FDA aprova o dispositivo de modulação neuroimune para artrite reumatóide
Por Lori Solomon Healthday Reporter
revisado clinicamente por drogas.com
via HealthdayQuinta-feira, 7 de agosto de 2025-A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o sistema de ponto de ajuste, um dispositivo de modulação neuroimune para o tratamento de adultos que vivem com artrite reumatóide moderada a grave (AR), como o sistema não é um sinoso e não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não é o que não há como seda, o sistema não é um dos adultos com a artrite reumatóide (AR).
A aprovação é apoiada pelos resultados do estudo RESET-RA, no qual 242 pacientes foram designados aleatoriamente para o sistema de ponto de ajuste ou um dispositivo simulado. O estudo atendeu ao seu principal ponto final de eficácia do American College of Reumatology 20 % Melhoria em três meses, com melhorias observadas nas taxas de resposta e métricas de atividade da doença durante 12 meses de acompanhamento. Três quartos dos participantes estavam livres de dMards sintéticos biológicos ou direcionados aos 12 meses. O procedimento de colocação do dispositivo e a terapia de estimulação foram bem tolerados, com uma taxa de 1,7 % de eventos adversos graves relacionados. Universidade de Boston, disse em comunicado. "Após a implantação durante um procedimento ambulatorial minimamente invasivo, o dispositivo de ponto de ajuste é programado para administrar automaticamente a terapia em um cronograma predeterminado por até 10 anos, simplificando os cuidados para as pessoas que vivem com RA"
A aprovação do dispositivo de ponto de ajuste foi concedido ao ponto de vista médico.
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