FDA Menyetujui Semprotan Hidung Spravato untuk Depresi yang Tahan Pengobatan

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 22 Januari 2025.

Oleh Stephanie Brown HealthDay Reporter

Rabu, 22 Januari 2025 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui obat semprot hidung Spravato (esketamine) CIII untuk orang dewasa yang hidup dengan gangguan depresi mayor yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap setidaknya dua antidepresan oral, menurut a rilis berita yang dikeluarkan oleh Johnson & Johnson.

Spravato adalah monoterapi pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk orang dewasa dengan gangguan depresi mayor yang sulit disembuhkan. Persetujuan Spravato, yang diberikan setelah tinjauan prioritas FDA, didasarkan pada hasil uji coba acak, tersamar ganda, multisenter, dan terkontrol plasebo. Pada hari ke 28 uji coba, pasien yang memakai Spravato menunjukkan peningkatan numerik untuk 10 item pada Skala Peringkat Depresi Montgomery-Asberg (MADRS). Setelah empat minggu, 22,5 persen pasien yang memakai Spravato mencapai remisi (skor ≤12 pada MADRS) dibandingkan dengan 7,6 persen pasien yang memakai plasebo.

Semprotan hidung Spravato diberikan oleh pasien di bawah pengawasan penyedia layanan kesehatan di lingkungan layanan kesehatan. Spravato menargetkan neurotransmitter glutamat; Namun, mekanisme bagaimana esketamin memberikan efek antidepresannya tidak diketahui. Dalam upaya memastikan penggunaan Spravato yang aman dan tepat, pengobatan hanya tersedia melalui program terbatas yang disebut Program Strategi Mitigasi dan Evaluasi Risiko Spravato. Hal ini disebabkan oleh risiko dampak buruk yang serius akibat sedasi, disosiasi, depresi pernapasan, penyalahgunaan, dan penyalahgunaan.

"Depresi yang resistan terhadap pengobatan bisa menjadi sangat rumit, terutama bagi pasien yang tidak merespons pengobatan oral. antidepresan atau tidak dapat menoleransinya. Sudah terlalu lama, penyedia layanan kesehatan hanya mempunyai sedikit pilihan untuk menawarkan perbaikan gejala yang sangat dibutuhkan pasien," Bill Martin, Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Neuroscience, Johnson & Johnson Innovative Kedokteran, kata dalam sebuah pernyataan. "Spravato kini tersedia sebagai pengobatan mandiri, yang berarti pasien dapat mengalami perbaikan gejala depresi dalam 24 jam dan 28 hari -- tanpa memerlukan antidepresan oral setiap hari."

Persetujuan Spravato diberikan kepada Johnson & Johnson.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2025-01-23 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer