FDA nyetujoni SkyTrofa (Lonapegsomatropin-TCGD) kanggo perawatan wong diwasa kaping pindho kanthi kekurangan hormon wutah

Tindakake Drugslib ing

Copenhagen, Denmark, 28 Juli, 2025 (Newswire Globe A / S (NASDAQUED: Asnapegsomatropin-TCGD) kanggo ngganti hormon wutah U.S. (GHD), kelainan sing langka ngasilake mudhun utawa kelangan produksi hormon wutah. Lonapegsomatropin (disetujoni FDA ing 2021 kanggo perawatan saka pediatrik GHD) yaiku prodrug Somatropin (somstropin sing aktif, utawa HGA) diterbitake ing HDAnded GHD adhedhasar asil saka FDA 3 acak, paralel-lengen, plasebo-plasebled (tikel buta) lan aktif (open-label) sing mbandhingake khasiat transcon lan somatropin saben minggu lan somatropin saben minggu kanthi ghd.

"komposisi awak sing ora normal, dyslipidemia, lan resistensi insulin sing dadi gangguan wong diwasa, lan kurang olok-olok, lan sindrom sing kena pengaruh, lan ora ana gandhengane karo injeksi somatropin Iki minangka standar perawatan luwih saka 25 taun tetep dadi masalah, "ujare Kevin Yuen, M.D., Universitas Neurological Institut, Universitas Universitas Universitas Kedokteran lan Universitas Creighton University ing Phoenix, Arizona. "Ora ana kejutan manawa pasien golek regimen perawatan sing kurang, lan pilihan skyTrofa, samesthine bisa ningkatake skytropin sing ora sah lan disiapake saka SkyTrofa yaiku Persediaan Pediatric, lan kita seneng Ngembangake kasedhiyan ing Amerika Serikat kanggo perawatan wong diwasa miwiti terapi utawa ngalih saka terapi hormon thukul, "ujare Jan Mikkelsen, Presiden lan Kepala Petugas Eksekutif ing Ascendis Pharma ing Ascendis Pharma ing Ascendis Pharma ing Ascendis Pharma ing Ascendis Pharma ing Ascendis Pharma ing Ascendis Pharma ing Ascendis Pharma. "Milestone penting iki minangka akeh ekspansi label label sing direncanakake akeh sing ndhukung target supaya dadi perusahaan penyakit langka endokrinologi."

informasi safety penting & panggunaan

<2 kilogram>

  • ora njupuk skytrofa yen:

  • sampeyan duwe kanker utawa tumor liyane

    apa efek samping skytrofa? Entuk pitulung medis yen sampeyan duwe bengkak pasuryan, tutuk, utawa tenggorokan tungkak, utawa lara weteng sing ana ing wong sing duwe risiko utawa lara weteng Masalah hormon panyedhiya kesehatan kudu kanggo ngawasi kanggo tuwuh utawa ngasilake tumor utawa kanker. Hubungi panyedhiya kesehatan yen sampeyan miwiti owah-owahan prilaku, sirah, masalah sesanti, utawa owah-owahan ing mol, utawa warna kulit

  • nambah tekanan ing tengkorak. Hubungi panyedhiya kesehatan yen sakit sirah, mual, utawa mutahke kedadeyan Nolak tingkat hormon tiroid. Kurangé hormon tiroid bisa uga mengaruhi kepiye SkyTrofa kerja. Penyedhiya kesehatan sampeyan bakal nggawe tes getih kanggo mriksa level hormon tiroid Hip lan lara lara utawa lutut ing bocah-bocah (kapital sing ana femor). Iki bisa nyebabake kahanan sing serius ing endi jaringan balung mati amarga kekurangan sumber getih (osteonecrosis). Entuk pitulung medis kanggo bocah-bocah sing ngalami rasa kulit utawa duwe lara hip utawa lutut Kelemah lemak lan jaringan lemes ing wilayah kulit sampeyan utawa bocah. Dhiskusi menyang panyedhiya kesehatan kanggo muter wilayah sing disuntik

  • Efek samping skytrofa sing paling umum ing bocah-bocah kalebu: infeksi virus, pain, hormrits sing paling umum yaiku hormon tiroid sing paling umum

    Iki ora kabeh efek samping saka Skytrofa. Nelpon dhokter kanggo saran medis babagan efek samping. You are encouraged to report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088 or at www.fda.gov/medwatch. Sampeyan bisa uga Laporan Efek Side kanggo Ascendis Pharma minangka perusahaan Asscendis, Assable> Assable transcon Farma kita kanggo nggawe prabédan sing migunani Pasien. Dipandu miturut nilai inti, ilmu, ilmu, lan nderek algoritma kanggo inovasi produk, kita nglamar transpor kanggo ngasilake terapi anyar sing nuduhake potensial kelas paling apik kanggo ngatasi kabutuhan medis sing ora cocog. Ascendis minangka kantor pusat ing Copenhagen, Denmark lan duwe fasilitas tambahan ing Eropa lan Amerika Serikat. Bukak Ascendisphareparma.com kanggo sinau luwih lengkap.

    pratelan sing maju Rilis pers iki ngemot pratelan sing ana ing ngarep sing kalebu risiko lan ketidakpastian. Kabeh pernyataan, liyane saka statement fakta sejarah, kalebu ing siaran pers iki babagan Operasi, rencana lan tujuan manajemen ASCendis yaiku pernyataan sing maju. Tuladha pratelan kasebut kalebu, nanging ora winates, pratelan sing ana gandhengane kanggo miwiti nyoba bakul, lan sindrom kombinasi, (II) Kemampuan, (II) Ekspresi label plancongan Ascendis kanggo sukung skytrofa, (iv) perusahaan penyakit penyakit langka endokrinologi, (v) aplikasi Ascendis 'kanggo ngetrapake platform teknologi transcon kanggo ngembangake potensial teknologi transcon kanggo ngembangake potensial transcon sing migunani kanggo mbantu kabutuhan medis sing ora cocog kanggo ngatasi kabutuhan medis sing ora cocog kanggo ngatasi kabutuhan medis. Ascendis bisa uga ora entuk rencana, nindakake tujuan utawa nyukupi pangarepan sing dibandhingake ing pernyataan sing maju lan sampeyan ora kudu nyasar ing pernyataan sing maju. Asil utawa prastawa nyata bisa beda karo rencana, niat, pangarepan sing dibukak ing pernyataan sing maju. Macem-macem faktor penting bisa nyebabake asil utawa acara sing beda-beda kanthi materi saka pernyataan sing maju sing Ascendis nggawe, kalebu ing ngisor iki: Ketentuan ing pabrikan pihak katelu, kalebu ing produsen produk lan calon produk Ascendis; Kesetiaan utawa kesahihan sing ora disangka ing program pangembangan ASCendis utawa produk ing-pasar; Pembelakan sing ora dingerteni karo komersialisasi produk Ascendis sing wis disetujoni; Perangkat sing ora dingerteni sing ana gandhengane karo program pangembangan Ascendis; Pangeluaran Sadean, Umum lan Administratif, biaya riset lan administratif lan bisnis ASCendis umume; Telat ing pangembangan program sing ana hubungane karo syarat pangaturan, kacepetan recruitment pasien utawa telat sing ora dingerteni; Kemampuan Ascendis kanggo entuk dana tambahan, yen perlu, kanggo ndhukung kegiatan bisnis; Pengaruh saka ekonomi, politik, hukum, selaras, faktor sosial lan bisnis, kalebu kabijakan tarif lan perdagangan. Kanggo katrangan babagan risiko lan ketidakplestasi sing bisa nyebabake asil nyata beda karo pernyataan sing luwih maju, uga bakal dirampungake karo Komisi A.S. 2025, lan dikirim menyang Februari 200 Februari, utawa dikirim menyang, utawa sec. Pernyataan sing maju ora nggambarake pengaruh potensial saka lisensi lisensi, kolaborasi, akuisisi, gabungan, pembuangan, usaha, utawa investasi sing aspendis bisa mlebu utawa nggawe. Ascendis ora nganggep kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju, kajaba sing dibutuhake dening hukum.

    * Deficathic cekak cekak

    Dikirim : 2025-07-29 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer