وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رذاذ Spravato Nasal لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 22 كانون الثاني (يناير) 2025.

بقلم ستيفاني براون مراسل HealthDay

الأربعاء، 22 كانون الثاني (يناير) 2025 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رذاذ الأنف Spravato (الإسكيتامين) CIII للبالغين الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير والذين لديهم استجابة غير كافية لاثنين على الأقل من مضادات الاكتئاب عن طريق الفم، وفقًا لتقرير أخير. بيان صحفي صادر عن جونسون آند جونسون.

Spravato هو العلاج الأحادي الأول والوحيد المعتمد للبالغين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد المقاوم. استندت الموافقة على Spravato، التي تم منحها بعد مراجعة أولوية إدارة الغذاء والدواء، إلى نتائج تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومتعددة المراكز ومضبوطة بالعلاج الوهمي. في اليوم 28 من التجربة، أظهر المرضى الذين تناولوا Spravato تحسينات عددية لجميع العناصر العشرة في مقياس تصنيف مونتغمري-أسبيرج للاكتئاب (MADRS). بعد أربعة أسابيع، حقق 22.5 بالمائة من المرضى الذين تناولوا Spravato تحسنًا (درجة ≥12 على MADRS) مقارنة بـ 7.6 بالمائة من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي.

يتم إعطاء رذاذ الأنف Spravato من قبل المريض تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية في بيئة الرعاية الصحية. يستهدف Spravato الناقل العصبي الغلوتامات. ومع ذلك، فإن الآلية التي يمارس بها الإسكيتامين تأثيره المضاد للاكتئاب غير معروفة. في محاولة لضمان الاستخدام الآمن والمناسب لـ Spravato، يتوفر الدواء فقط من خلال برنامج مقيد يسمى برنامج Spravato لتقييم المخاطر وتخفيفها. ويرجع ذلك إلى مخاطر النتائج السلبية الخطيرة الناجمة عن التخدير، والتفكك، والاكتئاب التنفسي، والإساءة، وسوء الاستخدام.

"يمكن أن يكون الاكتئاب المقاوم للعلاج معقدًا للغاية، خاصة بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون للعلاج عن طريق الفم". مضادات الاكتئاب أو لا يمكنهم تحملها لفترة طويلة، لم يكن لدى مقدمي الرعاية الصحية سوى خيارات قليلة لتقديم تحسين الأعراض التي يحتاجها المرضى،" بيل مارتن، دكتوراه، رئيس المنطقة العلاجية العالمية، علم الأعصاب، جونسون آند جونسون المبتكرة. وقال الطب في بيان. "يتوفر Spravato الآن كعلاج مستقل، مما يعني أن المرضى قد يعانون من تحسينات في أعراض الاكتئاب في وقت مبكر يصل إلى 24 ساعة وبعد 28 يومًا - دون الحاجة إلى مضادات الاكتئاب الفموية اليومية."

تم منح الموافقة على Spravato لشركة Johnson & Johnson.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-01-23 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية