FDA aprobă Spravato spray nazal pentru depresie rezistentă la tratament

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 22 ianuarie 2025.

De Stephanie Brown Reporter HealthDay

MIERCURI, 22 ianuarie 2025 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat spray nazal Spravato (esketamină) CIII pentru adulții care trăiesc cu tulburare depresivă majoră și care au avut un răspuns inadecvat la cel puțin două antidepresive orale, potrivit unui comunicat de presă emis de Johnson & Johnson.

Spravato este prima și singura monoterapie aprobată pentru adulți cu majoritate refractară tulburare depresivă. Aprobarea Spravato, acordată în urma revizuirii prioritare FDA, sa bazat pe rezultatele unui studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, controlat cu placebo. În ziua 28 a studiului, pacienții care au luat Spravato au prezentat îmbunătățiri numerice pentru toate cele 10 articole din Scala de evaluare a depresiei Montgomery-Asberg (MADRS). După patru săptămâni, 22,5% dintre pacienții care au luat Spravato au obținut remisiune (scor ≤12 la MADRS), comparativ cu 7,6% dintre pacienții care au primit placebo.

Spravato spray nazal este administrat de către pacient sub supravegherea unui furnizor de servicii medicale într-un cadru medical. Spravato vizează neurotransmițătorul glutamat; cu toate acestea, mecanismul prin care esketamina își exercită efectul antidepresiv este necunoscut. Într-un efort de a asigura utilizarea sigură și adecvată a Spravato, medicamentul este disponibil numai printr-un program restrâns numit Programul de strategie de evaluare și atenuare a riscurilor Spravato. Acest lucru se datorează riscurilor pentru efecte adverse grave rezultate din sedare, disociere, depresie respiratorie, abuz și utilizare necorespunzătoare.

„Depresia rezistentă la tratament poate fi foarte complicată, în special pentru pacienții care nu răspund la administrarea orală. antidepresivele sau nu le pot tolera Prea mult timp, furnizorii de servicii medicale au avut puține opțiuni pentru a oferi pacienților îmbunătățirea simptomelor atât de necesare”, Ph.D., Global Therapeutic. Șeful zonei, Neuroscience, Johnson & Johnson Innovative Medicine, a declarat într-un comunicat. „Spravato este acum disponibil ca tratament de sine stătător, ceea ce înseamnă că pacienții pot experimenta îmbunătățiri ale simptomelor depresive încă de la 24 de ore și la 28 de zile – fără a fi nevoie de antidepresive orale zilnice.”

Aprobarea Spravato a fost acordată lui Johnson & Johnson.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2025-01-23 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare