FDA Meluluskan Spravato Nasal Spray untuk Kemurungan Tahan Rawatan

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 22 Jan 2025.

Oleh Stephanie Brown HealthDay Reporter

RABU, 22 Jan. 2025 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan semburan hidung Spravato (esketamine) CIII untuk orang dewasa yang menghidap gangguan kemurungan utama yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi kepada sekurang-kurangnya dua antidepresan oral, menurut sebuah siaran berita yang dikeluarkan oleh Johnson & Johnson.

Spravato ialah monoterapi pertama dan satu-satunya yang diluluskan untuk orang dewasa dengan kemurungan major refraktori gangguan. Kelulusan Spravato, yang diberikan berikutan semakan keutamaan FDA, adalah berdasarkan keputusan percubaan terkawal plasebo, dua buta, berbilang pusat, rawak. Pada hari ke-28 percubaan, pesakit yang mengambil Spravato mempamerkan peningkatan berangka untuk semua 10 item pada Skala Penilaian Kemurungan Montgomery-Asberg (MADRS). Selepas empat minggu, 22.5 peratus pesakit yang mengambil Spravato mencapai pengampunan (skor ≤12 pada MADRS) berbanding 7.6 peratus pesakit yang mengambil plasebo.

Semburan hidung Spravato ditadbir oleh pesakit di bawah pengawasan penyedia penjagaan kesihatan dalam persekitaran penjagaan kesihatan. Spravato menyasarkan glutamat neurotransmitter; walau bagaimanapun, mekanisme yang menggunakan esketamine memberikan kesan antidepresan tidak diketahui. Dalam usaha untuk memastikan penggunaan Spravato yang selamat dan sesuai, ubat tersebut hanya tersedia melalui program terhad yang dipanggil Program Strategi Penilaian dan Mitigasi Risiko Spravato. Ini disebabkan oleh risiko untuk kesan buruk yang serius akibat daripada sedasi, disosiasi, kemurungan pernafasan, penyalahgunaan dan penyalahgunaan.

"Kemurungan tahan rawatan boleh menjadi sangat rumit, terutamanya bagi pesakit yang tidak bertindak balas terhadap oral. antidepresan atau tidak boleh bertolak ansur dengannya Sudah terlalu lama, penyedia penjagaan kesihatan mempunyai beberapa pilihan untuk menawarkan pesakit penambahbaikan gejala yang sangat diperlukan," Bill Martin, Ph.D., Kawasan Terapi Global. Ketua, Neurosains, Perubatan Inovatif Johnson & Johnson, berkata dalam satu kenyataan. "Spravato kini tersedia sebagai rawatan kendiri, bermakna pesakit mungkin mengalami peningkatan dalam gejala kemurungan seawal 24 jam dan pada 28 hari -- tanpa memerlukan antidepresan oral setiap hari."

Kelulusan Spravato telah diberikan kepada Johnson & Johnson.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-01-23 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular