FDA keurt Spravato-neusspray goed voor behandelingsresistente depressie

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 22 januari 2025.

Door Stephanie Brown HealthDay Reporter

WOENSDAG 22 januari 2025 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Spravato (esketamine) CIII-neusspray goedgekeurd voor volwassenen met een depressieve stoornis die onvoldoende hebben gereageerd op ten minste twee orale antidepressiva, volgens een persbericht uitgegeven door Johnson & Johnson.

Spravato is de eerste en enige goedgekeurde monotherapie voor volwassenen met een refractaire depressieve stoornis. Goedkeuring van Spravato, verleend na prioriteitsbeoordeling door de FDA, was gebaseerd op de resultaten van een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische, placebogecontroleerde studie. Op dag 28 van het onderzoek vertoonden patiënten die Spravato gebruikten numerieke verbeteringen voor alle 10 items op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Na vier weken bereikte 22,5 procent van de patiënten die Spravato gebruikten remissie (score ≤12 op MADRS), vergeleken met 7,6 procent van de patiënten die placebo gebruikten.

Spravato-neusspray wordt door de patiënt toegediend onder toezicht van een zorgverlener in een gezondheidszorgomgeving. Spravato richt zich op de neurotransmitter glutamaat; Het mechanisme waarmee esketamine zijn antidepressieve effect uitoefent, is echter onbekend. In een poging om het veilige en juiste gebruik van Spravato te garanderen, is het medicijn alleen verkrijgbaar via een beperkt programma genaamd het Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program. Dit is te wijten aan de risico's op ernstige nadelige gevolgen als gevolg van sedatie, dissociatie, ademhalingsdepressie, misbruik en verkeerd gebruik.

"Behandelingsresistente depressie kan zeer gecompliceerd zijn, vooral voor patiënten die niet reageren op orale medicatie. Antidepressiva of kunnen ze niet verdragen. Zorgverleners hebben te lang weinig opties gehad om patiënten de broodnodige symptoomverbetering te bieden”, aldus Bill Martin, Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Neuroscience, Johnson & Johnson Innovative Medicine. in een verklaring. "Spravato is nu beschikbaar als een op zichzelf staande behandeling, wat betekent dat patiënten al binnen 24 uur en na 28 dagen verbeteringen in depressieve symptomen kunnen ervaren - zonder de noodzaak van dagelijkse orale antidepressiva."

Goedkeuring van Spravato werd verleend aan Johnson & Johnson.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-01-23 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden