangkat setpoint diberikan kepada Setpoint Medical.

lebih lanjut lebih lanjut Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-08-08 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer