FDA aprobă dispozitivul de modulare neuroimună de referință pentru artrita reumatoidă

Urmăriți Drugslib pe

de Lori Solomon Healthday Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

Via HealthDay

joi, 7 august 2025-Administrația pentru alimente și droguri din SUA a aprobat sistemul de referință, un dispozitiv de modulare neuroimună pentru tratamentul adulților care trăiesc cu artrita reumatoidă moderată până la severă (RA).

Sistemul de referință este indicat pentru pacienții care nu sunt gestionați în mod adecvat prin-sau nu pot tolera-m-a avansat de bioletice, cât și de biologice și de tolerare a bolilor avansate existente, așa cum sunt biologice și prin intermediul unor boală sintetică existentă, precum biologia și nu pot tolera în mod constant. Droguri antireumatice (DMARD). Sistemul de referință este un dispozitiv de neurostimulare integrat implantabil, care oferă stimulare electrică nervului vag, o dată pe zi, și este destinat să activeze căile antiinflamatoare și imunitare înnăscute ale organismului.

Aprobarea este susținută de rezultatele studiului Reset-RA, în care 242 de pacienți au fost repartizați aleatoriu la sistemul de referință sau la un dispozitiv Sham. Procesul a îndeplinit punctul său final principal al eficacității Colegiului American de Reumatologie de 20 % îmbunătățire la trei luni, cu îmbunătățiri observate pentru ratele de răspuns și valorile activității bolii prin 12 luni de urmărire. Trei sferturi dintre participanți au fost lipsiți de DMARD-uri sintetice biologice sau vizate la 12 luni. Procedura de plasare a dispozitivului și terapia de stimulare au fost bine tolerate, cu o rată de 1,7 la sută a evenimentelor adverse serioase conexe.

"Aprobarea sistemului de referință evidențiază potențialul modulării neuroimune ca o abordare nouă pentru boala autoimună, prin valorificarea căilor neurale a organismului pentru a combate inflamarea,", investigatorul principal, în studiul resetat-raf Universitatea Harvard din Boston, a declarat într -un comunicat. „După implantare în timpul unei proceduri de ambulatoriu minim invaziv, dispozitivul de referință este programat să administreze automat terapia pe un program predeterminat până la 10 ani, simplificând îngrijirea persoanelor care trăiesc cu RA.

Aprobarea dispozitivului de referință a fost acordată la Setpoint Medical.

mai multe informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-08-08 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare