FDA schvaluje nosní sprej Spravato pro léčbu deprese

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 22. ledna 2025.

Autor: Stephanie Brown HealthDay Reporter

STŘEDA, 22. ledna 2025 – Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration) schválil nosní sprej Spravato (esketamin) CIII pro dospělé žijící s velkou depresivní poruchou, kteří měli nedostatečnou odpověď na alespoň dvě perorální antidepresiva, podle tisková zpráva vydaná společností Johnson & Johnson.

Spravato je první a jediná schválená monoterapie pro dospělé s těžkou depresivní poruchou. Schválení přípravku Spravato, udělené po prioritním přezkoumání FDA, bylo založeno na výsledcích randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, placebem kontrolované studie. 28. den studie vykazovali pacienti užívající Spravato numerická zlepšení u všech 10 položek na Montgomery-Asbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS). Po čtyřech týdnech dosáhlo remise 22,5 procenta pacientů užívajících Spravato (skóre ≤12 na MADRS) ve srovnání se 7,6 procenty pacientů užívajících placebo.

Nosní sprej Spravato podává pacient pod dohledem poskytovatele zdravotní péče ve zdravotnickém zařízení. Spravato se zaměřuje na neurotransmiter glutamát; mechanismus, kterým esketamin uplatňuje svůj antidepresivní účinek, však není znám. Ve snaze zajistit bezpečné a vhodné použití přípravku Spravato je tento lék dostupný pouze prostřednictvím omezeného programu nazvaného Program strategie hodnocení a zmírňování rizik Spravato. To je způsobeno rizikem závažných nežádoucích účinků vyplývajících ze sedace, disociace, respirační deprese, zneužívání a nesprávného užívání.

"Deprese rezistentní na léčbu může být velmi komplikovaná, zvláště u pacientů, kteří nereagují na perorální antidepresiva nebo je nemohou tolerovat Příliš dlouho měli poskytovatelé zdravotní péče jen málo možností, jak pacientům nabídnout tolik potřebné zlepšení symptomů,“ Bill Martin, Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Neuroscience, Johnson & Johnson. Inovativní medicína, uvedl v prohlášení. "Spravato je nyní k dispozici jako samostatná léčba, což znamená, že pacienti mohou zaznamenat zlepšení symptomů deprese již za 24 hodin a za 28 dní - bez potřeby denních perorálních antidepresiv."

Schválení společnosti Spravato bylo uděleno společnosti Johnson & Johnson.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2025-01-23 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova