FDA одобряет установленное устройство нейроиммунной модуляции для ревматоидного артрита

Следите за Drugslib на

от Lori Solomon Healthday Reporter

с медицинской точки зрения. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-08-07/fc89bmmq/one.jpg?width=1200" Загрузка = "lazy" alt = ""> через Healthday

Четверг, 7 августа 2025 г.-Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств одобрило систему установок, устройства нейроиммунной модуляции для лечения взрослых, живущих с ревматоидным артритом средней до тяжелой степени (RA). Модифицирующие болезнь антиревматические препараты (DMARD). Система установки представляет собой имплантируемое, интегрированное нейростимуляционное устройство, которое обеспечивает электрическую стимуляцию в нерв с блуждающим, один раз в день, и предназначено для активации врожденных противовоспалительных и иммунодобивных путей тела.

.

Одобрение подтверждается результатами исследования Reset-RA, в котором 242 пациента были случайным образом распределены в систему установки или фиктивное устройство. Исследование соответствовало его основной конечной точке эффективности Американского колледжа ревматологии на 20 процентов улучшения через три месяца, причем улучшения наблюдались для показателей ответа и показателей активности заболевания за 12 месяцев наблюдения. Три четверти участников были свободны от биологических или целенаправленных синтетических DMARD в течение 12 месяцев. Процедура размещения устройств и стимуляционная терапия были хорошо переносятся, с 1,7-процентной скоростью связанных с ним серьезных побочных эффектов. В Бостоне говорится в заявлении. «После имплантации во время минимально инвазивной амбулаторной процедуры устройство установки программируется для автоматического управления терапией в заранее определенном графике на срок до 10 лет, упрощая уход за людьми, живущими с РА».

.

Утверждение устройства установки было предоставлено Setpoint Medical.

больше информации

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-08-08 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова