FDA, romatoid artrit için ayar noktası nöroimmün modülasyon cihazını onaylar
lori Solomon Healthday muhabiri
Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-08-07/fc89bmmq/one.jpg?width=1200" loading = "lazy" alt = "> Healthday aracılığıyla
Perşembe, 7 Ağustos 2025-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, orta ila şiddetli romatoid artrit (RA) ile yaşayan yetişkinlerin tedavisi için bir nöroimmün modülasyon cihazı olan ayar noktası sistemini onayladı. Ayar noktası sistemi, biyolojik olarak tolere edilemeyen veya mevcut olmayan, mevcut olmayan, mevcut olmayan, mevcut olmayan, mevcut olmayan hastalar için gösterilmiştir, bu da mevcut, mevcut gelişmiş RA terapileri ile belirtilmiştir. Antirheumatic ilaçlar (DMards). Ayar noktası sistemi, günde bir kez vagus sinirine elektriksel stimülasyon sağlayan ve vücudun doğuştan gelen anti-enflamatuar ve bağışıklık restoratif yollarını aktive etmeyi amaçlayan implante edilebilir, entegre bir nörostimülasyon cihazıdır.
Onay, 242 hastanın rastgele ayar noktası sistemine veya sahte bir cihaza atandığı SISET-RA çalışmasının sonuçları tarafından desteklenmektedir. Deneme, Amerikan Romatoloji Koleji'nin birincil etkinlik bitiş noktasını üç ayda yüzde 20 iyileşme ile karşıladı ve 12 aylık takip boyunca yanıt oranları ve hastalık aktivitesi metrikleri için görülen iyileştirmeler. Katılımcıların dörtte üçü 12 ayda biyolojik veya hedefli sentetik DMARD'lardan arınmıştı. Cihaz yerleştirme prosedürü ve stimülasyon tedavisi, ilgili ciddi advers olayların yüzde 1.7 oranında oranı ile iyi tolere edildi. Boston'daki Harvard Üniversitesi yaptığı açıklamada. "Minimal invaziv ayakta tedavi prosedürü sırasında implantasyondan sonra, ayar noktası cihazı, 10 yıla kadar önceden belirlenmiş bir programda tedaviyi otomatik olarak uygulamak için programlanmış ve RA ile yaşayan insanlar için bakım basitleştirir."
.Ayar noktası cihazının onaylanması Setpoint Medical'a verildi.
daha fazla bilgi Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın. Kaynak: Healthday Gönderildi : 2025-08-08 12:00 Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.Devamını oku
Sorumluluk reddi beyanı
Popüler Anahtar Kelimeler