FDA는 류마티스 관절염에 대한 SetPoint Neuroimmune 조절 장치를 승인합니다

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by Lori Solomon Healthday Reporter

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2025 년 8 월 7 일 목요일-미국 식품의 약국은 중등도에서 류마티스 관절염 (RA)로 살고있는 성인의 치료를위한 신경 면역 조절 장치 인 Setpoint 시스템을 승인했습니다.

설정 포인트 시스템은 적절하게 관리되지 않는 환자에게 적절하게 관리 할 수없는 환자를 대상으로합니다. 항 고생 약물 (DMARDS). 설정 점 시스템은 매일 한 번 미주 신경에 전기 자극을 제공하고 신체의 타고난 항염증제 및 면역 감성 경로를 활성화하기위한 이식 가능하고 통합 된 신경 자극 장치입니다.

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승인은 재설정 -RA 연구 결과에 의해 뒷받침되며, 242 명의 환자가 설정 점 시스템 또는 가짜 장치에 무작위로 배정되었습니다. 이 시험은 미국 류마티스 대학의 주요 효능 종점을 3 개월에 20 % 개선했으며, 12 개월의 후속 조치까지 반응률 및 질병 활동 지표가 개선되었습니다. 참가자의 3 분의 3은 12 개월에 생물학적 또는 표적화 된 합성 DMARD가 없었다. 장치 배치 절차 및 자극 요법은 1.7 % 관련 심각한 부작용의 비율로 잘 견딜 수있었습니다.

"설정 점 시스템의 승인은 신체의 신경 면역 경로를자가 면역 질환에 대한 새로운 접근법으로 강조합니다. 보스턴에있는 하버드 대학교는 성명서에서 말했다. "최소 침습성 외래 환자 절차 중에 이식 후, 설정 점 장치는 최대 10 년 동안 미리 정해진 일정에 대한 요법을 자동으로 투여하도록 프로그램되어 RA와 함께 사는 사람들을위한 간단한 치료를 단순화합니다."

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설정 포인트 장치의 승인은 Setpoint Medical에 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-08-08 12:00

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